国内外现状、水平和发展趋势

1、一、立项依据1. 国内外现状、水平和开展趋势随着我国人民生活水平的提高和 OTC药品政策的出台，药品包装 逐渐成为市场竞争的重要因素。外资制药企业历来十分重视药品包 装，他们认为包装是产品形象。但我国药品包装水平整体还很落实 后。药品包装材料一般包括塑料、玻璃、橡胶等。我国医药包装行 业开展快速， 据中国医药包装协会提供的数据显示， 目前我国医药包 装领域有 1500多家企业， 3200多张产品注册证明， 55%以上企业有 专利， 30 家拥用自主创造专利。据了解，目前我国医药包装行业产 值为 350亿。高速度、低效益、高消耗是我国医药包装行业的典型特 征，国内大局部医药产品的包装质量差档次低

2、， 中低端产品水平严重 重复，自主创新能力差。我国六层以上的医药包装产品还不如20世纪 80 年代的兴旺国家水平。我国包装材料价值占药品价值的10%，而在兴旺国家医药包装占药品价的 30%。静脉输液是医药产品的一个类别， 在现代临床上占据十分重要的 地位。随着社会的不断进步，用于输液容器的材料也在不断地改进。 玻璃输液瓶作为静脉输液传统的包装材料， 至今仍占据输液包装容器 的重要位置， 在我国目前处于主导地位。 但玻璃输液瓶由于在实际使 用过程中存在的缺点为易碎、 不耐低温， 生产中因清洗困难而易造成 污染、运输困难等。加之玻璃瓶占用空间大，其输液生产自动化程度 低，质量波动大， 灭菌过程中有

3、破屑脱落进入药液的缺点，且临床输 液时存在需进空气等缺陷。 为此欧美等兴旺国家绝大局部静脉输液 容器均采用塑料瓶或塑料软袋包装。 静脉输液产品的包装技术近年发 展很快，经历了从传统玻璃瓶、塑料瓶到塑料软袋包装材料包括 pvc 软袋和非 pvc 软袋的开展过程。在欧美等兴旺国家软袋输液约占市场的 60-80%，业内人士认为 2022 年以前国内市场软袋输液的市场占有率也将到达 80的市场占 有率，更有乐观的估计认为软袋输液的市场占有率将到达90左右，而在软袋输液中，PVC软袋所占的比例很小，非PVC软袋占主导地位。 未来我国大输液瓶市场将呈现'4玻瓶一 4塑瓶一2软袋' 格局。对

4、于希望保持或者提高其市场占有率的公司来说， 他们必须适 应未来医药包装市场的开展趋势。据尚普咨询发布的? 2022 年中国大输液市场监测与开展分 析报告? 显示， 产品质量的保证和品种的差异化是大输液企业竞争的 法宝。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖、 接口企业的竞争 将会越来越剧烈。塑料输液容器用组合盖、接口均采用聚丙烯 PP 为原料，其物理化学性质稳定，胶塞不与药液接触，无脱落物。且均 为 PP 原料焊接，材质相容性好，密封性稳定、可靠，不产生虚焊现 象，密封效果比玻璃瓶封口方式更为可靠、平安。塑料输液容器用聚 丙烯组合盖采用易拉 扳开形式，比玻璃瓶使用的撬铝盖更为方便。 塑料输液容

5、器用聚丙烯组合盖 扳开式其开启痕的均匀性控制更为 精确，另外双孔的设计使其克服了现有输液容器在卫生上存在的一定 缺陷，更具有市场竞争力。2. 工程开发的目的、意义克服现有的输液容器的盖子的缺点， 降低生产本钱， 增强企业在 医药包装行业的竞争力，能获得了更大的生存空间。防止了医生在配制和将输液针插在同一盖体上易造成的细菌污 染问题，使得医生在给病人输液时更加的平安。3. 本工程到达的技术水平及市场前景塑料输液容器用聚丙烯组合盖 扳开式 为公司历时两年研制成 功的拥有自主知识产权的创新专利产品， 已获得国家专利局多项实用 新型和外观设计专利的授权。 目前该产品是经国家药监局批准上市的 新型输液容

6、器用聚丙烯组合盖， 兼具输液容器用聚丙烯组合盖 拉环 式的优点，是目前最具市场竞争力的产品，代表着未来中国输液容 器用聚丙烯组合盖的方向。未来我国大输液瓶市场将呈现' 4玻瓶一 4塑瓶一 2软 袋'格局。与之相配套的塑料输液容器用聚丙烯组合盖的市场需求 将会越来越大，公司塑料输液容器用聚丙烯组合盖扳开式针对输 液容器用聚丙烯组合盖 拉环式在平安性、实用性方面存在的缺陷， 进行了成功改进，具有较为全面的竞争优势，且生产本钱低，从而会 有进一步的售价空间。二、开发内容和目标1. 工程主要内容、目标及关键技术针对现有的输液容器的盖子的缺点， 提供一种新型的输液容器用 扳开式双孔组合盖

7、。一种输液容器用扳开式双孔组合盖， 包括盖体， 盖体上设置有内 盖和外盖，其中外盖内部设置有定位槽，内盖压合于外盖内的定位槽 内，所述的盖体的顶部设置有两个扳开柄， 扳开柄的下面设置有橡胶 塞和内盖穿刺区。2. 技术创新之处实用，生产本钱低，使得医生在给病人输液的时候更加卫生平安3. 主要技术经济指标三、开发试验方法及技术路线工艺路线1. 配方明细产品名称：塑料输液容器用聚丙烯组合盖扳开式产品组成：外盖+内盖+药用合聚异戊二烯垫片组成外盖原材料构成：聚丙烯树脂(F8802)外盖 原 料原料名称聚丙烯树脂质量标准号Q/YXF001-2022用量及用量比 例以重量计100%在配方中的作用产品中的唯

8、一基材材料来源上海冠福橡塑内盖原材料构成：聚丙烯树脂(R530)内盖原原料名称聚丙烯树脂质量标准号Q/YXF002-2022用量及用量比 例以重量计100%在配方中的作 用产品中的唯一基材材料来源韩国株式会社晓星料塑料输液容器用聚异戊二烯垫片：外购产成品2、生产工艺流程图及概述尸组合V检验nr内包装r外包装 理化检验入库2.1塑料输液容器用聚丙烯外盖 领料:按生产要求领取原料，注意原料的核对。注射成型:把混合的原料倒入料斗，在万级洁净区内局部百级洁净度下， 将 注塑机加热段加热至220 C，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后， 开模，产生半成品外盖。包装在万级洁净区内局部百级洁净度下， 按照包装

9、要求， 用已清洁消 毒的密封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。2.2 塑料输液容器用聚丙烯内盖2.2.1 领料:按生产要求领取原料 ,注意原料的核对。2.2.2 注射成型：把原料倒入料斗， 在万级洁净区内局部百级洁净度下， 将注塑机 加热段加热至220C，合模，经2秒钟注塑和8秒钟冷却后，开模， 产生半成品外盖。2.2.3 包装在万级洁净区内局部百级洁净度下， 按照包装要求， 用已清洁消 毒的密封周转箱装箱，后送入半成品库待组装。2.3 聚异戊二烯垫片垫片为外购产成品，领料进入生产车间组合。2.4 组合在局部百级洁净度下， 在自动组合机上先放入外盖， 然后放入垫 片，最后再放入内盖，进行自动组

10、合。2.5 检验在局部百级条件下，对组合盖进行灯检，去除有飞边、黑点等的 不合格产品。正品和不合品进行分类存放，及时处理不合格成品。2.6 内包装在局部百级洁净度下对产品用聚乙烯塑料袋进行内包装。 要求封 口必须密封。2.7 外包装内包装包装好的产品经传递窗， 到达外包间， 对成品进行最后的 外包装，打包。箱上的批号、规格等必须核对准确。2.8 理化检验对成品进行抽检， 由化验室人员做理化检验， 以确定产品的内在 质量。产品应符合企业标准 Q/YXF001-2022 的要求。四、现有开发条件和工作根底1. 承当单位开展工程的优势人才、设施条件2. 已有的工作根底，如预试及小试结果等2022年至 2022年企业自主研发了一种输液容器用扳开式双孔组 合盖塑