NIORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录(doc39页)(20220131034221)

1、NORDEN乳膏剂灌装生产线验证记录目录记录 1设备根本资料 2记录 2:安装情况检查表 8记录3:电源连接情况检查表 14记录 4: 运行确认记录 16记录 5: 功能确认记录 17记录 6: 空软管重量确定记录 18记录7:灌装量、灌装均匀性确认记录 19记录 8: 包装质量确认记录 22记录 9: 生产能力确认记录 26记录10:文件偏差日志 27记录11:文件偏差记录 27记录1:设备根本资料NORDENMATIC 2002-M软管灌装封尾机设备名称软管灌装封尾机规格型号NORDENMATIC 2002-M制造厂家Norden Mach in ery AB瑞典诺顿公司固定资产编号117

2、8-163出厂编号安装日期2022.01安装地点C2216灌装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1运行速度支/min 2002灌装重量g203灌装精度% < 0.54噪声dB< 805空压气压力MPa > 0.66空压气耗量m3/h> 11操作手册存放地点检杳人日期NORDENPAC 1702 装盒机设备名称装盒机规格型号NORDENPAC 1702制造厂家Norden Machi nery AB瑞典诺顿公司固定资产编号1178-163出厂编号安装日期2022.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1主

3、机运行速度盒/min 2002纸盒传送链数量条33折纸机构运行速度张/min 2004纸盒最大尺寸 长x宽x咼mm 210 X72 X725纸盒最小尺寸长x宽x高mm 70 X20 X56产品最大长度mm2007空压气压力MPa > 0.58空压气耗气量m3/min 0.06 0.09操作手册存放地点检杳人日期HW-800全自动热收缩包装机设备名称全自动热收缩包装机规格型号HW-800制造厂家汉阳邯郸包装机械固定资产编号1178-157、1178-158出厂编号安装日期2022.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1最大溥膜卷直径mm 30

4、02烘道及熔刀温度C0 4003空压气压力MPa 0.84空压气耗气量m3/min 0.65整机功率kw13.5操作手册存放地点检杳人日期HW-QKB 全自动开箱机设备名称全自动开箱机规格型号HW-QKB制造厂家汉阳邯郸包装机械固定资产编号1178-164出厂编号安装日期2022.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1开箱速度箱/min 8122纸箱长度mm2205503纸箱宽度mm1203804纸箱咼度mm1805505胶带宽度mm55 756空压气压力MPa 0.5 0.77空压气耗气量m3/min 0.38机器重量kg7009整机功率kw0

5、.14操作手册存放地点检杳人日期HW-ZXS装箱机设备名称装箱机规格型号HW-ZXS制造厂家汉阳邯郸包装机械固定资产编号1178-164出厂编号安装日期2022.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1装箱速度箱/min 682纸箱长度mm2205503纸箱宽度mm1203804纸箱咼度mm1804505空压气压力MPa 0.76空压气耗气量m3/min 0.77机器重量kg10008整机功率kw2.5操作手册存放地点检杳人日期HW-FXJ全自动封箱机设备名称全自动圭寸箱机规格型号HW-FXJ制造厂家汉阳邯郸包装机械固定资产编号1178-164出厂

6、编号安装日期2022.01安装地点C2218外包装间铭牌数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1封箱速度箱/min 8122纸箱长度mm2205503纸箱宽度mm1203804纸箱咼度mm1804505胶带宽度mm55 756空压气压力MPa 0.5 0.77空压气耗气量m3/min 0.28机器重量kg4009整机功率kw0.18操作手册存放地点检杳人日期二九医约股份文件 VA-°R-1178163QQ01KXQ-11D 全自动捆扎机设备名称全自动捆扎机规格型号KXQ-11D制造厂家汉阳邯郸包装机械固定资产编号出厂编号安装日期2007.12安装地点C2218外包装间铭牌

7、数据序号名称数据1234567技术参数序号名称数据1工作台面咼度mm 8502最大捆扎尺寸宽x咼mm 850 X5003单道捆扎时间s< 34最大捆紧力N> 7005捆扎带宽度mm 12 13.56外形尺寸长x宽x高mm 1620 *00 X5507重量kg230操作手册存放地点检杳人日期记录2:安装情况检查表确认工程确认内容结论设备名称1、NORDENMATIC 2002-M软管灌装封尾机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、与物料接触局部材质为316L不锈钢。是否安装设备6

8、、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否13、平安防护装置安装到位。是否14、仪器仪表已校正。是否确认工程确认内容结论设备名称1、NORDENPAC 1702 装盒机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、电镀铝外框，机台下部不锈钢板包裹。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺

9、少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否13、平安防护装置安装到位。是否14、仪器仪表已校正。是否确认工程确认内容结论设备名称1、HW-800全自动热收缩包装机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、外表材质为304不锈钢。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密

10、、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否确认工程确认内容结论设备名称1、HW-QKB 全自动开箱机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、外表材质为304不锈钢。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否1

11、1、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否确认工程确认内容结论设备名称1、HW-ZXS装箱机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、外表材质为304不锈钢。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否确认工程确认内容结论设备名称1、HW-

12、FXJ全自动封箱机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、外表材质为304不锈钢。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否确认工程确认内容结论设备名称1、KXQ-11D全自动捆扎机是否外包装箱2、完整，无破损，无污染。是否随机文件3、有装箱单、说明书、安装图。是否组件

13、4、外观完好，无残损、磕碰及划痕，数量准确。是否材质5、外表材质为不锈钢。是否安装设备6、所有组件全部组装完毕，无缺少，无剩余。是否7、连接件、紧固件等连接严密、牢固、无松动、无泄漏。是否&机器按顺序连接完毕是否9、安装位置适宜是否10、电器连接完毕。是否11、设备控制系统安装符合设计要求。是否配套设施12、空压气系统接通待用。是否符合验收标准：是否检查：日期：复核：日期：记录3:电源连接情况检查表NORDENMATIC 2002-M软管灌装封尾机检杳工程设计要求检查结果结论电压380V，三相五线制是否功率25kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否NORDENP

14、AC 1702 装盒机检杳工程设计要求检查结果结论电压380V，三相五线制是否功率12kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否HW-800全自动热收缩包装机检杳工程设计要求检查结果结论电压380V，三相五线制是否功率13.5kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否HW-QKB 全自动开箱机检杳工程设计要求检查结果结论电压220V，三相五线制是否功率0.14kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否HW-ZXS装箱机检杳工程设计要求检查结果结论电压380V，三相五线制是否功率2.5kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w

15、4 Q是否HW-FXJ全自动封箱机检杳工程设计要求检查结果结论电压220V，三相五线制是否功率0.18kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否KXQ-11D 全自动捆扎机检杳工程设计要求检查结果结论电压380V，三相五线制是否功率0.85kw是否电源频率50Hz是否接地保护接地保护电阻w 4 Q是否符合验收标准：是否检查： 日期：复核：日期：记录4:运行确认记录确认内容及标准检测方法结论各单机设备安装牢固，机身平稳，无抖动，无异常声响。目测是否各单机设备运行正常。目测是否各单机动作准确。目测是否各单机操作控制简捷可靠。目测是否灌装封尾机装量可调。目测是否灌装封尾机速度可调

16、。目测是否灌装圭寸尾机光标定位准确。目测是否灌装封尾机软管座复位准确。目测是否无软管不灌装。目测是否不合格软管剔除。目测是否按尾部在前模式自动排管出灌装封尾机。目测是否产品和纸盒的宽度可手动调整且无需工具。目测是否说明书、小盒低位报警准确。目测是否软管检测装置检测及时、准确。目测是否不合格纸盒剔除。目测是否.灌装封尾机、装盒机所有指示灯的显示与操作面板上的预设定一致。目测是否灌装封尾机、装盒机操作面板已汉化。目测是否灌装封尾机、装盒机生产数据统计准确。目测是否灌装圭寸尾机、装盒机平安防护装置可靠。目测是否热收缩膜机烘道及熔刀温度是否可调。目测是否整线联动顺畅。目测是否符合验收标准：是否检查：

17、日期：复核：日期：记录5:功能确认记录确认工程确认标准确认方法结论NORDENMATIC 2002-M软管灌装封尾机能根据下工序情况自动停启。目测是否NORDENPAC 1702 装盒机能根据上工序情况自动停启。目测是否HW-800全自动热收缩包装机能根据上工序情况自动停启。目测是否HW-QKB 全自动开箱机能根据下工序情况自动停启。目测是否HW-ZXS装箱机能根据热收缩包装工序情况自动停启。目测是否HW-FXJ全自动封箱机能根据上工序情况自动停启。目测是否HW-800H打包机能根据上工序情况自动停启。目测是否KXQ-11D全自动捆扎机能根据上工序情况自动停启。目测是否符合验收标准：是否检查：

18、日期:复核：日期:记录6:空软管重量确定记录样品编号15mi n30mi n45min60mi n12345678910空软管平均重量g计算公式:G = G 1 + G 2 + G 3+ Gn/ n式中：G :空软管平均重量，g;G i:空软管某支样品的重量i=1 , 2，n, g; n ：空软管取样数量 n=40 ,支。注释：符合验收标准：是否检查:复核:日期：日期：记录7:灌装量、灌装均匀性确认记录样品编号15mi n30mi n45min60mi n重量g灌装量g重量g灌装量g重量g灌装量g重量g灌装量g123456789101112131415161718192021222324252

19、6样品编号15mi n30mi n45min60mi n重量g灌装量g重量g灌装量g重量g灌装量g重量g灌装量g272829303132333435363738394041424344X gSE g1 t 1S (g)CV (% )结论是否是否是否是否计算公式:Xi = Mi G ;X =( X 1 + X 2+ X 3 + + Xn)/ NCV = S/XX100%式中：Xi：某支样品的灌装量i=1 , 2,，N, g;Mi:该支样品的重量i=1, 2，N , g;G :空软管平均重量，g;X :平均灌装量，g;N :灌装后取样数量 N=44，支；SE :平均灌装量的标准误差，g;20:标准

20、灌装量，g;S:平均灌装量的标准误差，g;CV :变异系数，%。注释：记录中除t外的数据单位：g。N=44，取 a=0.05, 10/2 N-1 = 2.0167。灌装量验收标准：l t I < t c/2 N-1 O灌装均匀性验收标准：所有的CV < 1% o符合验收标准：是否检查：日期：复核：日期：记录&包装质量确认记录15min取样检查记录确认工程确认标准确认方法结论捆扎带数量2根目测是否捆扎带外观质量平整，无变形目测是否大箱印字字体清晰，无漏印目测是否大箱封箱胶带外观质量平整，无变形目测是否中包装数量30包目测是否收缩膜外观质量平整，无变形目测是否小盒数量10小盒/

21、包目测是否小盒印字字体清晰，无漏印目测是否小盒外观质量平整，无变形目测是否说明书数量1张/盒目测是否说明书折叠质量平整，无变形目测是否软管数量1支/盒目测是否管帽数量1个/支目测是否软管印字字体清晰，无漏印目测是否封尾质量平整，无变形目测是否识标质量不错位目测是否30min取样检查记录确认工程确认标准确认方法结论捆扎带数量2根目测是否捆扎带外观质量平整，无变形目测是否大箱印字字体清晰，无漏印目测是否大箱封箱胶带外观质量平整，无变形目测是否中包装数量30包目测是否收缩膜外观质量平整，无变形目测是否小盒数量10小盒/包目测是否小盒印字字体清晰，无漏印目测是否小盒外观质量平整，无变形目测是否说明书数

22、量1张/盒目测是否说明书折叠质量平整，无变形目测是否软管数量1支/盒目测是否管帽数量1个/支目测是否软管印字字体清晰，无漏印目测是否封尾质量平整，无变形目测是否识标质量不错位目测是否45min取样检查记录确认工程确认标准确认方法结论捆扎带数量2根目测是否捆扎带外观质量平整，无变形目测是否大箱印字字体清晰，无漏印目测是否大箱封箱胶带外观质量平整，无变形目测是否中包装数量30包目测是否收缩膜外观质量平整，无变形目测是否小盒数量10小盒/包目测是否小盒印字字体清晰，无漏印目测是否小盒外观质量平整，无变形目测是否说明书数量1张/盒目测是否说明书折叠质量平整，无变形目测是否软管数量1支/盒目测是否管帽数量1个/支目测是否软管印字字体清晰，无漏印目测是否封尾质量平整，无变形目测