不合格改善内审检查表

1、过程名称P16不合格过程主要负责人.过程涉及文件QD8.7.1-2016不合格控制规范标准条款要求方法、内容记录评价5.2质量方针6.2质量目标与相关人及负责人面谈、询问对质量方针的理解及质量目标分解实际情况经过面谈、相关人员的了解掌握质量方针和目标V4.4质量官理体系及过程查看体系文件受控情况以及质量记录的填写文件受控、质量记录的完整V6.1应对风险机遇措施QD6.1.1-2016风险机会控制规范已规定记录V8.6产品和服务的放行QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范QD8.7.1-2016不合格控制规范QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范检验、验证、授权、标识、分析评审处置

2、，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验；措施；再验证已规定记录V过程特性：是否下述有关支持过程（风险）问题是否已明确是否是否明确执行者？V使用什么（材料、设备）V是否已定义过程？V有谁进行（技能、培训）V过程是否已经被文件化？V使用哪些主要标准？（测量、评估）V是否已明确过程相关接口？V如何进行？（方法、技术）V过程是否已经被监控？V是否保持了记录？V序号问题审核记录评价符合不符合1开展过程活动的条件（本过程的输入）?产品（原材料，零配件，半成品，成品）监测记录发现的不合格品?生产过程监控分析结果?顾客反馈抱怨审核发现，投诉/通知?物流过程损坏，可疑产品，顾客退货?控制计划，检验指导书，

3、生产计划?质量成本?顾客要求、法规要求、体系要求V2各项输入是否有效/受控？各项输入资料基本有效受控V3输入的关键要求是什么？有否记录？各类不合格品控制V4过程中主要活动或开展的主要工作？不合格产品的识别、标识、隔离、处置等V5如何开展？（方法、程序、相应的技术）QD8.6.1-2016产品和服务放行控制规范QD8.7.1-2016不合格控制规范QD8.5.2-2016标识可追溯性控制规范QD6.1.1-2016风险机会控制规范检验、验证、授权、标识、分析评审处置，错漏检风险应对；内部、外部实验室检验和试验规范规定的方法；措施；再验证V6使用什么方式开展这些活动？（开展活动所需要的材料、设备等

4、）电话；传真；计算机/网络；办公设备；会议室；检验/试验装置、检验区域、隔离区域、标识、不合格品区，检验指导书、返工作业指导书V7活动由谁来进行，他的能力、技能要求是否给出明确规定？生产部；质量部；技术部。评审人员、检验人员、作业返工人员。具技能已有明确规定V8表明这些人员具备规定能力和技能的证据？上岗证V9当能力和技能不足时是否进行了培训或是否有相应的培训计划？能力充足，弁得到确定V10过程活动的结果？（即过程的输出）?检验和试验结果，合格的产品?不合格品标识、隔离、处置。?不合格品及处理单T返工、降级、顾客授权让步、报废？受控的生产过程?检验、试验不符合处理记录、才氏告？防止不合格品的非预

5、期使用?纠卜制防措施及该T后的再验证。V11输出的去向？是看可以追溯？隔离，报废，可追溯V12相应的输出及传递证据？不合格品记录，出/入库1QR8.7-01不合格品台账2QR8.7-02不合格标识3QR8.7-03不合格品报告处理单4QR87-044紧急时行申请单V13对过程的有效性和效率设定了哪些测量、评价指标？.，/4、/L_>，z'*/、1J1<1J1有评价指标，如：1不A松甲tR日寸万卜壬田玄1nn%V14如何监测测量、评价指标？有否记录?是否对这些测量、评价指标的统计数据进行了分析？有否证据？1、，|0r口口以及5100%QR6.2-02目标完成情况统计统计技术，有记录对测量、评价指标进行了适当的分析