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文档简介

1、奥沙利铂药物报告目录1、基本信息>2、研发状态>3、全球同靶点竞争格局>4、中国注册申报>5、临床试验信息>6、全球上市批准>7、医药专利信息>8、市场信息>导出日期:2022-03-14药物名称oxaliplatin 中文名称奥沙利铂 研发代码NSC-266046、RP-54780、SR-96669 其余名称Elplat、RP54780、Dacplat、NSC266046、RP 54780、1670RB、L-OHP、oxaliplatin、GSOX、Eloxitin、SR-96669、RP-54780、SR96669、RP54780, 1-OH

2、P、Eloxatin、SR 96669、NSC-266046、NSC 266046、Dacotin、Eloxatine 创新类型创新药 全球最高研发状态已上市(首次上市:转移性结直肠癌-法国-1996) 工艺技术Infusion(输注) Intravenous formulation(静脉注射剂) Small molecule therapeutic(小分子治疗药) 剂型注射剂 给药途径注射 特殊审批Accelerated Approval(加速批准) Fast Track(快速通道) Orphan Drug(孤儿药) 专利号US-04169846 EphMRA分类号L1A (ALKYLATI

3、NG AGENTS)(烷基化剂) 首家研发企业Debiopharm SA(德彪制药) 是否国内原研企业否 研发企业Sanofi (pre-1999)(赛诺菲) Sanofi SA(赛诺菲) Sanofi-Synthelabo(赛诺菲) Yakult Honsha Co Ltd 靶点适应症Colon tumor(结肠肿瘤) Colorectal tumor(大肠癌) Hepatocellular carcinoma(肝细胞癌) Metastatic colorectal cancer(转移性结直肠癌) Metastatic pancreas cancer(转移性胰腺癌) Metastatic s

4、tomach cancer(转移性胃癌) Pancreas tumor(胰腺肿瘤) Small intestine cancer(小肠癌) Stomach tumor(胃肿瘤) 治疗领域Cancer(肿瘤) ATC分类L01XA03(抗肿瘤药和免疫机能调节药>抗肿瘤药>其它抗肿瘤药物>铂化合物类>奥沙利铂) 分子式C8H14N2O4Pt 分子量395.2728 化学名称(1R,2R)-1,2-cyclohexanediamine-N,N'oxalato(2-)-O,O'platinum CAS登记号61825-94-3 化学结构 研发状态上市时间轴日期国

5、家/地区适应症1996-10-28法国转移性结直肠癌1999-06-01中国大肠癌2002-08-12美国转移性结直肠癌日期国家/地区适应症2004-09-22欧盟结肠肿瘤2005-04-06日本转移性结直肠癌最高研发状态适应症地区最高研发阶段转移性结直肠癌中国已上市大肠癌中国已上市转移性胰腺癌全球已上市胃肿瘤全球已上市结肠肿瘤全球已上市转移性胃癌全球已上市肝细胞癌中国已上市胰腺肿瘤全球已上市小肠癌全球已上市食道肿瘤全球临床三期转移性食管癌全球临床二期激素抵抗性前列腺癌全球临床二期转移性乳腺癌全球临床二期转移性直肠癌全球临床二期癌症全球药物发现积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进

6、度小肠癌日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2018-0921)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2018-0921)胃肿瘤日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2015-1120)药物发现临床前临床一期临床二期 (2009-0831)临床三期申请上市已上市 (2015-1120)韩国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2005-0331)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2005-0331)中国台湾Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (1999-0805)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市

7、(1999-0805)亚洲Sanofi SA (赛诺菲)临床三期 (2006-0630)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 (2006-0630)荷兰Sanofi SA (赛诺菲)临床二期 (2018-0307)药物发现临床前临床一期临床二期 (2018-0307)转移性胃癌日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2015-0320)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (2014-0930)已上市 (2015-0320)转移性胰腺癌日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2013-1220)药物发现临床前临床一期临床二期 (2013-0531)临床三

8、期申请上市 (2013-0531)已上市 (2013-1220)法国Sanofi SA (赛诺菲)临床一期 (2004-0820)药物发现临床前临床一期 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)临床一期 (1999-0527)药物发现临床前临床一期 (1999-0527)肝细胞癌中国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2013-0111)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (2011-1116)已上市 (2013-0111)适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度亚洲Sanofi SA (赛诺菲)临床三期 (2007-0331)药物发现临床前临床一期

9、临床二期临床三期 (2007-0331)转移性结直肠癌瑞士Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2010-1001)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2010-1001)挪威Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2006-1001)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2006-1001)日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2005-0406)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2005-0406)美国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2002-0812)药物发现临床前临床一期临床二期临床三

10、期申请上市已上市 (2002-0812)中国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2001-1231)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2001-1231)捷克共和国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-1231)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-1231)巴西Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-1201)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-1201)西欧Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-1201)药物发

11、现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-1201)葡萄牙Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2000-1121)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-1121)西班牙Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0905)英国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (1999-0930)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0930)中国台湾Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (1999-0805)药物发现临床前临床一期

12、临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0805)德国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0624)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0624)韩国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (1998-1001)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1998-1001)法国Sanofi (pre-1999) (赛诺菲)已上市 (1996-1028)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1996-1028)结肠肿瘤日本Yakult Honsha Co Ltd已上市 (2009-0831)药物发现临床

13、前临床一期临床二期临床三期申请上市 (2008-0829)已上市 (2009-0831)美国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-1122)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (2004-0128)已上市 (2004-1122)欧盟Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0922)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (2004-0128)已上市 (2004-0922)胰腺肿瘤韩国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2008-1231)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2008-1231)加拿大Sanofi SA (赛诺菲)

14、已上市 (2007-0618)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2007-0618)萨尔瓦多Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)适应症喀麦隆国家/地区研发公司研发现状研发进度大肠癌Sanof

15、i-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)厄瓜多尔Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)象牙海岸Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Sy

16、nthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)墨西哥Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)秘鲁Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelab

17、o (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)智利Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)巴拿马Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)

18、已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)南美洲Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)多米尼加共和国Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)中美洲Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (20

19、04-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)摩洛哥Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)北非Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)新加坡Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现

20、临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)哥斯达黎加Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度危地马拉Sanofi SA (赛诺菲)已上

21、市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)哥伦比亚Sanofi SA (赛诺菲)已上市 (2004-0820)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2004-0820)Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)瑞士Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)

22、已上市 (2000-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0905)英国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0905)荷兰Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0905)瑞典Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (2000-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0905)奥地利Sanofi-Syn

23、thelabo (赛诺菲)已上市 (2000-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (2000-0601)西欧Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0801)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (1999-0601)已上市 (1999-0801)Sanofi (pre-1999) (赛诺菲)申请上市 (1999-0501)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (1999-0501)意大利Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0624)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1

24、999-0624)韩国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)Sanofi (pre-1999) (赛诺菲)已上市 (1998-1001)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1998-1001)中国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)已上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市已上市 (1999-0601)美国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)申请上市 (1999-0601)药物发现临床前临床一期临床二期临床三

25、期申请上市 (1999-0601)Sanofi (pre-1999) (赛诺菲)申请上市 (1999-0501)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期申请上市 (1999-0501)转移性直肠癌瑞士Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)临床二期 (2005-0331)药物发现临床前临床一期临床二期 (2005-0331)癌症日本Yakult Honsha Co Ltd药物发现 (1999-0701)药物发现 (1999-0701)欧洲Sanofi SA (赛诺菲)药物发现 (1994-1231)药物发现 (1994-1231)非积极研发详情适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度食道肿

26、瘤美国Sanofi SA (赛诺菲)临床三期 (2007-0905)药物发现临床前临床一期临床二期临床三期 (2007-0905)肝细胞癌美国Sanofi SA (赛诺菲)临床二期 (2006-1130)药物发现临床前临床一期临床二期 (2006-1130)适应症国家/地区研发公司研发现状研发进度转移性胃癌美国Sanofi SA (赛诺菲)临床二期 (2006-0930)药物发现临床前临床一期临床二期 (2006-0930)欧洲Sanofi SA (赛诺菲)临床二期 (2006-0930)药物发现临床前临床一期临床二期 (2006-0930)转移性乳腺癌美国Sanofi SA (赛诺菲)临床二

27、期 (2005-0331)药物发现临床前临床一期临床二期 (2005-0331)激素抵抗性前列腺癌法国Sanofi-Synthelabo (赛诺菲)临床二期 (2000-0605)药物发现临床前临床一期临床二期 (2000-0605)转移性食管癌西班牙Sanofi SA (赛诺菲)临床二期 (2000-0228)药物发现临床前临床一期临床二期 (2000-0228)大肠癌美国Eli Lilly & Co (礼来)临床二期 (1999-0913)药物发现临床前临床一期临床二期 (1999-0913)癌症欧洲Debiopharm SA (德彪制药)未知直肠癌瑞士Sanofi-Synthel

28、abo (赛诺菲)未知全球同靶点竞争格局 (数据来源:药融云全球药物研发数据库)靶点药物发现临床前临床临床一期临床二期临床三期提交上市申请已上市该条件暂无相关数据药品名称药品名称靶点全球最高研发阶段该条件暂无相关数据中国注册申报 (数据来源:药融云中国药品审评数据库)企业分析受理号药品名称生产企业承办日期CYHB2102022奥沙利铂甘露醇注射液四川美大康佳乐药业有限公司2021-10-21JXHS2100012注射用奥沙利铂赛诺菲(中国)投资有限公司2021-01-28CYHB2050678注射用奥沙利铂杭州中美华东制药有限公司2020-11-04CYHB2050680注射用奥沙利铂江苏奥赛

29、康药业有限公司2020-11-04JYHB2000898注射用奥沙利铂赛诺菲(中国)投资有限公司2020-06-19JYHF2000061注射用奥沙利铂赛诺菲(中国)投资有限公司2020-05-29CYHS1900910奥沙利铂注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2020-01-01CYHS1900911奥沙利铂注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2020-01-01JYHZ1900229注射用奥沙利铂赛诺菲(中国)投资有限公司2019-08-29CYHS1900595奥沙利铂注射液四川汇宇制药有限公司2019-08-22点击查看更多数据同靶点药品分析受理号药品名称生产企业承办日期该条件暂无相关数据临床试

30、验信息 (数据来源:药融云全球临床试验数据库、药融云中国临床试验数据库)全球临床试验-试验阶段分析试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT01163305Chemotherapy FDG-PET scan irinotecan oxaliplatin临床阶段不明2010-07-15NCT05254899Anti-PD-1 monoclonal antibodyPegaspargaseGemcitabineOxaliplatin2期临床2022-02-24NCT05236972Sintilimab Oxaliplatin capecitabine3期临床2022-02-11NCT05223088

31、Tislelizumab Apatinib Mesylate oxaliplatin Tegafur2期临床2022-02-03NCT049963555-fluorouracil cetuximab irinotecan oxaliplatin regorafenibVariable regimens including 5-fluorouracil , cetuximab , irinotecan , oxaliplatin临床阶段不明2021-08-09NCT04405206OxaliplatinCapecitabine临床阶段不明2020-05-28NCT042984895-fluoro

32、uracilCell Quantitative Detection Kit technique ex-vivo drug sensitivity assay irinotecan oxaliplatin personalized drug sensitivity test tumor removal surgeryVariable regimens including 5-fluorouracil , irinotecan , oxaliplatin临床阶段不明2020-03-06NCT03777475oxaliplatintransarterial infusion临床阶段不明2018-12

33、-17NCT03524287oxaliplatin platinum-based chemotherapy robotic assisted no.10 lymph node dissection临床阶段不明2018-05-14试验登记号药品名称试验阶段登记日期NCT035036045-fluorouracilM-23, Stainwei Biotech carboplatin gemcitabine irinotecan leucovorin oxaliplatin paclitaxel1期临床2018-04-20NCT03279614S-1 oxaliplatin2期临床2017-09-1

34、2NCT02969122D2 lymphadenectomy docetaxel extensive intraperitoneal lavage oxaliplatin standard gastrectomy临床阶段不明2016-11-21NCT01880632capecitabine gastrectomy oxaliplatin2期临床2013-06-19NCT00853684Endostar capecitabine oxaliplatin2期临床2009-03-02NCT00006121oxaliplatin2期临床2003-10-08点击查看更多数据适应症4期临床3期临床2期临床

35、1期临床0期临床临床阶段不明合计肝细胞癌5216241315704961280转移性结直肠癌45926052094469小肠癌06253601481大肠癌10300711胰腺肿瘤0000044转移性胰腺癌0310004结肠肿瘤0000033胃肿瘤1000012点击查看更多数据中国临床试验-试验分期分析登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期ChiCTR1800018480奥沙利铂+5-FU动脉灌注化疗联合药物洗脱微球(CalliSpheres)胃动脉化疗栓塞(GACE)治疗胃底贲门癌的安全性和有效性研究奥沙利铂注射液胃底贲门癌尚未开始上市后药物郑州大学第一附

36、属医院郑州大学第一附属医院2018-09-20登记号试验题目药品名称适应症试验状态试验分期申办单位主要临床机构首次公示日期ChiCTR-IP R-15006283奥沙利铂联合S-1(SOX)围手术期或术后辅助化疗对比奥沙利铂联合卡培他滨( XELOX)辅助化疗在接受D2根治术的局部进展期胃腺癌患者的随机、对照、开放、多中心临床研究奥沙利铂注射液胃腺癌正在进行上市后药物北京肿瘤医院北京肿瘤医院2015-04-21ChiCTR-TRC-09000345奥沙利铂联合方案介入治疗原发性肝癌的临床疗效比较奥沙利铂注射液原发性肝癌结束上市后药物福建省肿瘤医院2009-03-06全球上市批准 (数据来源:药

37、融云全球上市药品筛选系统数据库)药品名称公司名称申请号国家/地区批准日期OXALIPLATININGENUS PHARMS LLCANDA 207562美国2018-10-16OXALIPLATININGENUS PHARMS LLCANDA 207562美国2018-10-16OXALIPLATINACTAVIS LLCANDA 204880美国2018-03-05OXALIPLATINACTAVIS LLCANDA 204880美国2018-03-05OXALIPLATINEUGIA PHARMAANDA 205529美国2017-09-06OXALIPLATINEUGIA PHARMAA

38、NDA 205529美国2017-09-06OXALIPLATINGLAND PHARMA LTDANDA 207385美国2017-05-23OXALIPLATINGLAND PHARMA LTDANDA 207385美国2017-05-23OXALIPLATINAM REGENTANDA 204378美国2017-05-12OXALIPLATINAM REGENTANDA 204378美国2017-05-12点击查看更多数据医药专利信息 (数据来源:药融云全球医药专利数据库、药融云中国医药专利数据库)全球医药专利-专利类型分析全球医药专利-专利公开所属地分析专利公开号专利题目专利权人专利类

39、型专利首次公开日期CN113652483ALong-chain non-coding rna and application of siRNA expressed by specific interf erence long-chain non-coding RNAFudan University诊断、分析和测定、新用途2021-11-16WO2022038605A1Lipid delivery systems for delivery of oxaliplatin palmitate acetateBioNanoSim Ltd配方2022-02-24WO2021249355A1Biomark

40、er and method for selecting chemotherapy-responsive patient group an d use thereofCarbon Logic Biotech (HK) Lt d诊断、分析和测定2021-12-16WO2021243123A1Methods of treating HER2 positive cancer with tucatinib in combination with tras tuzumab and an oxaliplatin-based chemotherapySeagen Inc联合用药、新用途2021-12-02WO

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42、y of cldn18 antibody and chemotherapy drugsCafa Therapeutics Ltd联合用药2021-06-16WO2021198675A1Cancer therapy with microbubbles.Innovation Ulster Ltd联合用药、配方2020-05-13WO2021185234A1Combined pharmaceutical composition of compound as c-met kinase inhibitor a nd use thereofChia Tai Tianqing Pharmace utical

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