动态血糖仪及未来展望课件

1、动态血糖仪及未来展望先进科技先进科技(kj)引领糖尿病管理迈向未来引领糖尿病管理迈向未来 200520058 85 5第一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望动态动态(dngti)血糖仪组成血糖仪组成记录器探头(tn tu)第二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望F细小、无菌、柔软的探头细小、无菌、柔软的探头, ,分分为三层：半透膜、葡萄糖氧化为三层：半透膜、葡萄糖氧化酶和酶和PtPt电极电极F插入皮下插入皮下F连续三天连续三天(sn tin)(sn tin)测试细胞间测试细胞间液液 内的葡萄糖内的葡萄糖第三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望半透膜半透膜葡萄糖葡萄糖葡萄糖酸葡萄糖酸葡萄糖氧化

2、酶葡萄糖氧化酶Pt Pt 电极电极(dinj)(dinj)2e- 到记录器到记录器0.6 0.6 F组织间液内的葡萄糖组织间液内的葡萄糖 渗透过半透膜渗透过半透膜F与葡萄糖氧化酶反应与葡萄糖氧化酶反应F产生葡萄糖酸和双氧水产生葡萄糖酸和双氧水F双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子双氧水分解生成与葡萄糖相应的电子(dinz)(dinz)2e2e- -F电信号通过电信号通过PtPt电极传输到纪律器电极传输到纪律器葡萄糖感应葡萄糖感应(gnyng)探头探头细胞间液细胞间液第四页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望n每每1010秒一次接收来自葡萄糖感应秒一次接收来自葡萄糖感应探头的信号探头的信号(xnho)

3、(xnho)，每五分钟的平，每五分钟的平均血糖值存储起来。均血糖值存储起来。n每天自动记录每天自动记录288288个血糖值个血糖值n佩带三天佩带三天 n记录器可贮存连续两周的数据记录器可贮存连续两周的数据血糖(xutng)记录器第五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 葡葡萄糖感应萄糖感应(gnyng)探头探头F细胞细胞(xbo)(xbo)间液的间液的葡萄糖葡萄糖(G2)(G2)总总是和血糖值相是和血糖值相等等 (G1)(G1)第六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 通过数据处理软件提交通过数据处理软件提交(tjio)(tjio)测试者的血糖报告测试者的血糖报告: :4每日血糖数据小结每日血

4、糖数据小结4每日血糖图每日血糖图4多日血糖图多日血糖图4每五分钟血糖数据每五分钟血糖数据4餐前餐前1 1小时餐后小时餐后3 3小时的血糖图小时的血糖图CGMS提供提供(tgng)的报告图的报告图第七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 每日数据每日数据(shj)(shj)小结小结第八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望每日图第九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望多日多日(du r)图图第十页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望每五分钟血糖每五分钟血糖(xutng)(xutng)数据数据第十一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望餐前餐前1 1小时小时(xiosh)(xiosh)餐后餐后3 3小时

5、血糖图小时血糖图第十二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望适适 应应 症症 所有已经用药或未用药的糖尿病病人所有已经用药或未用药的糖尿病病人尤其：尤其：难治性、脆性糖尿病病人难治性、脆性糖尿病病人易发生严重易发生严重 DKADKA的病人的病人易发生低血糖的病人易发生低血糖的病人 开始胰岛素注射的病人开始胰岛素注射的病人开始胰岛素泵治疗开始胰岛素泵治疗(zhlio)(zhlio)的病人的病人 评价药物、运动和饮食的效果评价药物、运动和饮食的效果新发新发1 1型或型或2 2型糖尿病病人型糖尿病病人IGTIGT病人病人第十三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 正常人血糖图正常人血糖图 黎明现象黎明

6、现象 苏木杰现象苏木杰现象 缺乏基础胰岛素缺乏基础胰岛素 基础胰岛素过量基础胰岛素过量 夜间夜间(y jin)(y jin)低血糖低血糖 无感知低血糖无感知低血糖 低血糖纠正过度低血糖纠正过度 血糖控制差血糖控制差 血糖控制良好血糖控制良好 CGMSCGMS与与SMBGSMBG CGMSCGMS、餐后血糖与、餐后血糖与HbA1cHbA1cCGMS图图第十四页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望正常人血糖正常人血糖(xutng)(xutng)图图第十五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 正常人血糖正常人血糖(xutng)图图第十六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望黎明黎明(lmng)(lmng

7、)现象现象第十七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望黎明黎明(lmng)现象现象第十八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望 050100150200250300350400Glucose Concentration (mg/dl) 12:00Midnight 12:00Midnight 12:00Midnight8:00AM4:00PM8:00AM4:00PM8:00AM指血测量值指血测量值CGMS黎明黎明(lmng)(lmng)现象的血糖图现象的血糖图(48 hrs)(48 hrs)第十九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望苏木苏木(s m)(s m)杰现杰现象象第二十页，共六十三页。动态血

8、糖仪及未来展望苏木苏木(s m)杰现象杰现象 -5,00,05,010,015,020,012:00 AM4:00 AM8:00 AM12:00 PM4:00 PM8:00 PM12:00 AMTime2,5 mmol/l9-nov-01Fasting glucose = 13,0 mmol/l, 3. day第二十一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望苏木苏木(s m)杰现象杰现象第二十二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望基础基础(jch)(jch)胰岛素胰岛素 不够不够/ /过量过量第二十三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望基础基础(jch)胰岛素不够胰岛素不够第二十四页，共六十三页。

9、动态血糖仪及未来展望基础基础(jch)胰岛素不够胰岛素不够第二十五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望基础基础(jch)胰岛素剂量过大胰岛素剂量过大第二十六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望CGMS 揭示揭示SMBG漏掉的血糖漏掉的血糖(xutng)(xutng)漂移漂移第二十七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望多次指血监测多次指血监测(jin c)(jin c)没能发现没能发现的的 高血糖或低血糖高血糖或低血糖第二十八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望多发性低血糖一天多发性低血糖一天(y tin)4次指血未能测次指血未能测出出第二十九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望CGMSCGMS

10、揭示揭示(jish)(jish)无感知的低血无感知的低血糖糖第三十页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望无感知无感知(gnzh)(gnzh)低血糖低血糖第三十一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望夜间夜间(y jin)低血糖低血糖第三十二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望血糖血糖(xutng)(xutng)控制控制差差第三十三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望血糖血糖(xutng)(xutng)控制控制差差第三十四页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望血糖得到血糖得到(d do)(d do)良好控良好控制制第三十五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望夜间低血糖得到良好夜间低血糖得到良好(lin

11、gho)(lingho)控制控制第三十六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望夜间夜间(y jin)低血糖得到良好控制低血糖得到良好控制第三十七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望早餐后血糖得到良好早餐后血糖得到良好(lingho)(lingho)控制控制第三十八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望血糖良好血糖良好(lingho)(lingho)控制控制第三十九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望单纯性餐后血糖单纯性餐后血糖(xutng)(xutng)升高升高第四十页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望餐后血糖餐后血糖(xutng)升高升高第四十一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望国外研究国外研

12、究(ynji)(ynji)第四十二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望CGMS Resulting Therapy Adjustments Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000 Increase Meal BolusDecrease Basal InsulinChange Method of Counting CarbsIncrease Basal InsulinChange Treatment of HypoglycemiaChange Treatment of HyperglycemiaChange from Regular to Lispro

13、Decrease Meal Bolus第四十三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望CGMS Sensing Example42“STRESSFUL DAY Bad Hair Day”632522091091352 toast, jelly, Choc milk 97 gm2 toast, jellychoc milk 97 gms1 cup hamburger helper, 1 can Sprite, no bolus 3.3 u0.8 u2 u5 uType 1, HbA1c 7.1%CSII basal rate: 0.8 U/hrInsulin/Carb ratio = 1.0 U/1

14、5 gmCorr. Factor: (BG-100) / 50Frequent, severe hypos.第四十四页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望餐后餐后CGMS监测值对监测值对HbA1c的高度的高度(god)预测预测 Cross sectional analysis of 60 patients with type 1 diabetes 5 years duration 交叉组合分析交叉组合分析6060名病程超过名病程超过5 5年的年的1 1型糖尿病病人型糖尿病病人 Multivariate analysis several variables and their associatio

15、n with HbA1c. 多变量分析多变量分析(fnx)(fnx)他们与他们与HbA1cHbA1c的关系的关系 Variables analyzed against HbA1c: 相对相对HbA1cHbA1c多变量分析多变量分析 Gender, complications (retinopathy, microalbuminuria, duration of diabetes, SMPG levels and CGMS PP (area under the curve)性别，并发症（视网膜病变，微血管病变，糖尿病病程，SMPG水平和CGMS PP（曲线下面积） In multivariate

16、 analysis PP glycemia as measured by CGMS was highly and independently predictive of HbA1c values (P.002) 通过通过CGMSCGMS监测来对监测来对PPPP血糖值进行多变量分析，可以独立的，高度预血糖值进行多变量分析，可以独立的，高度预测测HbA1cHbA1c值（值（P.002P.002）Gertzman et al Diabetes 2004; 53 (Suppl 2):436第四十五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望CGMS揭示揭示SMBG漏掉的血糖漏掉的血糖(xutng)(xutng

17、)漂移漂移Lee et al. ADA Scientific Session 2004 96% patients had hyperglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 9696的病人的高血糖在的病人的高血糖在SMBGSMBG观察不到，而观察不到，而CGMSCGMS能监测到能监测到 63% patients had hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 6363的病人的低血糖在的病人的低血糖在SMBGSMBG观察不到，而观察不到，而CGMS

18、CGMS能监测到能监测到 During the night, 96% patients had either hyper- or hypoglycemia NOT detected by SMBG but seen on CGMS tracing. 在夜间在夜间(y jin)(y jin)，9696的病人会发生的病人会发生SMBGSMBG观察不观察不到的高血糖或低血糖，而到的高血糖或低血糖，而CGMSCGMS能观测到能观测到 92% had some form of medication change 9292进行药物治疗方案调整进行药物治疗方案调整第四十六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望

19、 CGMS对治疗方案调整情况对治疗方案调整情况(qngkung)(qngkung)分析分析 3333个病人依靠 CGMSCGMS测试结果对治疗方案进行(jnxng)调整：增加餐前量增加餐前量 (58%)(58%)减少基础率减少基础率 (49%) (49%) 改变碳水化合物的计算改变碳水化合物的计算 (49%) (49%) 调整低血糖时补充葡萄糖的方法调整低血糖时补充葡萄糖的方法 (30%)Sabbah H: Diabetes 49(suppl. 1):718, 2000第四十七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望用CGMS发现(fxin)1型糖尿病人无症状低血糖 9 9个病人用在常规状态个病人

20、用在常规状态(zhungti)(zhungti)用用 CGMS CGMS 监测监测 平均每天血糖平均每天血糖 4 mmol/l 4 mmol/l 或或 72 mg/dL 72 mg/dL 清醒时 120 min120 min 睡眠中睡眠中 51 min51 min 提示：提示：CGMSCGMS为发现无症状的低血糖提供极大的帮为发现无症状的低血糖提供极大的帮助助 Cheyne: Diabetologia 43(suppl. 1):790, 2000 第四十八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望结结 论论 动态血糖监测仪可以提供很多极有动态血糖监测仪可以提供很多极有价值的信息价值的信息(xnx)来

21、调整治疗方案，来调整治疗方案， 极大极大提高血糖的总体控制水平。提高血糖的总体控制水平。 第四十九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望电脑系统电脑系统胰岛素泵胰岛素泵泵，血糖泵，血糖(xutng)仪和持续血糖仪和持续血糖(xutng)数据下数据下载载泵数据泵数据(shj)下载下载血糖值血糖值持续持续(chx)测血糖测血糖Investigational device only未来整合的系统未来整合的系统血糖仪血糖仪动态血糖仪动态血糖仪第五十页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望未来未来(wili)的体外胰岛素泵的体外胰岛素泵 Paradigm 胰岛素泵胰岛素泵 每每5 5分钟接收一次来自血糖探头的

22、分钟接收一次来自血糖探头的血糖值血糖值 自动接收指血值对探头进行校正自动接收指血值对探头进行校正 显示显示(xinsh)(xinsh)当前血糖值，血糖趋势图，当前血糖值，血糖趋势图，并具有低血糖和高血糖报警并具有低血糖和高血糖报警*Investigationaldeviceonly.NotyetclearedbytheFDA.Sensor BGMeter BGDownload Sensor, Meter, & Pump DataDownload Sensor, Meter, & Pump Data第五十一页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望完全完全(wnqun)外置的闭环血糖控制系统外置的闭环

23、血糖控制系统QWERTYUIOP|ASDFGHJKL:Enter;ZXCVBNM?/Shift.,ESCF1F2F3F4F5F6F7F8F9F10F11F12InsertDeleteScrollPrint1234567890_+12AltShift-=AltTabTODAY:Algorithm development platformFUTURE:Algorithm imbedded in pump第五十二页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望HGMS System*Future Hospital Glucose Management SystemDisplay System: Bedside

24、IV pole Patient room monitorCentral nursing stationInfusion Pump Therapy Delivery: Integrated with monitorExisting infusion systemClosed-loop Algorithm: Currently under development in external and implantable pump / sensor systems Expanding hospital sensor marketOxygen / SvO2Lactate (CRM)Ions (Na, K

25、, pH)MULTI-PARAMETER第五十三页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望胰岛素泵胰岛素泵 与血糖探头相整合的胰岛素泵系统与血糖探头相整合的胰岛素泵系统 产品产品特征特征新平台除了提供新平台除了提供ParadigmParadigm所所具有的功能外具有的功能外, , 更具有更具有以下独特的优势以下独特的优势: :通过通过显示屏显示实时血糖值显示屏显示实时血糖值屏幕屏幕上显示过去上显示过去3 3小时的血糖变化，而胰岛素泵小时的血糖变化，而胰岛素泵本身能够记录达本身能够记录达2424小时的探头血糖值小时的探头血糖值屏幕屏幕显示探头血糖值，血糖趋势图，并具有高显示探头血糖值，血糖趋势图，并具

26、有高 / /低血糖报警低血糖报警泵泵接收来自血糖仪的信息对探头值进行自动接收来自血糖仪的信息对探头值进行自动(zdng)(zdng)校正。校正。First Sensor-Augmented Insulin Pump System胰岛素泵与血糖探头相整合胰岛素泵与血糖探头相整合(zhn h)的的胰岛素泵系统胰岛素泵系统第五十四页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望向患者建议胰岛素剂量(jling); 输注胰岛素并跟踪胰岛素的使用.当血糖太高或太低时，患者使用连续糖监测系统(xtng)的设计将会发出报警。将来的系统设计可实时显示葡萄糖的读数；患者可以手动 捕集传感器的数值，用于计算(j sun)胰岛

27、素的剂量.1将来的系统预期将会为患者提供建议使用的胰岛素剂量供患者批准.2Paradigm 512 / 712 胰岛素泵胰岛素泵将来的系统预期将会具备一种高级算法，自动调节血糖控制能力.1外用人工胰腺外用人工胰腺美敦力美敦力 MiniMed 糖尿病治疗技术展望糖尿病治疗技术展望：外用装置外用装置Guardian 系统系统预期将实时显示葡萄糖的数据，并且当血糖太高或太低时发出报警1传感器增强系统传感器增强系统下一代下一代 Guardian 系统系统 1 Investigational use only. Not reviewed for safety and efficacy by the Un

28、ited States Food and Drug Administration.2 Future product concept not currently available for investigational use. Has not been reviewed by the U.S. FDA.第五十五页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望美敦力美敦力 MiniMed 植入泵植入泵 埋置在腹部皮肤下埋置在腹部皮肤下 植入泵大小植入泵大小 直径直径 3” 3”英寸英寸 通过遥控器对胰岛素的输注进行通过遥控器对胰岛素的输注进行控制控制 每每45-9045-90天患者需要到医生办公室天患者需

29、要到医生办公室进行胰岛素的补充进行胰岛素的补充 电池寿命约电池寿命约 7 7 年年 正在美国正在美国Pivotal Pivotal 多中心临床试验多中心临床试验. . 在法国在法国(f u)(f u)，产品已经通过许可。，产品已经通过许可。*Currentlyinhumanclinicaltrials.NotyetapprovedbytheFDA.第五十六页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望迈向人工迈向人工(rngng)胰腺胰腺 当今当今1 1型糖尿病强化治疗：成就与不足型糖尿病强化治疗：成就与不足 动态血糖监测动态血糖监测 仪仪 在在HbA1cHbA1c和指血的基和指血的基础上提供了更多的信

30、息础上提供了更多的信息 将连续将连续(linx)(linx)的实时血糖监测和胰岛素泵的实时血糖监测和胰岛素泵治疗相整合以达到良好的血糖控制治疗相整合以达到良好的血糖控制第五十七页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望Medtronic MiniMed 植入人工植入人工(rngng)胰腺胰腺Sensor TipAbdominal Lead Assembly Catheter Tip for Insulin DeliveryInlet to Pump第五十八页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望Implanted Closed-LoopExternal Closed-Loop迈向人工迈向人工(rngng)胰腺的前景胰腺的前景*TheseproductconceptsnotyetsubmittedtotheFDAforcommercialization.第五十九页，共六十三页。动态血糖仪及未来展望完全