部门质量方针目标检查表

1、精选各部门质量方针目标检查表陇西县百宝药业有限责任公司质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1 .客户合格率100%.2 .药品验收率100%.3 .药品养护率100%.4 .药品合格率100%.5 .客户满意1质量体系管理文件制订流程符合要求达100%10分本年度新增文件（）份修订（）份签发（）份分发（）份回收（）份查资料质管部负责人2对定制的药品经营质量管理规范实施情况进行内部评审，一年至少1次25分年度内审记录（）份专项内审（）份查资料质管部负责人质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人率90%.6 .质里事故

2、：0.7 .业务培训合格率90%.8 .设备合格率100%.3首营企业审核率100%否决项本年度新合作企业（）家本年度首营企业审批表（）份查资料质管部负责人4首营品种审核率100%否决项本年度新合作品种（）个本年度首营品种审批表（）份查资料质管部负责人5员工熟悉岗位操作熟练度95%10分应有员工（）人1、培训记录（）份查资料现场操作质管部负责人质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人2、培训考核记录（）份3、培训签到表（）份6供货企业质量评审率100%10分本年度进货企业（）家供货商进货质量评审（）份查资料质管部负责人7首营品种质量评审率100%10分本年

3、度首营品种审批（）个查资料质管部负责人质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人首营品种质量评审（）份8数据修改审核率100%10分系统数据修改日志（）条数据修改审批表（）份查资料质管部负责人9计算机系统操作权限授权审批率100%25分允许进入计算机系统的操作人员（）人计算机系统操作授权审批表（）份查资料质管部负责人质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1药品监督管理文件及有美质量信息的收集、传递反馈98%10分1、本年度质量/息收集()份2、质量信息传递反馈()份查资料质管员2对不合格药品的确认率达100%否决项1、

4、年度不合格药品报表上报不合品批次()次2、不合格药品确定表已确定不合格品()批次查资料质管员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人3不良反应监测和报告符合规定要求达100%25分本年度共收集不良反应报表()份网络上报()份查资料质管员4对有质重疑1可的药品查询率达100%10分有质量疑问的药品()次质量查询记录()份查资料质管员5合格供货方档案建档率100%25分1本年度进货企业()家2、合格供货方档案()份查资料质管员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人6质量档案建档率98%10分本年度新进品种（）个质量档案建

5、档（）份查资料质管员7质量基础数据录入准确率100%10分随机核查20家供货商基础数据与存档的供货商纸质资料核对，不符合（）处查资料质管员8不合格药品销毁现场监督率100%10分1、不合格药品销毁次数（）2、现场监督销毁次数（）查资料质管员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1购进药品质量验收率100%否决项购进记录（）批次验收记录（）条查资料验收员2销退药品质量验收率100%否决项销退批次（）销后退回验收记录（）条查资料验收员3进口约品检验报告书收集率100%25分本年度共经营（）个进口药品已收集（）份进口药品检验报告书查资料验收员4验收记录完整规范

6、达100%50分抽查20份验收记录，查看是否包括药品的查资料验收员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、后效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。符合要求（）份5验收程序符合规范达100%25分抽查10个在库药品包装无产品合格证（）次查现场查资料验收员分管领导:质管部负责人:部门负责人:制表人:可编辑质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1 .客户合格率100%.2 .药品验收率100%.3 .药品养护率100%.4 .药品合格率1

7、00%.5 .客户满意率90%.1供货单位合法性100%30分查首营企业和合格供货单位采购员查资料30采购员2购进的药品合法100%20分查系统数据库查资料采购员3与所有供货单位签订质保协议100%否决项查所有供应商质保协议查资料采购员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人6 .质里事故：0.7 .业务培训合格率90%.8 .设备合格率100%.4发生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%系统自动控制往来单位资证后效期，过期停用采购员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5公司经营药品与公司

8、经营范围相符合100%系统自动控制经营范围，超范围不能确认采购员6供货单位销售人员均有100%查委托书采购员7购进药品均有采购记录100%查采购记录采购员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人8严格控制公司报损率，减少公司损失90%定期向供应商征求服务质量的信息，不断提高服务水平采购部长质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1 .客户合格率100%.2 .药品验收率100%.3 .药品养护率100%.4 .药品合格率100%.5 .客户满意率90%.1执行药品分类分区存放，分开堆码，五距规范10次30分查养护记录、

9、档案查资料30养护员2认真做好在库约品养护工作100%20分查养护记录、档案查资料养护员3及时上报近效期药品，减少公司损失3次否决项查近效期催销表查资料养护员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人6 .质里事故：0.7 .业务培训合格率90%.8 .设备合格率100%.4积极有效的控制仓储温湿度条件，确保库存药品质量95%调查客户储运部部长7仓库帐、物相符，盘点差异率低1%查盘点记录储运部部长质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人8确保储存药品的安全，发现问题能够及时正确处理，减少仓储不善引起的不合格品损失1%查财

10、务、质量记录储运部部长9所有提货人员均是授权人员100%抽查提货人员储运部部长质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1 .客户合格率100%.2 .药品验收率100%.3 .药品养护率100%.4 .药品合格率100%.5 .客户满意率90%.1生业务关系的往来单位在发生业务时资料证件齐全且在有效期内100%30分系统自动控制往来单位资证后效期，过期停用查资料30销售员2销售给客户的药品与客户经营范围相符合100%20分系统自动控制经营范围，超范围不能确认查资料销售员3购货单位采购人员均用符合规定的法人授权委托书100%否决项查合格采购人员名单查资料销售

11、员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人6 .质里事故：0.7 .业务培训合格率90%.8 .设备合格率100%.4销售药品均有米购记录100%查记录销售员质里目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人5做好售后服务工作，妥善处理用户投诉95%积极协助质量部处理客户投诉销售部长6有效收集公司所售出药品的不良反应信息24小时查收集公司所售出药品的不良反应信息记录销售部长7服务全面、周到，尢重大投诉95%查采购计划单，调查相关部门主任质里:目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人12维护公车安

12、全，保证车辆性能不得漏检漏保查定期维护保养，按时检审车辆资料主任13确保公司公用网络设备运转正常2M检查局域网情况系统管理员质里:目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人15管理维护好公司网站，保证网站的正常访问2次定期维护、更新网站系统管理员16健全系统硬件和软件管理档案100%查系统硬件和软件管理档案系统管理员17管理维护好数据库，备份数据妥善保存，系统日志完整真实不得出现查数据库维护资料，查备份数据库记录，保证系统日志的完整性系统管理员质里:目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人18确保公司各部门使用微机的运行正常1次查相关培训资料系统管理员质里:目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人质里:目标分项目标内容及目标值标准分考核方案检查方法存在问题得分责任部门或责任人1 .客户合格率100%.2 .药品验收率100%.3 .药品养护率1加强付款管理，严格按照备案的银行资料付款，发票上的购销单位、金额、品名与付款流向及金额、品名一致