FOF3-AG湿热灭菌柜预防性维护规程

1、1标题F0F3/AG型湿热火菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰前版发布日新编第 1 页总9页复印号1目的建立F0F3/AG型湿热灭菌柜的预防性维护保养操作规程，减少、预防设备故障的发生，保证设备或系统 平安、高效以及可靠地运行。2 范围适用于海正辉瑞制药10号线培南车间使用的 F0F3/AG型湿热灭菌柜。3 术语N/A4 责任4.1 设备所有人的责职包括：参与设备可靠性等级评估；安排设备停机时间；确认维护后设备状况。4.2 维修人员负责设备的重要等级评估、方案和落实预防性维护工作。5 环境健康平安N/A6 规程：6.1 预防性维护的根本要求：6.1.1 由设备所有人和维修人按照

2、?设备重要等级评估工具使用规程?进行可靠性等级评估，并据此进行相应 等级的管理。6.1.2 预防性维护方案应根据经验和评估进行调整、更新和完善。6.1.3 对于维护中遇到有必要增加或减少的维修事项，需反应给维修负责人，决定是否更新相应预维内容。6.1.4 维护前，生产和维修人员根据方案准备好相关资源，确保方案执行。维护后，由维修人员和设备所有人 共同确认维护结果。6.2 F0F3/AG型湿热灭菌柜的设备信息：资产代码描述设备位置制造商型号起用日期湿热火菌柜10号培南线FEDEGARI S.R.L.F0F3/AG2022-标题F0F3/AG型湿热火菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月

3、曰前版发布日新编第 2 页总9页复印号带清洗功能 湿热火菌柜10号培南线FEDEGARI S.R.L.FOF3/AG2022-6.3可靠性等级评估结果:资产代码描述设备重要 程度等级评估人日期湿热火菌柜带清洗功能湿 热火菌柜6.4考前须知：641维护前，原那么上先切断并挂牌锁住设备的电源开关、关闭压缩空气/纯化水/注射用水等阀门，确保维护人员的人身平安。642维修前，确保腔体和夹套排干蒸汽，并降温以防烫伤；排放气体破真空，以防带压操作而产生危险。湿热灭菌柜作为压力容器，应按照公司相关规程和国家法律法规要求进行定期检验比方平安阀、压力 表、外观检查等。7 .附件/附表附件1 :?FOF3/AG型

4、湿热灭菌柜预防性维护任务表?8.参考及引用文件：8.1SOP-400003?设备重要等级评估工具使用规程?8.2SOP-4M0001?预防性维护总规程?8.3SOP-4G0016?BMRAM 工单管理?标题F0F3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰 前版发布日新编第 3 页总9页复印号附件1 FOF3/AG型湿热灭菌柜预防性维护任务表维护部件图片压力容器及安 全附件年检无菌压缩空气 过滤器工时/需求人员维护详细内容0.5小时/1人更换滤芯季度0.5小时/1人更换0型圈，如图中3 季度1天/1人压力容器由当地锅检所进行年度检验，平安附件按照规定送检。标题F0F3/A

5、G型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰前版发布日新编第 4 页总9页 复印号维护部件图片工时/需求人员维护详细内容门平安措施检查光电感应器1H/2P2H/2P阀门4H/2P设备上电后，通过触摸屏上来控制开门和关门，然后分别检查触 摸屏上相应的接近开关点位是否有响应。如果没有响应，即更 换。半年1、设备上电后，把手伸入门框上的光电感应器及其反射板中 间，检查黄色LED指示灯是否熄灭。半年2、 确认光电感应器及其反射板是否对正，通过黄色LED指示 灯亮来确认。半年更换垫片、0型圈等密封件。年标题F0F3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰 前版发布

6、日新编第 5 页总9页复印号门气动阀组门密封2H/2P1、阀组进气减压阀底部排放剩余水。半年2、 阀组压力开关和电磁阀检查：通过开/关门动作，确认相应压 力开关PR10、PR12 和电磁阀E30.1、E30.2 是否正 常响应。半年4H/2P1、检查两扇柜门密封条上是否有异物、变形、变性、发黏或损 伤等。如果出现密封性能不符合要求的状况，清洁密封槽并 更换新密封条。年PS :取出密封条时采用手动强制翻开相应电磁气动阀，用压 缩空气5-6公斤把密封条顶出。新密封条需要先喷洒硅脂 喷剂，润滑前方便安装。标题F0F3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰 前版发布日新编第

7、6 页总9页复印号隔膜阀2H/1P更换0型圈和膜片。年止回/疏水阀组4H/1P更换疏水阀板、0型圈、弹簧、滤网。年锥尖针形阀4H/2P更换0型圈。年标题F0F3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰 前版发布日新编第 7 页总9页复印号平安压力开关隔膜气动开关阀2H/2P检查确认压力开关动作值，通常允许偏差要求在设定值5%左右。1、阀膜片、0型圈更换。年2、气缸密封件更换。两年PS :切断所有动力，提前给设备降温并排放剩余水份，仅保 留压缩空气源给气缸用。翻开和组装阀体时，不要旋转阀座和 气缸，这有可能损坏膜片。更换气缸密封圈时需要涂上薄薄一 层润滑油。标题F0F3/AG型湿热灭菌柜预防性维护保养规程编号生效日 2022年 月曰 前版发布日新编第 8 页总9页复印号隔膜气动调节 阀蒸汽/水 /气体管道过滤器进水阀组4H/2P2H/1P2H/1P1、 阀体膜片和0型圈更换。年2、执行器膜片和0