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文档简介
1、内审检查表 GB/T19001-2016、GB/T24001-2016、GB/T 45001-2020企业名称:xxxx管理有限公司审核组长:xxx审核组成员: xxx、xxx审核日期:检查表总页数:12 页xx-CX/QEOHFS-M07-03审核要点审核发现判定4.1理解组织及具环境4.1理解组织及具环境Y是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。确定了外部和内部因素,并进行了监视和评审。Y4.2理解相美方的需求和期望4.2理解相美方的需求和期望Y是否确定了相关方,是否确定了相关方的要求?是否对这些要求进行 了监视和评审?确定了相关方和相关方的要求,并对这些要求进行了监视和评审。Y4.
2、3确7E质里官理体系的氾围4.3确定质量管理体系的范围Y是否确定了质量管理体系的范围并批准发布?确定以上内容时,是否考念了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务,是否将标准所有要求部制定了具体的实现方法并批准实施?是否后/、适用的条款删减?是否说明了删减的理由?确定批准发布了质量管理体系的范围,与公司实际相符;将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施;无删减。Y4.4质量管理体系及其过程4.4质量管理体系及其过程Y是否确定了管理体系的过程?(乌龟图),包括输入输出、顺序、相互 乍用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇?如何评价这些过 te?是否发生了过程变更?在哪些方面可以
3、改进这些过程?确定了管理体系的过程, 包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准 则和方法、资源、职责权限、风险和机遇。Y本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施?过程管理的要求形成了文件并批准实施Y5领导作用5领导作用Y5.1领导作用和承诺5.1领导作用和承诺Y5.1.1总则5.1.1总则Y是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施?确定了最高管理者的职责,并签字承诺发布实施Y5.1.2以顾客为关注焦点5.1.2以顾客为关注焦点Y最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺?最高管理者对以顾客为关注焦点做出了承诺Y5.2方针5.2方针Y5.2.1制定质量方针5.2.1制定质量方针Y是否由最
4、高管理者制定了质量方针并发布?由最高管理者制定了质量方针并发布Y5.2.2沟通质量方针5.2.2沟通质量方针Y质量方针:是否形成了文件?以何种方式进行沟通?员工是否理解?是 否可以提供给相美方?质量方针形成了文件并培训,员工理解。Y5.3组织的岗位、职责和权限5.3组织的岗位、职责和权限Y是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限以何 中方式传达给所有相关部门?制定了组织结构图,各岗位规定了职责权限,熟知。Y6策划6策划Y6.1应对风险和机遇的措施6.1应对风险和机遇的措施Y是否确定了本公司的风险和机遇?确定了本公司的风险和机遇Y是否确定了应对风险和机遇的措施?是否将这些措施整合
5、到质量管理 本系文件中?是否评价了这此措施的有效性确定了应对风险和机遇的措施,并评价了这此措施的有效性Y6.2质量目标及其实现的策划6.2质量目标及其实现的策划Y是否在各部门和管理各层次制定了质量目标?质量目标是否:与方什p 是否可测量?是否考虑到顾客、相关方、本公司的要求?是否包括了产,的目标及顾客满意的目标?是否定期检查目标完成情况?是否将完成情兄互相沟通?是否有不适宜的目标?是否调整了不适宜的目标?在各部门和管理各层次制定了质量目标,质量目标与方针一致可测 量,包括了产品的目标及顾客满意的目标,定期检查目标完成情况。Y是否确定了实现质量目标 要采取的措施?需要的资源?由哪个部门负 k?何
6、时完成?如何评价结果?确定了实现质量目标要采取的措施和需要的资源Y6.3变更的策划6.3变更的策划Y是否发生了体系的变更?是否明确了变更的目的?是否预计了变更的 果?是否保证的管理体系的完整性?是否认得r需要的资源?是否要对 小任和权限进行分配或再分配?尢义更Y7支持7支持Y7.1资源7.1资源Y7.1.1 总则7.1.1 总则Y是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的"源并提供?提供了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源Y7.1.2 人员7.1.2 人员Y是否确定了本公司的人力资源配置图,目前是否全部配备?确定配备了本公司的人力资源配置Y7
7、.1.3基础设施7.1.3基础设施Y是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图?是否建立了设备台喉?包括周边设备,是否有车辆台账?是否有办公系统台账,如电脑、网络、电话传真等?以上是否配备齐全并有维护计划?维护计划是否得到实施?否有发生故障并维修及验证合格?确定了相关流程图, 建立了设备台账并有维护计划,维护计划得到实施。Y7.1.4过程运行环境7.1.4过程运行环境Y是否确定了本公司生广、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?对以上要求是否检查并确定合格?是否对以上环境要求制定了维护计划并实k?是否有发生故障并维修及验证合格?确定实施了本公司生产、仓库、检验、要求制定了维护计划Y7.1.5监视
8、和测量资源7.1.5监视和测量资源Y7.1.5.1 总则7.1.5.1 总则Y是否确定了附于产品检验的监视和测量资源清单?确定了附十产品检验的监视和测量资源清单Y7.1.5.2测量溯源7.1.5.2 测量溯源Y是否制定了校准计划?是否记录了校准结果?是否在检具的作出了状 "的标识,如合格或不合格。是否对检具规定了保护措施并实施?以上按有 家或国际标准类、自制非标类、外购非标类等分别检查。是否有校准后不合格情况?是否对其检验过的产品实施了相立的措施?制定了校准计划并记录了校准结果Y7.1.6组织的知识7.1.6组织的知识Y是否确定了现有的需要掌握的知识清单?以何种方式保证员工能学习 “
9、这些知识?以何种方式检查员工学会了这些知识?是否确定了更多必要 的要学习的知识,及定期的学习计划?确定了现有的需要掌握的知识清单,制定了定期的学习计划Y7.2能力7.2能力Y是否确定了人员的上岗能力要求,如岗位说明书?如果不能满足能力要求,是否进行了培训或采取其他措施?以何种形式确认人员达到上岗能力? 口上冈证、任命书等确定了人员的上岗能力要求Y7.3意识7.3意识Y抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,并如何对达成目标作出贡 航?本冈位发生问题对质里和要求的影响抽查员工对质量方针、本部门目标的掌握,基本满足Y7.4沟通7.4沟通Y是否制定了内部外部沟通的内容清单?周期?沟通对象?沟通方法?,
10、任人?制定了内部外部沟通的内容清单,包括周期、沟通对象、沟通方法、 责任人、Y7.5形成文件的信息7.5形成文件的信息Y7.5.1 总则7.5.1 总则Y查质量管理体系文件清单建立质量管理体系文件清单,包括受控文件、外来文件,基本满足Y7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新Y文件是否有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人是否签字?批 隹人是否签字?包括电子版文件有标题,制定人、日期、编号、版本等,评审人、批准人、签字Y7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3形成文件的信息的控制Y文件是否在使用现场可查阅?文件是否清晰完整?是否有保密文件并“何管理?文件在使用现场可查阅,清晰完整Y查文件发
11、放表或电子版文件查阅权限?文件是否保存完成,电子版文件u否有备份或杀毒等措施?是否可以打开可读?作废文件的保存时间、标 “、处理或销毁方法?是否建立了外来文件清单,是否对外来文件进行了识 P?是否对记录进行了保护,如何防止或识别更改?文件保存完成,电子版文有备份或杀毒等措施, 建立了外来文件清单, 对记录进行了保护。 未将教育部、国家市场监督管理总局、国家卫健委于 2019年2月20日联合发布的学校食品安全与营养健康管理规定收录N8运行8运行Y8.1运行策划和控制8.1运行策划和控制Y否后新J 口口开发? TE否确7E了新广口口流程? TE否确7E了新)口口检驯 规范?是否确定了需要新产品新增
12、的资源,如设备、模具、工装等?是否按 以上要求加以控制?检查工艺检查记录或产品检验记录是否有工艺更改? 否评审?是否有必要采取措施消除不利影响?是否有外包过程?是否按 3.4采购条款控制?确定了新产品流程包括新产品检验规范、需要新产品新增的资源等, 基本满足Y8.2产品和服务的要求8.2产品和服务的要求Y8.2产品和服务的要求8.2产品和服务的要求Y是否记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装等?是否记录了X客的反馈和抱怨?是否后顾客提供的财产?是否有必要制定关系重大情,时的应急措施记录了顾客有关产品的要求,如质量、交期、包装、顾客的反馈和抱怨,无顾客提供的财产Y8.2.2与产品和服务有美
13、的要求的确定8.2.2与产品和服务有美的要求的确定Y顾客要求都在哪些?是否包括了法规、本公司附加要求?记录了顾客要求Y8.2.3与产品和服务有美的要求的评审8.2.3与产品和服务有美的要求的评审Y是否对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协 义)等进行了评审?包括本公司附加的要求、顾客没有明示的要求、法规要 卜、艾更等对顾客要求(合同、订单合作意向、技术协议、质量协议、开发协议) 等进行了评审Y查评审的结果记录,并且是否有新的要求出现,并再次评审?查评审的结果记录,满足Y8.2.4产品和服务要求的更改8.2.4产品和服务要求的更改Y是否以上要求有发生更改?在哪些文件中体现?是
14、否传达到了应了解U改的人员?尢更改Y8.3产品和服务的设计和开发8.3产品和服务的设计和开发Y8.3.1 总则8.3.1 总则Y是否识别了产品设计过程?识别了产品设计过程?Y8.3.2设计和开发策划8.3.2设计和开发策划Y是否为产品设计过程进行了分阶段控制?如开发阶段计划?是否各阶发确定了应有评审、 验证和确认活动?是否规定了开发小组成员?是否规定了成员的职责和权限?是否有新的资源要求?如设备、检具、工装、模具等?“发小组成员是以何种形式互相沟通、协商,保证设计过程按时完成?是否 ,要顾客或产品使用者参与设计,如何参与?是否有后续产品需要同时设十?如维修件?维修工具等?顾客和其他相关方是否对
15、产品设计过程提出,勺控制水平的要求?如同行业对比?国内市场对比?国际市场对比?是否(寸设计规定了要进行的最终的实验?试用?试运行?产品设计过程进行了分阶段控制,包括开发阶段计划、各阶段确定了应用评审、验证和确认活动、规定了开发小组成员及职责和权限、资源要 求,基本满足Y8.3.3设计和开发输入8.3.3设计和开发输入Y工面确定了功能和性能的要求?是否有可参考的类似设计?是否有相关的去规要求?是否确定了本公司的标准、如企业标准?或执行行业标准?是否"析了产品失效后的潜在后果?是否有相互矛盾或冲突的设计输入?以上是否全部形成文件?确定了功能和性能的要求并形成文件Y8.3.4设计和开发控制
16、8.3.4设计和开发控制Y是否制定了设计任务书?是否进行了必要的评审,查评审记录?是否进行必要的试验、检验?以保证达到设计要求?是否对最终设计出的成品进行勺确定,如试用、试装、试运行,以证明已达到设计要求?在以上过程中,台产生的问题并追加了措施?制定了设计任务书并进行了评审,查评审记录包括必要的试验、检验。Y8.3.5 设U和开发输出8.3.5 设U和开发输出Y没计完成后,是否满足了设计的要求?是否对产品的后续过程也进行了应有 勺设计?如安装、运输方式、维修方法等?是否确定了产品合格的标准?及 由验的比例及接收的准则?是否设计的同时,考虑了产品在顾客处使用后, T有涉及的安全使用、正确使用的说
17、明?以上是否全部形成文件?设计完成后,对产品的后续过程也进行了应有的设计,并形成文件Y8.3.6设计和开发更改8.3.6设计和开发更改Y设计过程中或量产后,是否发生设计更改?是否对更改进行了评审?设 十更改是否对更改部门下达授权书?对设计更改的不利影响是否制定了措 实施?尢更改Y8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4外部提供过程、产品和服务的控制Y8.4.1总则8.4.1总则Y是否确定了需要米购、 外协的总清单?包括由供方直接提供给顾客的情况?口何对新开发的供方进行评价?及年度评价?要求统计哪些供方绩效?是否对评价的结果有必要采取措施?如评价不合格。以上评价所采取的措施是含步成文件或记录?
18、确定了需要采购、 外协的清单,对新开发的供方进行评价, 及年度评 价基本满足Y8.4.2控制类型和程度8.4.2控制类型和程度Y是否对外包过程进行了控制,按8.4采购条款?是否分析了外部产品或服务(合格时,对顾客的影响和法规的影响?是否要求供方提供其合格率、返工 工等是否达成其目标?是否制定的进货检验标准和抽样比例?查相关证据对外包过程,按8.4采购条款进行控制Y8.4.3外部供方的信息8.4.3外部供方的信息Y,购申请是否由各相关部门签字评审,保证无遗漏内容?与供方签订合同!ii,是否全面沟通了关于产品、服务的要示求?以何种方式沟通?是否对产,要求、服务要求、方法、流程、设备、合格的标准进行
19、了批准?是否有人员能力和资质的要求?如外包的运输资质、外协加工能力等由哪些部门负责供方的沟通协商等工作?要对供方的哪些目标指标进行监测?是否发生去供方现场检验或接收的情况?是否制定了接收的方法和标准?采购申请由各相关部门签字评审,与供方签订合同前,沟通了关于产品、服务的要求Y8.5生产和服务提供(查各车间)8.5生产和服务提供(查各车间)Y查生产现场是否有工艺要求, 产品检验标准等,及样件等?查现场是否"产品检验规范进行检验,并有相应的检具?查产品检验的结果,包括半成 b,按检验规范。查生产所有设备及环境是否符合,幺要求?如果是特殊过 隹,查工艺的检查记录是否符合工艺规范?是否作首件
20、检验?是否有工艺的变更,并是否冉进行首件检验及工2检查是否符合新工2要求?米取的哪些 措施防止人为错误?查产品发货的记录查生产现场有工艺要求, 产品检验标准等,查现场按产品检验规范进 行检验,并有相应的检具。查产品检验的结果, 包括半成品,按检验规范。 查生产所有设备及环境符合工“求;特殊过程受控Y8.5.2标识和可追溯性8.5.2标识和可追溯性Y查产品名称图号等的标识是否有?查产品状态的标识如合格不合格待 "等是否有?是否要求追溯?如果要求追溯,是否有唯一性标识?产品状态的标识满足,建立了产品批号,有唯一性标识?Y8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.3顾客或外部供方的财产Y查顾客
21、财产和供方财产清单以上是否有标识?是否有进货时的检验或 佥证?如何保护或维护顾客财产,包括材料、设备、工装、包装等?是否发 生丢失或损坏或不适用,是否记录,并报告顾客或外部供方?无Y8.5.4防护8.5.4防护Y查产品防护有什么要求?是否对产品进行了防护?建立对产品进行了防护的要求,在xxx3楼洗碗间发现:洗碗工整理经洗 碗机出来后的餐具时未更换干净的手套,对清洗消毒后的餐具二次污染N8.5.5交付后的活动8.5.5交付后的活动Y交付后是否有法规要求?有哪不期望的交付后的结果?顾客在使用产 品时'如何使用、产品设计寿命、保持期等问题是否有要求?有什么顾客反 责的以前的问题需要改善。以上
22、是否按要求实施?顾客在使用产品时,如何使用、产品设计寿命、保持期等问题标识明 确Y8.5.6更改控制8.5.6 更改控制Y是否有生产过程的更改?是否有评审记录?是否是授权人员评审并更 k?是否确定了措施?是否实施了措施?尢更改Y8.6产品和服务的放行8.6产品和服务的放行Y查产品放行人员的授权书?包括检验员和例外放行批准人?查检验记 录是否符合检验规范的要求?查检验人员在检验记录上是否签字或标识建立J产品放彳了人员的授权书,检验人员在检验记录上是否签字或标识Y8.7不合格输出的控制8.7不合格输出的控制Y如何防止不合格品混淆?如何处置不合格品?是否有让步接收?如果 有返工,是否再次检验合格?符
23、合Y查不合格的原因分析?查不合格的措施?是否有让步接收?让步的原 p 让步批准是否有授权?不合格品是否有标识?查不合格的原因分析,建立了纠正措施,不合格品有标识Y9绩效评价9绩效评价Y9.1监视、测量、分析和评价9.1监视、测量、分析和评价Y9.1.1 总则9.1.1 总则Y对哪些方面的进行监视和测量?用什么样的方法、频次、图表进行分析口测量?是否对过程的绩效和目标完成情况进行评价?对过程的绩效和目标完成情况进行评价Y9.1.2顾客满意9.1.2顾客满意如何获得顾客满意度?查顾客满意的调查结果?查顾客满意度结果的 平审及产生的措施?9.1.3分析与评价9.1.3分析与评价Y查对以下内容的分析结果和评价结果?产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的情况查对以下内容的分析结果和评价结果,产品的合格率、退货率、返工率等顾客满意度目标完成情况风险和机遇的措施外部供方的绩效改进的 情况,满足Y9.2内部审核9.2内部审核Y审核多长时间进彳L次?
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