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文档简介
1、内审控制程序QZ2-ZH-17B/11.目的对质量管理体系进行有计划、有组织的内部审核,确保质量管理体系的符合性和有效性,为质鼠管理体系的改进提供依据。2. 范围适用于本公司内部质量审核及其后续的跟进。3. 职责3.1管理者代表负责内部质量审核工作的策划,任命审核组长,确认审核计划和审核报告。3.2综合部负责内部质量审核工作的组织。3.3各相关部门全面配合内审工作的具体实施。4. 工作程序4.1内部质量审核的计划和时机4.1.1每年年底由管理者代表组织对下一年度的内部质量审核活动作统一安排,综合部具体负责编制内审实施计划,报管理者代表审批实施。4.1.2在正常情况下,一般每年进行一次内部质量体
2、系审核,采用集中式,遇下列情况可安排临时增加内部审核频次:总经理根据工作需要认为有必要进行时;。外部审核前有未完成不符合项纠正。回出现其它必须安排审核的情况时。4.1.3每次内部审核均应覆盖IS09001标准和所有部门。4.2所有参加内部质量体系审核的人员必须经过培训,经总经理授权,由与被审核活动无直接责任关系的独立人员进行。4.3审核策划4.3.1建'7审核活动小组由综合部提出内审员名单。经管理者代表认可建立审核小组,管理者代表确定审核组长。4.3.2制定审核活动计划由审核组长制订内审实施计划,管理者代表审批。审核活动的主要计划内容:审核的目的、范围、依据。审核人员的组成。审核活动的
3、日程安排。审核活动计划至少提前三天通知被审核部门。审核人员应尽量与受审流程无直接责任关系,并熟悉审核的流程业务。4.3.3编制检查表根据审核活动计划,由被指定审核具体部门的审核员编制内审检查表。4.4审核实施4.4.1审核前一天召开审核组预备会议,检查审核准备工作,明确有关审核事项。4.4.2首次会议:审核正式开始时,由审核组长主持召开首次会议,审核组全体成员,受审核部门负责人参加首次会议。其主要内容:参加会议的人员签到。审核组长主持会议。审核组长重申审核的范围和目的。审核组长宣布审核要采取的方法和程序。确认审核时资料己备齐。澄清审核计划中以明确的内容。首次会议以半小时为度,常规性的内容可不开
4、会议。4.4.3审核4.4.3.1内审员按拟定的内审检查表,应用现场审核的有关原则和技巧开展审核,通过洽谈、检查文件、记录和对现场活动的观察为收集证据。4.4.3.2现场审核后,审核组长召集并主持审核内部会议。其主要内容:各审核员的审核任务是否已完成。对各审核员的审核观察进行讲评,以明确不符合项及其严重程度。对不符合项的分布情况按部门和要素进行分类、汇总、分析。受审核部门生产是否正常和有效。4.4.3.3审核组会议结束后,要及时完成以I、工作:审核员要进一步整理审核检查结果,编写不符合项报告,评审观察结果,确认审核不符合项。按不合格严重程度分为三种类型,严重不合格、一般不合格和轻微不合格。其中
5、轻微不合格可视为观察项。不符合项报告应准确、有充分的证据;审核组长和受审核部门有关领导起就审核结果交换意见听取申辩,不符合项的事实都应得到审核部门的认可。审核组长要准备审核结论及末次会议总结发言内容。4.4.4末次会议:由审核全体成员,受审核部门负责人及有关人员参加,其主要内容:参加会议的人员签到。审核组长重申审核的范围和目的,强调审核局限性。审核组各自宣读不符合项。审核组长提出纠正措施要求。审核组长宣布审核结论。4.4.5审核报告由审核组长编制,管理者代表审核。其内容为:审核范围和目的。受审核部门及日期。审核组成员名单。不符合项分布及其严重程度和进行纠正措施的建议。审核综述及审核结论。其它附件。4.5内审报告经管理者代表审批后,分发各职能部门,一份由综合部留存并提交管理评审。4.6审核跟踪4.6.1受审核部门负责人在接到不符合项报告后,要及时召集相关人员,分析不符合原因,制定纠正措施,提出纠正期限,并在三个工作日内将不符合报告上交给审核组长审批。4.6.2审核组长组织审核员对纠正措施的落实情况及实施效果进行跟踪及验证。4.6.3纠正措施涉及到质量管理体系文件的更改,要通知有关部门对文件实施更改,
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