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文档简介

1、学习药事管理学课程的感想大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药 工程专业开设了 GMPGMP 与药事法规课程,这门课是药学与 管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的 边缘学科。 目的是通过对我国药品管理的法律、 法规 , ,药品管 理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学 习,使学生具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和 监督的能力,并运用药事管理的理论和知识指导实践工作, 为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一。 药师管理与法规的主要内容,占执业药师和执业中药师 考试总分的比重为 25%25%。其在执业药师考试中

2、的重要性可见 一斑。这门课程的飞速发展和时代的发展、社会对人才的需求 是分不开的。药事管理学是一门非常实用的课程,每一位药 学相关专业的学生毕业后无论在药学工作的哪一个岗位都 需要了解药品相关的法律法规和规章。一个学期的药事管理与法规课程下来,我主要对 一下几方面有了一些了解: 一、什么是药事管理及药事管理学药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经 济、合理、方便、及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施,对药 事活动施行必要的管理,其中也包括职业道德范畴的自律性 管理。药事管理不管对公众、对

3、药事组织都有重要的意义, 一方面药事管理是保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面, 为药事组织提供了法律依据、法定标准和程序。药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成 的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药 学类边缘学科, 是运用社会科学的原理和方法研究现代药学 事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学。 它 是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多 管理标准的学科,想学好以及应用好药事管理学不是那么容 易的,因而假设对这方面比较感兴趣,需要多了解一些药事 管理的法规。二、 GMPGMP药品是特殊商品,它

4、关系到人民用药安全有效和身体健 康的大事。质量好的药品,可以治病救人;劣质的药品,轻 则延误病情,重则致人于死地, 所以对药品的质量要求, 非 同小可, 必须到达 GMPGMP要求。由于药品生产是一个十分复 杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到 许多生产环节和管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程 的管理控制,以此来保证药品质量,要到达上述药品质量的 要求,这就只有通过实施 GMPGMP,才能到达这个目的。三十多 年来的实践证明,GMPGMP确实是一套行之有效的先进的科学管

5、理制度, 特别对消灭药品生产过程中的污染、 混淆和过失的 隐患, 保证药品质量起到重要的作用。三、制药专业将来的就业方向 医药行业是朝阳行业,是永不衰落的行业,特别是我国WTOWTO 的加入,国家急需大量中高级医药专门人才。制药专业的毕业生的就业可以面向医药系统的公司、药厂、药房、药 检所及卫生系统的药剂部门、 防疫部门, 今后的身份将是药 师或执业药师。药事管理的就业面很广,并不局限于医药代 表。男生做医药代表的比较多, 女生更多的是去做注册, QAQA, 药店经理培训生。四 课程收获与体会 在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在我国药事管理的发展情况,了解了我国国

6、家 药物政策及其监管; 在课堂中蒋老师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药学从业 者所应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制 药工业与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督 管理、医疗机构药事管理;并且老师还对医药知识产权的保 护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护等。在课堂授课中,老师着重强调药师的重要性,说明只有 药师才具有开具处

7、方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资 格证,对我们将来就业有很大的启迪作用。 特别为我们介绍 了考取执业药师资格证书所应准备的科目和注意事项,以及 相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格 考试打下了基础, 是我们更有目的的去准备,而不是盲目的 涉猎知识。在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们 介绍了医生各类处方的开具方法和注意事项, 包括中药和西 药开处方的区别、口服药和注射药开处方的区别,并对一些 医学术语和药品专业代号做出详实的介绍,而且还现场为我 们展示开处方的过程,实地开出了几份处方让我们找出其中 存在的问题, 这让我们更加记忆深刻,对于以后从事医学、 药学工作十分有帮助。五、课程建议对于 GMPGMP 与药事法规这门课程,我们了解了很多, 都得益于老师生动形象的讲解,用自己的实际经历为我们做 剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人不倦的 敬业精神尤其值得我们学习。课堂上稍微严格一些。总结:这门课程的开设是十分必要的,对我们毕业后的毕业设 计、就业择业

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