侵权法之医疗损害责任

1、第七章 医疗损害责任第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害， 医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况， 并取得其书面同意； 不宜向患者说明的， 应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务， 造成患者损害的， 医疗机构应当承担赔偿责任。第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况， 不能取得患者或者其近亲属意见的， 经医疗机构负责人或者授权的负责人批准， 可以立即实施相应的医疗措施。第五十七条 医务人员在诊疗活动

2、中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。第五十八条患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。第五十九条 因药品、消毒药剂、 医疗器械的缺陷， 或者输入不合格的血液造成患者损害的， 患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿， 也可以向医疗机构请求赔偿。 患者向医疗机构请求赔偿的， 医疗机构赔偿后， 有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者

3、或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中， 医疗机构及其医务人员也有过错的， 应当承担相应的赔偿责任。第六十一条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的，医疗机构应当提供。第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。 泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料，造成患者损害的，应当承担侵权责任。第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反

4、诊疗规范实施不必要的检查。第六十四条 医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。 干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。专家细说侵权法：医院赔偿不仅限于医疗事故在医疗纠纷频发的当下， 2010 年 7 月 1 日实施的中华人民共和国侵权责任法 ( 以下简称侵权法 ) 似乎带来了一丝曙光。同时，一直备受诟病的医疗事故处理条例 ( 以下简称条例 ) 再次站在生死路口。那么，侵权法和备受争议的条例相比，在医疗损害赔偿的认定和防范上具体有哪些不同？在医疗纠纷的处理中给医患双方权益带来哪些保护？它的到来是否能就此破解医疗纠纷困局？近日广东省医师协会组织举行实施侵权法专题报告会。针

5、对新变化，广东省委党校、广东行政学院法学教研部主任，广州市人民政府法律咨询专家宋儒亮博士进行了专业解读。变化 1医疗机构存在过错便应赔偿条例第 49 条规定：不属于医疗事故的，医疗机构不承担赔偿责任。侵权法第 54 条规定：患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。解读：以往许多医疗纠纷，经医疗事故鉴定，医生或医院确实存在过错，但与病人的身体损害并不构成直接的因果关系，往往并不鉴定为医疗事故。按照条例的规定，即只有构成医疗事故的，医院才承担赔偿责任。这种情况下病人可能拿不到赔偿，或赔偿金较低。但根据侵权法 的规定，是否构成医疗事故并不是赔偿与不赔偿的依据，

6、只要医院和患者存在诊疗关系、患者在诊疗活动中受到损害并且医疗机构有过错，医疗机构就应该赔偿。医院及医生的过错如何界定？ 侵权法中已规定有 “违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； 隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；伪造、篡改或者销毁病历资料”之一的，都可推定医疗机构有过错。 这把病历的规范书写提到相当的高度， 否则存在承担责任的风险。从中还可以看出，日后在医患纠纷中，医疗机构准备提供包括主观和客观在内的完整病历资料之趋势是不可避免的。变化 2知情同意书须翔实如说明书条例第 11 条规定：医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询。侵

7、权法第 55 条规定：需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意。解读：在病情等向患方交代问题上， 两部法规存在明显用词差异，比如条例规定是向患方“告知”病情，而责任法要求医疗人员向患者“说明”情况，比较两者， “说明”之用词较其他用词在交代手术、特殊检查、特殊治疗等问题上， 医师需承担的义务又被扩充。比如很多医生向学生解释疾病及治疗机理时很会讲， 能图文并茂，能讲得生动形象；可向病人讲时三言两语说完，就让病人签字了。这种情况以后可能会改观，知情同意书可能会越来越详细，真的像“说明书”一样，甚至出现图表说明。侵权法还首次出现要说

8、明“替代医疗方案”，这很有积极意义。比如有时手术中出现特殊情况要改变手术方式或方案，医生临时找家属签字同意，或者当中又出现意外情况，又要病人家属签字，这种“马拉松式手术”的情况也可能改观，要求医生在手术前就要把可能出现的各种情况及相应的治疗方案都告诉患者和家属。变化 3紧急情况无家属签字可手术条例对此无特别规定。侵权法第 56 条规定：因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的， 经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。解读：许多读者对发生在北京的“肖志军案件”仍记忆犹新，当时他的妻子出现了严重的妊娠并发症，孩子需立即剖出，否则危及母子生命安全，但

9、肖志军任凭众人劝说，就是不肯在手术同意书上签字，医生无法手术，眼睁睁看着一大一小两个生命逝去。如果当时有责任法，医生就不会存在这样的困惑，这一紧急情况还适用于那些一时找不到家属的危重病人。变化 4药品如有缺陷可向医院索赔条例第 17 条规定：“疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存”，未涉及赔偿。侵权法第 59 条规定：因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的， 患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿， 也可以向医疗机构请求赔偿。 患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后， 有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。解读：

10、这一条款的增加明显是针对“齐二药事件”这样的缺陷医疗产品。病人由于使用了问题药而出现了严重的身体损害甚至死亡，于是将医院和药厂告上法庭， 当时医院就认为自己是通过药品集中招标系统采购的药物， 采购和使用完全合乎规范和流程， 发现病人有异常反应后又及时上报给药监部门， 因此自己不应承担责任。 但根据侵权法这一条例， 针对缺陷产品我国已采取了严格归责原则，即一旦出现上述情形， 无论医疗机构或者相应的生产商、 提供机构是否有过错，只要存在缺陷或者不合格，患者有损害，就需要承担侵权责任。这一条款许多医院认为过于严格， 这是借鉴美国的规定而设立， 这也是为什么美国买药难过买枪的原因之一了。变化 5实施检

11、查不能超出诊疗规范条例第 5 条规定：医务人员在医疗活动中，必须严格遵守诊疗护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。责任法第 63 条规定：医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。解读：“大检查”虽然饱受患者诟病，但“一元钱”门诊也是违背医学常识的。如何判断医生所开的检查是必要的，一直缺乏依据，这一条款表明判断检查是否必要的依据是“诊疗规范”，即“违反诊疗规范的就是不必要检查” ，而“符合诊疗规范检查的就是必要的” ，这对医务人员自觉按诊疗规范行医提出新的法律要求。 与此同时，鉴于“诊疗规范”的标准价值，像协会、学会等行业中介组织应积极协助卫生行政部门尽快出台能够为医疗护理实践所运

12、用和医疗审判实践所采纳的 “诊疗规范” ，这可以为医患，特别是医生提供更多保护。变化 6又加三条免责条款保护医生条例有 6 个医生免责条款。侵权法有 3 个医生及医疗机构免责条款，其中有一条为“限于当时的医疗水平难以诊疗”。解读： 6 条+3 条，医生和医院等于有了 9 条免责的保护。很多人有误解，以为侵权法实施就意味着条例的废止，目前法律界和医学界都有此呼声。 但目前仍是两部法规并存， 律师在辩护时可根据自己的需要选择有利于自己的法规和条款为依据。 如何界定与 “当时的医疗水平相当” 将成为这一条款执行的关键点， 也是诉讼中医患双方能否胜诉的关节点。业内反应有医院负责人很激动若侵权法严格实施

13、，医生简直没法看病侵权法刚刚实施，许多医院的院长和医务科科长都很着急。最近广州有几家医院都请了律师到医院讲课， 有的甚至打印好 侵权法给医生们人手一份。一提到侵权法，医院相关负责人很激动。越秀区一家三甲医院医务科科长说，以后医生简直没办法看病，民间有个说法“进医院病人捧着医学书看，怕吃错药；医生捧着法律书，怕吃官司”真的要应验了。针对“只要有过错医生就要担责”这一条，他举例说，目前病历书写占用了医生相当大的精力， 住院一个月的病人病历可能有几十页，其中难免有疏漏，甚至一个外行都能找出来。病人万一没救过来或留下后遗症要找病历错误， 要求医院担责太容易了。 一旦有这样的案例真实发生， 医生们都会把

14、精力用在写完美的病历上， 而不是做完美的手术上， 反正手术做得怎么样没人知道， 但病历写得怎样人人都能看到。另一位三甲医院的院长，也是知名医学专家，曾参与我国多个病种诊疗规范的制定。他说疾病太复杂了，每个人又有个体差异，能制定诊疗规范的少之又少； 有些制定出来了， 参与制定的专家都觉得可笑。其表示，医学是个经验科学，同样是咳嗽，有经验的医生一听就知道是普通的呼吸道感染，开点药就行了；如果按照诊疗规范，可能还需要拍片才能诊断， 这反而加重了病人的负担， 也把专家降到低年资医生水平了，把病人当成了机器。广东省卫生厅副厅长廖新波在博客中写道：“根据医疗事故处理条例的规定， 患者死亡是没有死亡赔偿金的

15、，因此扣除医疗费用外，对死亡患者的赔偿很难超过 20 万；但根据侵权法第十六条的规定，应当要赔偿死亡赔偿金，按照广东省一般地区的 2008 年标准，单此一项的赔偿就达到 40 万左右。哪一个医院没有死亡呀？这样是不是要增加了医院的成本呢？我曾经警告一些投资者， 不要以为医院的钱好赚，风险可大呢！侵权责任法的施行将极大地加大医疗执业风险。”与医学界人士的惴惴不安相比， 绝大多数网友和市民对 侵权法“保护患者”持肯定态度。话题背景医疗鉴定制度一直带病运行医疗事故技术鉴定制度自 1987 年确立，到 2002 年国务院颁布医疗事故处理条例，在 15 年颇受争议的过程中，形成了设区的市级地方医学会和省

16、、自治区、 直辖市地方医学会、中华医学会负责组织鉴定的基本体系。这一体系，在 2005 年全国人大常委会关于司法鉴定管理问题决定实施时，尽管受到冲击，但并未受太大影响。在侵权责任法实施之际，却面临存亡抉择。据法制日报社主办的法治周末报道，中央财经大学法学院副教授郭华说，其实医疗事故技术鉴定制度建立依据早就与立法法发生冲突。主要是，医疗事故处理条例规定了医疗事故的民事赔偿与涉及诉讼的鉴定问题。 而根据立法法规定， 民事法律基本制度与诉讼制度只能由法律规定，有关医疗事故技术鉴定部分内容属诉讼制度。实践中，诉讼活动在医疗纠纷上的“案由”，侵权赔偿数额的确定，以及绕过医疗事故技术鉴定而委托司法鉴定，

17、其依据均违反上位法，导致与其他法律不协调。这一体制一直在“带病”运行。中华人民共和国侵权责任法实施后，一直备受诟病的医疗事故处理条例再次置于生死路口。其是存是废？争议仍在继续。第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。上海长征医院肖湘生教授：医疗过程很多都是带有损害的，例如胸外科要开胸， 做肺叶切除；手术有时还要切掉一两根肋骨，或者切除一大段小肠；还有药物副作用、 CT辐射等等，这些都是在诊断和治疗过程中必然出现的损害。 损害原因可能是有的医生掌握不当导致，但如何界定损害的范围，什么情况下是允许的？期待有关部门出台更加明确的规定。第五十五条医务

18、人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、 替代医疗方案等情况， 并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。中国医师协会法律事务部主任邓利强：该条解释了三个问题： 1. 什么情况下需要取得患者同意；2.要说明的内容什么。当一种疾病有多种治疗方案，又互有优劣的时候， 医生应该告诉患者有什么选择， 让患者从自身利益最大化的角度来做选择；3.说明的对象首先是患者，如有的情况不宜向患者说明的，则应向患者的近亲属说明， 这是保护患者对自己身体的处置权和自身利益最大化作出的判断。该条同时规定了法

19、律责任，医生没有尽到义务，没有损害，不承担责任；但是没有尽到义务，有损害，就需承担责任。法条没有说明什么是“特殊检查”、“特殊治疗”，这不是立法的缺陷， 而是立法保留一定的空间， “法有边， 情无穷” ，在现实面前要尊重专业人员的选择。中国政法大学刘鑫教授： 该条涉及的赔偿责任属于侵犯患者的生命权、 健康权和知情同意权所承担的责任， 赔偿标准不会在这里说明， 我认为这可能成为将来诉讼中的乱点， 因为赔偿标准由法官来决定， 而各地法官的程度不一样， 有可能造成赔偿的数额也不一样，这是有过先例的。第五十六条因抢救生命垂危的患者等紧急情况， 不能取得患者或者其近亲属意见的， 经医疗机构负责人或者授权

20、的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。邓利强：为何无法取得患者意见， 无法联系其近亲属？这需要医疗行业本身作出规范。这个规范，既要符合法理，又要符合客观实际。如果不是生命垂危， 只是情况比较紧急， 应该取得患者家属的意见。而“垂危”或“紧急”，应由专业人员来判断。法律不可能把所有要写的情形和想法都写进去，立法者的价值取向在于：第一应该在一定情形下授予医生紧急救治的权限， 第二这种紧急救治权限还应受到一定限制。第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务， 造成患者损害的， 医疗机构应当承担赔偿责任。卫生部中日友好医院刘德若教授： 第五十七条和第六十三条都对医疗机构及其

21、医务人员的诊疗行为进行了规范。 在今后的医疗纠纷中，医务人员在诊疗活动中是否尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务将是司法衡量的重要内容。 这一点很可能在医疗活动中出现很多问题， 因为是否尽到了相应水平的诊疗， 是非常模糊的概念。一名医生给患者看病， 应做多少检查才算是不漏诊？如何界定医生已经尽到了相应的义务？须有配套细则和部门规章。类似的问题需要一部法律在实施过程中发现问题不断完善， 并由相应的法规和规章来加以补充。第五十八条 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： （一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改

22、或者销毁病历资料。北京大学法学院王成教授：该条规定使用了“推定过错”的说法，很多人也提出， 既然已经违反法律法规等， 就应该直接 “认定”过错，把证明违反法律法规的责任交给患方。与关于民事诉讼证据的若干规定相比，该项规定更有利于医方，不利的一面是，人们习惯把患方看成弱者， 如果让患方承担过错举证责任，舆论则可能会更加倾向于患方。医院担心医疗过错鉴定， 即司法鉴定不像医疗事故鉴定一样有利于医方， 但如果法律对医方过度倾斜， 舆论和社会影响将更加不利于医方。邓利强：此条特别提出病历资料将成为今后重要的证据。如果法律没有明示医生将病历篡改和销毁是有过错的行为， 会造成司法适用过程中的混乱和患者维权的

23、障碍。 实际上，这里只是要求医生有积极配合的义务而已。关于如何鉴定的问题， 由于这部法律是实体法， 鉴定问题属于程序， 不规定也没有不妥。 但是鉴于医疗纠纷鉴定中目前存在双轨制的混乱状态，如医学会鉴定、法医鉴定等，确实也带来很多问题。但是我认为，关于医疗技术的评价，作为专业技术人员，医生最有发言权。法医由于自身经历和知识结构的限制，对于临床医学的专业问题进行判断必然存在问题。所谓的 “医医相护”的说法是用价值判断来代替事实判断，是不客观，不科学的。北京协和医院赵家良教授：该条第一款应具体明确医生违反了哪些法律、哪些诊疗规范是有过错的。目前各医院、学会都有诊疗规范，应该执行哪一个并没有明确。医疗

24、过程是复杂的，各种情况都可能遇到，在不能保证治愈全部疾病的情况下，一味按照原有的规范治疗， 如何发挥医疗机构和医生的主观能动性？更何况医生完全按照诊疗规范来做，一旦发生不可预测的情况，如并发症的时候怎么办？这恐怕需要相关部门做进一步补充规定，使所有医生都知道哪些应该做，哪些不应该做。第六十条患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任：（一）患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗；（二）医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务；（三）限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中， 医疗机构及其医务人员也有过错的， 应当承担相应的赔偿责任。刘鑫：该条第三

25、款中， “限于当时医疗技术条件”的表述不清。如果能按照“当时当地同类或同级别”的医疗机构的诊疗水平来要求更好， 因为在医疗事故鉴定中， 常常会出现专家用高标准衡量下级医疗机构的情形，完全没考虑到对方的医疗技术水平。这种错误在医疗界都存在，更不用说法律界了。今年 7 月 1 日法案实施后， 有可能大量医疗案件都会找到社会鉴定机构， 但社会鉴定机构的公信力、 科学性、技术性都较差，会给有关医疗的鉴定带来更多问题。 我认为卫生行政机构应尽快修改医疗事故技术鉴定暂行办法，拓宽医学会的鉴定业务和范围，如不仅仅局限于做出医疗事故结论， 同时还要做医疗过错的鉴定，并拓展两项业务：一是制定衡量“当时医疗技术条

26、件”的标准，为各地医学会今后的操作提供参照；二是制定规范，鉴定“过度医疗”问题。由此，医疗事故鉴定办公室可改为“医疗争议办公室”或“医疗问题办公室”。赵家良：当医生把所有情况都告知了， 医疗机构就不应该承担任何责任了。什么程度算是“合理诊疗义务”应有详细规定，而对于医生来说， 当尽到合理的诊疗义务后仍不能达到理想的治疗效果，最好的办法是尽快让患者转诊或转院。 所以如果规定限于当地当时的医疗水平会更好。医务工作者不能放大胆子什么都去做， 必须知道自己的职责是什么，什么是该做的，什么是不该做的。从这个角度来说，该条款一方面对医生的医疗行为做出了规范， 另一方面也调整了医生、医院、患者和家属的关系，

27、保护了医患双方的利益，同时节约了社会成本、医疗成本。第六十三条医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。上海瑞金医院陆一鸣教授：“必要”与“不必要”都是相对的，在诊疗常规内实施的治疗一般情况下都是必要的， 或者当时认为不应该，但过后可能就是必要的，这很难界定。北京协和医院医务处副处长刘宇： “不必要检查”的标准很难界定，医生必须要先预测检查的结果是不可能的。 该条中“不必要检查”是以“不违反诊疗规范”为前提，诊疗规范必须通过一定的程序来认定， 这就涉及到了举证责任， 谁认为实施了不必要的检查， 谁就要承担相应的责任。 那么该法条的出台有可能会引发新的争议点，对此我们希望能够针对此法

28、条，出台细则、解释，让医生心里有数。立法者的本意是好的，但执法时掌握的尺度也很关键。立法者必要的解读也是有意义的， 即使立法机关没有对条款作出解释，行业协会对本行业的规定也会起到一定的指导作用。虽然不会达到法律适用的层面，但也可以推动法律的前进。第六十四条医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序，妨害医务人员工作、生活的，应当依法承担法律责任。刘鑫：最后一条可以看作是宣誓性条款， 如果患方侵犯了医生的权益应该承担责任， 这在其他法律也有明确规定， 如治安管理处罚法、刑法和民法通则。刘宇：该条的现实意义很有限，但医生还是非常欢迎的，我们对此很高兴也很无奈。 因为该条只是从意识精神层

29、面上作了规定，对行为则没有具体的规定。 我们理解这是整个社会大环境的问题，不能怪立法没有明确。肖湘生：这应该是对医生有利的条文， 但问题是谁来管？医院自己管不了， 必须要有政府和公安机关明确职责， 一旦发生对医务人员人身安全的损害， 由谁处理， 承担什么责任？这需要当地政府、公安机关与医院一起商讨， 出台详细的规范才能对现实有意义。陆一鸣：医疗机构和医务人员的合法权益受法律保护， 这也符合公众的利益。 因为医生的人身受到伤害， 就意味着医生同时被剥夺了别人获得抢救和治疗权利， 这同样是犯罪行为。 我认为应该给出具体的惩罚，才能切实保证医务人员的人身安全。刘德若：这一条很笼统，需要根据本法制定细

30、则，目前执行可能还会有困难。 医疗机构所在地公安部门对于实行本法应有作为，比如像交警负责交通一样负责医疗机构及其医务人员的合法权益，保障医疗秩序正常。【链接】各国医疗损害举证责任比较任何法律的出台都有其立法渊源，我国法律渊源属于大陆法系，而放眼世界，立法的趋势就是大融合。让我们把视线转向国外，一些法律较成熟国家， 其有关医疗诉讼的举证是怎样的？我国与其他国家相比又有哪些特殊地方？德国、日本、美国、德国代表了世界上两大主要法系大陆和英美法系， 四个国家司法系统都遵循 “谁主张， 谁举证” ，即患者举证作为医疗损害举证责任的基本原则。 但考虑医疗的复杂性，为保障患者权益， 减轻或转换患者对医疗损害

31、的举证责任，各国根据具体情况，在特殊情况下实行过错推定和举证责任倒置。与这些国家不同， 在医疗损害赔偿中， 我国的特殊性就在于，没有区别的情况下，将举证责任倒置作为基本的举证原则。以同属大陆法系的德国为例，我国制定了 “在医疗损害诉讼中由加害人对其失误行为与损害之间无因果关系负举证责任” 的原则。其法律适用必须有两个前提： 一是必须存在重大诊疗过失，且由患者举证证明医疗机构存在重大诊疗过失； 二是重大诊疗过失能够引起伤害。 诊疗过失是否足以引起实际伤害， 需由医学专家提供鉴定意见予以证明。而日本则提出“过错之大致推定”，患者须证明医师有诊疗患者的事实， 及患者因其医疗行为受到损害， 同时必须证明这种损害的发生违背了经验法则， 方可推定医师在医疗上有责任。 医师须证明其医疗行为符合当时医疗水准， 及依据当时临床医疗水平的医