型数字PH计验证方案

1、数字PH计验 证 方 案规格型号PHS-3C型设备编号019使用岗位中药制剂室药检岗位制造厂商上海雷磁仪器厂方案编号： 019 方案起草： 方案审核： 方案批准： 时 间： 验证人员： 诸城市中医医院中药制剂室验证方案目录1、预认证1、1资料档案1、1、1概述1、1、2资料档案1、2设备性能1、3设备材质1、4设备结构1、5售后维修服务1、6预认证评估2、安装认证 2、1安装情况2、2环境状况2、3公用介质的联接 2、3、1配电2、4安装确认结论3、运行认证 4、性能认证 5、最终总结及批准PHS-3C型数字PH计1、预认证1、1资料档案1、1、1概述该仪器为数字PH计，对纯化水和口服液的半成

2、品、成品进行PH测试。检查是否达到药用标准。1、1、2资料档案 应当有下列资料档案 存放处 采购定单 档案室说明书 档案室合格证 档案室1、2仪器性能参数PH值测定范围 014.00PH最小显示单位 0.01PH 1MV温度范围 0601、3仪器材质与物料接触部件要求实际情况复合电极铜质元棒表面光滑检查人： 日期：1、4仪器结构结构是否容易清洗结果： 检查人： 日期：1、5售后维修单位：维修服务单位：上海雷磁仪器厂详细地址：无1、6预确认评估：结果审查及批准部门签名日期设备科药检室2、安装认证 2、1安装情况安装要求：检验仪器放置在坚固平稳的工作台上，无外磁场干扰无显著振动实际安装：检查结果：

3、 检查人： 日期：2、2环境状况：项目要求实际环境温度540相对湿度不大于75%检查结果： 检查人： 日期：2、3公用介质：2、3、1配电：电源要求实际安装电压220V±22V频率50±1HZ接地完好检查结果： 检查人： 日期：2、4安装确认结论： 结果审查及批准部门签名日期设备科药检室3、运行认证 目的：在不使用任何供试品的前提下，仪器性能是否达到技术设计要求。验证内容验证要求实际情况检查各调节旋钮是否灵活操作灵活，方向正确仪器标定要符合测量范围要求符合测量范围要求实施人：日期：检查人：日期：4、性能验证 目的：使用供试品的前提下，仪器的各项功能达到说明书的使用方法的要求

4、。验证内容验证要求实际情况调整好仪器各项指标运行良好将电极浸入被测溶液中搅拌均匀，在显示屏上读出PH什数被测数值符合范围被测溶液与定位溶液温度不同时，调节旋钮温度，使白线对准被测溶液的温度值使白线对准被测溶液的温度值时，数值符合范围实施人：日期：检查人：日期：5、最终总结及批准5、1结论：5、2数据审查及批准部门签名日期设备科药检室验证证书名称：PHS-3C型数字PH计 编号：019经验证：PHS-3C型数字PH计各项技术指标符合要求，准许投入使用。总负责人：时 间：数字PH计验 证 报 告规格型号PHS-3C设备编号019使用岗位中药制剂室药检岗位制造厂商上海雷磁仪器厂方案编号： 019 方

5、案起草： 方案审核： 方案批准： 时 间： 验证人员： 诸城市中医医院中药制剂室验证方案目录1、预认证1、1资料档案1、1、1概述1、1、2资料档案1、2仪器性能1、3仪器材质1、4仪器结构1、5售后维修服务1、6预认证评估2、安装认证 2、1安装情况2、2环境状况2、3公用介质的联接 2、3、1配电2、4安装确认结论3、运行认证 4、性能认证 5、最终总结及批准PHS-3C型数字PH计1、预认证1、1资料档案1、1、1概述该仪器为数字PH计，对纯化水和口服液的半成品、成品进行PH测试。检查是否达到药用标准。1、1、2资料档案 应当有下列资料档案 存放处 采购定单 档案室说明书 档案室合格证

6、档案室1、2仪器性能参数PH值测定范围 014.00PH最小显示单位 0.01PH 1MV温度范围 0601、3仪器材质与物料接触部件要求实际情况复合电极铜质元棒表面光滑铜质元棒表面光滑检查人： 日期：1、4仪器结构结构是否容易清洗结果： 仪器容易清洗。 检查人： 日期：1、5售后维修单位：维修服务单位：上海雷磁仪器厂1、6预确认评估：仪器技术资料和硬件符合要求。结果审查及批准部门签名日期设备科药检室2、安装认证 2、1安装情况安装要求：检验仪器放置在坚固平稳的工作台上，无外磁无场干扰无显著振动实际安装检查结果：仪器安装符合要求。 检查人： 日期：2、2环境状况：项目要求实际环境温度54054

7、0相对湿度不大于75%不大于75%检查结果：安装环境符合要求。 检查人： 日期：2、3公用介质：2、3、1配电：电源要求实际安装电压220V±22V220V±22V频率50±1HZ50±1HZ接地完好完好检查结果： 符合要求 检查人： 日期：2、4安装确认结论： 仪器安装符合要求 。 结果审查及批准部门签名日期设备科药检室3、运行认证 目的：在不使用任何供试品的前提下，仪器性能是否达到技术设计要求。验证内容验证要求实际情况检查各调节旋钮是否灵活操作灵活，方向正确操作灵活，方向正确仪器标定要符合测量范围要求符合测量范围要求符合测量范围要求实施人：日期：检查人：日期：4、性能验证 目的：使用供试品的前提下，仪器的各项功能达到说明书的使用方法的要求。验证内容验证要求实际情况调整好仪器各项指标运行良好良好将电极浸入被测溶液中搅拌均匀，在显示屏上读出PH什数被测数值符合范围被测数值符合范围被测溶液与定位溶液温度不同时，调节旋钮温