医疗器械经营企业组织机构职能和岗位职责

1、医疗器械经营组织机构图沈阳光彩生物科技有限公司组织机构职能（一） 总经理1.负责公司的全面工作，向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重 要性，提高全员的质量意识。2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系，确保组织的内部 沟通。3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。（二） 质量管理部质量负责人职责：1.负责按照GB/T19001-2000和YY/T 0287-2003标准要求建立本公司的 质量管理体系，并采取一定措施

2、保持其有效性； 2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理 的决定，确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求；3.负责产品质量管理工作，制订产品质量检验相关文件； 4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息，并进行及时处 理； 5.负责产品的入库验证工作；6.负责质量管理体系文件和记录的管理。质量管理员职责：1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。2.起草企业各项质量管理制度，并指导、督促制度的执行。3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理， 对医疗器械行使否决权。4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。5.负责建立

3、企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7.其他与质量管理相关的工作。质量验收员职责：1.严格执行产品质量验收制度，对检验和试验结果的正确性、符合性 负责，对错检、漏检负责。2.负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督。3.有权对不合格商品拒签，有权对不合格供方进行否决。4.建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。（三） 财务部会计职责：1. 认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度，执行公司统一的财务制度。2. 建立健全财务管理的各种规章制度，编制财务计划，

4、加强经营核算管理，反应、分析财务计划的执行情况，检查监督财务纪律执行情况。3. 积极为经营管理服务，通过财务监督发现问题，提出改进意见，促进公司取得较好的经济效益。4. 编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划，拟定资金筹措和使用方案，开辟财源，有效地使用资金。5. 进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核，督促本公司有关部门降低消耗，节约费用，提高经济效益。6. 积极主动与有关机构沟通，及时掌握相关法律法规的变化，有效规范财务工作，及时提供财务报表和有关资料。7. 完成公司交给的其他工作。（四） 综合部1. 坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关。2. 制定采购计划，采购过程中比价、议价

5、的处理事宜。3. 对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。4. 了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质量管理部开展质量控制提供依据。5. 签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款。6. 购进产品应开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。7. 按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存，对因储存保管不当而发生的质量问题负责。8. 按安全、方便、节约的原则，整齐牢固堆垛，合理利用仓库容量，并按规定做好货位编号，每批数量清楚，标识明显。9. 按批正确记载产品进、出、存动态，保证帐货相符，坚持动态复核，日记月清，月对季盘，并及时分析、反馈产品库存结构进销情况

6、。10. 做好在库产品的效期管理工作，严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。11. 做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识，提高工作技能。12. 配合维护员做好维护工作，发现质量有异，未确定合格前不应发货。 已通知停售产品不得发货。13. 凭规定的凭证收发产品，不错不漏，并做好复核记录，不准凭白条、 口诉收发商品。14. 发现短缺、差错应迅速查明原因，逐级汇报，审批处理。15. 经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒（侧）放、乱放、做到轻拿轻放， 文明作业。16. 搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压 产品应控制堆放高度，定期翻垛。采购员职责1. 对

7、立“质量第一”的观念，严格执行医疗器械监督管理条例等法律法规，坚持“按需进货，择优采购”的原则，把好进货质量关；2. 对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任；3. 认真审查供货单位的法定资格，其“证照”应符合有关规定要求，并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性；4. 签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款，并对所购进商品的质量负责；5. 负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；6. 对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任，负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料

8、；7. 按规定填写购进记录，要字迹清晰，内容真实，批号、数量准确，并对正确性负责按规定保存备查。库管员职责1. 对立“质量第一”的观念，认真执行医疗器械监督管理条例等法律法规，保证在库商品的储存质量，对仓储管理过程中的商品质量负主要责任；2. 负责对库房储存条件的监测，并采取正确措施有效调控；3. 按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存，对因储存不当发生质量问题负责；4. 凭验证员签字或盖章的入库凭证收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清，予以拒收并报告质量管理部；5. 按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛，合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显；6. 商品应

9、按批号、效期分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开隔垛，并有明显标志，对不同批号商品不得混垛；7. 设立保管帐卡，按批正确记录商品进、出、存动态，保证帐货、帐卡、帐帐相符，坚持动态复核，日记月清，及时分析，反馈商品库存结构及适销情况；8. 做好效期商品管理工作，半年内到效期商品按月填写效期催销表，严格按先进先出的原则办理出库；9. 做好库房温湿度管理工作；10. 严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库；11. 做好医疗器械出库复核管理工作，严格把好商品出库质量关。（五） 销售服务部1.制定公司产品的市场规划及营销策略，树立公司的企业形象。2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力，促进公司经营业绩提升。3. 做好客户管理工作，组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。4. 销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点，掌握安装、调试与操 作使用方法，学习营销知识。5.负责跟踪产品质量，及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时 报告，争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之 内赶到用户所在地，尽快排除事故解决问题，做好售后服务工作。业务员职责：1.组织签订本公司产品的销售合同，组织主持合同评审，对合同评审