试验中医学徐建国

1、第三章 中医临床实验研究 一、舌诊的实验研究方法有哪些？ 答题要点：1舌色定量检测舌色定量检测目前根本上是采用分光技术等检测舌质和舌苔颜色。如：1将白炽光照射于舌面，对舌的反射光束进行分光，分为红、橙黄、绿、蓝、紫五种颜 色，分别进行光电转换并采用数字式定量显示。所显示的电压值即反映各种不同颜色的光强 度，提示舌的色调、亮度与彩度，从而反映了舌质与舌苔综合状态的光学信息。2预先印制各种舌色图谱作为比色板，在临床检查舌象时作比照分析。2. 舌荧光检查荧光是指某些物质或细胞等被某种频率的紫外线照射时所发出的辐射可见光。应用波长 30004000A的紫外线照射舌部，使之发出荧光。荧光的强弱与某些疾病

2、有关，假设荧光减弱 多提示机体某些营养如维生素 B1、核黄素、烟草酸等缺乏。3. 活体显微镜检查目前主要是利用微循环显微镜，观察舌蕈状乳头微循环，显示乳头内血管构形变化、血 流及血管周围渗血、出血等情况。为说明某些病理舌象的形成机理和提示体内微循环状况提 供依据。4. 舌血流量测定舌血流量测试仪器主要由温差电动探头、恒流电源、直流数字电压表三局部组成。根据 探头温差电动势与流量之间的对应关系，可测出舌表浅血流量。5. 舌印片脱落细胞检查用载玻片按压舌面，使舌外表的脱落细胞粘附于载玻片上。根据脱落细胞的数量、形态 特征了解舌上皮细胞更新率，以及舌粘膜中各层细胞的变性、坏死等情况。对观察剥苔、镜

3、面舌、厚苔、腻苔等舌象及其动态变化有一定的实用价值。6刮舌涂片检查用压舌板刮取一局部舌苔作涂片，进行细胞学、生物化学、组织化学以及细菌学检查。 应用此法可以观察舌乳头细胞角化程度，各种病理舌象脱落物的构成成分，舌面的细菌或霉 菌生长优势，了解脱落细胞中无机盐、酶以及各种营养物质的情况，推测体内各种物质代谢 的变化等。7.舌组织切片检查用摘取的舌组织进行显微镜观察，可以明确舌苔和舌质的组织结构及其病理特征。近年 来采用透射电镜和扫描电镜对舌象作超微结构研究，为研究舌象形成机理提供了一条新途径。&生理生化测定通过测定机体的有关生理生化指标，包括唾液分泌量、唾液酸碱度、唾液淀粉酶功能测定、血

4、浆蛋白、血浆比量、蛋白电泳、血清电解质、红细胞计数、血小板聚性、血液流变 学特性、尿17羟类固醇、尿17酮、维生素饱和试验、根底代谢、冷压试验等，研究舌象的 形成机理。如血小板聚集性增高与青紫舌形成有关。9.超声波扫描国外有人运用超声波扫描来测定舌粘膜的厚度，为舌苔厚薄的测定提供客观指标。10 遗传因素测定某些舌的病变可能与遗传有关，如裂纹舌等。这项研究近年来已受到重视。11.动物实验通过复制异常舌象的动物模型来研究舌象形成和变化机理，并指导临床治疗用药。研究 发现，猪的舌组织结构与人类比拟接近，因此目前有人开始采用小型猪来作动物造模研究舌 象。12.普查通过对不同年龄正常人的舌象进行调查统计

5、，可以确定正常舌象的生理变异范围及异常 舌象在健康人中的分布情况，为区分舌象有无病理意义提供依据。对某一病(证)患者的舌 象普查，可以从中发现该病(证)舌象变化的共同规律，对估计病情程度、趋势和治疗均有 一疋意义。二、脉图是怎样组成的？何为脉图参数？ 答题要点：脉图是用脉象仪直接测绘的脉搏搏动的轨迹，脉图由升支和降支组成。典型的平脉脉图 上有三个波一个峡，第一个波幅最大的波为主波，最后一个为重搏波，重搏波之前的低谷为 降中峡，降中峡之前波幅较小的为重搏前波(有的脉图中此波消失)，脉图上各拐点的高度、横向的时值及它们之间的比值，称为脉图参数。三、脉图分析方法包括哪些？ 答题要点：对于脉图的分析，

6、目前常用的有以下几种：(1) 时域分析方法：对脉图波形中反映的时间幅度，角度，面积等参数作统计分析。(2 )频域分析方法：利用实时频谱分析仪对脉搏波的频谱进行分析。(3) 速率图分析法：即对脉图波形的微分波进行分析，以反映脉图波形的每个点上的变 化速度。(4) 综合分析法：在单个脉图分析的根底上， 结合不同压力段的脉图变化等等，综合分 析脉图多方面的信息。四、淡红舌的形成机理是什么？ 答题要点：正常舌色呈淡红色，其形成是由于一方面舌粘膜固有层的血管十分丰富，使舌呈红色。 另一方面，舌体外表有一层白色半透明的角化层遮盖，因此肉眼所见呈淡红色。经研究发现， 淡红舌的形成与多种因素有关：舌微循环正常

7、，舌蕈状乳头内微血管开放数目正常、粗细 均匀，张力良好；蕈状、丝状乳头的比例正常；血循环中的红血球数量与血红蛋白的含 量以及血氧饱和度正常。五、薄白苔的形成机理 答题要点：正常情况下，丝状乳头角化树外表呈乳白色，其生长与分化速度正常，故肉眼所见为薄 白苔。此外，桥粒结构对舌上皮细胞脱落的影响正常(桥粒结构对丝状乳头上皮部份的延长 有一定关系)，膜被颗粒内含物对上皮细胞的粘合作用正常，以及口腔内的pH值在中性范围等因素都与薄白苔的形成有关。六、试述舌色异常的形成机理 答题要点：(1) 淡白舌。淡白舌的形成主要与以下因素有关： 贫血与血浆蛋白低下， 血液粘度与血浆渗透压下降，血液稀释、颜色变淡；组

8、织水肿，微血管周围渗出明显，棘细胞空化肿大，影响了微血管内血色透出度； 舌微循环充盈缺乏， 舌微血管收缩，微血管丛中的血管袢数目减少，管径变细甚至局部关闭，导致舌外表血流量减少。2 红绛舌。红绛舌的形成因素主要有以下几个方面：舌的炎症使固有层血管增生扩张，管腔充血，舌血流量增加。微循环观察可见微血管丛中的管袢数目增多，管袢动、静 脉口径增粗，异形微血管丛较多而使舌色红绛； 粘膜及小唾液腺萎缩变性， 丝状乳头萎缩、舌粘膜变薄变干，舌色易于显露。3 青紫舌。青紫舌的形成与以下因素有关：静脉郁血，血流变慢，血中氧合血红 蛋白减少，舌组织缺氧。酸性代谢产物堆积，毛细血管扩张，血管通透性增高，舌乳头内渗

9、出、出血以及微血管内膜损伤，血流阻力增加等导致血液瘀滞。舌微循环表现为异形微血管 丛、瘀血微血管丛、扩张微血丛增多，血细胞聚集，流速缓慢，出血等。 红细胞数量过多， 血球压积升高以及血小板聚集性增高，至使全血粘度增高，血液呈浓、粘、聚状态，影响血 流速度。七、试述舌质异常的形成机理答题要点：1 胖嫩舌。胖嫩舌的形成主要由于血浆蛋白低下，全血及血浆粘度降低， 导致舌组织 水肿，舌粘膜棘细胞明显增厚， 胞浆空泡化，结缔组织增生，淋巴系统循环障碍等因素所致。2齿痕舌。齿痕舌常与胖大舌同时并见，其原因多与舌组织水肿、舌体胖大、舌缘受牙齿挤压有关。此外，舌的炎症、舌的肌肉张力减弱、齿列不齐或缺损、维生素

10、B族缺乏或先天性舌异常等也是形成齿痕舌的原因。3瘦瘪舌。舌体瘦瘪多因全身营养不良，以及舌的肌肉及上皮粘膜萎缩所致。4 裂纹舌。裂纹舌主要是由于舌粘膜上皮变平、丝状乳头局部融合、 别离或舌粘膜上 皮萎缩断裂所致。正常人中约有 0.5%具有先天性裂纹舌。在电镜下可见，病理性裂纹舌的上 皮脚向下延长、增宽，角化障碍以致次级乳头缺乏，次级真皮乳头泡沫细胞减少或消失，而先天性裂纹舌在其裂沟局部的舌粘膜上仍有正常乳头存在。5 瘀点、瘀斑舌。瘀点、瘀斑舌的形成多由于：微循环障碍。表现为微血管扩张、 袢顶瘀血、异性微血管丛增多、血流缓慢、血细胞聚集，血管周围渗出、出血明显、局部蕈状乳头微循环栓塞。局部瘀点、瘀

11、斑那么可能由于凝血机制障碍而引起舌乳头内微血管出血所 致。 含铁血黄素沉积。 其原因可能是由于固有层中出血后红细胞被破坏，以及含铁血黄素释出而沉积，形成较粗大的棕黄色颗粒， 呈簇团状分布在蕈状乳头血管丛周围。 黑色素颗粒沉积。在一局部瘀斑、瘀点舌的蕈状乳头微血管丛周围，有许多均匀分布的蓝色色素颗粒，是由黑色素细胞所产生的黑色素颗粒的沉积，肉眼下呈蓝黑色。此可能是全身性色素沉着或 某些局部色素沉着疾病在舌象方面的表现。6 朱点舌。朱点舌的形成是由于发热引起舌粘膜固有层血管充血扩张，使蕈状乳头充 血肿胀而形成。同时由于热病引起机体营养状况紊乱， 舌乳头上皮逐渐萎缩， 角化物质脱落， 丝状乳头向蕈状

12、乳头转化，以致蕈状乳头明显增多，从而在舌面形成众多的朱点。较早的研究曾把朱点舌误作芒刺舌。据古代文献描述，芒刺舌往往见于高热病人，舌苔枯燥，苔呈麦 芒状，刺手，推测系高热护理不当，张口呼吸，丝状乳头顶端的角化质延长、枯燥所致。八、试述苔色异常的形成机理答题要点：1白苔。正常情况下舌苔呈薄白苔，其形成机理已如前述。异常的白苔多白而厚，其 形成原因一方面由于舌丝状乳头角质突起增多，另一方面还与口腔中存在的菌种产生的色素 有关。(2) 黄苔。黄苔的形成与感染、炎症、发热有关。机体发热，水分消耗，口腔唾液分泌 减少，使舌苔枯燥，易于变色；胃肠功能紊乱，舌局部炎性渗出，导致丝状乳头增生，微生 物着色，中

13、性粒细胞渗出，堆积于舌苔外表等多种因素共同作用形成黄苔。(3) 黑苔。黑苔的形成主要有以下几方面因素：感染、高热、毒素刺激等因素使丝状乳头的角质突起过长， 出现黑棕色角化细胞。 霉菌与一些腐败细菌生长，前者大量生长与棕褐色或黑色的色素形成有关。后者作用于舌粘膜上的坏死物质，产生硫化氢，再与血红 蛋白所含的铁质或含铁微生物结合，形成硫化铁沉积而呈黑色。口腔pH值降低有利于霉菌生长。同时还增加细胞间的粘着力，使丝状乳头角化质突起延长，易于形成黑苔。九、试述苔质异常的形成机理 答题要点：(1) 厚苔。舌苔的厚薄，取决于丝状乳头增殖的程度。厚苔的形成与以下几方面因素有 关：丝状乳头增殖速率增加，角化上

14、皮不脱落；由于发热等使机体代谢增加，舌苔增殖也相应增快，或因舌上酵母菌大量繁殖堆积于舌面； 由于各种原因导致口腔自洁能力减弱，舌苔的机械摩擦减少；吸烟、口腔卫生不良、口腔的炎症等因素均可引起舌苔增厚。近年研究还发现唾液 pH值降低，口腔呈酸性环境时有利与细胞间隙内正离子与细胞膜外表 糖链末端的负电荷互相吸弓I,增加细胞间的粘着力，易于形成厚苔。此外精神紧张也可以使 乳头增长。(2) 滑苔、燥苔。舌苔的湿润度主要与唾液的分泌有关。正常情况下，唾液约每分种分 泌1毫升左右，表现为润苔。交感神经张力增高，粘液性唾液分泌增加，脱水而致血容量减 少，唾液腺萎缩、缺氧等原因均可导致浆液性唾液分泌减少而影响

15、舌苔的湿润度。滑苔的形 成是由于唾液分泌过多过粘。舌面上常粘附有一层半透明或透明的唾液，反光增强，表现为 滑苔。燥苔是由于唾液分泌缺乏或舌面唾液蒸发过快，导致舌面唾液缺乏。(3) 腻苔。腻苔的形成是由于丝状乳头增生使舌面乳头密度增加；丝状乳头的角化树分 支增多，各乳头的角化树呈柱状镶嵌，不易脱落；而且其中包埋着很多粘液、食物颗粒，细菌、霉菌、渗出的白细胞等，舌苔呈油腻状紧贴于舌面。(4) 剥苔。剥苔是由于局部丝状乳头萎缩变干，使该局部舌质显露，呈舌苔剥脱状。剥脱区丝状乳头轻度萎缩者，可见到低矮的乳头，经过治疗乳头可再生。剥苔与过敏体质、营 养不良，也可能与寄生虫、精神因素、肠胃功能失调、贫血，

16、以及缺乏铁剂、B族维生素、烟草酸等各种引起舌乳头新陈代谢紊乱的原因有关。(5) 镜面舌。镜面舌主要是由于舌粘膜上皮细胞内氧化代谢发生障碍，细胞大量坏死脱 落，最后导致舌粘膜上皮除基内幕胞外全部剥光，蕈状乳头和丝状乳头完全萎缩消失，粘膜干而光滑如镜面。血浆蛋白低下、消化吸收障碍、各种维生素严重缺乏，钾、钠、氯等电解 质紊乱，各种贫血的晚期阶段均可出现静面舌。十、试述常见脉象的形成机理及其脉图特征 答题要点：1. 平脉：脉图呈三峰波，主波、重搏前波、重搏波依次递减，各脉图参数适中，处于正 常范围。提示其心脏功能、血管弹性、血液粘度、神经体液调节等均处于正常状态。2. 弦脉：弦脉的形成是外周阻力，

17、心射血功能和动脉弹性等因素综合作用的结果。其中 外周阻力升高，血管顺应性降低以及动脉弹性模量增大起主导作用。此外，交感神经兴奋性增高，体内去甲肾上腺素增多，导致血管收缩，也参与上述作用。弦脉的脉图特征，总体上 主要表现为主波变宽， 重搏前波和降中峡抬高，重搏波变小。由于血管与心功能的不同状态，弦脉脉图可进一步分为四型：弦I型弦"型。弦I型属于功能性弦脉，随着心与血管机能 状态的衰退，脉图可逐渐向n、川、w型转化而变为器质性弦脉。3 滑脉：滑脉的形成与心输出量增加、血容量增大，血流加速及外周阻力降低，动脉顺 应性较大有关。脉图表现为重搏前波接近于降中峡部位或缺如，呈双峰波，降中峡降低，

18、重 搏波较大。4涩脉：涩脉与心肌收缩力减弱、心输出量减少、血管弹性降低、外周阻力增高、血粘 度增加、血液流速流量减少、充盈缺乏等有关。其脉图表现为升支、降支斜率减小，主波圆 钝，脉波曲线拐点不明显等。5迟、数、促、结、代脉：脉图的形成主要与多种原因所造成的心率、脉率、节律及脉 力的改变等有关。其脉图特征也主要表现为相应的脉动周期时值与波幅、波形的变化。如： 迟脉脉动周期时值延长；数脉脉动周期时值缩短；促脉脉动同期时值短而不规那么，其主波波 幅上下不一，脉图波形亦不规那么；结脉脉动周期时值长短不规那么，主波幅上下不一，波形不 规那么；代脉脉动周期时值出现“有规律的不规那么，即每间隔三或四次、甚至

19、二次脉动出现 一次不规那么的脉图。十一、血瘀证实验研究的主要方法有哪些？ 答题要点：1微循环检查：血瘀证是一个与微循环障碍有关的病理过程。血瘀证病人有各种形式的全身或局部循环障碍，尤其是微循环功能紊乱。大致可有以下几种表现：(1) 微血管畸形、微血流缓慢或淤滞。 手指甲皱或眼球结膜微循环检查可见微血管袢的 顶端扩张，微血管膨大，呈瘤形、螺旋、停滞、甚至淤积。(2) 血细胞聚集、红细胞变形能力降低。外周微循环中微血流由正常线状或带状变成絮 状、粒状或虚线状，血流因而变得缓慢。严重时可在血细胞聚集的根底上发生微血管内血流“淤泥化和血管内凝血，进而导致微血管闭塞。(3) 微血管周围渗血和出血。(4)

20、 微血管痉挛，缩窄甚至闭塞。2血液流变学检测：由于血液流动和变形的改变是血循环障碍发生的原因和根底，因此 目前常用血液流变学的指标如：血液粘度、血浆粘度、血细胞压积、血细胞沉降率、红细胞 泳速度等来检测血瘀证。经过大量的研究和观察，发现各类血瘀证患者的上述指标与健康人 显著不同，其血液处于“浓、粘、聚状态。3 血液动力学测定：血瘀证是与全身或局部循环障碍有关的病理过程，因此心血管功能 和血流动力学的检测亦被用来作为血瘀证诊断的依据之一。常见的有用同位素测定法来测定 各组织器官的血流量和血液分布状态，如冠脉循环的变化。亦有运用阻抗血流图，通过组织 或器官导电性的改变来研究某部位血液容量变化。4.

21、血管内皮细胞、血小板、凝血与抗凝系统、纤溶系统生物活性指标的测定：近年来的 研究发现，在防止血管内血栓形成的过程中，除了抗凝系统、纤溶系统的作用外，血管内皮 细胞也起了重要作用。它能够形成和释放纤溶酶原激活物、激活纤溶酶原使其转变为纤溶酶 而溶解血栓，且能产生前列环素抑制血小板聚集，并有扩张血管作用。另一方面，血小板聚 集性增高，释放功能亢进那么有助于血瘀证的形成。因此测定上述有关生物活性指标以及血小 板功能，对血瘀证的诊断有重要意义。十二、试述脾虚证实验室研究指标异常表现。答题要点：脾虚证是一组以消化系统为主的多系统、多器官功能障碍的综合症候群，具体可表现为 以下几个方面：1消化道分泌功能处

22、于减退与紊乱状态。(1) 柠檬酸刺激脾虚患者发现，脾虚证病人腮腺细胞对外源性刺激的反响降低，而在无负荷时腮腺分泌活动亢进，同时唾液淀粉酶活性也降低。(2) 胃蛋白酶活性低下。(3 )胰分泌淀粉酶功能低下，淀粉酶活性及胰功肽值降低。2消化道吸收功能下降，木糖排泄率降低。3 消化道运动功能紊乱。(1) 胃电图波幅较正常人明显减低，而且当进食后引起的胃电图波幅增高所维持的时间 明显缩短。(2 )胃蠕动功能降低，排空时间延长。(3 )肠排空运动较正常人快，提示脾虚患者副交感神经机能亢进。4胃泌素分泌功能明显降低。5 扫描电镜下，脾虚患者胃粘膜外表的胃小凹明显变形，上皮细胞微绒毛减少， 上皮细胞联结增宽

23、。透视电镜下，壁细胞单位体积内线粒体减少，固有膜浆细胞浸润，浆细胞内质 扩张。上述改变提示脾虚患者存在着胃粘膜屏障缺损及消化酶合成与分泌缺乏。6免疫功能测定，显示脾虚患者细胞免疫功能低下，体液和非特异性免疫功能紊乱，具体表现为：(1 )外周血液淋巴细胞计数降低。(2) E玫瑰花环形成率及淋巴细胞转化率均降低。(3) T淋巴细胞总数明显减低。(4) 免疫球蛋白Ig G、lg M、lg A含量降低。(5 )补体系统处于活泼状态，补体C3、C4含量高于正常人。7 甲状腺激素含量测定，发现脾虚患者血清三碘甲状腺原氨酸(T3 )水平降低，即所谓“低T3综合征，反映了全身组织代谢下降，蛋白合成减少，细胞间

24、粘蛋白增多，以致 肌肉无力，皮下组织间隙积水增多。&植物神经系统功能失调，交感神经中枢兴奋水平低下。(1) 大脑皮层体感性诱发电位波形不稳定，各波峰潜时间延长，波幅减小，可重复性差， 两侧波形对称性差，提示脾虚患者的大脑皮层呈广泛性功能减弱，而导致以交感神经功能低 下为主要标志的植物神经系统功能失调。(2) 皮肤电位曲线在安静时较正常人低平，在受寒冷刺激后的反响亦较正常人低。(3) 受冷刺激时指血管容积脉搏波的收缩反响显著低于正常人。(4) 多巴胺羟化酶含量偏低， 导致由多巴胺转变为去甲肾上腺素的含量降低，进而影响 交感神经的功能状态。(5) 乙酰胆碱水平增高，提示脾虚患者副交感神经兴

25、奋性增高。9血清微量元素 Zn含量降低，Cu含量升高。前者参与碱性磷酸酶和假设干脱氧酶的组 成，对蛋白、核酸的合成，细胞胞膜和造血过程都起重要作用，其含量降低会产生一系列代 谢障碍，而后者含量升高那么可引起许多酶系统抑制。十三、试述临床实验研究中治疗方法的选择与处理 答题要点：1.治疗方法的来源治疗方法的来源主要包括以下几个方面：(1)历代古典医籍、医案所载的传统治疗方法。(2 )当代名医、名家的治疗方法。(3) 医师的个人经验处方、治疗方法。(4) 民间验法。(5) 经研究制定的方法。来源于对古今治法的研究整理。以上各种治法可以通过专题检索和从各种专著、专业刊物等中获得。2 治疗方法的标准化

26、处理中医治疗学实验研究首先对所采用的治疗方法、药物、制剂、治具等均要求严格准备， 作到标准、标准。具体地说，在临床治疗中所用药物必须符合国家医药管理部门制订的各项 标准；所用中药制剂采用的工艺流程、设备等等必须按国家药典、新药标准和专业机构提供 的标准进行控制；所采用的器械(例如针灸用的针具、艾条、电诊治疗仪、火罐等)必须经 专业部门鉴定为合格产品。十四、试述中医治疗实验研究中观察对象的选择。答题要点：1明确研究病证的范围临床治疗研究的观察对象为各类患者(必要时要求以健康人作为对照)，作为研究对象 的患者，分类主要有下述几种方法：(1 )病证结合，以病带证。即观察某种病及该病的所有证型。(2

27、)证病结合，以证带病。即观察某种证及该证的所有病种。(3) 以辩病为主。(4) 以辩证为主。研究时可根据需要采用上述的某种分类。在研究前要十清楚确，不可模糊。2 采用辨证诊断标准疾病的表现千变万化，十分复杂，对其治疗效果的衡量，主要考虑是否比其他治疗方法 优越，或能否到达同样的效果，因而在选择观察对象时必须有明确的标准。辨证论治成功的 前提是要求辨证准确，治疗观察的前提是诊断与辨证的准确。辨证诊断的准确基于辨证诊断 标准的统一标准，因此，辨证诊断标准均须严格按照各中、西医学专业委员会制订公布的辨 证和诊断标准，要求中、西医两套标准，如中医各科"证的辨证标准，可参阅历年来的专 业期刊，

28、如?中国中西医结合杂志?、?中医杂志?等，设假设缺乏标准，可以严格按教科书 或权威专著所载标准或内容拟定。不然，不可仓促开始实验。3严格设立对照及排除干扰因素病员就诊有季节、年龄、性别、生活环境之异，有病程的长短、病情轻、中、重，有兼 证或并发症，等等；在划分到不同的组别时，条件不一致，必然会影响治疗结果，影响实验， 因此要严格设立对照。同样，所对照的正常健康人，除了没有病例组所患的疾病之外，其余 条件均应与患者相近。具体要遵循以下几项原那么：(1)可比性各组病例(或健康人)除数量相同外，其年龄、性别、生活环境、病程长短、病情轻重、 护理条件等等都应该相近。(2 )随机分组被研究的对象应采取随

29、机的分配方法，将其分配到试验组或对照组，这样就有可能防止人为，尤其是医生的主观因素，以及可能尚未被人们所发觉的某些客观因素造成的某些偏差， 从而使研究的结果比拟可靠和符合实际。因此，严格的随机分组是保证结论可靠的有效方法。(3)双盲法被研究对象与从事研究的观察者都不清楚被研究者属于哪个实验组，所接受的试验措施 (药物或其他治疗方法)是什么，即为双盲(被研究对象与研究者)法。双盲法的目的是避 免人为的造成试验偏差。病员了解接受何种治疗，会引起感情与情绪上的波动，甚至不予配 合，影响治疗效果；医师了解研究分组往往会自觉或不自觉地影响病员。同样，在分析实验 结果和评价时，同样宜采用盲法。即将试验组和

30、对照组的结果进行混合编号，此后由没有参 加该实验研究的专家进行分析和评价，又称为盲法分析，这样可以防止研究者在分析结果时 主观因素的影响，保证实事求是。因此，双盲法是一种客观的观察方法，在操作时须经严格 而合理的设计，绝对保密，以求获得更加真实可靠的资料。4观察样本数量尽可能大在合理分组的前提下，各组的观察例数愈多，所得的结论也愈可靠，重复性愈好。5 排除干扰因素。疾病的发生、开展与转归有很强的时间性、地域性，同一疾病在不同的病 程中有不同的变化。如慢性支气管炎秋冬易发作、加剧，夏天那么可缓解，对其治疗观察应严 格掌握季节的区别；传染性肝炎的发病与水源、食物污染关系密切，假设观察药物控制肝炎发 病率应该控制这些因素。十五、中医临床实验研究中如何进行疗效比拟判断？答题要点：1.确定疗效标准各种病症的疗效标准，如痊愈、显效、有效、无效等，均须按有关中、西医学专业委员 会制订标准，反对自作主张。如缺乏有关标准，可参考全国统编教科书或权威专著有关内容, 自行制订，并加以详细说明。2 .正确选择观察指标观察指标的选择首先要依据中、西医诊断与疗效标准，不可遗漏。因此，在研究设计时 就要明确。鉴于病有兼证、兼病，选择的指标要求综合尽可能多