《药物毒理学》教学大纲 (2)

1、药物毒理学教学大纲 课程编号：070210Z5课程名称：药物毒理学（Drug toxicology）课程性质：选修课（考查）学 分：1学分总 学 时：16学时理论学时：16学时先修课程：解剖学、生物化学、生理学、药理学、临床药理学、免疫学、病原微生物学适用专业：口腔医学五年制参考教材：1.宋丽华主编，药物毒理学，中国医药科技出版社，2016.2.谭毓治主编，药物毒理学（案例版），科学出版社，2009.3.楼宜嘉主编，药物毒理学（第二版），人民卫生出版社，2007.一、课程在培养方案中的地位、目的和任务药物毒理学（Drug toxicology）是从毒理学和药理学中分化和独立出来的新兴学科，主要

2、研究在一定条件下药物对机体的损害作用，并对药物毒性作用进行定性、定量评价以及阐明对靶器官毒性作用机制，是口腔专业的选修课。药物毒理学研究是指导新药研究与开发，对药物的毒性进行危险性评估不可缺少的重要手段。本门课程主要包括药物毒理学概论，药物的各种毒性作用和评价方法，以及药物非临床安全性评价等内容。二、课程基本要求通过课程教学，使学生掌握药物毒理学的基本概念、研究内容、药物对机体毒性作用的机制和规律，掌握基本的实验技能，为今后的临床安全合理用药，从事药物的实验研究和申报，以及安全性评价等工作打下基础。三、课程学时分配授课内容理论学时总论0.5药物毒效动力学0.5药物毒代动力学0.5药物对消化系统

3、的毒性作用2.5药物对泌尿系统的毒性作用1.5药物对呼吸系统的毒性作用1药物对神经系统的毒性作用1药物对内分泌系统的毒性作用1.5药物对心血管系统的毒性作用1.5药物对血液系统的毒性作用1药物对免疫系统的毒性作用1.5药物致癌作用 1药物的生殖毒性和发育毒性 1药物的遗传毒性 1小计16四、考核1.考核方式：期末考查+过程性评价。2.成绩构成：平时成绩10%，期末考查成绩90%。五、课程基本内容第一章 总论（一）目的要求：1.掌握：药物毒理学的概念及与药理学、现代毒理学的区别；2.熟悉：药物毒理学的研究领域和任务；3.了解：药物毒理学的研究方法。（二）教学时数：0.5学时（三）教学内容：1.药

4、物毒理学的性质；2.药物毒理学的研究领域和任务；3.药物毒理学的研究方法；4.药物毒理学在新药研究中的应用。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。（六）自学内容：药物毒理学的发展。第二章 药物毒效动力学（一）目的要求：1.掌握：药物毒性作用的分类、毒性作用参数和终毒物的概念；2.熟悉：量反应和质反应的剂量-效应（反应）曲线；3.了解：毒性作用的机制。（二）教学时数：0.5学时（三）教学内容：1.药物毒性作用的分类；2.剂量-效应（反应）关系；3.毒性作用的机制。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体

5、、板书。第三章 药物毒代动力学（一）目的要求：1.掌握：药物毒代动力学的概念及研究内容；2.熟悉：药物（毒物）在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程的特点与规律；药物毒代动力学模型与相关参数的概念和意义。（二）教学时数：0.5学时（三）教学内容：1.药物（毒物）的体内过程；2.药物毒代动力学；3.药物毒代动力学研究的实验设计原则。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。（六）自学内容：药物（毒物）的代谢过程。第四章 药物对消化系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对肝脏、消化道、胰腺的毒性作用、机制及其防治措施；2.熟悉：肝脏、消化道、胰腺损

6、伤的检查与评价方法；3.了解：肝脏损伤的生理学与形态学基础。（二）教学时数：2.5学时（三）教学内容：1.药物对肝脏的毒性作用；2.药物对消化道的毒性作用；3.药物对胰腺的毒性作用。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第五章 药物对泌尿系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：肾脏对药物毒性易感性的原因，掌握药物对肾脏毒性的作用和机制；2.熟悉：药物的膀胱毒性及肾脏损伤的检查与评价方法；3.了解：肾脏损伤的生理学与形态学基础。（二）教学时数：1.5学时（三）教学内容：1.肾脏损伤的生理学与形态学基础；2.药物引起肾损伤的类型及机制；3.药物对

7、膀胱的损伤；4.肾损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第六章 药物对呼吸系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对呼吸系统毒性作用的主要类型和机制；2.熟悉：检测呼吸系统毒性的主要方法；3.了解：呼吸系统损伤的生理学与形态学基础。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.呼吸系统损伤的组织形态与生理学基础；2.肺脏对药物的代谢与肺损伤；3.药物对呼吸系统毒性作用与常见类型；4.呼吸系统毒性的检测。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第七章 药物对神经系统的毒性作用（一）目

8、的要求：1.掌握：药物对神经系统的毒性作用类型与机制；2.熟悉：药物对神经毒性的特点和常见损害神经系统的药物；3.了解：神经系统毒性的研究方法。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.神经系统损伤的形态学与生理学基础；2.药物引起神经系统损伤的类型及机制；3.神经系统损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。（六）自学内容：神经系统的结构、功能及特点、神经系统毒性的研究方法。第八章 药物对内分泌系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对下丘脑、垂体、甲状腺及肾上腺的毒性作用和机制；2.熟悉：内分泌系统损伤的检查与评价方法；3.了

9、解：内分泌系统损伤的生理学基础。（二）教学时数：1.5学时（三）教学内容：1.内分泌系统损伤的生理学基础；2.内分泌系统损伤的生理学基础；3. 内分泌系统损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。（六）自学内容：内分泌系统毒性的检测方法。第九章 药物对心血管系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对心血管系统损伤的作用和机制；掌握常见药物引起心血管系统损伤的类型；2.熟悉：药物引起心血管系统损伤的功能与形态学评价方法；3.了解：心血管损伤的生理学与形态学基础。（二）教学时数：1.5学时（三）教学内容：1.心血管系统损伤的生理学与形

10、态学基础；2.药物对心血管系统损伤的类型及机制；3.心血管系统损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。（六）自学内容：药物心血管毒性作用检测方法。第十章 药物对血液系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对血液系统的毒性作用类型与机制；2.熟悉：血细胞生成的过程与影响因素；3.了解：药物对血液系统毒性作用的检测和研究方法。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.血细胞的生成和影响因素；2.药物对血液系统损伤的类型及机制；3.血液系统损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、

11、板书。第十一章 药物对免疫系统的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对免疫系统毒性作用的主要类型和机制；2.熟悉：免疫毒性实验的基本内容；3.了解：免疫反应生物学的基本概念。（二）教学时数：1.5学时（三）教学内容：1.免疫系统的组成与功能；2.药物对免疫系统损伤的类型及机制；3.免疫系统损伤的评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第十二章 药物对皮肤的毒性作用（一）目的要求：1.掌握：药物对皮肤的毒性作用类型及机制；2.熟悉：药物经皮肤吸收的过程；3.了解：皮肤损伤的形态学与生理学基础。（二）教学方法：自学。第十三章 药物对眼的毒性

12、作用（一）目的要求：1.掌握：药源性眼病类型；常见的引起药源性眼病的药物；2.熟悉：药物眼毒性的作用机制；3.了解：药源性眼病的检测方法。（二）教学方法：自学。第十四章 药物致癌作用（一）目的要求：1.掌握：化学致癌作用的有关概念及有致癌作用的药物；2.熟悉：化学致癌作用的机制；3.了解：化学致癌活性的评价。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.化学致癌物的分类；2.常见具有致癌作用的药物；3.化学致癌作用机制；4. 药物致癌作用研究与评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第十五章 药物的生殖毒性与发育毒性（一）目的要求：1.掌握：

13、生殖毒性、发育毒理学、生殖毒理学、胚胎毒性、母体毒性、致畸性、致畸剂、致畸指数的概念；2.熟悉：生殖发育毒理学研究的方法，药物致畸作用的毒理学特点；3.了解：人类常见的致畸剂。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.药物的生殖毒性作用；2.药物的发育毒性作用；3.药物生殖毒性和发育毒性研究与评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第十六章 药物的遗传毒性（一）目的要求：1.掌握：突变的含义、类型及后果；2.熟悉：由药物引起突变的原理和作用机制；3.了解：评价致突变作用实验的分类与方法。（二）教学时数：1学时（三）教学内容：1.化学致突变

14、作用；2.药物致突变的作用机制；3.药物致突变作用研究与评价。（四）教学方法：课堂讲授法（启发式、提问式），穿插实例讨论。（五）教学手段：多媒体、板书。第十七章 药物依赖性（一）目的要求：1.掌握：药物依赖性的基本概念和形成机制；2.熟悉：依赖性药物分类及常见药物的依赖性特征；药物依赖性的研究方法；3.了解：药物依赖性的治疗。（二）教学方法：自学。第十八章 一般药理学评价（一）目的要求：1.掌握：一般药理学主要评价内容及一般药理学的研究目的和意义；2.熟悉：一般药理学评价的基本要求；3.了解：一般药理学评价的基本原则。（二）教学方法：自学。第十九章 全身用药的毒性评价（一）目的要求：1.掌握：

15、急性毒性评价和长期毒性评价的概念、目的和意义；2.熟悉：急性毒性评价和长期毒性评价的试验设计要点、试验方法和结果的判断；3.了解：注射制剂安全性评价的内容和方法。（二）教学方法：自学。第二十章 局部用药的毒性评价（一）目的要求：1.掌握：局部用药毒性评价的方法；2.熟悉：局部用药毒性评价的试验设计要点、方法和结果的判断；3.了解：局部用药毒性评价的要求。（二）教学方法：自学。第二十一章 生物/基因类药物安全性评价（一）目的要求：1.掌握：生物技术药物的安全性评价；2.熟悉：生物技术药物的特殊性；3.了解：基因类药物安全性评价体系。（二）教学方法：自学。第二十二章 药用纳米材料的安全性评价 （一）目的要求：1.掌握：药用纳米材料的药动学特点以及毒理学特点；2.熟悉：药用纳米材