合格评定笔记.docx

1、1. 合格评定概述1）合格评定活动6点：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格申明2）合格评定对象7点：产品、服务、管理体系、人员、过程、机构、其他3）合格评定依据和性质依据来自按规定要求所形成的准则，是”明示的需求或期望规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。国家标准分为强制性标准和推荐性标准。强制性标准属于技术法规的范畴，如CCC。我国法律、行政法规和部门规章都是强制性要求，以技术法规作为依据的合格评定都是强制性合格评定活动。白愿性/推荐性标准的合格评定属于自愿性质的。4）在国民经济中的定位、作用合格评定建立信任，支持贸易合格评定在消费者、制造商和监督者之间建立信任，从而保证产品

2、、服务符合承诺的要求。合格评定与生产、生活合格评定可以从源头上确保产品和服务质量安全，规范市场行为，指导消费、保护环境可持续发展合格评定有助于确保供方提供符合承诺的产品和服务或相关的管理体系合格评定面向市场主体引导提质升级，增加市场有效供给1. 面向政府部门支撑行政监管，提高市场监管效能面向社会各方推动诚信减少，营造市场良好环境2. 面向国际市场促进规则对接，提升市场开放程度。5）合格评定的应用认证活动、检测活动、检验活动、核查活动、认可活动、其他活动6）合格评定的原则非歧视原则、遵守国际标准、统一、透明度、协调一致、有限干预7）我国合格评定机制统一管理，共同实施部际联席会议制度年度工作会议制

3、度8）我国合格评定发展现状和要求6点：缺乏认证驱动，企业对高水平质量管理标准的应用缺乏积极性检验检测认证公共服务体系尚待完善，对产业和社会支持能力有限行业性重复评价项目过多，增加制度性交易成本采信机制不健全，缺乏政策配套支持体系架构不合理，难以满足中高端质量需求国际话语权不强，参与全球经济治理能力有待提高2. 合格评定与NQI9）NQI在国民经济中的作用NQI,NationalQualityInfrastructure,国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准，计量，认证认可，检验检测等所需的质量体制框架统称，包括法规体系、管理体系、技术体系等。1. 应对经济全球化带来的挑战驱动创新，提升竞

4、争力2. 保护消费者协助监管机构履行职责3. 协助经济发展和促进区域合作10）NQI的基本要素和特征1. 计量：解决单位制的统一和量值传递准确可靠标准：解决量的统一性2. 认证认可：解决量的公允性检验检测：解决量的符合性11）NQI要素互相关系，合格评定在NQI中的作用认证认可和检验检测合称为合格评定。计量是标准的基准，标准是计量的依据计量是合格评定的基准，合格评定是计推动计量的重要手段标准是认证认可，检验检测的依据，合格评定是推动标准的重要手段12）计量的概念、分类和发展统一准确的测量就是计量。13）标准的概念、分类和发展为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用

5、的和重复使用的一种规范性文件。14）我国的NQI体系管理体系初步建成技术体系初步形成国际化进程不断拓展3. 合格评定技术-工具箱和功能法合格评定工具箱是由国际标准化组织合格评定委员会制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。这些标准和文件为合格评定活动提供了规范性、可操作的工具，被形象的称为“合格评定工具箱”。15）合格评定工具箱中标准的功能分类基本文件：GBT27000/IS017000,27001,27002,27003,27004,27005,27007,270601. 通用文件:GBT27011,27030,27040,27068技术功能文件:GBT27020,27021,27025,

6、2706527000：词汇27001：公正性27002：保密性27003：投诉和申诉27004：信息公开27005：管理体系的使用27007：规范性文件编写指南27011：认证机构通用要求开展合格评定活动的基本方法，即“合格评定功能法”16）合格评定功能法的选取确定采用何种要求和方法选取何种信息来实施对合格评定对象的评价怎样从申请中确定评价的范围和对象。17）合格评定功能法的确定进行了必要的选取阶段之后，对于合格评定申请有关事项作进一步的核实确定，确定也称为评价。这个阶段包含审核或检查组的组成，实施审核或检查、检验，做出评价，对存在问题的不符合的验证，根据审核发现及评价结果形成报告18）合格评

7、定功能法的复核与证明对合格评定对象的满足程度的验证、审查和决定。合格评定机构做出复核和决定的人，应该是该机构正式聘用人员，并且不应该是参与过本次选取与决定的人。19）合格评定功能法的监督监督是合格评定活动的系统性循环工作，是保持符合性说明持续有效的基础。合格评定活动可以在证明活动完成时候终止。但是，在某些情况下，为使证明活动所产生的说明保持有效，可能需要系统重复上面的流程。20）合格评定关键技术合格评定功能法技术1. 抽样方法：条件抽样法，统计抽样法，其他抽样法检验2. 检测和校准方法检查技术3. 审核及审核方法评价技术4. 考核方法同行评审方法5. 认可方法评定报告6. 合格评定风险控制方法

8、不符合项控制方法7. 符合性声明书符合性标志方法8. 监督的方法分析技术2. 合格评定认证21）认证类型及基本特征产品认证产品认证的对象是特定的产品，产品获得认证的条件是产品质量要通过评定，确认符合指定的标准要求。证明产品获得认证的方式是颁发产品认证证书和认证标志，认证标志可直接用于获准认证的产品上。管理体系认证管理体系认证的基础或者说是获准认证的条件，是组织自身管理体系要符合法律法规、管理标准和规范、组织自身管理文件。管理体系的认证证书和认证标记可用于宣传，但不能直接用于获证组织的产品上。服务认证服务认证是认证机构依据一定的规则证明服务符合相关服务标准要求的合格评定活动。包括：养老服务认证，

9、保健服务认证，商品售后服务认证，汽车维修服务认证，体育服务认证。22）认证制度（宏观）和认证方案（具体类别）合格评定制度是指实施合格评定的规则、程序和对实施合格评定的管理。产品认证制度是合格评定制度在产品认证领域的具体化体现。合格评定方案是指与适用相同规定要求、特定规则与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度。产品认证制度是宏观的，通用的产品认证规则、程序和管理要求产品认证方案是产品认证制度的具体表现，使用与由相同规定要求的，已经明确产品类别的产品认证规则、程序和管理要求，即具体针对某个类别的产品认证制度。23）认证方案的建立产品认证方案即在产品认证制度下对特定的产品类别对认证过程和采取技术

10、方法的安排1. 认证机构需针对特定产品制定认证方案，对方案的设计、应用、管理和维护承担责任。2. 认证机构也可以运作其他组织（监管机构，行业协会）制定的产品认证方案，通过和方案制定者签订合同或者其他正式协议的方式运行3. 儿个认证机构可以共同建立一个认证方案，他们有必要成立一个联合的管理组织，使其能有效的执行方案。建立方案应基于风险管理的思维。24）认证方案的实施认证方案的实施包含几个功能阶段：选取、确定、复核与证明、监督。25）认证机构认证机构是指运作认证方案的第三方合格评定机构，从事对产品、服务、过程、管理体系或人员符合规定要求的评价工作。第三方属性决定了认证结构的公正性及公信力，是其重要

11、特征。26）认证原则（管理原则）公正性1. 能力：认证活动各职能人员的能力是认证提供信任的必要条件责任：发布客观公正的认证结果的责任在于认证机构2. 公开性保密性3. 对投诉和申诉的回应基于风险的方法27）通用要求法律与合同事宜1. 公正性的管理责任和财力2. 认证机构的结构：组织结构和最高管理层，运行控制28）认证风险管理体系认证评审活动本身客观上存在的风险可能有审核目的1. 审核过程中的抽样审核对客户及活动的影响2. 审核组的健康和安全申请评审结果的偏差3. 审核组的专业能力评定或配置过程中存在的偏差认证决定过程中的偏差4. 审核人员能力不足29）认证机构资源认证人员认证人员的能力管理30

12、）认证过程认证业务流程一般为认证申请-申请评审-认证方案-评定准备-评定实施-评定结果复核。认证决定-认证许可合格评定-检验检测31）检测、检验、试验、检查、验证、确认的区别检测：按照程序确定合格评定对象的个或多个特性，进行处理或提供服务所组成的技术操作。检测也被称为试验，测试试验：按照程序确定一个或多个特性检验：对产品、过程、服务或者安装的审查，或对其设计的审查，并确定其与特定要求的符合性，或在专业判断基础上确定其与通用要求的符合性。合格评定活动中，检验有时也称为检查或审查验证：提供客观证据证明规定要求得到满足确认：对规定要求满足预期用途的验证。32）合格评定对检测的要求检测人员检测设施和环

13、境条件检测设备检测方法检测样品检测技术记录测量不确定度检测结果的有效性检测报告检测活动的不符合33）检验机构、检测机构能力的通用要求中国合格评定国家认可委员会（CNAS）等同采用ISO/IEC17025：2017检测和校准实验室能力的通用要求制定了CNAS-CL01：2018检测和校准实验室能力认可准则。CNAS采用GB/T27020-2016ISO/ICE17020：2012,IDT合格评定各类检验机构的运作要求，规定了检验机构的认可准则，CNAS-CI01：2012检验机构能力认可准则，规定了检验机构能力的通用认可要求。人员设施设备检验方法记录检验报告分包检验机构分类要求34）我国检验检测

14、机构资质认定的要求检验检测机构从事下列活动的，应当取得资质认定为司法机关做出的裁决出具具有证明作用的数据、结果的1. 为行政机柜做出的行政决定出具具有证明作用的数据、结果的为仲裁机构做出的仲裁结构决定出具具有证明作用的数据、结果的2. 为社会经济、公益活动出具具有证明作用的数据、结果的其他法律法规规定应当取得资质认定的检验检测机构资质认定的条件依法成立并能承担相应法律责任的法人或者组织-法人或者组织1. 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员-人员具有固定工作场所，工作环境满足检验检测要求场所2. 具备从事检验检测活动所必须的检验检测设备设施-设备具有并有效保障其检验检测活

15、动独立、公正、科学、诚信的管理体系管理体系3. 符合法律法规或者标准、技术规范的特定要求-特定要求合格评定-认可认可是由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动。35）认可的意义认证机构认可的意义（1）表明认证机构符合认可准则要求（2）增强认证机构的市场竞争力（3）取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任（4）参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流（5）可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国际认可标志和国际互认标志的认证证书（6）列入获得CNAS认可的认证机构名单，提高机构知名度1. 检测机构认可的

16、意义（1）贸易发展的需要（2）政府管理部门的需要（3）社会公正和社会公证活动的需要（4）产品认证发展的需要（5）检测机构自我改进和参与检测市场竞争的需要36）合格评定和认可的关系合格评定活动包括对合格评定机构的认可。在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的最高端。37）认可与认证的区别（1）实施的主体不同认可主体是权威机构，其权限通常来自政府。认证主题是独立于供方和客户的第三方，可以是官方或者民间的。（2）实施的客体不同认可对象是合格评定机构认证对象是产品、服务和管理体系（3）实施效力不同认可是政府或其授权部门作出的“第三方证明"，具有权威性。认证是认证机构作出的第三方的"书面保证”，具有客观、公正、可信性。（4）活动性质比较认可和认证都可以既是强制的，也可以是自愿性的。38）中国认可制度的建立3个阶段1. 从萌芽到形成概念阶段从概念到开展工作