不合格品处理管理规程

1、1. 目的：为了避免不符合标准的物料和产品造成的污染、混淆和误用，建立不合格品处理管理规程，确保对不合格品及时作出处理，保证产品质量。2. 范围：适用于进厂原辅料、包装材料、生产过程中的待包装产品、中间产品及成品中不合格品、拒收、退回或召回的不合格品的管理。3. 责任：质量保证部、检验中心、生产部、合成车间、仓库。4. 内容每批物料、中间产品、待包装产品和成品（包括退库后需再销售成品或召回的成品），如果出现超限或偏差情况，在放行前，需要通过超限调查、偏差及不符合调查和质量风险分析，由质量受权人最后做出处理决定。被隔离的不合格品，挂上明显的红色不合格标识，存放在不合格隔离区内，任何人都不得随意挪

2、动，或改变状态标识。4.1不合格品的来源不合格物料来源：不合格物料包括不合格原料、辅料、包装材料等。不合格产品来源：包括不合格的中间产品、待包装产品、成品等。4.2不合格品处理流程图：4.3不合格品处理程序不合格物料的处理程序（1）检验结果不合格的物料处理：1）QA将检验报告书（不合格）交到仓库，并立即通知及监督仓管员将不合格批次移至专区或就地有效隔离，同时监督仓管员在每一件上贴上红色“不合格”标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。2）对物料进行隔离后，不合格的物料由仓管员登记到不合格品台帐后，报质量保证部审查，质量受权人批准。3）按质量受权人批准意见进行处理，若同意让步使用或处理

3、后经检验（必要时）合格，重新走批准放行程序；若需退货的由仓管员办理退货手续，并在QA现场监督下进行，仓管员做好退货记录；不能直接退货的，如带文字的包装材料，仓管员应及时办理销毁手续，并做好销毁记录，并在QA监督下销毁。（2）在贮存过程或生产过程中发现的不合格物料处理：1）在贮存过程中如发现受潮、发霉等变质或包装破损等不合格情况；在生产过程中如发现不合格情况，如受潮、发霉、包装破损、有杂质、有异物等，发现人员应立即通知QA并在QA的监督下将不合格物料移至专区或就地有效隔离，并在每一包件上贴上红色“不合格”标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。2）发现人及时上报，并按偏差管理规程进行处

4、理，不合格品处理部门将不合格的处理情况填写在不合格品处理单中。3）按批准的意见进行处理，若需退库处理，应及时办理退库手续，在QA监督下进行退库；若直接进行处理，处理结果应经过QA核查合格，方能使用。（1）在生产过程中产生的不合格中间产品、待包装产品，操作人员应立即通知QA并在QA的监督下将不合格物料移至专区或就地有效隔离，并在每一包件上贴上红色“不合格”标签，货堆用红色围绳围起，挂上红色“不合格”标识。（2）发现人及时上报，并按偏差管理规程进行处理，不合格品处理部门将不合格的处理情况填写在不合格品处理单中。（3）按审批的处理意见，不合格品若不同意返工处理的，由生产车间按批准的方法执行销毁，填写

5、销毁记录，销毁全过程由QA监督。4.4不合格品处理方式441原辅料、包材的不合格品处理：文件名称不合格品处理管理规程文件编号SMPZL00201中间产品、待包装产品的不合格品处理：成品的不合格品处理：退货产品的不合格品处理：召回产品的不合格品处理：4.5不合格品的销毁方式不合格品的销毁方式应根据实际情况来确定，有焚烧、碾碎、水浸等，由销毁部门填写销毁记录4.6不合格品的处理时限不合格的原辅料和不带文字内容的包装材料，应在30天内退回供应商；不合格的带文字内容的包装材料，应在30天内销毁；不合格的产品，要销毁时，应在30天内进行销毁；需返工处理时按生产部出具的生产指令进行，但不得超过30天。4.7记录所以不合格品处理