CNAS质量负责人报告

1、CNA旗验室质量负责人报告本实验室自2 20 0年1 1月管理评审以来， 质量负责人总结了近6 6个月的质量管理工作，同时结合质量负责人职责进行如下报告：一、管理体系相关的内外部因素的变化本实验室自管理体系建立至今，在运行期间发现内部的部分文件存在些许不足，在相关人员的配合下进行了局部调整，由于检测和校准实验室能力认可准则改版，本实验室在质量手册（第 A A 版）、程序文件（汇编）（第 A A 版）的基础上结合中心实际情况对其进行了改版，形成了质量手册（第 B B 版）、程序文件（汇编）（第 B B 版），并修订部分记录，形成了记录表格（汇编）（第 B B版）。二、目标实现根据本实验室检测工作

2、的特点，结合“科学客观公正诚信”的质量方针和质量目标，按照体系要求大家在方针和目标的指导下开展各项工作。根据对质量目标完成情况的统计，本实验室各项控制性目标完成情况良好。质量目标如下：1 1）报告、证书准确率达到 98%98%以上；2 2）检测人员持证上岗率 100%;100%;3 3）客户满意度达到 98%;98%;4 4）客户投诉处理率达到 100%100%。根据统计及运行情况，本实验室各项质量目标均已达到，质量方针得到贯彻执行，质量方针和质量目标适宜、有效，需要继续保持，暂时不需调整。三、政策程序的适宜性我实验室在 1919 年 4 4 月经历了现场审核，于 7 7 月通过认可拿到证书，

3、并于 1919 年 1 10 0月份进行了 1919 年度的管理评审工作，在此期间，我实验室一直有计划地采取内部质量控制措施，对检测工作各个环节进行控制、评价，有效保证了检测结果准确；从客户满意度调查结果和中心所获得相关荣誉看，中心在文明创建和行风建设方面有了明显的进步，客户满意度达到中心提出的目标，下一步将争取向更高的目标迈进；两个部分互相配合，适合目前的工作现状，运转协调性较好。应 CNAS-CL0CNAS-CL01201812018检测和校准实验室能力认可准则、相关应用说明及相关法律法规的要求，本实验室编制了质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录及技术记录四个层次的体系文件，质量手册（

4、第 B B 版）、程序文件（汇编）（第 B B 版）、记录表格（汇编）（第 B B 版）于 20182018 年 9 9 月 2626 日正式实施。自体系建立至今 3 3 个月内的各项工作的反馈情况表明本实验室目前四个层次的管理体系文件内容完全符合本实验室的实际情况，为规范本实验室的各项工作管理发挥了非常重要的作用，有效的控制了各项管理和技术工作的质量。不同层次文件之间相互协调一致，构成了统一的管理体系。四、近期内部审核的结果为确保内审员具备内部审核的能力，本实验室于 20202020 年 3 3 月 1313 日-15-15 日由取得了内审员资格的人员对管理体系进行了内部审核。内审中共确定了

5、 3 3 个不符合项，经过相关人员的积极整改，所有不符合项已经按照整改计划如期完成。内审的结果表明，本实验室的质量管理体系运行良好，符合评审标准、管理体系及相关法律法规的要求。五、纠正措施本实验室监督员采用现场观察操作、面谈提问、报告/记录复核、模拟检测等方式对检验人员的能力进行了监督， 对监督结果进行了评价， 对于发现的不符合项按照 不符合工作控制程序的要求进行了整改，需要采取纠正措施的问题已经按照纠正措施控制程序的要求进行了整改并验证其有效性。内部审核过程中确定的不符合项根据内审组的要求进行了彻底的整改。内审员对不符合项整改过程进行了跟踪检查、验证，结果表明达到了消除原因、防止问题发生的目

6、的，所有不符合项已经关闭。质量控制、管理评审、客户及员工反馈等工作的各个环节发生的不符合工作，按照不符合工作控制程序的要由求进行了整改，由办公室进行跟踪验证。六、由外部机构进行的评审上次管理评审以来，本实验室暂未发生外部机构进行的评审，暂不涉及此输入信息。七、客户和员工的反馈本实验室制定了服务客户工作程序来规范本实验室服务客户这部分工作，程序中规定本实验室每年以电话回访或调查问卷的形式将对客户进行客户满意度调查。对于客户及本实验室内部员工在工作过程中的反馈信息，我实验室均给予足够重视，针对反馈情况中正面的信息采取鼓励措施，反面的信息进行调查处理。八、投诉本实验室制定了投诉处理程序来规范本实验室

7、处理客户投诉的活动，根据程序要求对于客户的投诉进行及时有效的处理，对被投诉人采取回避措施。本实验室暂未发生过有效投诉。十、实施改进的有效性针对内审中、人员监督、质量控制、客户及员工反馈情况中发现的不足，相应的部门，相关的人员实施了改进，并由改进措施提出人进行跟踪，经跟踪验证，改进均得到了有效实施，使管理体系得到了持续改进。十一、风险识别的结果由于风险是在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响质量目标实现的各种不确定性事件。本实验室建立了风险和机遇应对程序对风险进行评估，以达到降低风险、规避风险的目的。通过对本实验室检测前、检测中、检测后的各个环节相关人员、设施设备、方法、样品等因素的风险发生频

8、率、严重程度等进行分析评价，对识别出的风险采取接受、降低、规避等方式处理。详见风险和机遇评价记录。十二、保证结果有效性的输出本实验室结合检测工作内容制定了详细的质控计划，包含了内部质控及外部质控方式，申报的检测参数参加了能力验证，得到了满意结果；按照质量控制计划检测室采用人员比对、留样再测等的方式进行了内部质控，经分析检测结果均可靠。十三、培训情况本实验室为加强人员技术能力及对体系相关知识的理解，防止潜在不符合因素的发生，本实验室加强了全体人员的培训工作，制定了必要的计划并做好实施工作，确保了培训计划与检测任务相适应并有一定的前瞻性，同时结合在质量监督、内审、质控等过程中发现的问题及各部门的培训需求，本年度共组织培训 7 7次，培训内容包括：体系知识、技术规范、法律法规、安全、设备操作等相关内容，围绕质量