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文档简介
1、气闸室:从字面上就可以看出,这个“室”是阻止至少两侧房间(或环境)之间的气流贯通(可以有三个门或多个门,根据人员或物料的流向来定),起到了一个“闸”的作用,防止不同环境之间产生交叉污染,这是气闸室的唯一的一个作用,注意:是“防止交叉污染”。那么,气闸室如何起到“闸”的作用,与气闸室相连接的各功能间(或环境)的气流不贯通呢?这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是:气闸室相对于相连接的各功能间(或环境)的空气压力为负压,并且全排。气闸室的两侧,可以是非洁净区对洁净区,也可以是洁净区对洁净区。举例1:片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产,两生产区仅一墙之隔,为了减少车间化验投资,
2、在片剂生产线设置了一间化验室,负责两剂型产品的化验,这样就必须在两个区域相隔的墙上,设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告,那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力(相对大气是正压),两边的气流在气闸室内全排,这样就避免了两生产区域的交叉污染了,气闸室起到了“气闸”的作用。举例2:生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间,对外通道(物料传递时有粉尘脱落,人员离场时工作服有粉尘脱落)必须设置气闸室,气闸室回风过滤(水过滤最好)后排放,防止排放至大气,对其他车间造成交叉污染。缓冲室:是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道,其气压是自外(非洁净区)向内(洁净区)梯度递增。
3、缓冲室的作用有两个,一个是防止非洁净区的气流直接进入洁净区,有了一个缓冲室就大大降低了这种可能。二个是人员或物料自非洁净区进入洁净区时,在缓冲室有一个“搁置”进行自净(主要是物料),以免进入洁净区后,对洁净区造成污染。举例:略(大家都清楚,不再罗嗦)。总之,气闸室是防止交叉污染,缓冲室是防止对洁净区的污染(来源于外界的)。结论不太认同,功能和用途根据工艺需要。总之,气闸可以简单理解为“低、高、低”,目的在于控制污染源;缓冲可以简单理解为“低、中、高”或者“高、中、低”,目的在于稀释、延缓。气闸室和缓冲间的示意图-气闸室的作用不敢苟同。我认为它是防止物料带入的细菌污染洁净区,怎么能是交叉污染呢?
4、什么是交叉污染楼主清楚不?-说的气闸室为“低、高、低”,因为是“双向风”,人员或物料传递时易造成“交叉污染”。也就是说,一方带入气闸室内的粒子,有可能被风流带到另一方。只有“高、低、高”才能避免交叉污染!一方带入气闸室内的粒子被全排,绝不会污染另一方,并且是逆风流,也不会污染另一方!-交叉污染就是一种药品被另一种药品污染了。污染是药品被其他杂质(或微生物)污染了。难道贵坛友不是这样理解的?-例2:生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间,对外通道(物料传递时有粉尘脱落,人员离场时工作服有粉尘脱落)必须设置气闸室,气闸室回风过滤(水过滤最好)后排放,防止排放至大气,对其他车间造成交叉污染。
5、请教以下,物料的传递通道是否是对外大气压为负压那这一块应该不算净化区?气闸是否要做连锁?另外气闸边门不是一直开的,那么风量怎么平衡,靠门窗缝隙补风吗?排风量多大那?-GB 500732001 洁净厂房设计规范在该标准中对有几个术语如下:2.0.4 人身净化用室(room for cleaning human body)人员在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。2.0.5 物料净化用室(room for cleaning material)物料在进入洁净区之前按一定程序进行净化的房间。2.0.20空气吹淋室(air shower)利用高速洁净气流吹落并清除进入洁净室人员表面附着粒子的小室。2
6、.0.21 气闸室 (air lock)设置在洁净室出入口,阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的缓冲间。2.0.22传递窗(pass box)在洁净室隔墙上设置的传递物料和工器具的开口。两侧装有不能同时开启的窗扇。标准的内容4.2条摘抄如下:4.2 工艺平面布置和设计综合协调 之5款5. 不同空气洁净牙等级房间之间联系频繁时,宜设置防止污染的措施,如缓冲间、气闸室、传递窗等。标准的内容4.3条摘抄如下:4.3 人员净化玫物料净化4.3.1 洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,并应根据需要设置生活用室和其它用室。4.3.2 人员净化用室和生活用室要设置应为:1)人员净化用室,应包括
7、雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更洁净工作服等房间。2)厕所、沐浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室,可根据需要设置。4.3.3 人员净化用室和生活用室的设计,应符合下列要求(省略无关部份):5)空气吹淋室应设在洁净区人员入口处,并应与洁净工作服更衣室相邻。单人空气吹淋室按最大班人数每30人设一台。洁净区工作人同超过5人时,空气吹淋室一侧应设旁通门。6)当为5级(10万级)以上垂直单向流洁净室时,宜设置气闸室。4.3.7 洁净室内设备和物料进口,应根据设备和物料的性质、形状等特征设置物料净化用室及其设施。物料净化用室的布置,应防止净化后物料在传递过程中被污
8、染。-以上各位坛友对气闸室和缓冲间的区别,分析的都有道理,但还是没有抓住其关键点,气闸室和缓冲间是有严格的区别的,不能混为一谈。气闸室:从字面上就可以看出,这个“室”是阻止至少两侧房间(或环境)之间的气流贯通(可以有三个门或多个门,根据人员或物料的流向来定),起到了一个“闸”的作用,防止不同环境之间产生交叉污染,这是气闸室的唯一的一个作用,注意:是“防止交叉污染”。那么,气闸室如何起到“闸”的作用,与气闸室相连接的各功能间(或环境)的气流不贯通呢?这就需要风压来决定气流的流向了。原则就是:气闸室相对于相连接的各功能间(或环境)的空气压力为负压。气闸室的两侧,可以是非洁净区对洁净区,也可以是洁净
9、区对洁净区。举例1:片剂生产线和颗粒机生产线在两个相邻而独立的洁净区内生产,两生产区仅一墙之隔,为了减少车间化验投资,在片剂生产线设置了一间化验室,负责两剂型产品的化验,这样就必须在两个区域相隔的墙上,设置一个“气闸室”传递待检测产品和化验报告,那么这个气闸室内的空气压力就必须小于两个生产区域的压力(相对大气是正压),两边的气流在气闸室内全排,这样就避免了两生产区域的交叉污染了,气闸室起到了“气闸”的作用。举例2:生产青霉素类、激素类、强毒药品等特殊药品的车间,对外通道(物料传递时有粉尘脱落,人员离场时工作服有粉尘脱落)必须设置气闸室,气闸室回风过滤(水过滤最好)后排放,防止排放至大气,对其他车间造成交叉污染。缓冲室:是人员或物料自非洁净区进入洁净区的必然通道,缓冲室的作用有两个,一个是防止非洁净
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