复方维胺脂乳膏的制备及临床应用(一)

1、复方维胺脂乳膏的制备及临床应用 一【摘要】目的制定复方维胺脂乳膏的制备工艺，考察该制剂的稳定性 和临床疗效。方法采用乳化剂的乳化作用制备乳膏，并对乳膏进行质 量控制、长期试验和离心实验、药物刺激性试验及临床疗效观察。结 果成品为黄色细腻、粘稠度适中的 O/W 型乳膏；临床使用总有效率为 91.58%。结论该制剂制备工艺简单、质量可控，可为临床治疗寻常痤 疮提供一种新型制剂。【关键词】复方维胺脂乳膏；制备工艺；质量标准；临床应用【 Abstract 】 ObjectiveTodrawuppreparedcraftofthecompoundviaminatecream,toinvesti gate

2、thestabilityandclinicalcurativeeffectsofthatproduct.MethodsTheadopti onemulsifiestoemulsifythefunctionsystemfullythemilkcream,andcarryonth equantitycontroltothemilkcreamandexperimentandcentrifugationtest,drug stimulateoveralongperiodoftimetoexperimentandtheclinicalcurativeeffect observation.ResultsT

3、hefinishedproductwasO/Wtyefinecreamwithmoderat eviscosity.Thetotaleffectiveratesforclinicwere91.58%.ConclusionTheprepar ationissimpleinproduction,controllableinqualityanditservedasanewprepara tionfortheclinicaltreatmentofacnevulgaris.【 Keywords 】 compoundviaminatecream;preparedcraft;quantitystandard

4、;clinicalapplicat ion痤疮是青春期男女常见的皮肤病、多发病，好发于面部。我院自制复 方维胺脂乳膏，用于临床，取得了满意的效果，现报告如下。1 仪器与试剂硅胶 G 薄层板青岛海洋化工厂 ； SNZ143 型光学显微镜上海光 学仪器厂；CQ-105型管式高速离心机上海市离心机械研究所； TG328B 型电光分析天平上海天平仪器厂 ；甲硝唑对照品中国药 品生物制品检定所 ；氯霉素标准品中国药品生物制品检定所 ；其 他试剂为分析纯。2 处方与制备2.1处方维胺脂2.5g，甲硝唑10g,维生素E5g,氯霉素10g，已烯雌酚 1g,硬脂酸100g，三乙醇胺10ml，羊毛脂10g,甘油5

5、0g，尼泊金乙 酯1g,纯化水适量，制成1000g。2.2制备方法取三乙醇胺、甘油、尼泊金乙酯溶于适量纯化水中，加热 至60C，参加甲硝唑、氯霉素使溶解，继续加热至70C左右，备用，此为水相；另取硬脂酸、羊毛脂水浴加热使熔，待温度约70C时，依次参加维生素E、维胺脂、已烯雌酚使溶解，此为油相。将油相缓缓加 入水相中，并按同一方向一直搅拌至冷凝，即得。3 质量控制3.1 性状本品为黄色细腻、粘稠度适中、具有芳香味的 O/W 型乳膏。3.2鉴别薄层色谱法鉴别维胺脂、维生素E取本品4g,加乙醚10ml,搅拌使维生素E和维胺酯溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取维生素E对照品20mg,维胺酯对照品10mg，加乙醚10ml，搅拌使溶解，作为 对照品溶液。照薄层色谱法1 试验，吸取供试品溶液与对照品溶 液各10卩,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿为展开剂，展开后， 晾干，喷以20%磷钼酸乙醇溶液，在105C加热10min显色，供试品 溶液所显两个斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。见图1图1供试品与对照品薄层色谱图a:维生素Eb维胺酯12对照品溶液；34样品溶液；56阴性对照品溶液氯霉素取本品约5g，加乙