肝药行业现状分析

1、 肝药行业现状分析1.全球肝病药物总市场潜量估计据世界卫生组织统计，现阶段全球肝炎患者与健康人群的比例约为 1/12，即每 12个人当中就可能存在一位肝炎患者，这一比例是艾滋病感染人群的近十倍。目前，世界各国乙肝、丙肝等病毒性肝炎患者接近5亿，占全球人口的1/12。中国是乙肝病毒感染人数最多的国家，每年近30万人因此死于肝脏相关疾病等，比如如肝硬化、肝癌1。专家指出，丙肝病毒在欧洲处于高流行，法国有将近1%的人受到感染；不均衡的饮食习惯、脂肪摄入过多、新陈代谢变化、肥胖人数增加等因素导致了新陈代谢紊乱及脂肪肝等潜在的严重肝脏问题的愈演愈烈。慢性乙肝是一种潜在威胁生命的疾病。肝癌的发病率随着肝病

2、毒传播的高峰而呈上升趋势。如今，肝癌正在日本流行。全球每年有超过50万人死于原发性肝癌，而其中多达80的原发性肝癌是由慢性乙肝引起的。在4亿慢性乙肝患者中，有75生活在亚洲，而中国是全球乙肝和肝癌负担最沉重的国家2。相对应的，各类肝病产品也层出不穷，肝药市场需求量大，行业发展前景可观。 有数据显示，2007年，全球畅销药500强中，用于肝炎治疗的药物已超过100亿美元，2008年同比上一年增长了9.11%，已达到了110亿美元，其中预防性疫苗占13.44%，干扰素免疫调节剂治疗和其他辅助类药物占73.45%，抗病毒药物占了13.11%3 。目前，全球仍以每年新增肝炎病患者约5000万人的速度递

3、增。目前，市场竞争主要集中在抗乙肝病毒药物上。乐通公司的分析师估计全球乙肝治疗药物市场将达到7.5亿美元。目前美国和欧洲都大力推广疫苗的广泛接种，然而又许多原因造成了乙肝治疗药物市场仍未能满足患者的需求4。所以，市场需求与供给不平衡，整个肝药行业发展空间和利润空间仍很大。2.国内肝药市场规模与前景预测在中国，每年大约有200万急性肝炎病例，其中甲型肝炎占半数(50%)，乙型肝炎占20-25%，丙型肝炎占5-10%，戊型肝炎约占10%，甲型肝炎病毒的抗体总流行率为81%，其中农村人群的流行率(84%)高于城市人群(73%)，年龄的特异性差别存在于小于15岁的儿童人群中，高达60%的中国大陆省(市

4、、自治区)的甲型肝炎病毒抗体阳性率大于80%，被定为高流行区。中国乙型肝炎病毒的总流行率为59.17%、感染率为57.6%、携带率为9.8%，农村高于城市，南方多于北方5。庞大的患者圏自然成为在众多国内外药企争相抢夺的市场。目前我国肝病药市场品种众多，而且市场新品不断推出。一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。随着我国肝病发率的不断增长，肝病用药医院市场销售额不断增大。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售额逐年增长，五年复合平均增长率达12.38%（见图1）。从2000年至2004年我国肝病用药医院市场销售数

5、量来看，由于新产品、新规格、新剂型产品的不断推出，销售数量年度变化幅度较大。（见图2）。20002004年我国肝病药医院市场保肝护肝药所占比重越来越大，免疫调节药所占比重有减少之势，抗病毒类药物市场较为稳定。医院市场以免疫调节药物为主。（见图4）(来源：医药经济信息刊)下面是各类肝药在市场中的相关情况：1.护肝药市场：狼多肉少，切出来的边缘经济。随着生活节奏紧张化，生活营养搭配不均，各种肝病的发病率逐年呈上升趋势。随着患病人数的增长，护肝药市场也在稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元。利用SPSS统计软件进行回归分析，预测未来几年，护肝

6、药也将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。2.抗病毒化学药品：玩不起的烂摊子，洗牌已成定局。核苷类似物是近年来抗病毒药物研究的热点，进展很快。贺普丁全球专利将于2006年9月到期，而换代品“阿德福韦酯”专利仍未获中国授权。乙肝药品诱人的市场前景，使国内众多药企秣马厉兵纷纷加入竞争行列。3.抗病毒中药：概念时代，植物药唱主角。医学研究文献显示，经过严格的体外研究和体内研究的筛选，目前比较明确对乙肝病毒有效果的植物药(中药)只有珍珠草(叶下珠)，复方优于单方成为国内肝病医学的共识，珍珠草是抗乙肝病毒研究最多和最有希望的药用植物，另外苦参素和

7、五倍子也被提及。在“首届中医药肝病防治高峰论坛”上，中国医师学会与会专家予以高度评价。4.免疫调节剂：扶不起的阿斗，有待锤炼。免疫调节剂清除乙肝病毒的机理是提高人体的免疫功能，依靠人体自身免疫功能完善来达到清除病毒的目的。市场上此类产品虽然可以在一定程度上增强人体免疫功能，但疗效普遍比较弱，目前还没有可靠的可以帮助人体特异性识别、清除乙肝病毒的特异性免疫调节剂产品，市场营销案例也乏善可陈。 5.干扰素市场：好疗效反走低端路线，本土出路难。作为乙肝病毒一线治疗药物，干扰素的优点是在抗病毒的同时还可以提高人体自身的免疫力，作用比较持久，可以减少肝硬化和肝癌的发生率，停药以后不会出现病毒变异。但是其

8、缺点是产品半衰期都很短，抗病毒作用比较弱，而毒副作用比较多。同时，又因为价格不菲而被迫压缩需求市场。 为此，在业界悄然兴起的延长干扰素半衰期已经成为药企下一个利润的角逐场。6.中药肝药市场：北派营销的“皇家逐鹿场”，越玩越新鲜。中药成为医药营销的最爱和逐鹿场，现在最流行的说法就是：中药“缺乏技术含量”，也许这也是肝药北派营销挥之不去的“痛”。2000年以前，以蒂达胶囊、金马肝泰、熊胆乙肝、中隆肝脾康和二十五味松石丸等为首的品牌陆续创造市场佳绩，成为单品种年销量过亿元的产品。2000年之后，速立特、甘必康大行其道，速立特创造年销售8亿元的业绩，延续到2003年底6。我们有理由对肝药市场的未来满怀

9、信心，青山依旧在，营销待峥嵘。3. 肝病用药市场分析当前临床上常见的肝病是指各类型的病毒性肝炎、脂肪肝、肝癌和药物性肝损伤等。因此治疗的药物有抗病毒药、干扰素类抗病毒药、核苷酸类抗病毒药、 免疫调节药、保肝护肝药、维生素类药物、具有解毒功能类药物和肝昏迷治疗用药等8类大药。2009年中国的肝药市场规模达到289亿元，同比增长34%。如下图所示：上图是我国肝病用药市场的总体规模图，可以看出肝病用药呈成长趋势。3.1肝病化学药市场分析 在我国肝病用药市场中，肝昏迷治疗用药增长最快，但是它占市场的份额不大，只有5%左右。抗病毒及肝免疫用药占总体肝病用药的43.45%，是仅次于保护性肝药的第二类肝病用

10、药。总体看来，在我国的肝病用药中抗病毒及免疫用药占有重要地位。而且这类药在地区集中度上显示出较高的程度，在广州、上海、北京三地抗病毒用药占保肝类药的40%.但是由于免疫类用药治疗肝病效用越来越不好，所以在2004年至2008年我国医院肝病药市场排名前十位品种中，免疫调节药只有粒细胞集落刺激因子、白细胞介素-2及核糖核酸，而我们知道这三个产品主要的适应症都不用于肝病治疗。目前保肝护肝药是市场前景最好的，也是近几年市场增长势头在肝病药医院市场中最好的，2000至2005年的复合平均增长率高达18.8%，远远高出整个肝病药医院市场12.38%的平均复合增长率；而且保肝护肝药在医院市场所占比重也越来越

11、大，市场份额已由2004年的35.6.4%增加到2008年的45.6%。前十位品种市场基本稳定，其中甘草酸二铵、肝得健、硫普罗宁、谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸一直居于前五位之列，近三年来前十位品种市场份额之和均超过70%。干扰素也是当前市场增长较快的肝病用药，到2007年的时候它占有了34.27%的市场份额。主要药物包括以-干扰素为代表的常规干扰素和以拉米夫定为代表的核苷类似物7。其中在产商的市场份额如下图所示：3.2肝病中成药市场分析中医认为，肝为魂之处，血之藏，筋之宗，五行属土，主动主升，被称作“将军之官”。肝炎一般划入“黄疸”、“鼓胀”、“胁痛”等中医范畴，其主要治疗原则是扶正祛邪、清热解毒、疏

12、肝理气、健脾化湿、补肾柔肝等。中医治疗肝病历史悠久，中医在保肝护肝、降酶、抗肝纤维化和调理方面具有良好的效果，且价格低廉，深受公众青睐。市场容量稳步增长据SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司“全国中成药医院用药分析系统”数据显示：2008年在九城市（北京、广州、南京、哈尔滨、成都、沈阳、西安、郑州和重庆）的样本医院中，肝炎占消化系统用药市场份额的43%左右，比2007年肝炎用药占消化系统用药的45%略有下降，主要是由胃药（胃炎、溃疡）和痔疮用药的医院市场扩容所致。但肝炎用药医院年用量保持持续增长，2008年医院采购额同比增长5.24%，北京、南京等个别城市有近30%的增长，肝炎市

13、场容量大，市场形势乐观。传统口服剂型主导“全国中成药医院用药分析系统”数据显示，2008年九城市医院肝炎用药仍以口服用药为主，传统口服剂型占有主导地位。其中胶囊剂、片剂占据前两位，分别占比35.97%和24.23%。胶囊剂除了服用方便，性质稳定，受到了消费者的喜爱外，水飞蓟宾胶囊、水飞蓟素胶囊、五酯胶囊等实力品牌的市场推广也做出了很大的贡献。独家品牌优势明显2008年九城市医院肝炎用药排名前十品种（表1）分别为苦参碱注射液、复方鳖甲软肝片，水飞蓟宾胶囊、护肝宁片、大黄虫胶囊、五酯胶囊。苦参素注射液、水飞蓟素胶囊、安络化纤丸和苦黄注射液。此前十品种占据了肝炎用药70%以上的市场份额。其中苦参碱注

14、射液、复方鳖甲软肝片连续两年稳居前两名，市场集中度较高，占据市场三成以上份额。水飞蓟宾胶囊异军突出，挤入肝炎用药品种排名前三名。值得一提的是，前十品种排名中复方鳖甲软肝片、水飞蓟宾胶囊（水林佳）、五酯胶囊、水飞蓟素胶囊（利加隆）、安络化纤丸和苦黄注射液六个品种都是独家品牌，具有较好的品牌认知度和品牌形象。在2008年九城市医院肝炎用药品牌排名各占一席之地8。4.当前肝病用药研发动态我国目前有6000多家制药企业，但受规模及效益的制约，只有数十家制药企业从事肝病药物的研究和开发。而在这数十家企业中，江苏正大天晴药业作为龙头企业。2001年，江苏省科技厅将“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”的牌

15、子挂在了该企业，并由中国工程院院士、中华医学会肝病学分会主任委员庄辉担任该中心的技术委员会主任。从此，我国建成肝病药物研发基地。这家企业从1987年以来，平均每23年推出一个治疗肝病的新药，至今已先后开发出7个治疗肝病的一、二、三类新药。为我国的肝病治疗作出了不少贡献。同时，中国肝病研发技术水平的不断提高，国内的一些肝药企业已经具备了良好的研发能力，已经有能力生产出适用于中国患者的肝药制剂。下面是近几年关于肝病用药的研发动态：12007年上海新研发肝病中药进入美国，中医药国际化迈出重要一步。 22007年“龙鑫甘” 在我国研制成功32007年中国乙肝治疗再添新药-素比伏(替比夫定)42008年

16、贝多肝宁片研制成功52009年1月“兰信”研制成功 62009年纯中药制剂今来肝宁研制成功 72009 肝病相关研究新突破 hMTHFS三维模型建立5.肝病药物价格调查表5 肝病用药部分品种的价格情况药名 价格规格生产产家批准文号拉米夫定片185.0014片葛兰素史克国药准字H20030581五酯胶囊21.511.25mgX24粒四川禾正制药国药准字Z10983013护肝片13.000.35gX100片黑龙江葵花药业国药准字Z20003336健肝灵胶囊13.000.5gX60粒广州光华药业国药准字 Z44020001维肝福泰片29.000.4gX36片吉林省洮南恒和药业国药准字ZF200101

17、23垂盆草颗粒17.0010gX15袋上海静安制药国药准字 Z31020028利肝降胶囊16.00300mgX30粒吉林马应龙制药国药准字 Z10930043肝得治胶囊22.00450mgX24粒广东环球制药国药准字 Z44020574复方益肝丸20.0036gX1瓶通化鸿淘茂药业国药准字 Z20033238藏茵陈胶24.00350mgX30粒囊青海大地药业国药准字 Z30035592甘草酸二铵胶囊江15.0050mgX24粒苏正大天晴制药国药准字 H10940191甘草甜素片9.50150mgX12片广东环球制药国药准字Z44022690硫普罗宁片26.350.1gX12片河南省新谊药业股分

18、国药准字 H41020799联苯双酯滴丸3.001.5mgX250粒广州星群药业国药准字H44023176混合核苷片31.0020mgX36片陕西省科学院国药准字 H61023200从上面可以看出，肝药的价格高低不一，价格低廉的有3元，高的到185元。统计近五年来重点城市医院市场，主要肝病药物销售金额走势金额来看：1拉米夫定是Biochem Pharma公司转让给葛兰素史克公司的核苷类抗病毒拉米夫定自我国上市以来，销售非常之大，在肝病专科领域一直处于市场领导地位，但由于其严重不良反应如病毒变异耐药、停药后肝炎、肝衰竭死亡等已被越来越多的人所关注，市场销售增长势头放缓；2 硫普罗宁近五年来销售金额逐年攀升，增长率超过22%，增长势头非常强劲；3肝得健近五年来市场销售金额变化不大，平缓发展；4 腺苷蛋氨酸是一