年年医疗质量持续改进检查表

1、检查日期2021、 1、 30检查人员朱侯吴邦武主要检查内容疑难病例讨论制度术前讨论制度医疗质量存1.个别疑难病例缺讨论制度；在问题（包括2.术前讨论制度内容简单不全面患者姓名、住 院号、存在问 题、相关责任 人等）认真学习（疑难病例讨论制度）（术前讨论制度），改进措施加强责任心效果评价明显改进质控员签字朱侯复杳时间2021年2月6 日科主任签字朱侯检查日期2021、2、28检杳人员朱侯，吴邦武主要检查内容三级查房制度的落实医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1、 主任查房没有详细分析责任人：欧帮雄2、 主任杳房记录过简责任人：杨海改进措施加强工作责任心

2、，要提高认识，通过查房 方面可 以传、帮、带，也可以及时发现质量问题。复查效果评价有所改进，上述情况明显好转质控员签字朱侯复杳时间2021年3月6日科主任签字朱侯检查日期2021、2、30检查人员朱侯主要检查内容危急值报告制度医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1. 危急值报告后未及时处理2. 部分处理了，未复查追踪处理的结果改进措施1. 认真学习危急值的主要性2. 加强责任心的学习复查效果效果评价明显改善复查人员：朱侯复杳时间2021年6月6日科主任签字朱侯科室日常医疗质量与持续改进记录检查日期2021、3、30检查人员陈国光、马志远、简爱华主要检查内

3、容交接班制度医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1. 未认真履行交接班制度，忙时未进行床边交班；2. 交班记录及值班记录书写简单改进措施1、应该执行交接班制度，一定要进行床边交班2、认真书写交班记录复查效果评价明显改善，都进行床边交班了质控员签字朱侯复杳时间2021年5月6日科主任签字朱侯检查日期2021、5、31检查人员朱侯，黄芳主要检查内容查对制度的落实医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1、科室摆药有时未做到双人核对。2、因加床多，床号混乱，影响查对。3、病人老、认知功能差影响查对。责任人；简爱华护长、护士改

4、进措施1、加强科室摆药查対。2、整理床号。3、加强标识的使用，特别是碗带。4、加强工作责任心，严格执行操作规程。效果评价有所改进质控员签字朱侯复杳时间2021年6月6日科主任签字朱侯科室日常医疗质量与持续改进记录检查日期2021、6、30检查人员陈国光、马志远、简爱华主要检查内容合理检查合理用药情况医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1. 个别病人出现重复用药情况；2. 个别病人发热超过4天，未更换抗生素情况改进措施严禁重复用药，合理使用抗生素复查效果评价明显改善质控员签字朱侯复杳时间2021年6月31日科主任签字朱侯检查日期2021、 7、 30检查人

5、员黄芳朱侯主要检查内容护理质量医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）仍然体温单连线不清楚，部分发热病人未记录 责任人；护士长、护士、护工。改进措施1、督促护工、护士做好病人的清洁护理工作。2、加强护士学生带教，指导，重划体温单。复查效果评价上述现象明显改进质控员签字黄万复杳时间2021年8月6科主任签字朱侯检查日期2021、 8 30检查人员朱侯吴邦武主要检查内容抗菌药物的合理使用医疗质量存 在问题（包括 患者姓名、住 院号、存在问 题、相关责任 人等）1. 超长使用抗生素情况2. 部分病人未作细菌培养和药敏试验改进措施1、学习合理使用抗生素。2、感染发热

6、病人应做细菌培养及药敏试验。复杳效果评价有所改进质控员签字朱侯复查时间2021年9月6科主任签字朱侯检查日期2021、9、30检杳人员朱侯吴邦武黄芳主要检查内容病房管理医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1、陪人较多，存在管理问题。2、长明灯、长流水问题。3、清洁工不称职，病房不够清洁。责任人：主任、护长改进措施1、加强管理2、落实责任3、经济处罚效果评价明显有所改进质控员签字朱侯复杳时间2021年10月6日科主任签字朱侯检查日期2021、10、30检查人员朱侯 吴邦武主要检查内容药品不良反应报告医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、

7、 相关责任人 等）1、报告的意识不强，个别不按时上报。2、报告表填写不兀整。责任人：欧帮雄改进措施1、加强相关制度的学习，提高认识。2、加强工作责任心。3、加强相关知识的培训。效果评价有所改进质控员签字朱侯复杳时间2021年11月6日科主任签字朱侯检查日期2021.11.30检查人员朱侯 吴邦武主要检查内容病历书写医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1. 病历书写不认真2. 出现错别字3. 内容前后矛盾情况改进措施加强病历书写，认真学习文字，病历写好后注意复查效果评价有所改进质控员签字朱侯复杳时间2021年12月6日科主任签字朱侯检查日期2021、12、

8、30检查人员朱侯 吴邦武主要检查内容传染病报告制度的执行情况医疗质量存 在问题（包 括患者姓 名、住院号、 存在问题、 相关责任人 等）1、传染病仍有漏报现象，特别是感染性腹泻。2、医生对传染病报告流程不够熟悉。3、报告卡填写不够详细。改进措施1、加强学习，提高传染病的辨别能力。2、加强工作责任心。3、加强监督检查。效果评价明显有改进质控员签字朱侯复杳时间2021年01月6日科主任签字朱侯5.31. 本部门的组织架构？2. 本部门的部门职责？3. 人员岗位职责或者是岗位说明书，每个人员是 否清楚知悉个人在组织中需要承担的责任 ？1技术部共8人，其中技术总监1人，技术主管1人，项目管理1 人 软

9、件工程师3人，结构工程师1人，辅助人员1人。有岗位说明书。2. 电子平台制定了部门职责标准文件，明确规定了本部门的部门职3. 电子平台制疋了冈位职责标准文件，明确规疋了本部门的冈位职6.11. 是否对本部门面临的风险进行了识别、分析与 评价？2. 本部门面临哪些风险？有无风险应对措施？采 取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符 合性的潜在影响相适应？3. 是否对风险应对措施进行了监督检查，并根据 检查结果，适时对风险应对措施进行了改进？1、制度文件不完善，只有项目研发控制流程管控研发项目，没 合同项目执行制度。2、 抽查合冋PXXS18017 交流汇流箱，只有发出快递确认表，没 客户反馈是

10、否收到，存在风险。6.21. 是否建立了本部门的质量目标？目标是否可以测量？2. 目标达成率如何？有没有定期评估？40037 9C65 鱥 24047 5DEF 巯 32000 7D00 紀）25025 61C1 懁 36549 8EC5 軅）13. 未达标的情况，是否采取了改进措施？研发项目资料归档及时率：目标85% , 1-8月份全部达标；项目进度计划达成率：目标 85% , 1-8月份全部达标； 技术图纸出错率：目标W 5% , 1-8月份全部达标；技术图纸整改及时率：目标100% , 1-8月份全部达标；人员配制状况是否合理 ？人员的沟通是否充分？ 本部门的人员是否满足质量管理体系及其

11、过程有 效运行的需要技术部共8人。员工交流方式为口头沟通和会议沟通，有会议记录。1. 本部门如何收集知识并将知识整理成可使用的 信息？员工是否能方便地获取知识？2. 知识是否得到合理的使用和共享？3. 是否对知识适时进行评估与更新？国标、企标及常用标准等知识获取可以从服务器上进行获取，知识更 进行中。7.536465 8E71 踵 28150 6DF6 淶 22877 595D 奝Dq21091 5263 剣1. 查看文件和记录清单，检查文件是否按文件控 制要求进行了标识、存放、保护、检索、留存和 处置作出规定？2. 随机抽取3-5份记录，查看有无受控编号字迹 是否清晰，易于识别和检索。文件清

12、单：有电子版研发项目清单，但抽查的项目 FQTF17050不在清单中。记录：查：研发项目PQTF1705001设计和开发评审记录，评审内容没有 出是否通过，记录填写不完整。8.31. 询问相关人员，部门目前的设计和开发任务有 哪些？设计和开发任务的来源是哪里？2. 设计和开发的任务在部门内是否进行了分解， 是否制定了具体的计划？3. 部门对设计和开发工作是否明确了人员职责、 评审、验证、确认等各阶段工作的时间、要求等? 是否有相应的记录？4. 对应策划，查设计和开发的输入资料是否充分、 适宜？是否有相关记录？5. 查是否对输入的资料进行了评审，以确认资料内容是否可行？6. 对应策划、输入资料，

13、查设计和开发的输出资 料有哪些？是否充分？是否满足输入的要求？是 否有相应清单？7. 输出的资料在发放前是否经过确认、审批？8. 询问相关人员，一般设计和开发的评审工作在 何时开展？9. 对应策划的要求，查看评审工作的开展情况？ 评审中是否发现问题，对发现的问题和建议如何 处理？是否有相应的评审记录？1、技术部有研发项目和合同订单项目。2、研发项目任务明确，有计划的组织和进行，符合签审流程。32893 807D 聽 37804 93AC 鎬 46 9D0E 鴎 37973 945538782 977E 靾 29405 72DD 狝 21899 558B 喋3、项目在立项、样机等阶段进行评审抽查

14、研发项目： PQTF1705001相关表单有：交流汇流箱监控装置新产品立项评审表交流汇流箱监控装置可行性分析交流汇流箱监控装置项目预算交流汇流箱监控装置项目实施计划交流汇流箱监控装置研发立项申请表交流汇流箱监控装置硬件系统设计方案交流汇流箱监控装置软件系统设计方案 记录填写不完整：交流汇流箱监控装置 设计和开发评审记录中，评审内容中是 通过，没有打勾。交流汇流箱监控装置出厂验收大纲电子档，编审批都没有名测试数据空白，测试结果没有，最后的测试结论也没有。8.31、对设计和开发的输出符合输入的要求，进行验证，有相应的 证记录。抽查项目：PQTF1705001相关表单有：交流汇流箱监控装置 EMC测

15、试报告交流汇流箱监控装置高低温检测测试报告交流汇流箱监控装置参数检测测试报告交流汇流箱监控装置 EMC测试报告2、对项目过程中的问题进行会议交流，有项目过程中的各类会 纪要3、设计和开发过程中的变更符合流程规定。抽查变更项目：PXXS18029 材料清单变更在OA系统中申请，各节点负责人会签后执行，更新新的材料清 版本升级，下发新版本，旧版本作废。10. 对应策划的要求，是否对设计和开发的输出满 足输入的要求进行相应的验证工作？ 一般采用什 么方式进行验证？是否有相应的验证记录？11. 对应策划的要求，是否对设计和开发的产品满 足使用要求或已知的预期用途的要求进行相应的 确认工作？ 一般采用什

16、么方式进行确认？是否有相应的确认记录（报告）？G33508 82E4 苤 34848 8820 蠠 31553 7B41 筁12. 询问相关人员，对于设计和开发过程中是否存 在更改的情况？ 一般在合适发生更改？13. 更改的流程是什么？是否对更改情况进行了 评审、验证和确认？设计和开发更改的评审是否 包括了评价更改对产品组成和交付带来的影响？ 在更改实施前是否得到批准？14. 是否保存有更改的记录？经询问，公司没有客供物料和外部供方材料。1. 询问相关人员，公司是否有保管顾客或外部供 方的原辅材料、设备、技术资料、包装箱、样品、 商标、知识产权、顾客信息等？2. 部门是否对顾客或外部供方的财产

17、进行了识别、验证、保护和维护工作？20218 4EE6 仦 30660 77C4 矄 30829 786D 硭22261 56F5 囵 31276 7A2C 稬 35656 8B48 譈3. 顾客或外部供方财产是否有丢失、损坏等现象，是否报知顾客或外部供方，并进行记录？4. 公司是否有相应文件对顾客或外部供方财产进 行管理？9001条款及要求14001条款及要求18001条款及要求检查内容结果判定是否4.1理解 组织及其 环境4.1理解组织及其所 处的环境4.1总要求Q： 1、询问高管层，公司确定的对 经营和战略方向有影响的内、外部因素主要有哪些？对这些内、夕卜部因素的相关信息如何 进行监视和

18、评审的？E/S :有无制定相关的公司经营环境 有关文件？行业地方的新的法规要 求？ E:组织的内部外部环境状况？ 有哪些需要应对和管理的风险和机 遇？相关的会议纪要？在策划和建立质量、环境管理体 系时考虑了以下内容：影响的外 部因素有：目前造成影响的外部 因素有：行业环境：供应厂家、 竞争对手、替代品；外部环境： 外部有：法律法规、经济、社会 人口、技术和自然生态；内部有： 价值、文件、资源因素和能力因 素。有形成内外部环境识别控 制表列岀了有影响的内外部因 素，并制定了方案和措施。 在管理评审会议和季度总结会 上有进行了讨论，对措施的有效 性进行评价和分析。已基本识别理解所处环境，能运用到管

19、理体系中。Y4.2理解 相关方的 需求和期 望4.2理解相关方的需求和期望Q:与组织质量管理体系有关的相关 方有哪些？相关方有哪些要求？对相关方及其要求的监视和评审如 何？ E:与QEOH有关的相关方是 谁？这些相关方的有关需求和期望 有哪些？这些需求和期望中哪些是 合规义务？是否具备相关的知识严 格执行？有无对这些相关方及其要 求的相关信息进行监视和评审？查相关方需求和期望识别清 单公司的相关方包括：政府、 顾客、供方、居民、股东、员工 等。相关方需求和期望有：环境符合 法律法规要求，环境达标排放， 工作环境舒适、职业健康安全， 业务稳定等。并确定了环境符合 法律法规要求，环境达标排放作 为

20、合规性义务。有识别这些要求，通过会议进行 监视和评审，并加以关注。Y4.3确定 质量管理 体系的范 围4.3确定环境管理体 系的范围Q： 1、公司是否有明确的质量管理 体系的边界和范围？并且该范围和 边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；2、公司的质量管理体系范围是否形 成文件，并得到保持？E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件？E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些， 表述是否准确？ S:有无满足标准要 求建立、实施、保持和持续改进职业 健康安全管理系统的文件？公司基于内、外部环境影响和相 关方要求，结合公司产品和服 务，在管理手册中确定了管理体 系的边界和范围，覆盖以下

21、场 所：厦门市思明区软件园二期望 海路12号之一 4层，家具的销 售 环境和安全管理体系：规划、工 程建筑、景观、和市政有关的设 计服务 确定边界和范围时考虑了内外 部因素和相关方的要求及确定 的合规性义务。未使用到监视和测量设备， 故对 条款“监视和测量资源”不 适用。公司确定体系范围符合标准要 求。Y4.4质量管理体系及 其过程4.4环境管理体系公司是否确定质量管理体系的整个 过程，包括：是否确定这些过程所需 的输入和期望的输岀？是否确定这 些过程的顺序和相互作用？是否确 定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保 这些过程有效的运行和控制？是否 确定这些过程所需的资

22、源并确保其 可用性？是否分派这些过程的职责 和权限？是否按照 6.1的要求所确定 的风险和机遇？是否对前述过程进 行评价，是否按实实施变更， 以确保 实现这些过程的预期结果？是否有 改进过程？查有按照标准要求和企业实际， 策划了质量、环境体系所需的过 程，有制定产品实现流程图，其 中包括：业务过程、研发过程、 采购过程、评审过程等。公司质量、环境和安全管理体系 包括实现过程、支持过程、绩效 评价、和改进过程，采用过程方 法加以运作和控制。支持过程：主要有人力资源、外 部供方、工作环境、内外部沟通、 文件控制等。YQ: 1、公司是否形成质量管理体系 文件以支持体系运行？2、公司是否保留各类记录以

23、证明体 系的正常运行？有策划了过程运行的程序文件、 服务质量管理规范、售后服务作 业指导书等及相关的记录表单。5.1领导作用与承诺总则5.1领导作用与承诺4.2职业健康安全方针Q:最高管理者是否能证实对质量管 理体系的领导作用和承诺？包括：-确保体系的方针、目标；并与组织环 境和战略方向相一致；-体系要求融入组织业务过程；-促进使用过程方法和基于风险的思 维；-确保体系所需资源的可用性；-沟通管理体系的重要性和有效性；-确保体系实现预期效果；-促进、指导和支持人员为体系的有 效性做出贡献；-推动改进；公司主要是通过标语、会议、文 件学习、培训、等方式，向全体 人员传达将环境质量、环境管理 体系

24、要求融入业务过程、符合质 量、环境、安全管理体系要求重 要性、遵守环保法规、满足顾客 要求和法律法规的重要性等。管理层批准了质量、 环境和 安全方针与目标；提供的资源、 环境能满足公司质量、环境环境 管理体系运行要求；本年度已按 公司计划有效组织实施了管理 评审。已提供管理承诺的相关证 据。Y5.1.2 以 顾客为关 注焦点Q:最高管理者是否能通过确保以下 方面，证实其以顾客为关注焦点的领 导作用和承诺：a）确定、理解并持 续地满足顾客要求以及适用的法律 法规要求；b）确定和应对能够影响 产品和服务的符合性以及增强顾客 满意能力的风险和机遇；c）始终致力于增强顾客满意。最高管理者通过确定和评审

25、顾 客要求、法律法规要求，通过风 险和顾客需求的辨识，通过满意 度监视、评审等活动，通过及时 处理顾客反馈，以证实以顾客为 关注焦点。Y5.2方针 521制 定质量方 针5.2.2 沟 通质量方 针5.2环境方针Q: 1、最咼管理者是否制定质量方 针？是否形成文件？a）适应组织的示旨和环境并支持其 战略方向；b）为制定质量目标提供框架；c）包括满足适用要求的承诺；d）包括持续改进质量管理体系承诺。 是否规定保护环境、履行合规义务、 持续改进？是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？ 是否有对组织员工、职能人员及利益 相关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿

26、于整个 组织。查：公司制订了文件化的质量、 环境和安全方针：创新设计、绿 色生态、以人为本、持续发展， 方针适应组织的宗旨和环境并 支持其战略方向；为制定质量、 环境环境目标提供框架；包括满足适用要求的承诺；包括持续改 进质量、环境环境管理体系的承 诺。通过标语、会议、文件学习、 培训等方式加以沟通和理解。满足标准要求。管理评审报告认为质量、环境和 安全方针适宜，继续保持和实 施。Y5.3组织的岗位、 职责和权 限5.3组织的岗位、职责和权限4.4.1 资源、作用、 职责、责任 和权限Q:公司内各职位职责是否明确？权 限分派、沟通和理解是否适宜？各职 责间关系是否明确？ E/S :查看部门 职

27、责与权限，各部门职责是否有重叠 或真空？权限是否明确？理解是否 清晰？是否分派职责和权限，以包括确保体系符合标准要求？确保各过 程获得预期效果？向最高管理者报 告QEOH的绩效和改进机会？在组 织推动以顾客为关注焦点？在策划 和实施管理体系变更时保持完整 性？是否任命最高管理者中的成员 承担特定的职业健康安全职责，按标准建立、实施和保持职业健康安全管 理体系，向最高管理者报告职业健康 安全管理体系业绩和任何改进的需 求？被任命者是否被公开？所有管 理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担责任？查公司质量、环境和职业健康安 全管理手册：公司有划分组织架 构图，包括：市场部、综合部、

28、设计院，明确了各部门的职责、 权限，通过文件加以规定和沟 通。公司任命副部胡志华担任 QES管理者代表，任命练全胜担 任公司环境和职业健康安全事 务代表。经询问，管代能了解其 职责和权限并履行，如按策划组 织开展了内审和管理评审活动 等。查：岗位职责管理规范文件，有 明确总经理、各部门主管和销售 员等岗位职责、权限，符合职能 分配表，规定合理，完整。询问 3名销售和综合部人员了解其职 责和权限。管理层有组织开展了 公司内审、管理评审活动和外部 联络工作。Y6.1应对风险和机 遇的措施6.1应对风险和机遇的措施6.1.1 总 则Q:企业是否有明确可能所需要应对 的风险和机遇？为确定需要应对的 风

29、险和机遇：1、公司在策划质量管理体系时，是 否考虑内部和外部因素？2、公司在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？E:策划环境管理体系时，是否考虑到4.1和4.2中所提及的问题？有无指出环境管 理体系的范围？是否确定需要应对 的风险和机遇？以及潜在的紧急情 况？有无相应的需要应对风险和机 遇的文件化信息？查有制定“风险与机遇识别控制 表”，“重要环境因素清单”，“法律法规清单”，考虑了企业 所处的内外部环境，有影响的环 境因素，风险或机遇，制定有控 制措施等。其中措施包括：法律法规变动 时，及时组织相关人员进行合规 性评价；与相关方保持信息沟 通，对相关方的环境保护方面的 需求进行评估，并

30、制定相应的应 对措施等措施。有通过检查和目标考核等方式 进行措施有效性的评价，效果有 效，减少了风险。Y环境因素危险 源辨识、风 险评价和 控制措施 的确定Q: 1.公司是否有策划应对风险和机 遇的措施？这些措施可能是产品及 服务的检查、监视和测量、校准、产 品及过程设计、纠正措施、规定方法 和工作指导书、培训及使用有能力人 员等方面。Y2.应对风险和机遇的措施是否得到 实施和评价措施的有效性？E/S:有哪些环境因素及重要环境因素？如 何进行环境影响评价？环境因素信 息是否及时更新？ E/S:外部相关方 如何施加影响？合规义务法律法规和其 他要求E/S :与组织环境因素有关的合规义 务有哪些？

31、有无形成文件的信息？ 其他要求的适用性如何？版本是否 及时更新？判断是否准确？现场验 证其适用性。查看部门的法律法规符合性评 价表，有对法规符合性进行评 价。Y措施的策划E:策划的措施是否与业务活动过程 相融合？如何评价这些措施的有效 性？有在管理评审和工作例会中加 以评审措施有效性并加以改进。Y6.2质量 目标及其 实现的策 划6.3变更 的策划6.2环境目标及其实 现的策划环境 目标6.2.2 实现环境 目标的策 划目标和方案Q: 1、公司质量目标是否与质量方 针保持一致？2、质量目标是否可测量？3、质量目标是否适用于公司？4、质量目标是否与产品和服务合格 以及增强顾客满意相关？5、是否对

32、质量目标进行监视？6、是否将质量目标与各相关方进行 沟通？7、质量目标是否适时更新？8、质量目标是否形成文件并保存？ E/S:是否建立 QEOH目标，目标是否 围绕职责、是否围绕部门确定的重要 环境因素、合规义务并考虑风险和机 遇？目标值、目标项适当时是否提供？目标是否选择适当的参数来量 化评价？如何沟通？ E:通过哪些方 法实现目标？评价目标结果的参数 是哪些？查，制定了公司和各职能部门质 量目标，质量目标包括满足产品 要求所需的内容，可测量，与质 量方针保持一致。有明确了目 标、考核方法、完成时间等。 查目标统计达成情况： *制订的公司质量目标具体见公 司目标达成统计表。经查以上目标均达成

33、，查看其它月份目标统计均能达成。Y7.1资源总则7.1资源4.4.1 资源、作用、 职责、责任 和权限Q： 1、公司是否有对为满足质量管 理体系要求的人力资源、材料、能力、 信息、设施等进行评估？2、公司是否识别各种现有制约，即 为减少不良影响或达成目标需要什 么，以及需要什么措施？E/S:组织为建立、实施、保持和持续改进管理体 系所需的资源有哪些？是否配备所 需的人员、基础设施？如何确定、提供并维护所需的环境？是否有相应 的文件确定组织所需的知识，并在必 要的范围内可得到？现场查看，组织已策划并按文件 要求提供质量、环境和安全运行 过程有关的资源，包括人力资 源、设施、硬件（软件）、信息、

34、专项技术、工作环境和财务资 源，公司为实施、保持质量、环 境、安全管理体系并持续改进其 有效性，增强顾客满意，对资源 的需求予以识别并及时给予提 供。Y人员Q： 1）是否对从事影响质量活动的 部门、层次、人员进行了识别？2）是否确定了从事影响产品质量工作 人员所必需的能力？是否对影响产 品质量工作的人员能力胜任与否进 行了评价和考核？查已确定了影响质量管理体系 运行的人员，如设计技术人员、 市场销售人员、人力资源等。目前人员可满足要求。Y基础设施Q: 1、组织在质量/环境/职业健康安 全体系策划和为实现产品 /服务过程 策划中是否确定和提供并维护为实 现产品符合性所需的基础设施？2、基础设施包

35、括建筑物、工作场所和相 关设施、过程设备（硬件和软件）等 是否进行了适当的维护？并能保持 实现产品的符合性？ 3、支持性服务 如运输或通讯等是否能确定和提 供？查“设备台帐”，主要设备有： 电脑、打印机、机、空调、设计软件、档案柜等，配备了办 公室、会议室等基础设施。抽查2021年1-2月设计部、 综合部电脑等日常有清理、杀 毒。打印机、复印机日常有维护。 现场查看办公设施运行良好，可以满足要求。特种设备：无Y过程运行环境Q： 1、公司是否提供适当的工作环境？2、公司是否为员工提供培训机会？3、公司是否合理安排工作，预防人 员筋疲力尽？现场查看公司办公现场，清洁、 明亮、通风、定置存放、标识清

36、 楚、配置消防器材、通道畅通， 员工有空调、净水机、休息室等。 环境适宜，能满足要求。Y监视和测量资 源绩效测量和监视Q： 1、公司是否具备测量设备？测 量设备是否经检定或校准？2、监视和测量是否有计划？记录是 否保存？ E/S:如何管理监视和测量 资源？公司未使得到监视和测量设备， 不适用此条款。Y7.1.6 组织的知识Q:公司是否定期总结并收集各项管 理经验，并进行交流？以确保经验知 识的积累；获取组织内部人员的知识和经验；从顾客、供应商和合作 伙伴方面收集知识； 获取组织内部存 在的知识（隐性的和显性的）；与竞争对手比较；与相关方分享组织知 识；根据改进的结果更新必要的组织 知识。在岗位

37、职责管理制度中明确 了每个与质量、环境管理体系运 行有关的岗位所需的知识及能 力抽查3名：技术员、检验员所需 产品知识等。有收集相关的文件、 视频、图纸， 在公司内部有组织学习和可以 借阅。通过内部会议，就失败和成功经 验教训、经历获得知识等进行分Y7.2能力7.2能力4.4.2 能力、意识和培训Q： 1）是否对从事影响质量活动的 部门、层次、岗位人员进行了识别， 对各类人员所需的教育、培训、技能 和经验提出了要求？ 2）针对需求是 否提出了培训计划（包括特殊工种、 工作人员）或采取其他措施并组织实 施？3）通过何种方式宣传/培训确保员工 意识到所从事活动的相关性和重要性，并为实现质量目标做岀

38、贡献？4）是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？ 5）查培训需求 是否合理？是否按计划实施？通过 查相关记录验证计划完成情况，抽查相关培训和评价记录。有编制人力资源管理程序明 确了人员招聘、培训、考核、处 置等要求。编制了岗位职责管理规范对 市场销售人员、设计人员等能力 要求进行了规定。经查有从教 育、培训、技能、经验等方面进 行了规定，规定合理。查提供的2021年培训计划，有 对培训内容/时间等进行了策划。-查实施的管理体系 文件培训记录，培训项目： ISO9001-2021 和 ISO4001 和 GB/T28001标准；参加人员：行 政综合部、业务和采购等共 7人， 经过提问考核

39、合格。7.3意识7.3意识Q:1、公司员工及各相关方是否知晓 公司质量方针、质量目标2、 公司员工及各相关方是否明确可 接受”产品和不合格”产品和服务的 知识和理解。以及当产品和服务不满 足规范时，该如何去做。3、公司是否质量体系有相关沟通过 程。E/S:员工是否知晓与工作相关的 重要环境因素和相关环境影响？是 否知晓其对管理体系的贡献？抽查市场部、采购部、行政综合 部各2名员工，询问质量、环境 方针和目标，能了解。能明白他 们对管理体系有效性的贡献，包括改进质量、环境环境绩效的益 处；不符合质量、环境环境管理 体系要求的后果。7.4沟通7.4信息交流4.4.3 沟通、参与和 协商Q： 1）组

40、织是否确疋与质量环境管 理体系相关的内部和外部沟通包括 哪些方面？是否包括：沟通的职责、 沟通对象、沟通内容、 沟通时机、沟 通方式？ E/S:组织如何进行内外部 沟通？如何策划内外部沟通的过 程？有哪些记录来证明？重要环境 因素、环境绩效、合规义务和持续改 进建议相关信息。E:内部交流是否包 括最适当的职能和层次？是否包括 员工提出的合理化建议？外部信息 交流的内容？正面的？负面的（如投诉）？是否及时给岀清晰回复？是否 涉及绩效的改进？经查阅管理手册，明确了内、外 部信息交流和沟通的职责、沟通对象、沟通内容、沟通时机、沟 通方式。抽查：2021-12-16等内外部协商与沟通记录表已通过书面沟

41、通等方式与综合 部等部门进行沟通。 称目前沟通 顺畅。查外部沟通：已通过、邮件等与客户、供方和政府部门就环 境管理体系和安全方面进行有 效沟通。Y7.5形成 文件的信 息7.5.1 总则仓【J 建和更新形成文件的信 息的控制7.5文件化的信息总则创建和更新文件化信息的 控制文件文件控制4.5.4 记录控制Q :组织质量管理体系包括哪些文 件？是否满足标准的要求和确保质量管 理体系有效性的需要？在创建和更新文件时，是否确保了适 当的：a）标识和说明；b）格式和媒介；C）评审和批准，以确保适宜性和充 分性。如何控制文件和记录？ 是否在需要时和需要的地方可获得 相关文件？是否采取了措施防止泄密、不当

42、使用 和不完整？是否关注下列活动：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制；d）保留和处置。识别的外来文件有哪些？如何对外 来文件进行控制？是否对记录实施了保护，防止非预期 的更改？有建立了受控文件清单其中 包括了产品设计控制程序、内部审核控制程序等,由综合 部收集，识别将有关信息传达给 相关部门和人员，外来文件归档 保存妥当。见文件有专用的文件夹存放于 文件柜内，标识清晰，易于查询 未能提供设计有关适用的法律 法规清单。查：有在 QES手册和记录管 理程序文件，规定由综合部归 口管理，明确了记录的编制、审 批、填写、标识、贮存、保护、 检索、保存和处置等要求。

43、明确 了记录的标识、归档、保存、处 置等要求。有建立了记录一览表，其中明 确了表单名称，保管部门，等。查2021年10-12月“环境 及安全检查记录”有编号，保存 期三年，“危险源调查评价表”有编号，保存期三年，由行政部 保存，按先后顺序存档，记录填 写清楚，保存妥当。现场查看：记录填写清楚，方便 识别和检索，保存妥当。有专门 的文件夹和文件柜进行记录的 归档和存放，能防潮防雨N8.1运行的策划和8.1运行策划和控制运行控制Q: 1、在在确定产品和服务要求时， 公司是否考虑如下因素：顾客和法律 法规要求、组织战略要求、利益相关查公司有策划了设计过程有关 的风险和措施，并提供了实现所 需的资源，

44、明确了设计过程控制Y控制方的相关要求？2、是否建立过程控制，产品和服务 验收的准则，公司是否考虑：风险和 机会、质量目标、产品和服务要求？3、根据产品和服务提供过程的性质 和复杂度，公司是否确定所需的资源 以及现有资源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控 制：确认满足了准则、交付了预期的 输出、识别了需要改进的区域？5、公司是否形成并保持、保留准则 及支持准则的运行的成文信息？E/S:组织有哪些运行控制？根据运 行的性质、识别岀风险和机遇、重要 环境因素及确定的合规义务有哪些 运行控制要求？有无明确运行准 贝U?对变更的控制？异常情况的评 审？产品设计开发的输岀的有关信 息中是否包括生产

45、周期每一阶段的 环境要求？米购过程的控制？对外 部供方的控制的类型与程度？运输、 交付、使用、最终处置等？现场验证 控制是否有效：噪声控制、化学品控 制、废弃物控制、污水控制、废气控 制、能源资源控制、职业病防治管理 等？的文件和监视方法。综合部有对本部门的需控制的 重要环境因素和需控制危险源， 有编制了以下程序 /工作文件规 定了以上重要环境因素及须控 制危险源的控制要求：运行控制程序应急准备和响应控制程序、应急预案相关方管理控制程序安全操作管理制度消防安全管理 制度、等以上文件规定具有针 对性、可操作性。现场查火灾、触电控制和查固废 排放控制和节约水电控等符合 文件要求。综合部办公室每月组

46、织相关部 门主管对环境运行情况检查并 记录。已从生命周期观点岀发，在采 购、与供方接洽时就产品噪声、 环保方面进行沟通。8.2应急准备和响应应急准备与响应E/S:有无应急准备预案？应急准备 物资是否齐全？现场有效性如何？ 响应的管理？是否进行了预案演 练？是否定期评审响应措施？是否 发生过紧急情况？是否进行纠正措 施？是否向有关相关方提供信息或 培训？潜在事件、事故是否遗漏？预 防手段如何保持？应急程序是否有 验证？如火灾、报警、灭火整个过程 是否按规定去做？查，建立有应急准备与响应控 制程序、火灾事故应急控制 预案、突发事故应急控制预 案，规定了对火灾、触电等紧 急状态的应急准备和响应要求，

47、 编制应急响应预案并准备相关 物资，定期进行检查，每年组织 培训和演习。查有按计划实施了 2021年火 灾和突发事件的应急演练，符 合。Y8.2产品 和服务的 要求顾客沟通内容包括：产品和服务要 求的确定产品和服务要 求的评审产品与顾客沟通的内容包括哪些？是否 包括：a）提供有关产品和服务的信息；b）处理问询、合同或订单，包括更 改；c）获取有关产品和服务的顾客反馈， 包括顾客抱怨；d）处置或控制顾客财产；e）关系重大时，制定有关应急措施 的特定要求。产品和服务的要求是否已经规定？ 是否包括：1）适用的法律法规要求；2）组织认为的必要要求。对于提供的产品/服务，组织声称的 要求有哪些？是否满足

48、？在承诺向顾客提供产品和服务之前， 是否对各项要求进行评审？询问负责人目前主要通过、拜访、投标、产品、网页、样品、 简介等方式向顾客介绍产品信 息，通过与客户订单确认回传进 行售前沟通，通过和E-MAIL与顾客沟。Y有由业务负责组织对客户订单 合同评审。包括产品设计方案、 价格、交付期等，评审通过后， 回复顾客接受订单。评审内容 有：规定的要求：按合同要求执 行、隐含的要求：法律法规要求、合 同法等目前的订单形式：投标或订单。抽查月的设计文Y和服务要 求的更改若与先前合冋或订单的要求存在差 异，有关事项是否已得到解决？ 若顾客没有提供形成文件的要求，在接受顾客要求前是否对顾客要求进 行确认？件

49、有评审和明确顾客要求及法 律法规要求。8.3产品 和服务设 计与开发8.3.1 总Q:公司是否建立和实施设计开发过 程？查有制定“设计开发控制程序”， 明确了设计过程所需的设计开 发阶段和进程、各阶段活动（含 评审、验证和确认）的内容。Y8.3.2 设 计和开发 策划Q: 1）是否对新产品的设计和开发 进行了策划和控制？2）策划输出是否形成了文件？其法律内容是否 确定了设计开发阶段和进程、各阶段 活动（含评审、验证和确认）的内容？ 3）是否明确了开发活动中人员的职 责和权限？ 4）设计过程中不同之间 小组的接口管理是否明确职责分 工？沟通和衔接是否有效？5）策划输出是否随设计进展适当予以更 新

50、？查有制定“设计开发控制程序”， 明确了设计过程所需的设计开 发阶段和进程、各阶段活动（含 评审、验证和确认）的内容。有明确了设计人员的职责和权 限。和不同之间小组的接口。Y设计和开发输入Q: 1）与产品要求有关的设计开发 输入是否有规定？形成何种文件？ 有关输入是否保持其记录？2）是否明确了输入的内容，其中包括：产品 功能和性能要求， 适用的法律、法规 要求，适用时以前类似设计提供的信 息，设计和开发所必需的其他要求？ 3）输入的充分性与适宜性是否进行 了评审，以保证其完善、清楚且不自 相矛盾？随机抽查2021.10月新设计项 目，有保持了设计输入记录：并 包括：产品功能和性能要求，适 用的

51、法律、法规要求，适用时以 前类似设计提供的信息，输入的 内容具有充分性与适宜性，并有设计人员进行了评审。Y8.3.4 设 计和开发 控制Q: 1）组织如何对设计和开发过程 进行控制？是否规定拟获得的结果？是否实施评审活动？ 是否实施验证活动？ 是否实施确认活动？ 针对评审、验证和确认过程中确定的 问题，是否已经采取必要措施？ 相关活动的记录是否得到保留？查2021.10月景观设计、市政设 计项目的设计评审、验证和确认记录，保持完整，内容清晰。均 有设计人员和负责人签名评审、 验证和确认结果合格后上交政 府部门审查备案后实施。设计过程控制有效。Y8.3.5 设 计和开发输岀Q: 1）设计和开发的

52、输岀是否规定 形成文件？并对设计输出进行了验 证？ 2）输岀文件是否包含或规定： 满足设计和开发输入的要求，为采 购、生产和服务提供适当信息、包含或引用产品接收准则、 规定对安全和 正常使用所必需的产品特性？3）输岀文件在开发之前是否按规定权限 批准？查2021.10-12月新城市规划设 计、市政设计项目的输岀文件： 技术交底，设计图纸等保持完 整、清晰。Y836设 计和开发更改Q1 ）应识别设计和开发更改并保存 记录。适当时，应对设计和开发的更 改进行评审、验证和确认，并在实施 之前得到批准。2）设计和开发的更 改对产品组成部分和已交付产品的 影响，是否进行了评审？3）更改评审结果及任何必要

53、措施是否记录？目前未发生设计更改情况Y8.4外部 提供的过 程、产品 和服务的 控制8.4.1 总 则Q: 1、公司是否识别由外部提供的 过程、产品和服务？2、公司是否制定措施对外部提供的 过程、产品和服务进行管控？查有在管理手册中明确了采 购流程以及对供方进行评价、选择、再评价的准则。有合格供应商目录，包括： 电脑、设计软件、晒图等供方， 有相应供应商评价表，能提供评 价依据资料如营业执照、检测报 告、管理体系等Y842夕卜供类型及控 制程度843向外部供方提 供的信息Q: 1、对外供单位是否明确管理控 制目标？是否能满足顾客要求及满 足适用法律法规要求？2、公司是否确定并实施对外部供应 商实施的具体管控？是否进行供应 的验证？有在管理手册中明确再评价的 准则，每年对供应商的交付产品 质量、交期、服务等方面的情况 进行登记。记录在供方