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文档简介

1、东莞市志诚稀土科技有限公司DONGGUAN CITY ZHICHENG RARE EARTH TECHNOLOGY CO.,LTD质量手册制订单位: ISO领导小组 版本/次: A / 0文件编号: ZCQM001拟 制: 审 核:批 准:受控状态: 已受控生效日期: 2009年08月20日东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:01/240.1目录标题 页次0.1目录 10.2质量手册说明 20.3质量手册修改控制 31.0任命书 42.0公司概况 53.0质量体系要求与文件对照表 63.1质量体系过程职能分配表 74.0质量

2、管理体系 8-95.0管理职责 10-136.0资源管理 14-157.0产品实现 16-218.0测量、分析和改进 22-24东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:02/240.2质量手册说明1、手册内容本手册系依据ISO9001:2008质量管理体系要求和本公司的实际相结合编制而成,包括: (1)公司质量管理体系的范围; (2)质量管理标准和公司管理体系要求的所有程序文件; (3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2、术语和定义 本手册采用ISO9000:2005质量管理体系基本原理的术语和定义。特别是术语“

3、产品”指适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品,也包括采购产品和产品实现过程的中间产品。3、本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲要和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。4、本手册为公司的受控文件,由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由人力资源部统一负责,未经管理者代表批准,任何人不得将手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还管理部,办理回收登记。5、手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂抹。6、在手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见及时反馈到人力资源部;人力资源部组织相关人员对手册的适用性、有效性进行

4、评审;必要时应对手册予以修改,执行文件与资料管制程序的有关规定制定。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:03/240.3质量手册修改控制章节号修改条款修改人修改日期审 核批 准东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:04/241.0任命书 为了贯彻执行ISO9001:2008质量管理体系要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命本公司经理 郭中华 先生为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量体系所需的过程得到建立实施和保持; b)向最高管理者

5、报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识; d)就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理(签名):2009年08月20日东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:05/242.0公司概况东莞市志诚稀土科技有限公司位于东莞市黄江镇,距离东莞市区仅10公里、比邻广州市、深圳市,交通极为便利。公司是一家专业从事稀土生产及销售的高科技企业,主要经营氧化铈抛光粉。公司创办人谢志刚先生早在一九九八年开始接触并经营稀土产品,二零零三年,谢志刚先生创办了东莞市志诚稀土科技有限公司,申请注册成功,引进日本先

6、进生产设备及技术,从产品的动态焙烧,到气流分级等生产环节均采用全面的监控措施,并全方位的检测产品质量。经过公司全体员工的不懈努力及广大新老客户的大力支持,现公司已经拥有独立的产品研发部门及两条整套大型生产设备的独立车间,并采用国外进口专业检测设备及专业的测试人员,对产品的制作过程进行全方位的检测。公司产品广泛应用于光学镜头、照相机镜头、液晶显示屏、眼镜、手机、手表表面玻璃等抛光工艺,同时公司在光学镜片清洗、镀膜、五金产品清洗、研磨模板制作等方面都拥有自己的核心产品。自建厂以来,公司本着“以科技为本、以顾客为尊”的思想;以“信誉至上、诚信务实”的经营理念,现已成为国内多家大型知名光学企业的主要供

7、应商。随着公司的业务发展和经营范围不断扩大,公司于二零零九年九月在东莞市黄江镇鸡啼岗村建立了大型的新专业生产基地,并顺利投产。本着与外界更好的接轨,同时完善公司内部管理体系的宗旨,公司在2009年开始逐步导入ISO9001:2008质量管理体系。“质量第一、客户至上”是本公司对品质、对客户郑重承诺!东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:06/243.0质量管理体系要求与文件对照表ISO9001 条 款手 册文 件 或 程 序4.0质量管理体系4.04.1总要求4.14.2文件要求4.2总则质量手册质量手册 ZCQM001文件控制

8、文件与资料管制程序 ZCQP401质量记录的控制质量记录管制程序 ZCQP4025.管理职责5.05.1管理者承诺5.15.2以顾客为中心5.25.3质量方针5.35.4策划5.4质量目标质量目标一览表 ZCWI501质量管理体系策划5.5职责权限和沟通5.5职责和权限职责与权限 ZCQP502管理者代表内部沟通5.6管理评审5.6管理评审管制程序ZC-QP-5036.资源管理6.06.1资源提供6.16.2人力资源6.2人事管理办法 ZCQP601总则能力、意识和培训教育培训管理办法 ZCQP6026.3基础设施6.3设施/设备管理办法ZCQP6036.4工作环境6.46S活动推行实施办法

9、ZCQP6047.产品实现7.07.1产品实现的策划7.1QC工程图 ZCWI7017.2与顾客有关的过程7.2合约审查程序ZC-QP-702与产品有关的需求的确定与产品有关的要求的评审样品管制办法ZC-QP-707顾客沟通顾客沟通程序ZC-QP-7017.3设计和开发7.3删除条款7.4采购7.4采购管理办法 ZCQP703采购过程采购信息采购产品的验证7.5 生产和服务运作7.5生产运作管理办法 ZCQP704生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追塑性产品标识与可追溯性管理程序ZC-QP-708顾客财产产品防护仓库管理办法 ZCQP7057.6监视和测量装置的控制7.6量规

10、仪器管理办法 ZCQP7068.1总则8.08.2监视和测量8.2顾客满意客户满意度调查程序ZC-QP-805内部审核内部质量审核管制程序 ZCQP801过程的监视和测量进料检验作业指导书ZC-WI-801制程检验作业指导书ZC-WI-802出货检验作业指导书ZC-WI-803产品的监视和测量8.3不合格品控制8.3不合格管制程序 ZCQP8028.4数据分析8.48.5改进8.5持续改进持续改进管制程序 ZCQP803纠正措施同上预防措施同上东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:07/243.1质量体系要求职能分配表(

11、3;表示主要部门,表示相关部门)部门条款总经理管代HR部采购部工程部生产部品管部仓储部业务部4.1·····5.1·5.2·5.3······5.6·6.1···6.3·6.4·7.1····7.3······· · ·7.6·8.1···

12、··8.3·8.4····东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:08/244.0质量管理体系4.1总要求 本公司采用ISO9001:2008版要求建立和完善自身质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进质量体系的有效性,具体内容为: a)识别质量体系及其在组织中的应用所需要的过程;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定过程符合相关法律法规的规定;d)确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;e)确保可获得必要的资源和信息以支持这些过程的运

13、作和对这些过程的监视;f)监视、测量和分析这些过程;g)外包过程:运输的管控;h)实施必要的措施,以实现这些过程所策划的结果和对这些过程持续的改进;I)因我公司根据客户要求制作生产,故删减条款7.3。 对本公司的过程控制的类型和程度,若无文件可清楚描述,则图示方式描述,对这些过程的管理,已规定于本公司质量管理体系文件的各项要求中。4.2文件要求总则.1本公司质量管理体系文件包括四个层次:a)质量手册(已含质量方针、目标的描述);b)ISO9001:2008要求及本公司根据内部管理要求所编写的程序文件;c)规定工作具体执行的作业文件(包括各项记录的填写格式);d)本公司文件规定要求的质量记录。

14、.2根据质量体系策划过程中的实际需求,本公司文件间的引用不一定是上层引用紧随其后的下层文件。如质量手册也可引用作业文件,文件间也可相互引用,但程序文件必须为质量手册所引用。 .3本公司编写的质量体系文件根据本公司实际要求编写,以实用为原则,策划文件时确保文件适宜公司运作,充分展开质量体系的过程及相互关系,以能够实现公司目标和其他各层次目标为指导思想,确保能够根据各级人员能力指导相关人员的有效运作。4.2.2质量手册 本手册根据ISO9001:2008标准要求编写,覆盖标准除7.3设计和开发以外的所有要求;本手册对相关程序文件予以引用;本手册及附件描述了本公司的过程顺序及相互作用;东莞志诚稀土科

15、技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:09/24本手册按文件与资料管制程序予以控制;引用文件:文件与资料管制程序。文件控制本公司制定实施文件与资料管制程序,对质量管理体系所需的文件予以控制,由文管负责文件的发布、修改、回收,并负责对与体系有关的外来文件的管理。 a)文件发布前得到相关人员批准,以确保文件适宜本公司运作且识别并充分展开本公司相关过程。 b)文件发布前按文件与资料管制程序要求得到相关部门审批,需要修改时进行修改并再次得到审批; c)文管对文件的更改和现行修订状态在封面页标识版本,在文件更改申请上描述更改情况; d)各部门确保在使用

16、现场可得到有关版本的适用文件,以保证文件能够指导各项工作。 e)文管及各部门确保文件保持清晰、易于识别和检索; f)确保策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发; g)文管及各部门防止作废文件的非预期的使用,如果因任何目的而保留作废文件时,则应适当的标识(一般加盖“作废文件”印章); 引用文件:文件与资料管制程序质量记录控制 a)本公司制定并实施了质量记录管制程序,对质量记录的标识、贮存、检索、保护及保存期限和处理作出规定;b)各部门所有的质量记录都应该是真实状况的记载,不允许防造或失真;c)所有的质量记录都应该清晰可读,易于检索,并存放于合适的环境中,以防丢失、损坏或变质,

17、并按规定期限妥善保存,过期后各部门处理,各部门对本部门记录予以归档、收集和保存,并保证保存的记录易于识别和检索;d)经总经理批准后,本公司以外的人员可查阅或借阅质量记录;e)文管对质量记录格式予以登记,以保持记录格式的控制,并统一记录名称,制成质量记录清单,规定质量记录保存期限,超过保存期,各部门自行销毁。引用文件:质量记录管制程序东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:10/245.0管理职责5.1管理承诺总经理承诺 为确保公司建立一个完善的质量管理体系,以不断提升顾客满意和满足相应法规要求,并改进质量体系,现作出以下承诺: 1

18、.通过培训、宣传、会议沟通(或其中之一)的方式,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性,并以实现提升顾客满意为目标; 2.制定质量方针、并确保各层次建立质量目标; 3.定期对质量体系以适宜性、充分性、有效性进行评审; 4.提供必要的资源以保证质量体系有效运行、改进并不断增强顾客满意。 承诺人:5.2以顾客为中心 总经理确保公司全体员工以提升顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,转化为要求并予以满足。以上要求贯彻于工作的每一层次。5.3质量方针 总经理制定质量方针,并确保: a)与本公司的宗旨相适应; b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺; c)提供制定和评审质量目标

19、的框架; d)在组织和各层次上达到沟通和理解; e)在持续适宜性方面得到评审; 质量方针在质量手册中予以控制,并保证宣传用质量方针与质量手册规定的质量方针内容一致。产品质量是事业成功及令客户满意的基础,所以本公司的品质方针是:“质量第一,客户至上”。5.4策划质量目标: 总经理建立质量目标,并确保目标在各层次分解以实现总目标要求。本公司质量目标为:A) 月度退货不超过 3 批次,年度退货不超出 30 批次;东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:11/24B) 年度客户投诉不超过 30 批次(书面投诉); C)生产制程控制年不良

20、率为: 5 % ; D)年成品合格率为: 96 %; E)生产计划的达成率为: 95 %; F)客户满意度达为: 95 %; G)交货交期准时率为: 98 %; H)供应商交货品质合格率为: 96 %; I)供应商交货交期准时率为: 99 %; J)生产能力为: 98 %; K)员工教育训练达成率 99 %.批准人: (总经理) 日期:质量目标会在管理评审时予以检讨并作为持续改进的重要依据。 引用文件:质量目标一览表质量管理体系策划.1本公司按手册4.1的要求予以策划,形成了本公司的质量体系文件,这些文件以实现目标为指导思想。.2质量体系更改的策划需更改相应的文件,并按文件与资料管制程序更改,

21、新文件从生效日期起执行,各部门负责人予以跟踪,确保更改在受控状态下进行,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通 职责和权限 .1对组织内的各岗位关系形成本公司组织架构图(见下页附图); .2对各岗位的职责和权限予以规定,形成人员职责与权限、岗位职责与权限、部门管理制度文件。 .3架构图和职责权限确保相关人员清楚并执行,以促进有效的质量管理。管理者代表本公司最高管理者所指定的管理者代表为本公司职员,负责如下事项: 1)ISO9001质量管理体系过程的建立、实施和保持; 2)确定质量管理体系的业绩及所需要的改进; 3)组织、指挥、监督、协调各部门质量体系运作; 4)就质量管理体系有关事宜

22、的内外部各方面的联络工作;5)在本公司内提高各级人员对顾客要求的意识。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:13/24内部沟通对质量管理体系的不同层次和职能间的关系,本公司进行有效沟通,沟通方式有:会议、讨论、书面通知或信息联络单等,以确保质量管理体系的过程有效实施,异常情况得到控制,各项问题圆满解决。5.6管理评审为了检讨质量体系运作的适宜性、充分性、有效性,本公司进行管理评审,管理评审每年九月份进行。出席者:总经理及各部门负责人。管理者代表负责准备管理评审计划,并要求出席者准备评审时的背景资料,计划由总经理审批,并最迟在开

23、会前一周将其分发给各出席者。适当时计划涉及下面议题上次管理评审会议上决定的行动项目的执行情况;质量方针,目标所达致的成绩(过程的业绩)及产品的符合性;内、外部质量体系审核的结果;纠正措施、预防措施的执行情况及有效性;任何改进(产品和质量体系)的需要;针对内外环境可能影响质量体系的变化的需求;对质量体系的持续适用性的评价;客户的投诉、意见及满意度。各责任部门议程后,针对具体议题,结合自己的工作职责,收集相关资料并作分析总结形成书面报告,作为管理评审的输入。按管理评审计划的要求相关人员参加管理评审会议。按照已定的议题由责任部门作报告并提出必要的支持性证据,所有与会者均可发问、讨论、评定,以确保此项

24、议题的报告(输入)是客观可靠的。会议考查质量活动的实际结果,对质量体系的充分性、适应性、有效性的影响作出评判并提出质量体系及其过程有效性改进的需求;对产品满足顾客要求作出评判并提出改进的需求;并提出资源需求,从而形成管理评审报告。跟进总经理或管理者代表跟进会议上决定了的行动的执行情况。记录管理评审的记录由总经理或管理者代表保存。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:14/246.0资源管理6.1资源的提供为了使质量管理体系的有效实施、保持并持续改进以达到并提升顾客满意,本公司相关的资源都识别并及时提供,其中包括人员、设备、设施

25、、环境等。6.2人力资源人员安排 各部门根据工作需求提出人力资源申请,从教育、培训、技能、经历方面提出资格要求,人力资源部组织实施招聘,具体操作参照人事管理办法执行。 培训、意识和能力.1各部门主管对本部门员工提出资格要求,对实际工作中达不到资格要求或需提高的须进行培训,形成培训计划,或采取其他措施以获得所需的能力,人力资源部负责安排这些培训或措施的落实。.2培训每次执行均记录于员工培训记录,确保培训的有效性。.3培训教员或人力资源部每次培训通过各种方式进行考核,确保培训或措施已经获得了所需的能力。.4这些培训、措施及考核应使员工达到:a)明确自身工作内容;b)意识到所从事活动的重要性和其他各

26、项工作的关系以及如何为实现质量目标作出贡献。.5本公司也可通过宣传、会议等方式达到以上要求。.6.培训或措施实施结束并考核后,需将员工培训记录交人力资源部, 人力资源部将结果备案,并对新员工入厂培训考核结果记录于试工鉴订表。 .7对实施的培训或措施及员工的教育、经历、资格等记录由人力资源部保存。6.3生产设备及其他设施的管理生产部对全厂设备及新购入的设备进行统计,建立设施/设备明细表,并对设施/设备清单上每一台设备建立设备档案,于年初确认使用状态于设备清单。由生产部机修人员或指定责任人根据作业指导书中二级保养项目执行保养,并记录于设施/设备检查/维护记录表,记录由生产车间保存;一级保养由作业员

27、负责日常的保养,属日常的工作范围无需记录。生产设备发生故障,机修执行维修,维修结果记录于设施/设备检查/维护记录表内。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:15/24对工作场所、设施、硬件等由总经理确定维护保养需求,并批准后予以提供,对运输车辆由专业人员在需要时维修;对通讯工具,由本公司安排提供,必要时由其维护。6.4工作环境所有人员进入车间应穿厂服、戴工作帽等生产防护用品、佩带厂牌或上岗证并换鞋后,进入指定的岗位区域。车间物料、产品标识清楚,整齐摆放在相应区域。生产过程中的文件、记录保存整齐、完整、分类清晰、便于查找。操作员

28、负责自己岗位区域及设备的清扫工作,做到厂房整齐、清洁。生产部管理人员控制员工加班时间,每日原则上不能超过3小时,力求保证员工每日都有充沛的精力投入生产。工作环境的管理参照6s活动推行实施办法。注:“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关,一般情况下以正常室温、洁净、照明光线充足为准。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态:受 控文件编号:ZCQM001页码:16/247.0产品实现7.1实现过程的策划 为了使产品能够按要求实现,本公司从产品实现的各阶段上进行了策划,具体内容为:a)确定了产品的质量目标和要求(见质量目标一览表);b)明确了生产全过程: 空气除油、

29、干燥、过滤; 加料搅拌 进料 筛分 气流粉碎 称量包装 产品标示 入库并编写QC工程图及必要的作业指导书或设备操作规程指导操作人员工作,对人员、生产设备及生产环境按“6.0资源管理”给予安排。 c)品质部针对产品所需要的验证、确认、监控、检验和试验活动,建立产品的验收方法(包括来料检验),由仓储部、品质部、生产部各车间予以实施。 d)对实现各项过程及其证明产品符合要求提供的记录,已进行策划并列入质量记录清单。7.2与顾客有关的过程产品有关要求的确定: 业务部接收客户订单(书面或口头),明确各项要求(包括:产品名称、规格、包装、数量、下单日期、交货地点、交货日期、售后服务及附加要求),不明确的需

30、与客户沟通确定;对价格、运输、交付后活动等要求,总经理应确保公司要求与客户要求不互相冲突。产品要求的评审 本公司通过对客户的书面订单或口头电话记录评审,在向客户做出提供产品的承诺之前,由业务经理或总经理确保: a)产品要求得到规定并形成书面要求(产品购销合约或客户订单),遵照公司合约审查程序予以执行;b)在顾客没有以文件的形式陈述要求的情况下,业务部确保顾客要求在接受前有书面记录并得到确认;c)与顾客争议已予以解决;d)本公司有能力满足规定的要求(名称、规格、生产、交货期)。业务部门在以上事务评审通过后,应书面通知生产部客户下单情况;在顾客订单发生变更时,业务部必须以信息联络单形式通知到必要的

31、相关部门,以确保变更要求得到落实。e)对于客户要求我公司订做的新产品应分以下两种情况处理:若产品本身的颜色、原料、属性、外观均无需改动,只要改变产品的包装方式的,则应照以下程序处理:由对方客户提供包装要求稿 公司业务部负责东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:17/24人据此知会生产部 本厂相关人员按此要求制作 送样,最后根据客户签核确定的样品为依据进行批量生产。若属客户第一次提供的样品,本厂从未生产过的产品,应照以下程序处理:依客户所提供产品样本测试数值 由品质部、技术部共同分析确认生产的符合性 依产品样本调配原料、颜色 试

32、样 送样 签样,最后根据客户签样确定的样品为依据,进行批量生产。顾客沟通 业务部和总经理作为公司与顾客之间沟通的接口: a)产品信息必要时由总经理向客户提供; b)问询、合同或订单的处理,包括对其的修改由业务部安排; c)顾客反馈,包括顾客投诉由总经理或业务经理负责沟通和协调处理。7.3设计和开发 本公司均按客户提供之要求或样品予以制作生产,故删除此条款。7.4采购供应商调查评估 .1对于初步选择的供应商,公司通过传真或电话记录方式作供应商调查,但是对于一些国际知名品牌的原料供应商等单位,则不需作评估。.2公司将调查情况填写于供应商能力调查表。 .3公司将评估合格的供应商列入供应商目录一览表,

33、并将复印件连同供应商能力调查表复印件交总经理核存。 .4当采购新种类产品时,需要求供应商送样品确认。 .5样品试料后再交品质部鉴定其性能状况后由总经理确认,作记录于试料报告单,如果不合格的,采购部通知供应商。.6样品评估合格,报总经理核批后根据此使用状况安排采购。.7该质量体系运作之前已正常采购的物料不需确认。.8如果供应商在今后的生产中有任何的变化,如公司一旦发现或知晓,都必须重新确认后要求其送样评估。.9公司根据进料查证及生产使用后的状况及供应商的交货情况,每半年对供应商评估一次。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:18

34、/24评估标准及采取措施如下:批合格率品质得分(满分50分)交货准时率交期得分(满分25分)服务情况服务得分(满分25分)91%100%50×批合格率91%100%25×交货准时率良好202576%9076%90满意152056%75%56%75%一般81555%以下55%以下恶劣08备注:总分在80分以上为优秀,优先考虑;总分在6579分之间为良好,正常下单;总分在6064分之间为一般,提醒改善或减量;总分在60分以下为不良,两次未改善予以淘汰。.10相关部门将供应商考核状况以书面形式呈交总经理审批。物料采购 .1采购根据订单量及生产能力,财务状况确定各物料的需用量。 .

35、2根据所得出的物料需用量,查核物料存货状态,采购的物料数量、交货期,物料的采购由仓管或相关人员提出采购申请单,按公司规定权限核准后办理。 .3公司如电话采购原材料,需记录于采购申请单的采购记录中进行识别。 .4采购单须填写物料名称/规格、数量、交货期。 .5采购员或总经理跟进物料的交货期,若不能及时送到,则向供应商追料。 采购产品的验证 公司制定进料作业指导书,由仓管及品质部共同查验,记录进料检验报告及进仓单。当本公司或客户提出在供应商处验证物料时,采购员或总经理需明确验证内容及产品放行方式于采购申请单(此情况尚未发生)。 生产和服务的运作 .1生产计划 .1.1生产部生管员收到业务部客户订单

36、(电话或传真)转化后的生产指令单后,结合库存量及生产车间的生产能力,制定生产计划,发放生产车间等相关部门单位。.1.2生产部根据下发的生产计划予以安排生产,落实到具体工位或机台上。 .1.3生产部内部确定和预见实施生产计划可能存在的问题,采取相应措施及东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:19/24 时处理,必要时应协同相关部门共同处理,避免将问题遗留到生产中。 .2生产准备 .2.1生产部准备必需的工艺规程,操作指导书。 .2.2生产部保证有完善的设备,否则由生产部机修组提供维修。 .2.3生产部保证充足的人力资源及明确分工

37、。 .2.4生产部如有任何异常生产情况,都必须及时解决,以确保生产的顺利。.3生产过程 .3.1生产工人按照工艺规程、操作指导书的要求生产。 .3.2各生产车间划分区域,仅在相应区域作业,产品摆放在规定区域,以免混淆。 .3.3来料及产品在车间的搬运和暂存必须有序,保证各生产环节之间顺畅,工序与工序之间产品交接完好,过程的控制参照QC工程图。 .3.4生产部管理人员应对整个生产过程进行统一管理,确保生产过程稳定。 .3.5对于生产异常,品质部或生产部发出品质异常处理单、纠正和预防措施处理单,总经理批准,相关部门应及时采取处理措施,品质部或生产部负责跟踪效果。 .3.6生产过程及成品的检验及检验

38、仪器设备的管理见。 .3.7生产过程及成品的不合格的处理见8.3。 .3.8生产员工做好生产设备的日常维护保养工作。 .3.9生产各部门管理人员要做好生产中的物料控制管理,尽量降低物料浪费,降低生产成本。 .3.10对生产完成的产品,由生管建立车间生产统计表,并填写入库申请单与仓库管理员核对入库数量,由仓管填写进仓单入库并负责登帐。过程确认本公司制作过程均按作业指导书予以操作,产品质量的确定主要是通过检验判定质量。标识和可追溯性.1来料的标识来料后,仓管及品管员将物料验收合格后直接入库,不合格立即叫供应商带回,不合格之原、辅材料不准入库,厂商、品名、规格、型号等由供应商标识,若无标识则由仓管标

39、识,当有拆散时,仓库必须重新作相同的标识。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:20/24.2在制品及成品的标识.2.1产品在生产过程中如容易引起混淆应由操作员标识,标识可用区域、标牌、标签。.2.2生产过程中的不合格品放入塑胶料袋并封口处理(需明确标示不合格),放入不合格品区。需返工或挑选的不合格品放入不合格品区暂存。仓库发现的不合格依责任归属退回相关单位处理。.2.3本公司产品根据标签及相关的生产和检验记录及标识,可以追溯到生产者、设备及主要材料供应商等产品实现的全过程中。顾客财产客户如有生产需用物质提供,则由仓储部根据对

40、方的送货单点收与验收并记录,将送货单交财务。当发现不适用,数量不够、品质有问题时,通知客户。按客户的要求处理,每月月底盘点公司物质时一同盘点,并将盘点状况传真给客户方,以求客户了解库存、损耗等;同时,针对客户所提供的知识产权及个人信息等资料,已纳入本公司顾客财产管理范围予以保护。产品防护.1产品的标识管理见。.2产品的搬运.2.1所有原材料都采用手推车和手工搬运两种。.2.2搬运时,参照仓库管理办法执行操作。.2.3成品在运输中,参照仓库管理办法执行操作。.3 产品的包装数量以客户要求包装规格为准,一般情况下公司以20kg/袋为标准包装。.4 产品的储存防护及进出管理.4.1仓库内及生产过程中

41、的产品需放置于胶袋、周转箱等容器内,且保证仓库产品有明确标识,以确保产品不受损坏。7.5.5.4.2材料进仓时,仓管员填写进仓单登帐后交财务。.4.3领料时生产部列出领料数量,开立领料单领料,并办理交接手续。.4.4生产部的成品进仓时,各生产单位分别由生管员填写入库申请单,与仓库核对进仓数量,由仓库开立进仓单,双方签字确认,由仓库负责登帐。.4.5成品出库时,仓库根据客户订单及财务打印的送货单出货,然后填写出货情况记录表,记录出仓情况。.4.6仓库备有各种物料、成品的进销存帐,当物料、成品进出仓时,仓管对东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZC

42、QM001页码:21/24每笔进出单据登记到进销存帐上。.4.7仓库应月底盘点,保证帐物相符,登录盘点记录明细表交相关部门。.4.8仓库每日填写日收支台帐,以便计划安排生产,每月以月份收支明细报表报财务部以便结账核对。7.6测量和监控装置的控制各部门依实际需求、提出测量、监控设备申购。申购经总经理批准后即可采购。新购测量、监控设备交货时,由仓库根据申购物品的实际情况通知品质部。品质部确认设备是否进行调校控制,及该设备的测量能力是否与测量要求一致,并确定校验周期,若未校验,在使用前应进行校验,校验后,品质部将其列入量规仪器一览表。校验应追溯国家或国际标准,如校验不合格即退还厂商处理。验收合格之量

43、规仪器设备,交由申购部门使用。并要求使用人员防止设备在使用时用不正确的调校使校准失效。品质部拟定仪器校验计划,于校验日期前以书面通知各使用单位,准备送件校验。校验方式.1内部校验:由训练合格的校验人员执行,其校验方法按内校作业指导书执行,应追溯国家或国际标准,并记录于内校记录表。.2送外校验:由国家认可之校验机构或仪器设备之原供应商执行校验,应追溯国家或国际标准。.3不需检验:不检验产品质量的仪器可不需校验。校验结果及标识 .1测量、监控设备校验合格后,需贴“校验合格标签”。 .2校验不合格由校验人员贴示“暂停使用”标签,由采购部门送修或报废处理。 .3对于测量、监控设备在有效时间内,发现使用

44、不准确时,必须对以往所验产品做追踪,以确保其数据之正确性,保证产品的品质,并记录评估结果及不合格状况。 .4测量、监控设备不需校验时,必须贴于“不需校验”标签。 .5测量、监控设备于使用中必须视实际使用状况调整校验频率。 .6测量、监控设备在使用或搬运中,必须避免重摔或碰撞,如有此情形发生时,需重新校验判定,以维护其正确性。注:我公司未使用于测量和监控规定要求的软件。东莞志诚稀土科技有限公司文件名称:质量手册版本/次:A/0文件状态: 受 控文件编号:ZCQM001页码:22/248.0测量、分析和改进8.1总则由品质部对产品检验合格率、客户投诉、退货进行分析,以便证实产品的符合性。通过定期内

45、部质量审核及过程监视和测量,以保证质量管理体系的符合性。本公司通过方针、目标管理、管理评审、纠正及预防措施、内部质量审核、数据分析实现质量管理体系有效性的改进。8.2监视和测量8.2.1顾客满意由公司业务部不定期(每年2次以上)对有合作的客户发出客户满意度调查表进行满意度调查,就本公司是否满足客户要求有关的信息进行监控,对收回的客户不满意的事项,业务部门责成责任部门分析、改进并将资料保存于业务部。内部审核由管理者代表策划审核并发出每年内部审核计划安排,并由审核小组实施审核,内审小组成员审核的内容必须与本人工作无关,同时确保审核的客观性和公正性,以确定质量体系是否:a)符合本公司所确定的文件安排

46、、质量管理体系要求及ISO9001的要求;b)得到有效地实施和保持内审小组制定日程安排并记录审核结果向管理者代表报告后,按规定保存,责任部门管理人员应对审核期间发现的问题及时采取纠正措施,审核组成跟踪纠正措施的实施验证和编写验证结果的报告。引用文件:内部质量审核管制程序过程的测量和监控本公司通过目标监控、产品检测、内审等方法对质量管理体系的过程予以控制,并对持续满足其预期目的能力进行确认。产品的测量和监控品质部按检验文件负责对原料、半成品、成品的特性进行测量和监控,验证产品要求是否得到满足,所有检验内容及结果记录于检验记录内,保证有质检员的签名,成品交付前,所有检验项目必须圆满完成,否则不应发行产品和交付服务。检验记录应体现检验的内容并提供合格、不合格的证据。来料检验由

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