低价药与基药的概念区别

1、低价药与基药的概念区别近十年以来， 降低药品价格一直是药品价格管理的主旋律， 且常 用低价药品供应缺乏甚至断供的现象时有发生。 因此，国家对低价药 品的界定和管理举措可能会导致人们形成低价药品就应该成为临床 首选药品的观念。1. 概念 药品经济性并非单纯指低价药品是全球公认的特殊商品， 世界各国对药品的管理相比一般商 品都要严格。 为了便于管理， 通常要按照不同的标准把药品分为不同 的类别，例如专利药和非专利药、处方药和非处方药等。国家开展改 革委在我国药品价格管理实践中， 依据日均费用将药品分为低价和非 低价两种。由国家发改委?关于改进低价药品价格管理有关问题的通知? 发 改价格 20228

2、56 号可见，现阶段低价药品日均费用标准为 : 西药不 超过 3元，中成药不超过 5元。基于此，在尚未对绝大多数药品取消定 价或最高零售限价时， 国家发改委就率先取消了低价药品的最高零售 限价，允许在日均费用标准内由生产经营者根据药品生产本钱和市场 供求及竞争状况制定具体购销价格。 此外，还有相关文件提出要调动 医疗机构和医务人员主动节约本钱、优先使用低价药品的积极性等， 促进低价药品的临床使用。药物制度 : 概念和框架WH根本药物目录诞生30年以来，得到了广泛的认可。 WHO19个 成员国中，巳经有 156个制定了根本药物日录，有些同家还建立了省级或州级的根本药物目录。许多国际组织 例如联合

3、国儿童基金会 和非政府组织都采纳了根本药物的理念， 国际红十字和新月联盟、 英 国药学会、国际制药联盟等专业组织也根据 WH的根本药物目录来提 供药品，根本药物目录在药品采购和供应、医疗保险报销、药品捐赠 和生产等活动中起到了重要的指导作用。 2002年根本药物的概念有了 一个巨大开展，根本药物是 “能满足人们根本的健康需要，根据公共 卫生的现状、有效性和平安性，并通过本钱 - 效果比拟的证据所遴选 的药品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型， 其价格是个人 和社区能够承受得起的。 这个概念强调了根本药物遴选过程中循证 的原那么，使得遴选过程更加透明、公正，具有科学性。同时，WHOO了更精

4、确地表述根本药物，将根本药物essential drugs改成 essential medicines 。药品使用的最高目标是合理用药。早在20世纪，世界卫生组织WHO就给出了通俗易懂的合理用药的定义-平安、有效、经济、适 当地使用药品。由此可见，合理用药包括平安、有效、经济、适当四 大关键要素，缺一不可。同时，合理是动态的概念，平安、有效、经 济、适当这四大要素的内涵和要求是随着医药科技的进步而变化的。 在四大关键要素中， 经济性的内涵那么在相当长时期以来或被无视、 或 被误读、或尚未得到广泛的正确认识。 经济性是指所获得的用药效果 与所投入的本钱之比， 经济性关注的焦点是总的本钱 费用和总

5、的结 果，而并非单纯的药品价格。药品价格与药品费用或本钱紧密相关， 但药品价格低并不意味着 药品费用或本钱就低， 反之药品价格高也并不注定意味着药品费用或 本钱就高。可见， 单纯的价格低廉的药品并不注定其经济性就好。而 低价药品与非低价药品的本质区别就在于“低价，因此低价药品并 非注定就是最为科学、合理的临床首选药品。2. 选择 低价药成为临床首选要满足两个条件 低价药品在什么情况下才是最为科学、合理的临床首选药品?从合理用药的要素来看通常有两种情况 : 一是与其他可替代药品相比， 平安性、有效性、 适当性等同，且使用低价药品的费用 本钱 低于使 用其他可替代药品的费用 本钱 ，此时使用低价药

6、品的经济性优于使 用其他可替代药品的经济性，也即低价药品应该是临床首选药品 ; 二 是与其他可替代药品相比，使用其他可替代药品的平安性、有效性、 适当性中的某一项或多项优于低价药品，但其费用本钱 高于使用 低价药品的费用 本钱 ，此时，如果使用其他可替代药品所多花费或 支出的费用 本钱 相较于所多获得的平安性 、有效性、适当性的优 势而言并不值得， 那么低价药品的经济性优于其他可替代药品， 应该 是临床首选药品。 但是，如果使用其他可替代药品所多花费或支出的 费用本钱 是值得的，那么低价药品的经济性就不及其他可替代药 品。此时，低价药品就未必应该是临床首选药品。举例说明：假设现在有三种治疗流感

7、的药物 A板蓝根、B对症 治疗的常规疗法，如新康泰克和C新型神经氨酸酶抑制剂，如奥司 他韦，它们都是符合国家药品监督管理部门有效性和平安性标准的 上市药物，三种药物治疗的总本钱 包括挂号费、治疗费、药费和检 查费等分别为280元、570元和780元，其效果与抚慰剂相比 分别是 缓解感冒病症 3天、5天和 6天。假设每缓解一天代表一个单位效用， 那么B药品是A的1.7倍，但本钱是A的2倍；C药品是B的1.2倍效用，但成 本是B的 1.4倍。如果根据平安、有效、廉价的标准来遴选根本药物，那么药品 A 应该入选为根本药物，因为A的绝对效用低，A根本药物在市场上 只能获得较低的定价。消费者或支付方 在

8、决定 “该药品是否值得 购置?的时候，考虑的并不是药品的本钱一效用比，而是 “增量成 本一效果比。即多获得一单位效果病人需要多支付多少本钱 ? 当然， 收入越高的消费者越可能选择绝对效用较高、 本钱也较高， 但是本钱 一效用较差的药品 非根本药物 以上分析说明，从效率的角度 福利 最大化 看，不同收入水平的消费者应该选择不同档次的药品。但从 公平的角度看，政府有责任通过各种措施帮助贫困人群获得根本药 物，因为根本药物具有最好的本钱 - 效用，并且其本钱最低，是让会 所能承受的。值得注意的是，根本药物的选择与社会经济水平有关， 在经济比拟兴旺的社会，药品A将被淘汰，而药品B成为根本药物， 这说明

9、根本药物具有相对性。上述两种情况中，第一种情况简明易懂，关键是第二种情况下， 如何判定使用其他可替代药品所多花费或支出的费用本钱相较于所多获得的平安性、有效性、适当性的优势而言是否值得，仅用相关 标准和措施尚无法判定相对于低价药品而言使用其他可替代药品所 多花费或支出的费用 本钱 是否值得。理论和实践证明，对于这种“是 否值得的判定，可通过药物经济学评价予以实现。3. 判断 药物经济学评价可为临床用药提供依据 药物经济学评价中所需要识别和计量的本钱和收益全面考虑了 用药方案的平安性、有效性，包括不良反响、依从性、剂型等诸多因 素对其造成的影响 ; 因此，药物经济学评价结果可以为根本药物遴选、 确保报销药品目录确实定、 药品集中采购、 临床用药选择等提供科学 依据。由此可望实现