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1、执业药师(中药)中药学专业知识(一)模拟题2020年(213)(总分8,考试时间120分钟)一、简单单选1. 1根据药品不良反应报告和监测管理办法,药品不良反应是指A. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C. 不合理用药可能造成的有害反应D. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应2. 2根据药品不良反应报告和监测管理办法,国家对药品不良反应实行A. 分类管理制度B. 行政管理制度C. 登记制度D. 逐级、定期报告制度E. 核查制度3. 3.药品不良反应报告和监测管理办法规定,药品发
2、生群体不良反应的报告H?tjE是A. 15日内B. 立即C. 1日内D. 3日内E. 5日内4. 4.进口满5年的药品,其药品不良反应须报告A. 该进口药品发生的所有不良反应B. 该类药品发生的所有不良反应C. 该类药品发生的新的和严重的不良反应D. 该类药品发生的罕见不良反应E. 该进口药品发生的新的和严重的不良反应5. 5.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B. 负责制定约品小良反应监测标准C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D. 负责组织药品不良反应教育培训E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物6.
3、6.按照药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗 卫生机构职责的是A. 发现可能与用药有关的 ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B. 经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C. 指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D. 对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E. 采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生二、选择题(B型题)A 每日报告B 每2日报告C.每3日报告D .每7日报告E.每10日报告7. 7根据药品召同管理办法,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召 回进展情况的要求一级召回应A.B.C.D.E.8. 8根据药品召回管理办法,药
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