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文档简介

1、泓域咨询/临汾注射穿刺器械项目申请报告报告说明安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。根据谨慎财务估算,项目总投资40804.42万元,其中:建设投资32663.38万元,占项目总投资的80.05%;建设期利息383.32万元,占项目总投资的0.94%;流动资金7757.72万元,占项目总投资的19.01%。项目正常运营每年营业收入96000.00万元,综合总成本费用76912.61万元,净利润13953.32万元,财务内部收益率26.49%,财务净现

2、值22130.45万元,全部投资回收期5.08年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目概况8一、 项目名称及项目单位8二、 项目建

3、设地点8三、 可行性研究范围8四、 编制依据和技术原则9五、 建设背景、规模10六、 项目建设进度12七、 环境影响12八、 建设投资估算12九、 项目主要技术经济指标13主要经济指标一览表13十、 主要结论及建议15第二章 行业、市场分析16一、 行业发展趋势及技术水平特点16二、 医疗器械市场规模19三、 医用注射穿刺器械行业发展情况21第三章 背景及必要性25一、 医用、兽用器械行业概况25二、 影响行业发展的有利和不利因素26三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况31四、 强化机遇意识34五、 聚焦省域副中心城市定位,全力推动区域协调发展34第四章 建筑工程技术方案37一、 项目工程设计总

4、体要求37二、 建设方案38三、 建筑工程建设指标39建筑工程投资一览表39第五章 建设方案与产品规划41一、 建设规模及主要建设内容41二、 产品规划方案及生产纲领41产品规划方案一览表41第六章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事52第七章 运营模式54一、 公司经营宗旨54二、 公司的目标、主要职责54三、 各部门职责及权限55四、 财务会计制度58第八章 发展规划64一、 公司发展规划64二、 保障措施65第九章 原辅材料供应68一、 项目建设期原辅材料供应情况68二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理68第十章 项目进度计划70一、 项

5、目进度安排70项目实施进度计划一览表70二、 项目实施保障措施71第十一章 组织机构管理72一、 人力资源配置72劳动定员一览表72二、 员工技能培训72第十二章 项目环保分析75一、 环境保护综述75二、 建设期大气环境影响分析75三、 建设期水环境影响分析76四、 建设期固体废弃物环境影响分析77五、 建设期声环境影响分析77六、 环境影响综合评价78第十三章 投资计划79一、 编制说明79二、 建设投资79建筑工程投资一览表80主要设备购置一览表81建设投资估算表82三、 建设期利息83建设期利息估算表83固定资产投资估算表84四、 流动资金85流动资金估算表86五、 项目总投资87总投

6、资及构成一览表87六、 资金筹措与投资计划88项目投资计划与资金筹措一览表88第十四章 经济效益及财务分析90一、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表91固定资产折旧费估算表92无形资产和其他资产摊销估算表93利润及利润分配表95二、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表97三、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99第十五章 项目风险防范分析101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十六章 项目招投标方案106一、 项目招标依据106二、 项目招标范围106三、 招标要求106四、 招标组织方式107五、 招标信息发布110第十七章

7、 项目总结111第十八章 附表附录113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表117总投资及构成一览表118项目投资计划与资金筹措一览表119营业收入、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表122利润及利润分配表123项目投资现金流量表124借款还本付息计划表125建筑工程投资一览表126项目实施进度计划一览表127主要设备购置一览表128能耗分析一览表128第一章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称:临汾注射穿刺器械项目项目单位:xxx(集团)有限公

8、司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx(以选址意见书为准),占地面积约86.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目提出的背景及建设必要性;2、市场需求预测;3、建设规模及产品方案;4、建设地点与建设条性;5、工程技术方案;6、公用工程及辅助设施方案;7、环境保护、安全防护及节能;8、企业组织机构及劳动定员;9、建设实施与工程进度安排;10、投资估算及资金筹措;11、经济评价。四、 编制依据和技术原则(一)编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版

9、);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。(二)技术原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减

10、排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。五、 建设背景、规模(一

11、)项目背景老龄化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,随着全球老龄化的加速发展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应,伴随着年龄增长,胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退,可见,老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知,2013年,全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病,与此对应的医疗支出为5,480亿美元,到2019年,患病人数增长至4.63亿人,医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计,到2030年,全球糖尿病患者会达到5.784亿,到2045年,全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外,在全球范围内,癌症是一个巨大的医疗负担

12、,因为它是导致死亡的重要原因之一。根据2018年全球癌症统计数据,2018年,全球大约有1,810万癌症新发病例,960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%,发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升,庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。(二)建设规模及产品方案该项目总占地面积57333.00(折合约86.00亩),预计场区规划总建筑面积100292.49。其中:生产工程69086.73,仓储工程15822.08,行政办公及生活服务设施10394.33,公共工程4989.35。项目

13、建成后,形成年产xx万件注射穿刺器械的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响该项目投入运营后产生废气、废水、噪声和固体废物等污染物,对周围环境空气的影响较小。各类污染物均得到了有效的处理和处置。该项目的生产工艺、产品、污染物产生、治理及排放情况符合国家关于清洁生产的要求,所采取的污染防治措施从经济及技术上可行。八、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎

14、财务估算,项目总投资40804.42万元,其中:建设投资32663.38万元,占项目总投资的80.05%;建设期利息383.32万元,占项目总投资的0.94%;流动资金7757.72万元,占项目总投资的19.01%。(二)建设投资构成本期项目建设投资32663.38万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用28136.86万元,工程建设其他费用3696.57万元,预备费829.95万元。九、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入96000.00万元,综合总成本费用76912.61万元,纳税总额9158.76万元,净利润13953.32

15、万元,财务内部收益率26.49%,财务净现值22130.45万元,全部投资回收期5.08年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积57333.00约86.00亩1.1总建筑面积100292.491.2基底面积32106.481.3投资强度万元/亩366.382总投资万元40804.422.1建设投资万元32663.382.1.1工程费用万元28136.862.1.2其他费用万元3696.572.1.3预备费万元829.952.2建设期利息万元383.322.3流动资金万元7757.723资金筹措万元40804.423.1自筹资金万元25158.803.2银行

16、贷款万元15645.624营业收入万元96000.00正常运营年份5总成本费用万元76912.61""6利润总额万元18604.43""7净利润万元13953.32""8所得税万元4651.11""9增值税万元4024.69""10税金及附加万元482.96""11纳税总额万元9158.76""12工业增加值万元30304.59""13盈亏平衡点万元38635.06产值14回收期年5.0815内部收益率26.49%所得税后16财务净现值

17、万元22130.45所得税后十、 主要结论及建议该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 行业、市场分析一、 行业发展趋势及技术水平特点1、医用注射穿刺器械行业日益安全、可靠的器械常规注射器在2018年占据了注射穿刺器械市场最大的份额,历史增速平稳,在预测期内仍将持续出现显著增长。这部分持续增长的原因是它广泛地应用于医疗的全过程,包括各类疫苗接种、药剂注射等,是经济社会发展的刚需,很难被其他给药方式替代。

18、由于医疗器械产品与生命健康密切相关,对安全性和可靠性要求较高,新技术只有得到充分的临床验证、具有较高成熟度时才会被市场接受,技术路径相对稳定。据世界卫生组织(WHO)2015年的数据估计,全世界每年约有160亿人次实施注射,其中不安全的注射占不小比例。美国疾病预防控制中心估计,医院里高达88%的锐器损伤是可以预防的。随着肝炎、艾滋病等经血液传播疾病的不断扩大、病患安全注射意识的增强,以及癌症、糖尿病等慢性病患病人群的日益扩大,注射器的安全性、可靠性和舒适度仍然是技术发展关注的主题,也是行业的发展趋势。(1)安全注射器对于安全注射,世界卫生组织的定义为抽血、注射、穿刺针采血或者静脉置入器材等应当

19、对接受注射人员无害,不会给注射带来暴露风险,注射废弃物不会给其他人造成危害。安全注射器可分为主动式和被动式。主动式安全注射器一般需要医护人员在使用完毕后手动将防护罩盖住暴露的针头并锁定装置。由于还有手动操作的过程,主动式安全注射器不足以防止所有交叉伤害的发生。被动式安全注射器可以在压下柱塞杆进行注射完成后,使用弹簧自动将针头缩回针管并锁定,无需使用者手动操作。在技术升级中,出现了避免完全使用弹簧,通过螺纹接口传递柱塞杆来缩回针头的安全注射器,这有助于用户在注射前和注射过程中看到注射器及其内含药物。安全注射器避免针尖刺、划伤医护人员,防止交叉感染;同时,安全注射器自行破坏或锁死的结构消除了废弃一

20、次性注射器回流市场、重复使用的可能性,从而进一步增强安全性。基于其优势,各国政府、联合国及世界卫生组织积极敦促使用安全注射器,以达到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市场将持续扩大。根据360MarketUpdates发布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市场价值为78亿美元,到2025年底将达到296亿美元,2019-2025年复合年增长率为21%。从地区来看,全球安全注射器市场可分为北美、欧洲、亚太、拉美、中东和非洲。近年来,北美持续主导全球市场,完善的医疗保健基础设施、大量的针头损

21、伤以及对疾病预防意识的提高是推动北美安全注射器市场的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人们对锐器伤的认识激增,亚太地区的市场预计将在未来几年内以最高的复合年增长率增长。受新冠疫情的影响,各国对医护产品的安全性更为重视,安全注射器的市场规模预计将快速提升。(2)预填充式注射器预填充式注射器诞生于二次大战的年代,满足战地医院对现场无菌医疗的要求,但在近几年中,预填充式注射器逐渐快速发展了起来。随着生物技术疗法以及能通过注射途径给药的候选药物数量增多,一些生物技术药物需要患者本人频繁注射给药,预填充式注射器省却了一些操作步骤让使用更快捷、更简便。另一方面,采用预填充式注射器可以显著减少

22、产品过度充填量,可以节省10%-15%,甚至是20%的原料药,可靠性得到增强。2、兽用注射穿刺器械行业日益高效、安全的器械随着规模化养殖及生产技术水平的提高,兽用注射穿刺器械产品也随之更新升级。随着产品的迭代,兽用注射针的环保性、安全性以及操作性不断提升。针座由主流的铜座逐渐演化成更环保的铝座、高强度的ABS等材料;针管材料从可能断裂在动物体内的304不锈钢升级至具有更好刚性、韧性以及即使断裂也可通过金属探测器被发现的可发现针。兽用注射器则主要经历了从与医用产品类似的普通一次性注射器到可重复使用注射器,再向连续注射器发展的历程,注射器壳体材料也从玻璃、金属外壳逐步向TPX的高性能材料转化。连续

23、注射器是为了适应大规模养殖批量进行注射而诞生的注射器,其最大的特点是可以在一次性装载药剂后连续进行等量药剂的注射而无需重新填装,可以在最大程度上帮助饲养者节省注射时间和药剂。随着整体养殖业向着规模化方向发展,连续注射器的普及率将会不断提高。未来兽用注射器产品的迭代趋势是逐渐向连续化推进。二、 医疗器械市场规模在全球医疗器械市场中,欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早,对产品的技术水平和质量要求较高,市场需求不断随产品升级换代而扩大,市场规模庞大,增长稳定。医疗器械市场是全球最具潜力的新兴市场,市场需求为产品普及需求与升级换代需求并存。随着全球人口自然增长、人口老龄化程度加剧,以及发展

24、中国家经济增长,长期来看全球医疗器械市场将持续增长。根据FORTUNEBUSINESSINSIGHTS统计,2018年全球医疗器械市场规模为4,255亿美元,预计2018年至2025年以5.4%的年复合增长率增长,到2025年将达到6,128亿美元。目前我国已经成为全球医疗器械的重要生产基地,在多种中低端医疗器械产品领域,产量位居世界第一。近年来,我国高端医疗器械产业在国家支持和企业努力下取得了迅速发展,尤其是影像诊断设备逐步实现进口替代,个别产品,如超声、监护等设备在国际市场的影响力也逐渐显现。我国人口老龄化严重,60岁以上人口数量及占比连年走高,至2050年我国60岁以上人口预计可达4.8

25、亿。由于人口老龄化、人口患病率的上升以及医保覆盖的提升,医疗卫生领域也越来越为国民所重视,人们对医疗服务、药品、医疗器械的需求持续增长。我国医疗器械市场规模从2014年的2,556亿元增长至2018年的5,304亿元,年均复合增长率约为20.0%。预计2019年及以后市场规模仍能保持10%以上增速,2021年达到7,234亿元。技术进步、产业链成熟等内部因素为国产医疗器械的发展提供了基础,政策、资本等外部因素为国产医疗器械的发展提供了机遇。分级诊疗和采购倾斜带动本来较为薄弱的基层诊疗设备进行扩容升级,并且国家鼓励企业进行技术创新和产品创新,对于达到技术先进标准的国产设备更加鼓励优先采购。因此,

26、我国医疗器械市场发展前景广阔。三、 医用注射穿刺器械行业发展情况1、主要产品分类目前,医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类。医用注射穿刺器械主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。输注治疗中主要用注射器、输液器;疫苗接种主要用注射器;诊断检查主要用采血针、采血器;专科诊疗领域则根据各种专项疾病的特点对医用穿刺器械有不同需求,如胰岛素笔针等。2、医用注射穿刺器械行业产业链医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。产业链的下

27、游为医疗器械经销商、各类医疗机构,部分器械亦可用于家庭护理。本行业上游行业主要为高分子材料制造业,医用高分子材料是用以制造医疗器械、体外器官等的聚合物材料,常见的医用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用产品和非通用产品,牌号众多,由于每种牌号的产品特性不一样,因此应用存在差别。医用穿刺器械选择的PP粒料需符合医用要求。PP粒料虽然种类繁多,不同牌号的产品价格存在一定差异,但总体价格波动趋势较为一致。PVC粒料由PVC粉料和各种塑料助剂通过一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合医用

28、要求。PVC粒料供应商众多,基本为内资企业,产品价格受PVC粉料影响较大,价格趋势主要与PVC粉料一致,不同供应商之间价格差别不大。除这两类应用最广泛的高分子材料外,ABS也用于输注穿刺器械的生产过程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三种单体的三元共聚物,三种单体相对含量可任意变化,制成各种树脂。ABS兼有三种组元的共同性能,A使其耐化学腐蚀、耐热,并有一定的表面硬度,B使其具有高弹性和韧性,S使其具有热塑性塑料的加工成型特性并改善电性能。因此ABS塑料是一种原料易得、综合性能良好、价格便宜、用途广泛的“坚韧、质硬、刚性”材料。此外,上游针管制造将不锈钢带经过分切、成型、焊接

29、、拉拔、减径、退火、减壁、磨刃等工序制成针管。行业内针管生产供应较为充足,价格总体比较透明。产业链上游生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定,能有力地保证本行业的原材料供应。上游产品价格主要受市场原油价格波动及市场供求关系影响,原材料价格变化将直接影响本行业的生产成本和最终利润。医用注射穿刺器械的下游行业是包括医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构。下游行业的特点有:采购产品用于提供医疗服务,采购行为耗时长、决策流程复杂、决策结果受较多人和组织的影响,并会要求长期稳定售后服务,形成密切持久的合作关系。3、医用注射穿刺器械市场前景根据OEC(theObserbtoryofEconom

30、icComplexity)的数据显示,2018年,注射器全球贸易总额为49.1亿美元。2018年,注射器的前五大出口国分别是美国(6.72亿美元)、中国(5.56亿美元)、德国(4.72亿美元)、法国(4.48亿美元)和比利时卢森堡(3.73亿美元);前五大进口国分别是德国(5.7亿美元)、美国(5.15亿美元)、法国(5亿美元)、比利时卢森堡(4.16亿美元)和意大利(2.37亿美元),平均关税为5.35%。得益于注射器产品本身的刚需属性,它成为了使用HS产品分类的贸易品中关税水平最低的产品之一。目前,中国医用穿刺器械产品的人均消费量与欧美等发达国家相比仍然处于较低水平,这主要是由于医疗保障

31、水平不高和我国的城乡人口结构不平衡所造成的。随着居民生活水平的持续提高、城市化进程的推进、医疗体制改革的深入、医疗保障范围的扩大以及“新农合”在广大农村人口中的推广,大量原来没有条件接受治疗的病患将逐步走进医院接受基础医疗服务,未来注射穿刺器械在我国发展潜力较大。随着就诊和住院人数的增长,居民接受输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗频次的增加,注射穿刺器械作为治疗领域中使用最广泛、消耗量最大的医疗器械,其需求保持持续增长。第三章 背景及必要性一、 医用、兽用器械行业概况医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算

32、机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式发挥作用,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械在医疗临床的应用范围很广,目前市场内对医疗器械细分市场的划分没有统一的标准,综合市场内众多划分标准,其主要分为医疗设备、医疗耗材、诊断三大类。医疗设备可细分为医学成像设备和耗材、病人监护、手术设备和耗材及医疗信息化设备;医疗耗材可细分为高值医用耗材及低值医用耗材;诊断可细分为体外诊断设备和耗材及体内诊断设备和耗材。低值医疗耗材是指医院在开展医疗服务过程中经常使用的一次性卫生材料,包括一次性注射器、输液器、输血器、采血管等。根据具体用途不同,低值医用耗材可以分为医用

33、卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。细分行业即为低值医用耗材中的注射穿刺类。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,医疗消费水平持续增长,为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间近些年来,全球经济稳步发展,居民人均收入与消费支出趋于稳定。2018年,全球人均国民收入为10,649.58美元,人均消费支出为7,541.30美元。随着物质生活水平达到新的高度,人类的关注度转向全民健康,包括了对生活环境的需求、运动健身的需求、慢性病管理的需求,也体现在疾病预防与健康管理的需求。迄今为止,美国在医疗保健上的支

34、出最多,2018年,美国每位居民在医疗保健上的总支出超过10,000美元,GDP占比高达16.9%。据经济合作与发展组织卫生司预测,美国的卫生支出占GDP的比例到2030年将增至20.2%。为一次性医疗器械行业提供了广阔的市场空间。在居民医疗观念认知升级的趋势下,预防性体检需求也大面积溢出,据QYRresearch的调查结果显示,2018年全球体检中心市场规模达到了24,700亿元,体检率高达73.4%,预计2025年将达到48,360亿元,年复合增长率为10%。而在我国,2018年健康体检的人次为5.75亿人次,占全部人口的比例为35%,可提高空间还很大,对采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持

35、续增长。根据WHO披露的数据,2018年全球疫苗供应量约为35亿剂量,2018年美洲疫苗市场规模占全球疫苗市场规模的比重达到48%;其次是欧洲市场,占比达到21%。对于新生儿、传染病威胁下的人群,接种疫苗是刚需,注射器械应用前景较为广阔。(2)全球老龄化趋势加深,糖尿病、癌症等慢病患者显著增加,拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长世界人口正在快速老龄化,人口结构此消彼长的态势并未改变,老龄化持续加深。2013年,全球范围内65岁及65岁以上的人口数为5.67亿,占总人口比例的7.91%;截至2019年,数量增长至6.98亿,占总人口比例的9.10%。年复合增长率为3.53%。老龄化也是糖尿病等

36、慢性疾病的重要“推手”,随着全球老龄化的加速发展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趋势。糖尿病的发生具有增龄效应,伴随着年龄增长,胰岛内分泌细胞功能逐渐衰退,可见,老龄化本身也是糖尿病的重要因素。根据国际糖尿病联盟近几年发布的全球糖尿病地图可知,2013年,全球20-79岁的成年人共有3.82亿人患有糖尿病,与此对应的医疗支出为5,480亿美元,到2019年,患病人数增长至4.63亿人,医疗支出为7,600亿美元。最新版的报告预计,到2030年,全球糖尿病患者会达到5.784亿,到2045年,全球糖尿病患者会达到7.002亿。此外,在全球范围内,癌症是一个巨大的医疗负担,因为它是导致死亡的重要原因

37、之一。根据2018年全球癌症统计数据,2018年,全球大约有1,810万癌症新发病例,960万癌症死亡病例。其中美洲占比21%,发病3,79.2万例。在癌症治疗的不同阶段使用注射穿刺器械的量也将因为患者数量激增而增长。随着全球人口老龄化加剧与慢病患病绝对数量的上升,庞大的护理基数与需求拉动了一次性医疗器械消耗量的快速增长。(3)欧美生猪出栏量保持平稳增长,占据全球主要市场,带动兽用注射器械快速发展全球人口增长带来的肉类需求随之增长,近年来全球生猪出栏量呈现缓慢增长的态势,地域集中度较高,欧盟仍是全球最大的生猪养殖市场,2018年生猪出栏量已达到2.7亿头,占总体出栏量的21.27%;美国生猪出

38、栏量为1.333亿头,占总体出栏量的15.1%。人类在对肉类食品数量需求增长的同时,在食品安全方面也保持高度关注,家畜禽养殖模式逐渐走向集约化、规模化,各国政府和消费者对食品安全重视程度日益提高,这些因素将促进全球兽用生物制品市场持续增长。兽用生物制品成为保障动物健康成长不可替代的必需品,在预防、治疗和控制各种类动物疫病中发挥了重要作用,为人类健康、食品安全与可持续稳定供应提供了坚实保障。国外兽用生物制品市场经过多年的发展,已经步入了稳步发展的阶段。2012年至2017年,兽用生物制品在国外的年销售额增长了37.5亿美元,年复合增长率为8.6%。兽用生物制品一般和注射类产品配套使用,因此,国际

39、兽用生物制品持续增长的销售额必将带动兽用医疗器械快速发展。(4)国家出台多项鼓励政策扶持产业发展医疗器械行业受到了国家的产业政策鼓励和支持,并已陆续出台多项政策鼓励其发展。2011年11月,科技部等部门为了贯彻落实国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年),加快医学科技发展,提高全民健康水平,印发了医学科技发展“十二五”规划,规划指出要以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药战略性新兴产业,加快培育大健康产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑。2016年10月,为推进健康中国建设,提高人民健

40、康水平,根据党的十八届五中全会战略部署,中共中央、国务院印发了“健康中国2030”规划纲要,要求完善医疗卫生服务体系,提升医疗服务水平和质量,基本实现人人享有均等化的基本医疗卫生服务。2017年10月,国务院办公厅印发了关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见,促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要。上述政策的出台,从国家层面上为医疗器械行业发展提供了强有力的支持,有利于提高行业整体发展水平。(5)行业监管体制逐步完善,有利于行业内企业规模化发展2015年3月,我国正式实施国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械生产质量管理规范(以下简称“规范”),要

41、求企业结合产品特点,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,在设计开发、生产、销售和售后服务等过程中都应当遵守规范的要求。此外,国家在近些年陆续出台的医疗器械监督管理条例、医疗器械生产监督管理办法、医疗器械经营监督管理办法以及一次性使用无菌医疗器械监督管理办法等相应的行业法律法规,都将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。2、不利因素(1)进口国家非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临着一系列的非关税贸易壁垒,如认证、许可壁垒、绿色壁垒等。各国政府对医疗器械产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA产

42、品注册、欧盟的CE认证等,且每种新产品进入其市场都需要重新认证。我国大部分企业在医疗器械生产制造水平与生产过程的管理方面与发达国家的监管要求仍存在一定的差距。另外,由于我国医疗器械企业较为缺乏具备国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场的困难较多。(2)低端医用产品竞争激烈目前,生产常规一次性医疗器械生产企业众多,市场集中度较低,区域割据明显。作为新兴工业化国家,近年来我国医用耗材行业保持较快的增长速度,已经成为全球主要的医用耗材生产国之一,技术含量较低的产品市场竞争日趋激烈,产品同质化严重,市场处于充分竞争状态。三、 兽用注射穿刺器械行业发展情况1、兽用注射穿刺器械

43、产品分类兽用注射器是一种给动物灌注用药的医疗器械,普通的兽用注射器由针筒、针头和活塞芯杆组成,有特殊用途或其他功能的兽用注射器也主要是在此基础上进行改造和升级。兽用注射器主要应用于动物的疫苗及其他各类药物注射,是畜牧养殖、宠物饲养中防治疾病不可缺少的医疗器械之一。由于兽用动物类型差异较大,与医用注射穿刺器械相比,兽用注射穿刺器械具有品种规格多、针头可重复使用的独特性。兽用器械适用对象包括牛、马、猪等牲畜、家禽及宠物。按照可使用次数,兽用注射器可分为一次性注射器及可重复使用注射器,按照注射剂量可分为普通固定剂量注射器、连续注射器。兽用注射由于存在重复多次使用的情形,因此注射针头分为一次性注射头及

44、可重复使用注射针头。一次性注射针头及一次性注射器通常一起出售,可重复使用注射针头则可单独售卖。2、兽用注射穿刺器械产业链兽用注射穿刺器械行业的上游主要是金属加工行业和塑料行业,此部分详见医用注射穿刺器械论述部分。总的来说,主要原材料变动趋势影响兽用器械行业的平均利润率。行业的下游行业主要是畜牧业,畜牧业的发展和景气程度与兽用注射穿刺器械的发展息息相关。在畜牧业生产中,注射是一个非常重要的环节,通过注射器注射药物是动物治疗或防疫的最佳方法。目前常规的兽用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不严,器械没有经过高温灭菌消毒,一把注射器、一个注射针头使用到底,注射部位掌握不准等情况,均可能因注射免疫失败而导

45、致牲畜非正常死亡,最终给养殖户造成巨大的经济损失。3、兽用注射穿刺器械市场规模及发展趋势对于畜牧养殖及宠物饲养,疫苗注射是刚性需求,其配套注射器械必定同量增长。根据MordorIntelligence数据显示,2018年全球兽用疫苗销售规模约69.35亿美元,同比增长5.11%,其中北美收入占比40%,欧洲占比29%。根据FROST&SULLIVAN的数据统计,以需求规模计,全球兽用注射穿刺器械市场在一个相对比较稳定的增长过程中,其市场容量从2014年的26.5亿美元增长到了2019年的33.7亿美元,年复合增长率达5.0%。根据FROST&SULLIVAN的数据显示,以生产规

46、模计,中国兽用注射穿刺器械市场容量从2014年的17.6亿元增长到了2019年的24.7亿元,年复合增长率达7.0%。其主要增长动力源自于中国不断增长的家禽和畜牧饲养行业,尤其是随着下游饲养行业的集中化,以及各地农业部门对养殖动物的疫苗等预防管理日趋规范,中国的兽用注射器市场容量正在不断增长,预计到2024年,该市场规模将会达到35.1亿元人民币。总的来说,由于越来越多国家的养殖业开始走规模化科学管理道路,兽用注射穿刺器械全球市场规模将持续稳定增长。目前兽用器械总体以行业产品生产标准为主,尚无该领域明确立法,主要通过畜牧兽医主管部门抽检调查方式进行监管。该领域的法律监管必将会随着市场的发展而日

47、渐清晰和完善,逐步加强对产品质量和技术的要求。四、 强化机遇意识要辩证地看待机遇和挑战,善于在危机中育先机、于变局中开新局。抢抓构建新发展格局的“窗口期”,在竞争中乘势入局,赢得发展先机;抢抓疫情等重大危机带来的“反转期”,把握发展主动权,重塑竞争新优势;抢抓重大科技突破带来的“裂变期”,将智慧、数字、算法与现有产业深度融合,推动经济发展质量变革、效率变革;抢抓转型综改、能源革命、黄河流域生态保护和高质量发展的“红利期”,把握政策时度效,打造要素集聚新高地;抢抓我市区域空间布局、全方位开放、绿色崛起的“转型期”,聚焦“六新”突破,加快发展新兴产业、未来产业;抢抓资源驱动向创新驱动转换的“演变期

48、”,以碳达峰、碳中和倒逼传统产业改造升级,为转型赢得时间和空间。五、 聚焦省域副中心城市定位,全力推动区域协调发展深化区域战略合作。积极对接太原都市区,按照“主动对接、主副联动、优势互补、协同开发”的思路,加强项目沟通、资源共享、渠道共建,形成“双赢”格局,引领辐射带动晋南区域协调发展。深度融入晋陕豫黄河金三角区域合作,把基础设施、产业发展、生态环保、卫生健康、公共服务等方面的合作推向更高水平。主动加强与成渝、京津冀等区域的互动,宽领域、深层次开展对接合作,导入发展资源,打造中西部地区高质量承接产业转移优选地。优化市域空间结构。高标准编制省域副中心城市发展战略规划,着力构建“一轴双翼、三城多点

49、”的城市空间结构。“一轴”即“一市四区”和霍州组成的发展主轴,重点是同步建设、同频共振,充分发挥城市带辐射引领作用;“双翼”即沿黄、沿太岳两大板块,重点是协调联动,实现区域性合作、组团式发展;“三城”即市区主城、东城、西城三大核心区域,重点是强化品质塑造,打造示范样板;“多点”即大县城、特色小镇、美丽乡村形成的多点支撑,重点是加强经济互补,实现以城带乡、以乡促城。强化三大板块协同。沿汾板块突出转型核心区作用,加快煤、焦、钢、电、铸造等传统产业升级“创A”;重点发展装备制造、新材料、生物医药、信创等“六新”产业、新兴产业和未来产业;积极发展智慧物流、电子商务、绿色金融等现代服务业;持续发挥粮食主

50、产区作用,大力发展现代农业。沿黄板块突出高水平保护,大力发展玉露香梨、苹果、红枣、养殖、花卉等农业特色产业;加快发展沿黄现代文旅产业;重点发展煤成气、风电、太阳能等新能源产业,注重发展储能、清洁用能产业。沿太岳板块突出发展低碳绿色循环经济,承接煤、焦、化工等传统产业升级转移,拓展延伸产业链;大力发展新能源、新材料、新产品;打造全国知名特色中药材集散地,持续做大药茶产业;打造城郊经济,做强康养、民宿等产业。三大板块错位发展、互促共融,形成全市域高质量转型和协同提升的新局面。第四章 建筑工程技术方案一、 项目工程设计总体要求(一)总图布置原则1、强调“以人为本”的设计思想,处理好人与建筑、人与环境

51、、人与交通、人与空间以及人与人之间的关系。从总体上统筹考虑建筑、道路、绿化空间之间的和谐,创造一个宜于生产的环境空间。2、合理配置自然资源,优化用地结构,配套建设各项目设施。3、工程内容、建筑面积和建筑结构应适应工艺布置要求,满足生产使用功能要求。4、因地制宜,充分利用地形地质条件,合理改造利用地形,减少土石方工程量,重视保护生态环境,增强景观效果。5、工程方案在满足使用功能、确保质量的前提下,力求降低造价,节约建设资金。6、建筑风格与区域建筑风格吻合,与周边各建筑色彩协调一致。7、贯彻环保、安全、卫生、绿化、消防、节能、节约用地的设计原则。(二)总体规划原则1、总平面布置的指导原则是合理布局

52、,节约用地,适当预留发展余地。厂区布置工艺物料流向顺畅,道路、管网连接顺畅。建筑物布局按建筑设计防火规范进行,满足生产、交通、防火的各种要求。2、本项目总图布置按功能分区,分为生产区、动力区和办公生活区。既满足生产工艺要求,又能美化环境。3、按照厂区整体规划,厂区围墙采用铁艺围墙。全厂设计两个出入口,厂区道路为环形,主干道宽度为9m,次干道宽度为6m,联系各出入口形成顺畅的运输和消防通道。4、本项目在厂区内道路两旁,建(构)筑物周围充分进行绿化,并在厂区空地及入口处重点绿化,种植适宜生长的树木和花卉,创造文明生产环境。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用轻钢

53、结构、框架结构建设,并按建筑抗震设计规范(GB500112010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面,符合建筑节能和防渗漏的要求;车间厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范,耐火等级为二级;屋面防水等级为三级,按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件

54、及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:生产车间采用钢筋混凝土独立基础。.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全钢结构。.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度值为 0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。.7、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。三、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积100292.49,其中:生产工程69086.73,仓储工程15822.08,行政办公及生活服务设施10394.33,公共工程4989.35。建筑工程投资一览表单位:、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工

55、程18621.7669086.738395.561.11#生产车间5586.5320726.022518.671.22#生产车间4655.4417271.682098.891.33#生产车间4469.2216580.822014.931.44#生产车间3910.5714508.211763.072仓储工程7063.4315822.081868.352.11#仓库2119.034746.62560.502.22#仓库1765.863955.52467.092.33#仓库1695.223797.30448.402.44#仓库1483.323322.64392.353办公生活配套1814.0210394.331564.253.1行政办公楼1179.116756.311016.763.2宿舍及食堂634.913638.02547.494公共工程4494.914989.35448.51辅助用房等5绿化工程9947.28198.40绿化率17.35%6其他工程15279.2466.027合计57333.00100292.4912541.09第五章 建设方案与产品规划一、 建设规模及主要建设内容(一)项目场地规模该项目总占地面积57333.00(折合约86.00亩),预计场区规划总建筑面积100292.49。(二)产能规模根据国内外

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