监视测量装置管理程序

1、程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.01文件更改履历版本/版次发布日期创建/更改说明编制人/更改人A.02018.8依据ISO9001:2015标准要求，初次建立质量管理体系XXXB.02019.02.01依据IATF16949:2016标准要求，进行全文修订XXX文件评审与确认评审部门评审人会签评审意见日期编制/日期：审核/日期：批准/日期：程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.011 .适用范围/检定、维护管理，包本程序适用于涉及本企业产品质

2、量检测的监视和测量装置的监测和测量装置的校准 括自制监测器具、通用型量具和试验设备。2 .术语和定义 无3 .规范性引用文件无4 .管理流程程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.014.1 监视测量资源管理流程（包括通用量检具与专用量检具）序号输入文件/记录活动顺序输出文件/记录实施部门或人1监视测量装置登记清单、 产品要求、顾客要求、行 业推荐C常 规 量 检 具只别监视测量需求F常规量申购单各需求部门/责任 人12产品要求、顾客要求、行 业推荐、过往经验, 检具监视测量装置方案或图 纸品管部-经理制定监视测量装置方案

3、13产品要求、顾客要求、行 业推荐、过往经验评审签字后的监视测量 装置方案或图纸品管部-经理方案评审4申购单、监视测量装置方 案Vr批准后申购单、监视测 量装置方案副总经理申请/方案审批5申购单、评审签字后的监 视测量装置方案、图纸采购合同/协议、供应商 资质、加工进度表品管部-经理量检具的采购6申购单、监视测量装置方 案监视测量装置验收报告品管部-经理 使用部门监视测量装置的验收i.7外部实验室范围清单、试 验室资质证明F校准/检定证书品管部-经理8厂家建议、说明书、图纸校准/检定计量器具管理台账、检 测设备维护保养计划、 计量器具周期性检定计 划表、MSA+划、检测 设备操作规程、历史记录

4、 卡品管部-经理登记/发放9日常使用与维护保养检测设备维护保养记 录、检测设备点检表使用人员10计量器具与设备维修申请单、 维修单r 1维计量器具维修申请单、维 修单、历史记录卡品管部-经理11厂家建议、说明书、国家 标准F校准或检定证书、历史记 录卡品管部-经理年度校准与准定1F1，12合格标识、计量器具管理台 台账品管部-经理更新标识，继续使用13F监视测量装置报废申请 单、报废计量器具台账品管部-经理失效/失准装置的处理14记录管理程序C品管部-经理资料归档5程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.014.1 监视测

5、量资源管理流程说明活动1 :识别监视和测量装置的需求：?新产品开发过程中所需新增通用及专用量检具或试验设备，由品管部经理根据过程流程图、控制计划 等的使用要求，选择适用的具有所需准确度和精度的监视和测量装置，制定新产品新增计量器具需求 表与申购表。?批产后通用型量检具和专用型量检具，由各使用部门根据实际需求填写申购单递交品管部经理审 核，副总经理批准；活动2:策划监视测量装置方案?专用型量检具，则需由品管部经理结合顾客要求、国家标准要求以及产品要求进行方案策划，并形成 图纸或相关技术数据；活动3:方案评审?策划完成的方案应由品管部组织技术部、使用部门进行有效性评审；?评审的结论可在方案提出，评

6、审的内容至少包括但不限于以下内容：满足产品检测要求；满足顾客或国家标准要求；满足量检具的制造可行性要求；满足操作使用的便捷性；活动4:申请/方案的批准?所有监视测量装置的申请均需由副总经理审批后方可执行；对于通用型量检具（采购）则批准申购单即可；对于专用型量检具（公司自制）则需要批准申购单、监视测量装置方案；活动5:量检具的采购?计量器具采购控制：本公司所有计量器具的采购均有品管部实施，并遵守以下流程：供应商选择：对于计量器具的供应商应选择具有国家或行业资质的供应商，具体可按照供应商管理 程序执行。供应商报价：确保供应商满足资质与使用要求的前提下，进行比价采购；活动6:量检具的验收?本公司新添

7、置或维修后的计量器具均需进行验收：采购计量器具的验收：监视测量装置到厂后，由品管部通知使用部门及申请部门进行验收，并形成监视测量装置验收报告；维修后计量器具的验收，由品管部通知技术部、使用部门实施验收，并将验收结果记录在监视测量 装置验收报告中；程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.01活动7:监视测量装置的校准/检定?所有新添置的计量器具在使用前需进行校准或检定，并由品管部经理将其纳入至计量器具周期检定 计划表中，提交副总经理批准后方可实施； 活动8:登记、发放?所有计量器具在发放使用前，必须予以编号并标识；监测装置经

8、编号后须及时更新计量器具管理台台账，确保物账一致对应；品管部经理对量检具类监视和测量装置进行编号标识，具体方法可参照计量检测设备、量具管理作业指示书要求执行。?专用检具的标识方法由检具制造方在交付前完成。?通用型检具的标识，公司试验室确认登入台账后按编号进行标识。检具的编号应尽可能采用刻字、钢 印、铭牌、涂料喷印等，不方便的可采用标签方式；?品管经理将计量器具的信息登记在计量器具管理台账中，并同时编制或更新计量器具周期检定 计划、MS阳施计划、检测设备操作规程、检测设备维护保养计划、检测设备点检表； ?品管部负责计量器具的统一保管，当使用部门需要使用时，应办理领用手续，并由品管部经理登记在 计

9、量器具领用登记表中；活动9:日常使用与维护?日常使用过程中，使用人需要保持量检具的5S,标识，防锈等，对于试验设备，要做好日常设备点检并填写检测设备点检表，还需要按照维护计划进行维护，并把内容填写在测量设备维护记录上。?品管部经理应不定期组织对计量检测装置的使用维护和管理情况进行检查，对检查中发现的问题组织 相关部门实施整改，并跟踪整改效果。?品管部经理每月对各部门、车间正在使用的监测设备进行巡检，确保计量、监测数据的正确性、有效 性；?品管部应按照运行检查规程要求，对用于例行检验和确认检验的设备进行运行检查，并保留运行 检查结果及调整等措施的记录，当运行检查发现结果不能满足规定要求时，应对已

10、检测过的产品进行追 溯，具体可按照标识可追溯性管理程序执行。活动10:故障维修?计量器具若发生故障，使用部门 /人员应填写计量器具维修申请单并立即上报品管部经理，进行维 修与验证，并在使用前实施重新校准。?批产后，由质量工程师依据控制计划要求，并结合测量系统变化情况，制定年度MSA计划，组织实施MSA研究。MSA评价方法和接受准则参考测量系统分析手册，或客户认可的评价方法和接受准 则。活动11:实施年度校验：?品管部经理需要提前半个月，通知各部门量检具需要校准的实际日期，以利于其有所准备。外部校准需要由国家认可或顾客认可的实验室进行，相关资质证明需在品管部备案，包括资质证书及程序文件xxxW限

11、公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.01其实验室范围等；检定校准偏离规范的数据，应保持在检定校准证书或记录中；品管部经理应根据监测装置台帐中计量器具的精度接受准则和鉴定机构的检定结果，做出计量器具可 接受的合格判断，并将判定结果记录在检定校准证书上（针对特殊特性的监测装置合格判定，按公差或 过程变差最小值的十分之一为原则）；当检定/校准数据遗失时，应查证近期相关检验试验结果偏离程度，发现接近极限或超差情况，应立即重新安排检定/校准，并进行追溯；在检测设备搬运、移地安装、设备闲置时间超过一年后重新使用或维护期间发生失效的，都必须重新进行校

12、准或检定。活动12:更新标识，继续使用：/人员继续使用。经?检定校准合格后，用合格证加以标识，注明量检具编号和有效期限，交原使用部门 校准和验证的误差值在标识时要注明。活动13:过期/失准装置处置：?对检定校准失准不合格的监测装置，必须附“禁用”标识，及已经过期停用的装置，应挂上“停用”标识；检验员必须对检定不合格的量具 /试验设备所检验过的产品，利用合格的量检具进行验证追溯/或查阅已往的记录进行追溯，对自从上次检定后所做的所有试验结果进行复查，一直追溯到有证据证明产品没有风险，包括发送到客户端的产品，应通知顾客立即隔离已确认是否有风险发生。对于检测不合格的量检具，如可维修，则由品管部经理填报

13、计量器具维修申请单安排予以修理， 重新检定合格后出具检定合格证书，并贴上合格标记。若无法维修的，品管部经理填写监视测量装置 报废申请单报副总经理批准后报废，报废时应有“报废”标识。报废后的监视测量装置由品管部经理将相关信息记录在报废计量器具台账中。7 / 7程序文件xxxW限公司编号：XH-S5-03版本/版次：B.0页次监视测量装置管理程序生效日期：2019.02.015.文件保存的要求文件名称编R存储方式归口部门作废后保存期限检量设备操作规程WI-S5-03-01纸质/电子品管部作废后保留1年运行检查规程WI-04-027纸质/电子品管部作废后保留1年6记录保存的要求记录名称编R存储方式归口部门保存期限申购单XH-S5-03-01纸质/电子品管部3年监视测量装置方案XH-S5-03-02纸质/电子品管部生命周期+1年计量器具验收报告XH-S5-03-03纸质/电子品管部生命周期+1年计量器具管理台账XH-S5-03-04纸质/电子品管部动态更新保存检测设备点检表XH-S5-03-05纸质/电子品管部3年检测设备维护保养计划XH-S5-03-06纸质/电子品管部3年检测设备维护保养记录XH-S5-03-07纸质/电子品管部3年M