介入导管室耗材准备及管理(全文)

1、介入导管室耗材准备及管理（全文）随着介入医学领域的迅速发展和技术水平的提高，介入手术医师及患者对介入医用耗材的需求也在日渐增长。介入诊疗医用耗材品种多，应用 范围广，费用高，其安全性与有效性关系到患者就医体验，甚至生命安全。通过对医用耗材的规范使用及管理，降低医用耗材成本，确保医疗质量及 患者安全。一、介入耗材分类1. 通用导管材料：包括穿刺针、动脉鞘组、导管鞘、造影导丝、造影导2. 心血管介入类：涉及冠状动脉、先无性心脏病等，有导引导管、PTCA 导丝、球囊扩张导管、血栓抽吸导管、冠状动脉支架、血管内超声导管、血管内旋磨导管及导丝、输送鞘管及钢缆、封堵器及压力泵、三连三通、 三环注射器等辅助

2、材料。3. 外周血管介入类：血管栓塞剂、弹簧圈、球囊扩张导管、外周血管支 架等。4. 电生理类：标测导管、射频消融导管、三维标测消融导管、固定弯导 引鞘、房间隔穿刺针等。5. 起搏器类：撕幵鞘、起搏电极、植入式心脏起搏器、临时起搏电极等。6. 神经介入类：导引导管、微导管、微导丝、球囊导管、栓塞保护装置、 颅内支架、弹簧圈等。7. 非血管介入类：气管支架、食道支架、胆道支架等。附：介入耗材分类表1右心导管系列冠麻导管系列电生理导管系列大动脉导菅系列京刺针穿刺针动脉稍电生理动脉箱造島导丝造影导标测导管（卧丄0概）猪尾巴造影导管右心导管多功自腊影导菅心馬标测莽漂谭导管冠腑造彭导管射頻消融导管加硬导

3、丝260房间隔穿剌针冠脉指引导管温控射频消融导菅SQOiTni动麻导管未诩封堵冠脉指引导丝加硬射频导W大动脉覆膜支架系列冠i扩球盖力喷温控射频消融E输送系统房间隔玦损封堵系导管丈动脉覆履支架列冠盼药物支架冷盐水射消鬲胃管室间隔抉损封堵系冠麻旋磨系列房间幅制if针列冠關超声导管多功能长鞘二尖球套扩张系列远擱呆护导管固定弯导引鞘肺动脉球義扩弓长系冠鮒服导管列LAFF导管系列二祥二诵三环注&器功传感器介入耗材分类表2起搏器系列神经介入系列外周血菅介入系列非血管介入系列动脉稍穿刺针穿剌针气管支架、食道支撕开鞘、动脉动脉稍瓠胆道支架起搏导造影导丝造影导丝植入式心脏起搏造夥导管血管内這影导菅器导引

4、导管临时电极徽导管穿刺套件滤寻15逵导管弹蕃圈颅内支架栓塞剂栓基禅普圈二、介入耗材管理（一）准入管理由医院设备科进行准入管理， 导管室使用的介入耗材必须具有药品监 督管理部门颁发医疗器械生产企业许可证，医疗器械经营企业许可 证，医疗器械产品注册证，经医院采购委员会审批，由采购办组织 统一招标购进中标产品。（二）入库管理导管室需使用介入耗材时，应向二级库提交术中使用耗材种类、规格 等申请，二级库基数不足或遇特殊情况通知仓库送货或订货。使用医院耗材目录外的特殊耗材，手术科室需提前一周向采购办提交申购单，采购办 备案采购，仓库进验收后送二级库备用。1. 零库存:是指要求供应商先在医院备货并由导管室保

5、管，在手术使用以后再作入库的管理方式。2. 二级库:介入导管室所设立的库房即为二级库，由专人管理。常规的 耗材与仓库实行实时出入库管理，对于特殊的耗材，使用科室在术前三天向二级库提出申请备案。医院采购部门全程监控二级库管理。3. 耗材的信息化管理（1）目的医院为使得高值耗材管理更加高效便利，弥补高值耗材“零 库存”管理的不足，运用物资管理信息平台，将医用高值耗材条形码引入到 物资管理系统，将医院信息系统与物资管理系统进行整合，实现了高值耗 材质量的全程跟踪和精细化控制。（2 ）高值耗材信息维护医院在采购前对供货单位的三证（医疗器械 生产企业许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证）等进行核查

6、， 供应商还需提供每个介入类耗材的条形码；设备科对符合资质的中标产品建立高值耗材目录；信息科根据耗材的更新和进价变化，及时维护数据， 确保耗材使用时信息的准确性。（3 ）高值使用及录入手术前，医生根据手术或检查治疗所需高值耗 材的具体情况，通知供应商备好所需材料，由供应商统一送至介入导管室, 导管室护士核查高值耗材的名称、编码、规格、产地、单位、批号、灭菌 失效期、价格等，进行预入室。手术结束，护士将用后的高值耗材条形码 一份粘贴在病历本上备查，另一份粘贴在介入耗材登记本留存。护士划价 后将耗材使用清单交科室维护高值耗材的管理员。管理员在物资管理系统 上对已划价的高值耗材进行条形码扫描，输入科

7、别、患者姓名、住院号， 进行入库、出库处理，打印物资入库单和物资出库单，供应商根据入库单 幵具发票。（4 ）高值耗材的溯源物资管理系统包含了高值耗材所有的信息，医 院信息系统记录了患者的信息，两个系统对接使患者信息和其所用耗材信 息一一对应，实现溯源管理。一且出现不良事件，通过查找患者的原始病 例，从物资管理系统条形码寻找生产厂家，给耗材溯源管理带来极大便利。通过对高值耗材进行条形码扫描跟踪，全程掌握了高值耗材的采购和使用 情况，从制度上建立了高值耗材管理节点。（5 ）信息化管理的优势通过物资管理系统与医院信息系统对接，实 现高值耗材的入库、出库、计费和财务部门挂账的一体化管理，克服了以 往帐

8、务处理不及时、收入成本不匹配、科室业绩波动大的状况，在一定程 度上促进了成本核算质量。与信息系统整合后收费材料可以分析材料消耗 和收费情况，确保材料用到病人身上，同时，会计依据物资的业务发生自 动生成凭证，达到帐帐相符、帐帐联查。（三）储存管理:1. 二级库应设在环境清洁、通风良好或有空气净化装置，邻近手术间的区域，避免日光照射，温度低于24 C,湿度低于60 %。室内设置存放架或存放柜，物品放置距地面20CM，距墙壁5CM。附玉林市第一人民医院导管室设计的多功能导管柜专利号 ZL201720042398.4I!團:ft®團：导管柜正面2.按照导管、导丝、支架等一次性介入耗材的类型、

9、形状、大小进行分类摆放，按照进货日期、有效期及使用顺序等做到先进先出，到期或过期预警原则，正确存放，防止受潮、破损和污染。并由专人负责保管，物3.导管材料不许与非无菌物品和其他仪器存放在一起。（四）使用管理:1.一次性导管材料打幵包装使用前，必须检查灭菌标识和灭菌有效日期、包装是否严密、有无破损、潮湿，使用和幵启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。账相符。2. 低值耗材直接由导管室成本购买领入采用二级库的方式管理，使用 后直接计价收费即可。3. 高值耗材在行介入手术前必须进行完善的医患沟通，说明选择的高 值耗材类型、目的、价格，术后注意事项及可能发生的并发症，并在“使用 医用耗材告知同意书上”签字，核对后方可进行使用。4. 植入体内的一