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文档简介
1、防止交叉污染的措施一、目的建立生产过程中防止交叉污染的管理规程,防止因把握或人为操作不当造成交叉污染。范围:本标准适用于生产操作过程中交叉污染的把握。二、适用范围责任生产部操作人员对本规程的实施负责。三、内容1.清洁卫生管理:1.1进入生产区的人员(包括生产操作人员、设备修理人员、质监员、参观人员等)应严格遵守个人卫生管理规程。1.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区。1.3全部设备、器具使用后,应按清洁规程进行清洁。清洁时应特殊留意缝隙、死角、边缘等易积尘的部位。进行换品种、换规格生产前,应取样进行残余物残留量的检测,合格后才能连续进行生产。1.4设备、容器在
2、使用前必需经班长及质监员对清洁状况进行检查,确认合格后才能使用。1.5进入不同洁净区的器具应按要求进行清洁、净化,必要时应进行消毒、灭菌处理。1.6各操作间应严格依据清洁规程进行清洁,清除桌面、地板、墙壁等处的粉尘及残余物。1.7应定期对洁净区进行洁净度检测(包括尘埃粒子和菌落数检测),必要时更换空气过滤器或进行空气臭氧灭菌。1.8质监员负责监督、检查生产区环境、设备及各种表面的清洁状况。2. 生产操作管理2.1 从事发尘量大的操作,如称量、粉碎、混合、下料等,应尽量靠近排尘口,并将动作放轻,经常擦拭工作间及工作台表面,削减积尘。2.2当发觉或怀疑物料受到交叉污染或异物污染时,应马上报告车间主任、质监员,分析缘由,做出处理打算,并实行有效措施防止类似大事再次发生。2.3正在进行生产时,生产操作间、设备、物料容器外均应有明确的状态标志,标明产品或物料的名称、规格、批号、数量等,以防混淆。2.4不得在同一区域进行不同品种、不同规格的产品的生产,以防止交叉污染。当有数条包装线同时进行包装时,应实行隔离或其它有效措施以防止污染和混淆。2.5生产过程中应实行有效措施防止物料及产品所产生的粉尘、气体、蒸汽、喷雾物等引起的交叉污染。2.6操作高活性、剧毒或过敏性原料时,应严格依据
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