C反应蛋白CRP测定

1、C反应蛋白CRP测定1 检验目的指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确2 原理免疫透射比浊法样品和试剂 R1 加入加入试剂 R2 启动反应包被在乳胶上的抗 C 反应蛋白抗体和样本中的抗体形成抗原抗体复合物，出现凝集，进行透射比浊检测。3 标本要求3.1 使用新鲜血清 , 不使用血浆 .3.2 在采集血液后 2h 分离血清 .3.3 8h内不能及时测定血清可存放于 2-8 °C冰箱保存,2天后 测定的血清置-15 °C -20 °C冰冻保存，但冰冻血清只能复融一次.3.4 严重溶血或脂血的标本不能作测定4试剂4.1试剂：上海罗氏诊断产品有限公司CRP

2、试剂盒，国械注进 20142405056 YZB/GER 5724-2014 )试剂组成：R1:TRIS 缓冲液：16 mmol/l ，pH 7.4 ;防腐剂。R2:包被抗CRP鼠单克隆抗体的乳胶颗粒：0.1%;氨基乙酸缓冲液：50 mmol/L，pH 8.0 ;防腐剂。试剂准备：可随时取用，2-8 0C可稳定到有效期，试剂 避免冷冻。试剂准备：试剂为即用式。试剂稳定性与贮存：2-8° C下保存期限：见试剂标 签上的有效期.机上稳定期：90天变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染则试剂 不能使用。注意事项：试剂中含防腐剂，稳定剂，避免接触皮肤及粘膜。4.2校准品：使用罗氏多项生化校

3、准品提供的CRP校准品对自动分析仪进行校准。4.3 质控品： 使用正常值、病理值复合控制品。5 仪器AU2700 生化分析仪，罗氏 P800 生化分析仪 , 西门子ADVIA-2400 生化分析仪，东芝 TBA-120 生化分析仪6 操作步骤6.1 样品的准备： 将标好号的样品离心后放到仪器规定的位 置。6.2 试剂的检测： 仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积 等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数： 参见生化检验 AU2700 生化分析仪，罗氏P800生化分析仪，西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪项目测定参数。6.4 仪器操作步骤：参见生化检验 A

4、U2700生化分析仪，罗氏P800 生化分析仪 , 西门子 ADVIA-2400 生化分析仪，东芝TBA-120 生化分析仪操作规程。7 质量控制在每一批标本中都应把非定值血清水平 I 与 II 质控做为 未知标本进行分析，以 2S为质控警告限，3S为失控限，绘 制质控图，判断是否在控。8 计算方法以 CRP 复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围 内，仪器直接报告可靠的检测结果，以 mg/L 报告。 9 参考值0 1.0mg/dl我室的参考值 0-10mg/L10 临床意义 :CRP是在炎症过程中，出现在血液中的一种非特异性反应 蛋白。患有急性炎症的病人 CRP浓度变化比红细胞沉积的速

5、度快，在各种急性和慢性感染，组织损伤、恶性肿瘤、心肌 梗塞、手术创伤、放射性损伤等时，CRP在病后数小时迅速升高，病变好转时又迅速降至正常。11 操作性能精密度采用内部协议重复检测人样本和质控品（n=21）,结果如下：样本批内精密度批间精密度均值变异均值变异mg/nmol系数mg/nmol系数L/L%L/L%质控水平14.240.70.434.341.32.7074质控水平211.1110.4111.1133.456290人血清10.55.241.340.54.955.7052人血清212.1180.2810.1052.51369812超出范围结果处理本法线性上限为1000 mg/L。如样品测

6、定值超过上限时，应将样品用0.9 %氯化钠溶液作1:9稀释，重新测定，结果 乘以10。13病危报警值的处理无警告/危急值14方法局限性14.1准则：回收率在初始值土 10%的范围内。14.2黄疸：I指数达到60 (近似结合和未结合胆红素的浓度为60 mg/dL 或1026 umol/L )时未出现明显干扰。14.3溶血：H指数达到1000(近似血红蛋白浓度为：621卩mOL(1000mg/dL)时未出现明显干扰。14.4 脂血(脂肪乳剂 Intralipid ):在 CRP水平5 mg/L(47.6 nmol/L )时，L指数达到1000未出现明显干扰。在 CRP水 平4 mg/L (38.1 nmol/L )