产品危害风险评估程序

1、文件名称：产品危害风险评估程序文件编号：第 8 页 共 8 页制定人：审批人：生效日期：版本/次：A/1一、目的为了顺利有效地进行产品安全风险进行评估及控制，防止产品出现安全问题及对人造成伤害，特制定此工作指引。二、范围适用于本厂环境对物料、半成品、成品、样板等影响之安全风险评估及相应预防控制措施要求。三、职责风险管理小组成员部门/职位职责组长厂长1. 负责风险管理分析, 风险措施的统筹.2. 风险管理措执行的监管.3. 定期组织风险管理的检讨, 改进.组员各部门主管1. 制定部门风险管理措施.2. 确保部门风险管理措施的实施, 相关设施的维护, 记录的填写.3.1厂长：负责风险评估管理、风险

2、措施的统筹；风险管理措施执行的监督；定期组织风险管理的检讨、改进。3.2各部门主管：制订所属部门风险管理措施；确保属部门风险管理措施的实施，相关设施的维护，记录的填写。4、风险分析评估标准：4.1根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产品的安全进行评价和分类。应指明在原材料、加工和销售中哪环节每种产品危害可能被引入、产生或增加程度。4.2评估危害程度：厂长、品保部主管和各部门主管根据危害的严重性、危害出现的频率、危害不被发现的可能性等方面，将危害分为显著危害、非显著危害及关键控制点（CCP）三种。4.3显著危害是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害

3、的危害，且风险评分5分的，判定为显著危害。4.4关键控制点是指必须预防以控制的、可能发生的、会对消费者安全健康造成损害的危害，且风险评分9分的，判定为CCP。4.5伤害程度定义及分类：4.5.1轻微危害：对消费者和健康安全不会造成危害的。4.5.2中等危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经简单处理后可恢复的。4.5.3严重危害：对消费者和健康安全的危害可接受，经医治后才可恢复的。4.5.4致命危害：对消费者和健康安全的危害无法接受，不可恢复的。风险评分程度评分4.6评分标准：发生机率评分轻微危害中等危害严重危害致命危害1234总是在发生4481216经常发生336912偶尔发生22468历史

4、上从未发生过112345、产品描述：1) 产品加工描述压力下料、裁床下料、针刺、热定型，缝纫2) 原料/辅料原料针棉.针喷.喷胶棉.泡棉.棉花.衬布.线辅料胶袋.纸箱.包装袋.包装绳.打包带6、工艺流程描述：物料工序流程针棉针喷棉花泡棉衬布喷胶棉线纸箱包装袋包装绳打包带胶带IPQC检验喷棉.摆活IPQC检验针刺.热定型型缝纫验针全检包装压力.裁床下料成品抽检 .7、危害风险分析：1成份及加工步骤2确定在此步骤出现的潜在危害3 危害风险评估4对第(3)列的判断提出理由和依据5防止显著危害的措施6是否为CCP危害发生的可能性对人体危害程度是否为显著危害针棉验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无

5、否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否针喷验收生物性无无无否无无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮高严重要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购是CCP1生物性含菌量受潮发霉低中否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮中严重因为已在大货样办抽样先进行等三方化验是CCP1物理性无无无否无无否棉花验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否泡棉验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性

6、无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否衬布验收生物性含菌量受潮发霉低中否无无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮高严重要提取大货样办, 进行等三方测试, 才可采购是CCP1物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否海棉验收生物性含菌量受潮发霉低中否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性含菌量受潮发霉低中否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否喷胶棉验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否线验收生物性无无无否无无否化

7、学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和 偶氮中严重原料加工过程残留是CCP1物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否纸箱验收生物性含菌量受潮发霉低中纸品容易吸收水份, 要留意表面有没有明显污染无否化学性重金属(汞, 镉, 六价铬) 和聚合物 (PBB, PBDE)低严重指定合格供货商是CCP1物理性金属异物低中否指定合格供货商无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否包装袋验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否打包带验收生物性无无无否无无

8、否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否胶带验收生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否压力下料物理性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否.裁床下料生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否针刺生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性金属异物中严重可能带入断针是CCP2热定型生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否缝纫生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性金属异物中严重可能带入

9、断针是CCP2过针检查生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否包装装箱生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性金属异物中严重可能带入刀具是CCP2产品贮存生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否产品运输生物性无无无否无无否化学性无无无否无无否物理性无无无否无无否8、关键控制点：通过以上危害风险分析，关键控制点为：工序关键控制点控制措施CCP1：化学性危害:重金属(汞, 镉, 六价铬) 和聚合物 (PBB, PBDE), 邻苯二甲酸(BBP, DBP, DEHP, DIDP, DNOP, DINP),偶氮要求供货商提供等三方化验报告及确认书CCP2：

10、物理性危害:金属异物(剪刀、刀片等)要有利器程序等控制9、产品风险评估：产品风险评估表影响因素潜在风险严重性防范控制措施水份产品容易潮湿、发霉，容易滋生细菌，容易传播传染病毒伤害儿童。中1. 产品远离水源。如饮水远离产品。2. 工人不能将饮水杯、饮料、食物等带到岗位上。3. 所有产品存放时必须使用垫板垫起存放，要离地至少12CM；离墙至少30CM。4. 搬运产品时避免雨水淋。5. 存放产品在通风、秀气的空间，以防止潮湿、发霉。6. 品管部QC监控以上措施是否被落实及检查是否水份引发的安全问题。7. 人员意识培训。人的头发容易将人病毒传播伤害人体。中1. 所有在生产场所须正确戴工帽。2. QC验

11、货、做板等人员正确戴工帽。3. 人员意识培训。金属、玻璃等利器容易伤害儿童。高1. 所有利器按照“利器控制程序”文件要求作业。2. 利器使用时绑住固定在工作台或固定装置里。3. 对利器编号标识登记备案。4. 对折断利器收集齐全备案记录。5. 做好发出回收记录。6. 做好利器帐目记录。7. 生产、仓库、验货、做板等产品生产、检验和储存场所工作台禁止使用玻璃。8. 品管部QC检查监控以上防范措施是否实施。9. 人员培训。首饰可能出现利器、小对象，致使容易伤害人体。中1. 禁止进入生产、验货等场所人员佩戴首饰。2. 在生产、验货等场所张贴禁止告示。3. 品管部QC检查监控以上防范措施是否实施。4.

12、新员工入厂时培训。虫害容易将细菌病毒传播伤害人体。中1. 在包装生产场所安装灭蚊灯。2. 每月进行杀虫一次。3. 在生产、仓库、办公室等场所放老鼠笼灭鼠。化学品化学品有害物质含量超出产品进口国家或地区法律法规要求。中1. 所有化学品要标识。2. 所有化学品要经过内部实验室测试合格后使用。3. 所有化学品要有第三方测试合格报告。4. 要求供应商提供MSDS、测试合格报告、符合声明书等。5. 按照化学品管理程序文件作业。6. 产品经QC检验合格后才能使用。7. 人员培训。生产物料物料有害物质含量超出产品进口国家或地区法律法规要求。中1. 所有物料要经过内部实验室测试合格后使用。2. 所有物料要有第三方测试合格报告。3. 要求供应商提供MSDS、测试合格报告、符合声明书等。4. 按照化学品管理程序文件作业。5. 产品经QC检验合格后才能使用。6. 人员培训。机油污染到产品后，将有害物质传播给儿童。中1. 保持地面清洁无油污。2. 对机械设备进行维修保养，确保无漏