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文档简介

1、洁净厂房尘粒数及细菌菌落数的测定1. 目的：经常性监测厂房内的尘粒数及细菌菌落数， 保证洁净厂房的洁净度。2. 范围：车间内各级洁净区域。3. 责任：质监部、公用工程部和生产部。4. 内容：4.1 测定频度按附表1 规定执行。4.2 尘粒数测定方法（1）分别求出各采样次数的平均值，单位：个立方米C=（ C1C2 Cm） m（ m为采样次数）（2）求全部采样测试点的平均值，单位：个立方米N（ C1 C2 Cn） n（n 为测试总数）（3）求平均值的标准误差：UCLNt求 95置倍上限 UCL：单位：个 / 立方米Sn95%置倍上限系数（t ）表测试点数34567-910-16t2.92.42.2

2、.01.91.8计算结果 UCL若不超过洁净级别规定限度时，即可判定为符合洁净级别要求：若 UCL值超过洁净级别规定限度时，则判定为不符合洁净级别要求。附：各级洁净级别要求洁净级别尘粒数 / 立方米>0.5 微米>0.5 微米100000 级<3500000<2000010000 级350000 2000100 级350004.3 细菌菌落数的测定：（ 1）采样用具：取直径 9cm的肉汤琼脂培养基平板培养皿若干。（ 2）采样状态：静态下采用。（ 3）采样点确定：同尘粒数测试中的采用方法（见附表2）培养箱中培养24 小时，按下列标准判断：洁净级别沉降菌菌落数100000 级平均 1010000 级平均 3100 级平均 1沉降菌菌落数：菌落数N=(Cl+C2+Cn） nC 为各平板上菌落数，n 为平板（培养皿）数。4.4测定结果处理：如出现尘粒数或菌落数不符合要求时，QA应立即通知生产部停止生产，并会同工程部、生产部查出原因，采取措施，待达到合格要求时，才能继续生产。附表 1：测定频度测定项目洁净度100 级10000 级100000 级尘埃粒子1次/ 日1次/ 日1次/季沉降菌1次/ 班1次/ 日2次/月附表 2：最低限度采样点数2洁净度面积（ M）100 级10000

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