SOPHDLC均相法

1、义乌市廿三里医院检验科临检室程序管理文件文件编号：SOP-SH-023版 本：1.0页 码：共 4 页HDL-C（均相法）标准操作程序目录目录1第1章 目的和范围21.1目的21.2适用范围2第2章 操作规程22.1测定原理22.2试剂贮存与稳定性22.3试剂与样本准备22.4测定参数32.5操作步骤32.6校准和质控3第3章 结果计算33.1吸光度变化的计算33.2浓度的计算3第4章 方法学特性34.1正常参考范围34.2线性范围4第5章 临床意义4第6章 安全防护4第1章 目的和范围1.1 目的为用户使用迈瑞公司HDL-C（均相法）试剂时，提供正确的操作流程和操作规范。1.2 适用范围适用

2、于各级医疗机构的用户。第2章 操作规程CHE+CHO2.1 测定原理1) LDL,VLDL,和乳糜微粒 胆甾烯酮+H2O2 过氧化氢酶 2H2O2 H2OCHE+CHO2) HDL 胆甾烯酮+H2O2POD H2O2 TOOS4-氨基安替比林 醌亚胺染料醌亚胺染料的生成，引起600 吸光度的增加，增加的幅度与样品中HDL-C的浓度成正比。2.2 试剂贮存与稳定性试剂贮存在28环境时，在试剂盒上规定的有效期前可以保持稳定。注意：试剂不可冰冻。2.3 试剂与样本准备本试剂为液体双试剂，取出后可以直接使用。样本可以为血清或肝素血浆，46 保存可稳定3天、-20 保存可稳定10天。注意：（1）测定前应

3、仔细检查试剂液面，并去掉其面上的气泡；（2）测定前应仔细检查样本，并去掉其中飘浮的纤维蛋白。2.4 测定参数测定波长：600nm；分析类型：终点法，扣除试剂空白；孵育时间：5分钟；反应时间：5分钟；第一试剂/样本/第二试剂比例：750/10/250。注意：迈瑞公司有各型生化分析仪的详细测定参数备索。孵育时间 5 min反应时间5 min2.5 操作步骤 记录吸光度A2 记录吸光度A1，然后加R2： 250 mlS、蒸馏水或样品：10 mlR1： 750 ml2.6 校准和质控请使用迈瑞公司推荐的校准品和质控品。第3章 结果计算3.1 吸光度变化的计算A=(A2A1) 校准品管或样品管(A2A1

4、)空白管3.2 浓度的计算C样本=（A样本A校准）×C校准C样本：为测定的样本浓度C标准：为校准品的浓度第4章 方法学特性4.1 正常参考范围本法正常参考范围：女性：0.78 mmol/L1.81 mmol/L男性：0.88 mmol/L2.04 mmol/L注意：各实验室应建立自己的正常参考范围。4.2 线性范围本法线性范围上限为4.0mmol/L，当样品测定值超过上限时，应将样品用生理盐水作1+ 1稀释后重测，结果乘以2。第5章 临床意义脂蛋白有四种形式：高密度脂蛋白（HDL），低密度脂蛋白（LDL），极低密度脂蛋白（VLDL）和乳糜微粒。HDL负责从细胞中吸收胆固醇。四种形式的脂蛋白与冠状动脉粥样硬化有着明确的关系。HDL-C 具有抵御斑块形成的作用，它与冠心病的发生呈负相关。其含量下降是虚血性心疾的因素。第6章 安全防护所有样本，包括病人样本、校准品和质控品等，可能含有致病性微生物，有