药剂学名词解释

1、药剂学复习资料名词解释1. 药剂学 ：是研究药物制剂的根本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等 内容的综合性应用技术科学。2. 剂型 ：是把药物加工制成适合于患者需要的给药方式。3. 制剂 ：根据药典和公布标准， 将药物制成适合于临床需要并符合一定质量标准的药剂。4. 首过效应： 某些药物口服后在通过肠粘膜及肝脏而经受灭活代谢后， 进入体循环的药量 减少、药效降低效应。5. 药典 ：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并 由政府公布、执行，具有法律约束力。6. 处方：指医疗和生产部门药剂调制的一种重要书面文件， 有法定处方、 协定处方、 医师 处方和秘方

2、之分。7. 处方药： 必须凭职业医师或执业助理医师的处方才可以调配、购置， 并在医生的指导下使用的药物 =品。8. 非处方药： 不需要凭借执业医师或职业助理医师的处方， 消费者可以自行判断购置和使 用的药品。9. GMP:药品生产质量管理标准10. GLP ：药物非临床研究质量管理标准11. 临界相对湿度 :水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增 大到一定值时， 吸湿量急剧增加， 一般把这个吸湿量开场急剧增加的相对湿度叫临界相 对湿度。12. 分配系数: 物质在两种不相混的溶剂中平衡时的浓度比。 不同的物质在同一对溶剂中的 分配系数不同，可利用该原理对物质别离纯化。13.

3、 生物利用度：是指药物被机体吸收进入血液循环的相对量和速率，用F表示，F=A/DX100% A为进入体循环的量， D为口服剂量。14. 新药：我国未生产过的药品及已生产的药品中： 1 增加新的适应症 2改变给药途 径 3改变剂型。15. 药品注册：是指国家食品药品监视管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的平安性、 有效性、 质量可控性等进展审查， 并决定是否同意其申 请的审批过程。16. 外表活性剂 ：指那些具有很强的外表活性、能使液体的外表张力显著下降的物质。17临界胶束浓度CMC他： 外表活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。18. 亲水亲油平衡值HLB：外表活性剂

4、分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。19. 增溶：外表活性剂在水溶液中到达CMC后, 一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。20. kraff 点： 离子型外表活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一 温度，其溶解度急剧升高，该温度称为 Kraff 点。21. 昙点： 对于聚氧乙烯型非离子外表活性剂， 温度升高可导致外表活性剂溶解度急剧下降 并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。22. 玻璃化温度 ： 高分子材料在玻璃态与高碳态间转化的温度。23. 粘流温度：高分子材料在高碳态与黏流态间转化的温度。

5、24. 熔融指数Ml：在一定温度和负荷下，10min内熔体自毛细管挤出的克数。25. 专属性酸碱催化 ：许多酯类、酰胺类药物常受H+或0H-催化水解，这种催化作用叫专属酸碱催化。26. 广义酸碱催化 ：按照 Bronsted-Lowry 酸碱理论， 给出质子的物质叫广义的酸， 承受质 子的物质叫广义的碱。 有些药物也可以被广义的酸碱催化水解， 这种催化作用叫广义酸 碱催化。27. 药物有效期 ：指在一定的贮藏条件下，能够保持药物质量的期限。28. 粉体学 ： 研究粉体所表现的根本性质及其应用的科学。29. 弹性变形：给予压力时变形，撤除压力后恢复原有形状的过程。30. 流变学 ：主要研究物质的

6、变形和流动的一门学科。31. 塑性变形 ：流体及固体在一定条件下，在外力的作用下产生形变，当施加的外力撤除 或消失后该物体不能恢复原状的物理现象。32. 粘性：是液体内部存在的、阻碍液体流动的摩擦力。33. 牛顿流体：纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的切变应力S与切变速度D成正比遵循这一法那么的液体称为牛顿流体。34. 非牛顿流体 ：大多数液体像高分子溶液、胶体溶液、乳剂、混悬剂、软膏剂以及固-液的不均匀体系的流动不遵循牛顿定律，因此称为非牛顿流体。35. 屈服值： 塑性流动的流动曲线不经过原点， 在横轴切变应力 S 轴上的某处有交点， 将直 线外延至横轴，在 S 上的某一点可以得到屈服值。

7、36. 触变性： 随着切变应力增大时， 黏度下降， 切变应力消除后黏度在等温条件下缓慢地恢 复原来状态的现象。37. 切变稀化：随着切变应力 S 增大而黏度下降的现象。38. 切变稠化：随着切变应力 S 增大而黏度也增大的现象。39. 溶解度参数： 表示同种分子间的内聚力， 也是表示分子极性大小的一种量度。 溶解度参 数越大，极性越大。40. 药物特性溶解度： 药物不含任何杂质， 在溶剂中不发生解离或缔合， 也不发生相互作用 时所形成的饱和溶液的浓度， 是药物的重要物理参数之一， 尤其是对新化合物而言更有 意义。41. 药物平衡溶解度 ：药物溶解到达平衡时的溶解度。42. 潜溶： 在混合溶剂中

8、各溶剂到达某一比例时， 药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出 现极大值的现象。43. 同离子效应：两种含有一样离子的盐或酸、碱溶于水时，它们的溶解度或酸度系 数都会降低的现象。44. 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。45. 等张溶液： 系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 也就是与细胞接触时使细胞功能和 构造保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。46. 分散体系 ：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系。被分散的物质为 分散相，连续的介质为分散介质。47. 蠕变性 : 对物质附加一定重量时， 表现为一定的伸展性或形变， 而

9、且随着时间发生改变， 把这种现象称为蠕变性。48. 絮凝 ：如在体系中参加一定量的某种电解质，可能中和微粒外表的电荷，降低双电层 的厚度，降低外表电荷的电量，使微粒间的斥力下降，出现絮凝状态，即微粒呈絮状， 形象疏松的纤维状构造，但振摇后可重新分散均匀。这种作用叫做絮凝。49. 反絮凝：在微粒体系中参加某种电解质使微粒外表的E电位升高，静电斥力阻碍了微 粒间碰撞聚集的过程。50. 聚沉值：势垒max随溶液中电解质浓度的加大而降低，当电解质浓度到达某一数值时，势能曲线的最高点恰为零即 max=O，此时势垒消失，体系为稳定转为聚沉，这就是临界聚沉状态，这时的电解质浓度即为该微粒分散体系的聚沉值。5

10、1. 空间稳定作用 ：微粒外表上吸附的大分子从空间阻碍了微粒相互接近，进而阻碍了他 们的聚结。52. 快聚结：微粒间不存在排斥势垒时T=0时，微粒一经碰撞就会聚结，其速度由碰撞速率决定，而碰撞速度又由微粒 Brown 运动所决定。53. 慢聚结：当存在势垒时，由于微粒间的排斥作用，实际的聚结速度比用公式Kr=4kT/3n预测的要小的多。54. 液体制剂 ：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。55. 混悬剂 ：由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均相液体制剂。56. 压缩成型性： 压缩性表示粉体在压力下体积减少的能力。 成形性表示物料严密结合成一 定形状

11、的能力。把粉体的压缩性和成形性简称压缩成型性。57. 加液研磨：指将药料参加乳钵中，参加少量挥发性液体轻力研磨使药物粉碎成细粉。58. 水飞法：在药物中加适量的水研磨至细，再参加较多量的水，搅拌，稍加静置，倾出上 层液体，研细的悬浮微粒随上清夜被倾出，余下粗粒继续研磨，如此反复至完全研细， 到达要求分散度为止。59. 沉降容积比：指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比。60. 絮凝度 ：表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数，是比拟混悬剂絮凝程度的重要 参数。61. 乳剂 ：指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形 成的非均相液体分散体系。62. 空气过滤效率：空气

12、过滤器的“过滤效率是被捕集粉尘量与原空气含尘量的比值63. 冷冻枯燥： 将含有大量水分的物质， 预先进展降温冻结成固体， 在真空条件下使冰直接 升华为蒸汽而进展枯燥的方法。64. 注射剂 ：俗称针剂，指将药物制成的专供注入机体内的一种制剂，由药物、溶剂、附 加剂及特制的容器组成，是不可替代的临床给药途径。65. 浓配法 : 当原料质量较差， 那么常采用稀配法， 即将全部辅料参加局部溶媒中配成水溶 液， 经加热或冷藏、过滤等处理后，根据含量测定结果稀释至所需浓度。66. 稀配法： 凡原料质量好，药物浓度不高或配液量较大时，常用稀配法，即一次配成所 需的浓度。67. 输液 : 是由静脉滴注输入体内

13、的大剂量一次给药在 100ml 以上注射液。68.69.70.71.72.73.74.75.76.77.78.79.80.81.82.83.84.散剂： 指药物和适宜的辅料经粉碎、 均匀混合制成的枯燥粉末状制剂， 分为口服散剂和 局部用散剂。固体制剂：新药开发或患者使用中成为首选剂型，它包括散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等。干法粉碎 ：指将药料经适当的枯燥处理，使药料的水分的含量降低至一定限度再行粉 碎的方法，其中包括单独粉碎、混合粉碎和另加处理后粉碎等。微晶结晶法： 将药物过饱和溶液极速搅拌结晶形成粉末。低共融现象： 两种或两种以上的药物混合物时出现湿润或液化的现象。 片剂：指药物和药用辅料均匀

14、混合后压制而成的片状制剂。等量递加法： 两种组分药物比例量相差悬殊时， 取量小的组分与等量的量大组分同时置 于混合容器中混匀， 再参加混合物等量的量大组分稀释均匀， 如此等倍量增加， 至加完 全部量大的组分为止，混匀，过筛。该法又称“配研法。胶囊剂 : 指药物充填于空心硬质胶囊壳或密封于弹性软质囊壳中的固体制剂。膜剂 ：指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂。软膏剂 ：指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有适当稠度的均匀的半固体外用制剂。栓剂 ：指将药物和适宜的基质制成的具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。 置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。气雾剂： 指含药溶液、 乳状

15、液或混悬液与是一的抛射剂共同封装与具有特制的阀门系统 的耐压容器中制成的制剂。缓释制剂： 指在规定释放介质中， 按要求缓慢地非恒速释放药物， 其与相应的普通制剂 比拟， 给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少， 且能显著增加患 者的顺应性的制剂。控释制剂： 指在规定释放介质中， 按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物， 其与相应的 普通制剂比拟， 给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少， 血药浓 度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。口服定位释药系统 ：指口服后能将药物选择性的输送到胃肠道的某一特定部位，以速 释或缓、控 释释放药物的剂型。口服结肠定

16、位释药系统： 是指用适当方法，使口服后防止在胃、十二指肠、 空肠和回肠 前端释放药物，而是运送到回盲部后释放药物发挥局部和全身治疗作用的一种给药系 统，是一种定位在结肠释药的制剂。胃肠85. 靶向制剂： 又称靶向给药系统， 是指借助载体、配体和抗体将药物通过局部给药、道或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、 靶器官、 靶细胞或细胞内构造的给药 系统。86. 脂质体： 利用磷脂、 胆固醇等材料将药物包封于类脂双分子层中制成的囊状体， 是一种 定向药物载体，属于靶向给药系统的一种新剂型。87. 前体药物 ：是活性药物经化学修饰而成的药理惰性物质，能在体内经化学反响或酶反 响，使活性的母体药物再

17、生而发挥其治疗作用。88. 经皮吸收剂： 经皮肤敷贴方式用药， 药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环到 达有效血药浓度并转移至各组织或病变部位，起治疗或预防疾病的作用。89. 压敏胶： 是指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶黏材料， 起着保 证释药面与皮肤严密接触以及药库、控释等作用。90. 离子导入技术： 是利用电流将离子型药物经由电极定位导入皮肤或黏膜、 进入局部组织 或血液循环的一种生物物理方法。91. 中药： 以中医药理论来表达药物的性能、 成效和使用规律， 并在中医理论指导下应用的 药物。包括中药材、中药饮片和中成药等。92. 中药新剂型：以中医药理论为指导，

18、运用现代药剂学的技术、 方法和手段， 制成适合与于多种给药途径的中药新剂型，如颗粒剂、胶囊剂、注射剂等。93. 固体分散技术：将难溶性药物高度分散在固体载体材料中，形成固体分散体的新技术。94. 包合技术：一种分子被包嵌于另一种分子的空穴构造内，形成包合物 inclusioncompou nd的技术，称为包合技术。简答题1、剂型按分散系统分为哪几个类型？剂型研究的重要性是什么？分类：溶液型：药物分散在分散体系中形成的均匀分散体系胶体溶液剂：高分子物质分散在分散体系中形成的均匀分散体系乳剂：油类药物以液滴形式分散在分散介质中的形成的非均匀分散体系混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非

19、均匀分散体系气体分散剂：液体或固体以微粒状态分散在气体分散介质中的形成的分散体系微粒分散剂：药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散固体分散剂：固体药物以聚集状态存在的分散体系重要性：1不同剂型改变药物的作用性质2不同剂型改变药物的作用速度3不同剂型改变药物的毒副作用4有些剂型可产生靶向作用 5有些剂型影响疗效2 、药剂学的研究任务是 什么？ 1研究药剂学的根本理论 2新剂型的研究与开发 3新技术的研究与开发4新辅料的研究与开发 5中药新剂型的研究与开发6生物技术药物制剂的研究与开发 7制剂新机械和新设备的研究与开发3 、现代药剂学的开展分为哪几个时代？中华人民共和国药是什么典最早版和最新版分

20、别是 什么？四个时代：第一代：传统的片剂、胶囊剂、注射剂等 第二代：缓释制剂、肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代 DDS 第三代： 控释制剂、 利用单克隆抗体、 脂质体、微球等药物载体制备的给药制 剂，为第二代 DDS第四代：由体内反响情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代 DDS 最早版 1930 年?中华药典? 最新版 2005 年?中国药典?4、处方有哪几种类型？新药申报的主要内容是什么？ 类型：法定处方、医师处方、协定处方、秘方处方 申报主要内容：处方制备工艺与辅料、稳定性研究、溶出度试验、生物利用度5、为什么要制定 GMP？内因： 1. 药品与人的安康、生命、疾病有关，所以在生

21、产过程中不允许有错误发生2. 药品从本质上讲对机体是异物，即在药品使用过程中要特别关注3. 药品是用于疾病治疗、预防和防治作用的，多数为病人使用，病人本身身体虚 弱，抵抗力不强，要求药品的质量高4. 药品质量在很多情况下不能通过外观观察判断，其属性决定了生产、使用，必 须加强管理外因：用药增加后，用药事故增加，为保障人体平安，对质量要求增高6、简述处方前工作的主要内容是什么？ 3测定与处方有关的物理性质 4测定新药与各种有关辅料间的相互作用7、优化设计的主要方法有哪些？优化参数法、实验设计 正交设计，均匀设计，析因设计，星点设计 、单纯性优化法、 拉式优化法8、药品注册申请分哪几种新药申请、已

22、有国家标准的药品申请、进口药品申请、补充申请9、外表活性剂按极性基团分类有哪些？其中离子型外表活性剂又有哪些？分为离子外表活性剂、非离子外表活性剂离子外表活性剂： 1、阴离子外表活性剂：高级脂肪酸盐，硫酸化物，磺酸化物2、阳离子外表活性剂：苯扎氯铵、度米芬、苯扎溴铵3、两性离子外表活性剂：卵磷脂、氨基酸型和甜菜碱型10 、温度对增溶的影响是什么？外表活性剂的生物学活性有哪些？药用高分子材料有哪几 个方面的应用性能？温度的影响： 1影响胶束的形成 2影响增溶质的溶解3影响外表活性剂的溶解度生物学活性： 1)外表活性剂对药物吸收饿影响(2) 外表活性剂与蛋白质的相互作用(3) 外表活性剂的毒性(4

23、) 外表活性剂的刺激性应用性能：分子量及分布、溶解与溶胀、溶胶与凝胶、玻璃化温度、粘流温度11 、药物制剂的稳定性分为哪三个方面？化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性12 、零级反响和一级反响的方程式及特点是什么？如何计算药物 t1 /2 和 t 0.9 ?ct零级：微分式 dC/dt=-k 积分式 dc kdt 即 C=-kt+C0c0 t特点 :(1) 反响物的浓度与速度无关(2) 反响物的浓度与时间呈线性关系(3) 药物的半衰期、有效期与药物初始浓度呈线性关系一级：微分式 dC/dt=-kC 积分式 dC/C kdt 即 lgC=lgC0-kt/2.303C0 0特点： (1) 反响速度

24、与药物浓度呈线性关系(2) 药物浓度对数与时间呈线性关系(3) 药物的半衰期、有效期也药物初始浓度无关(4) 降解速度常数是温度的函数半衰期： t1/2=0.693/k 有效期： t0.9=0.105/k 13、制剂中药物的化学降解途径是什么？其中主要降解途径又是什么？ 途径：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧主要降解途径：水解和氧化14 、简述影响药物制剂降解的因素及稳定化措施？影响因素： PH 值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、外表活性剂、处方中机制或赋形 剂稳定化措施：制成固体制剂、制成微囊或包合物、用粉末直接压片或包衣工艺、制成 难溶盐、制成复合物、制成前体药物15 、药物稳定性实验有哪三

25、个方面？其中影响因素实验又包括哪三个方面？稳定性实验：影响因素试验，加速试验，长期试验影响因素试验：高温试验、高湿度试验、强光照射试验16 、经典恒温法的主要内容是什么？将样品放在100C、90C、80 C、70C、60C条件下分别培养，每隔5小时测定其浓度，测 5 个点时间和浓度，记下 5 个点，由一级动力学方程 lgC=lgC0-kt/2.303 ，可求出 K100、 K90、K80、K70、K60,以t为横坐标，IgC为纵坐标作图得一直线，根据直线的斜率可求出 k 值；再根据阿伦尼乌斯方程 lgk=-E/2.303RT+lgA ，以 lgk 对 1/T 作图得一直线， 由直线斜 率可得出

26、E的值，由直线截距可得出 A值，再将A、E带入方程可求出方程表达式，当T=298.15时，可求出 k25， t1/2=0.693/k25、 t0.9=o.1054/k2517、粉体的粒子径的测定方法有哪几种？显微镜法、库尔特计数法、沉降法、比外表积法、筛分法18 、粉体流动性的表示方法有那些？影响粉体流动性的因素哪些？改善粉体流动性的方法 是什么？表示方法：休止角、流出速度、压缩度、内摩擦力影响因素：1粒度：在临界粒子径以上，随着粒度增加，流动性增加；低于临界粒径 以下，易粘附2粒子形态及外表粗糙度：加润滑剂或细粉，降低摩擦力，增加流动性 3含湿量：含湿量大，休止角大，那么流动性差，所以适当的

27、枯燥 4参加助流剂的影响：参加后可大大改善粉体的流动性2粒子形态 3粉体的密度和孔隙率5粉体的吸湿性与润湿性7粉体的压缩成形性19、粉体有那几方面的性质？ 1粒子径与粒度分布 4粉体的流动性和充填性 6黏附性与凝聚性20 、牛顿流体的特点是什么？非牛顿流体有哪几种？它们的主要特点是什么？牛顿流体的特点： 1低分子的溶液或稀溶液，无其他杂质2在一定温度下，牛顿流体的黏度是一个常数 3黏度随温度身升高而下降4切变速度与切变应力之间成线性关系D=S/n非牛顿流体：塑性流动：屈服性、致流值引起液体流动的最低切变应力 假塑性流动：切变稀化应变力增大，黏度减小，流动性增加 胀性流动：切变稠化应变力增大，黏

28、度增大 21、蠕变性的测定方法是哪三种？毛细管黏度法、落球黏度法、旋转黏度法22 、优良溶剂的条件是什么？ 1对药物有较好的溶解性和分散性 2溶剂的化学性质稳定，不与药物和附加剂发生反响 3不应影响药效的发挥与含量的测定 4溶剂应毒性较小，无刺激性与臭味23、影响药物溶解度的因素是什么？增加药物溶解度的方法有哪些？影响因素：溶剂的影响、溶剂化作用与水合作用、晶型的影响、粒子大小的影响、温度的影响PH与同离子效应、混合溶剂的影响、添加物的影响参加助溶剂、参加增溶剂方法：制成可溶性盐、引入亲水基团、加助溶剂、使用混合溶剂产生潜溶、加增溶剂、 粉碎成小粒子24、影响药物溶出速度的因素和增加溶出速度的

29、方法分别是什么？影响因素：固体药物的粒径和外表积、温度、扩散系数、扩散层的厚度、溶出介质的体方法：制成可溶性的盐，引入亲水基团、参加助溶剂、使用混合溶剂产生替溶、参加增溶剂、粉碎变为小粒25、试述微粒分散体系在药剂学中的意义？微粒分散体系在药剂学中具有重要作用：1由于粒径小，有助于提高药物的溶解速度、溶解度及难容性药物的物利用度2有利于提高药物微粒再分散介质中的分散性和稳定性3具有不同大小的微粒分散体系在机体内分布上具有一定的选择性4微囊、 微球等微粒分散体系一般具有明显的缓释作用，可以延长药物在体内的作用时间，减少剂量，降低毒副作用 5可以改善药物在体内外的稳定性26 、试述微粒分散体系的物

30、理稳定性热力学和动力学稳定性？热力学稳定性：微粒分散体系是典型的多相分散体系，存在大量的相界随着微粒粒径的变小，外表积 A不断增加，此时外表自由能 G=cA A。1外表积增大：可使外表自由能大大增加2外表张力降低：可以明显降低体系的外表自由能，从而增加体系的物理稳定性，因此选择适当的外表活性剂是最常用的稳定化方法3热力学稳定性还表达在分散相微粒的大小发生变化，微粒越小，溶解度越大，因此会出现小晶粒溶解，大晶粒长大的现象动力学稳定性： 1 Brown 运动：分子热运动产生提高微粒分散体系的物理稳定性2重力产生的沉降：降卑微粒分散体系的物理稳定性增加稳定性的措施：减小粒径、增加黏度、降低密度差27

31、、简述DLVO理论、空间稳定性理论、空缺稳定性理论的主要内容？DLVO理论：微粒间始终存在吸引能和排斥能，在距离较远时，双电层没有重叠，此时，吸引能大于排斥能， 微粒相互靠近， 到达第二极小值， 产生絮凝， 在该处吸引能仍大于排斥能， 微粒继续靠近， 由于势垒高， 不能越过又推到第二极小处， 保持絮凝状态， 微粒相聚很近时， 会产生很大的 Born 排斥能使其越过势垒， ，到达第一极小处。此时，吸引能远大于排斥能， 产生聚沉现象，当微粒继续靠近时，排斥能增大，使之不能继续靠近而退回到第一极小处， 保持聚沉现象。空间稳定性理论： 微粒外表上的吸附大分子从空间阻碍了微粒相互接近， 进而阻碍了它们的

32、 聚结， 因此这一类稳定性作用为空间稳定作用。 空间稳定理论主要包括两个稳定理论， 一是 体积限制效应理论， 吸附在微粒外表上的高分子长链有多种可能构型。 两微粒接近时， 彼此 的吸附层不能相互穿透， 因此， 对每一吸附层都造成了空间限制， 高分子可能采取的构型数 减少，构型熵降低，从而引起自由能增加，产生排斥作用。二是混合效应理论，微粒外表上 的高分子吸附层可以相互穿透， 吸附层之间的这种交联， 可看作是两个一定浓度的高分子溶 液的混合， 其中高分子链段之间及高分子与溶剂之间相互作用发生变化。 此外， 空间稳定理 论受电解质浓度的影响较小， 它在水体系及非水体系中均可起作用， 能够使很浓的分

33、散体系 稳定。空缺稳定理论： 聚合物没有吸附于微粒外表时， 粒子外表上聚合物的浓度低于体相溶液的浓 度，形成负吸附， 使粒子外表形成一种空缺外表层。 如果两平行的微粒平面浸入不被吸附的 聚合物溶液中，如果两平面间的空间足够大，存在着许多自由聚合分子，当二平面靠拢时， 链节密度发生变化，形成三种不同的区域：1H>2r，此时两平面有足够的距离，它们的空缺吸附层不发生重叠，没有自由能的变化；2r < H< 2r，由于此时距离缩短，两平面的空缺层发生重叠， 使重叠区的密度增大，该过程是溶液的别离过程， 且过程非自发， 体系自由 能增加3H<r,此时两平面间距离以小于聚合物分子末

34、端均方根距离，微贮存器无法容纳聚合物分子，只有纯溶剂存在，链节密度为零，该过程自发，体系自由能减少，产生吸力位 能。从以上的分析可见， 当两平面微粒的距离在 r2r之间时，两平面空缺层发生重叠，产 生斥力位能，当聚合物浓度高时，产生的斥力位能较大，微粒趋于稳定。28、液体制剂的特点是什么？液体制剂的优点： 1药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速 地发挥药效 2给药途径多，可以内服，也可以外用 3易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者 4能减少某些药物的刺激性 5某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。液体制剂的缺乏： 1药物分散度大，又受分散介

35、质的影响易引起药物的化学降解，使药效 降低甚至失效 2液体制剂体积大，携带、运输、贮存都不方便3水性液体制剂容易霉变，需参加防腐剂 4非均匀性液体制剂， 药物的分散度大， 分散粒子具有很大的比外表积， 易产生一系列的物理稳定性问题29、液体制剂有那些附加剂增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂如抗氧剂、PH调节剂、金属离子络合剂或止痛剂等30 、在低分子溶液剂制备中应注意哪些问题？（1）有些药物虽然易容，但溶解缓慢，此种药物在溶解过程中应采取粉碎、搅拌、加热等 措施（2）易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减 少药物氧化损失（3）对易挥发

36、性药物应在最后参加，以免在制备过程中损失；处方中如有溶解度较小的药 物，应先将其溶解后再参加其他药物（4）难溶性药物可参加适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。31 、高分子溶液剂有哪几个方面的性质？ 高分子的电荷性、高分子的渗透压、高分子溶液的黏度与分子量、高分子溶液的聚结特性、 胶凝性32、混悬剂的物理稳定性有哪几个方面？其中根据 stokes 定律混悬剂的动力学稳定性可通 过什么药剂学措施来提交？混悬剂的物理稳定性方面有： 混悬粒子的沉降速度、 微粒的荷电与水化、 絮凝与反絮凝、 结晶微粒的长大、分散相的浓度与温度增加混悬剂的动力学稳定性的主要方法： 1 尽量减少微粒半径，以减少沉降速度 2增加

37、分散介质的黏度， 以减少固体微粒与分散介质间的密度差， 这就是要向混悬剂 中参加高分子助悬剂， 在增加介质黏度的同时， 也减少了微粒与分散介质之间的密度差， 同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。33、乳剂的类型和特点分剂是什么？0/W、油包水型W/O、1根据乳化剂的种类、性质及相体积比分为：水包油型 复合乳0/W/0或 W/O/W2根据乳滴的大小分为：普通乳、亚微乳、纳米乳乳剂的特点：乳剂中液滴分散度很大，药物吸收和药效的发挥很快，生物利用度高；油性 药物制成乳剂能保证剂量准确， 而且使用方便； 水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味， 并可 参加矫味剂；外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激

38、性；静脉注射乳剂注射后分 布较快、药效高、有靶向性；静脉营养乳剂，是高能营养输液的重要组成局部。34 、乳剂的形成理论有哪几个方面？乳剂的制备方法有哪几种？乳剂的形成理论有： 降低外表张力、 形成结实乳化膜 单分子乳化膜、 多分子乳化膜、固体微粒乳化膜 、乳化剂对乳剂类型的影响、相比对乳剂的影响乳剂的制备方法：油中乳化剂发法、水中乳化剂法、新生皂法、两相交替参加法、机械法、纳米乳的制备、复合乳剂的制备35 、空气过滤方式和原理分别是什么？方式：外表过滤、深层过滤原理：拦截作用、吸附作用36 、注射剂分为哪几种类型？如何制各注射用水？按照药物的分散方式分： 溶液型注射剂、 混悬型注射剂、 乳剂型

39、注射剂、注射用无菌粉针剂注射用水：原水一一前处理5um以上上颗粒一一电渗析、反渗透去除离子一一离子交换阳离子交换一脱气塔【除去 C02 阴离子一混合床纯化水多效蒸馏高效一一80 C贮存一一注射用水37 、注射剂的特点是什么？注射剂中有那些附加剂？其作用分别是什么？注射剂的特点： 1药效迅速、作用可靠 2可用于不宜口服给药的患者 3可用于不宜口服的药物 4 发挥局部定位作用 5注射给药不方便且注射时疼痛6制造过程复杂，生产费用较大，价格较高。附加剂：1增溶剂、润湿剂与乳化剂增溶作用2缓冲剂一一维持 PH稳定 3助悬剂增稠作用 4稳定剂增加稳定性 5络合剂金属离子可缩短氧化周期 6抗氧剂防止药物被

40、氧化 7抑菌剂抑制细菌生长 8局麻剂局麻作用 9等渗调节剂渗透压可维持细胞的形态和功能 10填充剂稀释剂增加重量38 、简述注射剂的制备过程？注射剂热原检测方法有哪两种？原辅料与注射溶剂的前处理称量配制过滤灌封灭菌质量检 查包装热源检测方法：兔温法、鲎试剂法39 、影响注射剂过滤的因素和增加过滤速度的方法分别是什么？影响因素： 1操作压力越大，滤速越快 2毛细管孔径越小，阻力越大，滤速越慢 3过滤速度与过滤器的过滤面积成正比 4药液的黏度越大，滤速越慢 5滤速与毛细管长度成反比，因此沉积的滤饼量愈多，滤速愈慢 增加过滤速度的方法： 1减压或加压以提高压力差 2升高滤液温度以降低黏度 3 先进展

41、预滤，以减少滤饼厚度 4 设法使颗粒变粗以减少滤饼阻力40 、输液分为哪几种类型？注射剂的处方设计应考虑哪几个方面的问题？输液分类：电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液 处方设计考虑问题：41 、粉碎的目的是什么？混合应注意哪几个方面的问题？粉碎的目的： 1减小粒径，增加外表积2调节流动性，利于各组分混合均匀 3提高药物的分散度4有助于天然药物有效成分的提取混合应注意的问题： 1各组分的混合比列 2各组分的堆密度和粒度 3各组分的黏附性与带电性 4含液体或易吸湿成分的混合 5形成低共熔混合物42 、淀粉浆的制备方法是什么？崩解剂的作用原理和参加方法分别是什么？润滑剂的作用 机理是什么？淀粉

42、浆的制备方法：煮浆法和冲浆法 崩解剂的作用原理：毛细管作用、膨胀作用、湿润热、产气作用、酶解作用参加方法：内加法、外加法、内外相加法润滑剂的作用机理： 1改善粒子外表的静电分布 2改善粒子外表的粗糙度 3气体的选择性吸附 4减弱粒子间的范德华力 5附着于粒子外表减少摩擦力43、片剂，注射剂，混悬剂的处方分析？片剂：1红霉素片红霉素 一亿单位主药淀粉 0.575kg 稀释剂、崩解剂淀粉浆 10%) 0.01kg 黏合剂硬脂酸镁 0.0036kg+ 润滑剂制 1000 片2呋喃唑酮片呋喃唑酮 100g 主药淀粉 300g 稀释剂12% 淀粉浆 适量黏合剂硬脂酸镁 2g 润滑剂CMS-Na 5g 崩

43、解剂制 1000 片 注射剂： 1维生素 C 注射液维生素 104g 主药 依地酸二钠或 EDTA 0.05g 络合剂 碳酸氢钠 49g pH 调节剂 亚硫酸氢钠 2.0g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂2盐酸普鲁卡因主药NaCl等渗调节剂盐酸 pH 调节剂 注射用水溶剂 混悬剂：复方 Al(OH 3 的混悬剂AlOH 3 4.0g 复方制剂三硅酸镁 8.0g 辅助药物CMC-Na 0.16g助悬剂增大黏度AvicelRC591 胃镜纤维素 1.0g 助悬剂 苯甲酸钠 0.2g 防腐剂 羟苯甲酸酯 0.15g 防腐剂柠檬香精 0.4ml 矫味剂加蒸馏水至100ml 溶剂44 、从处方工

44、艺看，在片剂制备过程中应参加那些辅料？填充剂、润湿剂与黏合剂、崩解剂、润滑剂1 、 片剂包衣的目的是什麽？包衣片分为哪几种类型？糖衣片各层的作用分别是什麽？包衣目的： 1 增加药物的稳定性2 掩味 3控制药物释放部位、速度4 复方成分的配伍 5改善外观、增加美观度6增加流动性 7采用不同颜色包衣、增加药物识别能力2、片剂包衣的方法有哪几种？ 滚转包衣法、流转包衣法、压制包衣法、埋管包衣法3、胶囊剂的特点是什麽？栓膜法制备空胶囊有哪几个步骤？空胶囊有哪几种规格?特点：1能掩盖药物的不良气味、提高药物稳定性2药物在体内起效快3液态药物固体剂型化4可延缓药物的释放和定位释药5处方工艺简单6儿童食用时

45、相对困难，明胶具有吸潮性栓膜法制备空胶囊的方法：溶胶蘸胶枯燥拔壳、切割一一整理 规格：空胶囊号数00000012345容积ml0.750.550.400.300.250.154、软胶囊有哪两种制备方法？滴制法：滴制法由具双层滴头的滴丸机完成。 以明胶为主的软质囊材与药液， 分别 在双层滴头的外层与内层以不同速度流出， 使定量的胶液将定量的药液包裹后， 滴入与 胶液不相混溶的冷却液中， 由于外表张力作用使之形成球形， 并逐渐冷却、凝固成软胶 囊。压制法：压制法是将胶液制成厚薄均匀的胶片，再将药液置于两个胶片之间，用钢板模或旋转模压制软胶囊的一种方法。5、膜剂中的成膜材料、脱膜剂通常是什麽物质？膜剂的制备方法有哪些？膜材料：天然的高分子化合物、聚乙烯醇PVA、乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA脱膜剂：膜剂的制备方法：匀浆制膜法、热塑制膜法、复合制膜法6、 软膏剂按分散系统分为哪三种？其基质又有哪三种？其制备方法又有哪三种？眼 膏剂的处方组成是什麽？按分散系统分类：溶液型、混悬型、乳剂型基质分类：油脂性基质、乳剂型基质、水溶性基质制备方法：研磨法