某公司ISO质量管理手册

1、质 量 手 册COPY NO.: _质量手册批准页质量手册编写人:日期:审核人:日期:(管理者代表)批准人:日期:(总经理)质量手册发行一览表编号 发放单位持有者01 总经理办公室总经理02 总经理办公室副总经理03 财务部财务总监04 品管部品管总监05 品管部经理06 财务部经理07 采购部经理08 生产部经理09 企划部经理10 销售服务部经理11 技术服务部经理12 仓储部经理13 电脑室主任14 行政部经理15 总经理办公室主任质 量 手 册 说 明本质量手册依据ISO9001：2000国际标准和本公司的质量方针与目标、公司营运状况及国家相关法规编制而成，采用硬拷贝形式发布。本质量手

2、册由手册发行一览表、质量手册修订一览表、手册说明、手册批准令、手册编制和修订、术语、公司概况、公司的质量方针与目标、组织机构、质量体系与职责分配构成。本质量手册内容完全覆盖了ISO9001：2000标准，并简明扼要地叙述了公司的运行机制，向客户展示了本公司在ISO9001：2000国际标准指导下，结合相关法规所展开的所有质量活动。建立质量手册的目的是确定本公司的质量方针和目标，实施全面质量管理和质量保证制度，为公司的质量活动提供纲领性文件，是质量活动的准则和指南，向客户提供公司质量体系及产品质量保证的信心，确保本公司质量体系能正常有效的运行。本质量手册适用于重庆XXXX的猪、鸡、鸭、鱼四大系列

3、饲料产品的生产和服务全过程。本质量手册是公司受控文件，属公司机密，未经有权主管许可，任何人不得将手册提供（或将手册内容泄露）给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还总经理办公室。本质量手册经总经理批准后生效，各部门都必须遵守本质量手册各条款之规定。本质量手册由公司总经理办公室负责控制和管理。质量手册目录编号Index内容Contents页码Page No.Chapter 1公司简介Company ProfileChapter 2质量方针Quality PolicyChapter 3组织机构图Organization ChartsChapter 4管理体系Management Sy

4、stemChapter 5管理职责Management ResponsibilityChapter 6资源质量Resources ManagementChapter 7产品实现和运行控制Product Realization & Operational ControlChapter 8测量、分析和改进Measurement, Analysis and Improvement标准操作程序Standard Operation ProceduresChapter 9与质量有关的定义、缩写和术语Terms, abbreviations and definitionsChapter 1XXXX有

5、限公司简介中外合资XXXX有限公司是由泰国XXXX集团与XXXXXX有限公司合资经营的一座现代化饲料工业企业。其中外方占60%股份，中方占40%股份。公司成立于1991年8月，经过近10年的努力拼搏，公司已由成立之初仅有饲料厂一座，年产能不足6万吨，发展到现在，已成为重庆市乃至川东地区规模最大，产能最大，产品规格品种最齐全，生产设备自动化、现代化程度最高的大型饲料工业企业。截止2000年12月，XXXXX有限公司总投资已达7400万元人民币，注册资本3000万元人民币，总资产1亿3千多万元人民币。拥有饲料厂二座，年生产能力已达26万吨。可生产猪、鸡、鸭、鱼四大系列，XXXX、山友、双桂三大品牌

6、100多个品种规格的各类饲料。由于公司遵循XXXX集团XXX董事长关于“农民好比公司生存之伙伴”的教诲和“帮助穷苦人，回馈社会”之宗旨，不断树立“产品佳，服务更佳”之企业形象，重庆XXXX有限公司以及重庆XXXX系列饲料在重庆市及川东地区被越来越多的农民朋友所了解，所认识，所喜爱。从1998年起，重庆XXXX有限公司每年投资几十万元，帮助农户实施以“改水、改圈、改品种”为中心的三改工程，至今已初见成效。公司拥有一支畜牧兽医专业毕业的专科生、本科生、研究生组成的销售服务和技术服务队伍，长年坚持为广大农户提供完善的售前、售中、售后服务。他们积极开展动物疾病预防和诊治，对农户进行技术培训，不断提高农

7、户科学养殖管理水平。1994年公司被XX市外经贸委评为“外商投资先进技术型企业”；1995年公司又获四川省政府“四川50家最大规模三资工业企业”、“四川10家最大市场占有三资工业企业”、“四川50家最佳效益三资工业企业”三项殊荣；公司生产的饲料被评为“首届四川省农民最喜爱的10大商品”之一；1996年公司产品被重庆等26城市技术监督部门联合推荐为“质量放心产品”；1998年公司生产的XXXX牌系列饲料被中国市场商品质量跟踪调查委员会评为“饲料行业市场占有率、质量满意度第一品牌”; 1998年被重庆市技术监督局、重庆市经委、重庆市用户委员会评为“用户满意企业”；2001年3月，重庆XXXX乳猪膨

8、化颗粒配合饲料（即951）被评为重庆市饲料行业唯一名牌产品；自1997年至2000年，公司连续4年被重庆市外经贸委和重庆市外商投资企业协会评为重庆市“十佳外商投资高营业额企业”和“十佳外商投资人均高利税企业”；2000年、2001年公司连续2年被中国农业银行重庆市分行评为“AAA”级信用企业。公司地址：XXXXXX号（400021）电话：XXX（总机）、XXX（总经办）XXX（销售服务）传真：XXX E-mail:XXXXChapter 24.1 质量方针本公司的质量方针是：公司的产品品质在满足畜禽和水产品各种动物不同生长阶段营养需要的基础上，随着社会对畜禽及水产品品质不断提高的要求而加以持续

9、改善，以使公司产品品质在同行业中处于领先地位。在保证产品质量的同时，公司承诺向广大用户提供完善周到的售前、售中、售后服务，确保广大用户正确使用公司产品，使公司产品达到应有效果。质量目标1、 产品质量目标1-1生产部生产出来的产品一次合格率98%；合格率=合格/合格+回机料X100% 一次抽检合格率1-2产品因生产原因不合格的回机率1.0%以内；1-3 合格产品因销售延迟的回机率 0.5%以内；1-4 因产品品质影响养殖效果所产生的投诉率控制在0.03%以内。2、 销售服务目标2-1 对凡第一次经营或使用公司产品者，公司销售服务人员做到以书面资料或口头方式宣讲公司产品性能、使用方法、注意事项以及

10、投诉方式方法；2-2诉怨处理时效，在重庆市主城区市场，公司技术服务人员在12小时内，在主城区以外市场在24小时内必须到达现场予以处理；2-3 对各种诉怨凡经认证确系公司产品和服务造成用户的损失，公司全部予以赔偿；2-4公司组织对一级经销商的各种培训每年不少于一次，对直接用户的拜访服务每年不少于20000户；建立各种养殖示范户不少于1000户；召开各类形式示范推广会不少于180个（参加人员不低于5400人）；召开各类 技术讲习会不少于200个（参加人数不低于5000人）；3、 原料品质目标原料品质是保证公司产品品质达标的重要前提，公司原料品质目标为：年采购合格率85%以上，退货率10%，允收率5

11、%。Chapter 3组织机构图4.1 组织机构图 图一 Chart1财务总监/ 管理者副代表XXXX集团农牧企业中 国 区董事会销 售 服 务 部部品 管 部行 政 部财 务 部仓 储 部总 经 办生 产 部采 购 部企 划 部技 术 服 务 部总经理助理/管理者副代表品管总监副总经理/管理者代表总经理 产 市 大 小 生 维 成 原 会财地电 总车保食 Q Q 人 秘 品 场 料 料 产 修 品 料 计务磅脑 务队安堂 C A 事 书 质量过程模式重庆XXXX质量过程模式Quality Management Process ModelProduction & Services输入I

12、nput P A D C客户需求 Customer Requirement输出Output 采购 、生产与服务 Purchasing, 测量、分析与改进 Measurement, Analysis & Improvement 审核 设备 过程测量 数据分析 改进 Audits Equipment Process Data Analysis Improvement Measurement 资源质量 Resources Management 人力资源 信息 基础设施 工作环境 财务 Human Resources Information Infrastructure Work Enviro

13、nment Finance 质量职责 Management Responsibility 方针 目标与策划 质量体系 质量评审 Policy Objectives & Management Management Planning System Review客户满意 Customer Satisfaction 产品实现 Product Realization图一Chart 1P D C A 循环:是指ISO9001:2000标准所采用和遵循的计划（Planning）- 实施（Do）- 检查（Check）- 行动（Act）循环。 图 二 客 户Customers市场营销Marketing

14、&Sales技术支持Technical Services内部销售供应商Supplier生产 Manufacturing产品和过程控制Control Product Produce运输和现场服务Distribution & Site Service采 购 Purchasing 客 户Customers重庆XXXX的质量管理体系过程Chapter 44.0质量管理体系4.1 质量体系总要求公司根据ISO9001：2000标准要求建立质量管理体系，形成体系文件，加以实施和保持，并持续改进。公司的质量管理体系具体见第三章中的质量过程模式和重庆XXXX的过程，为了确保这些过程能有效的运作

15、和控制，公司编制了相应的程序文件，来规定所需要的操作方法和接受准则以及测量、监视和分析这些过程的方法。对于所外包的任何影响产品符合性的过程，公司都会根据标准的要求对其进行控制。4.2 文件要求总则质量手册程序文件作业指导书质量记录公司最高管理层已经确定公司的质量方针和目标，并制定和实施了质量手册，以及将公司的过程以文件的形式加以确定。公司的质量体系文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书以及质量记录，这些文件呈金字塔型结构：质量手册和有关程序文件中规定了对过程的有效策划、运行和控制。作业指导书是公司规定的对有关活动的具体工作指导和准则。所有记录按要求予以保存，以作为证明质量体系有效运行的客观证

16、据。质量手册本质量手册是重庆XXXX文件化的质量体系的描述，适用于GB/T 19001 2000 （等同于ISO9001:2000）标准本质量手册将作为第三方质量体系认证机构的审核依据。该系统的实施范围为因为本公司没有产品研究和开发功能，所以本质量系统不适用ISO9001:2000标准第7.3条款“设计和开发”部分内容。重庆XXXX共制定了28个程序文件，并规定了这些程序文件的职责部门，这些程序文件由其职责部门负责建立、实施和修订完善。公司所有员工必须完全遵守本质量手册和所有标准操作程序文件的要求。当新的改进要求被提出后，应得到各有关部门一致同意，并按照文件修改发放程序规定，经过有关授权人员（

17、总经理）批准后发布实施新的修改后文件。本质量手册是一个受控文件，所有发放拷贝由总经理办公室控制，并按授权手册持有者加以唯一识别。必要时将对质量手册进行修改，修改原因和修改内容将会以书面形式通知所有受控质量手册持有人，总经理办公室有责任确保每位手册拥有者获取和使用的手册为最新版本。当修改超过十次或大部分及主要内容发生重大变化时，总经理办公室将重新发布质量手册并更新版本号，所有旧版硬拷贝手册由总经理办公室回收和作废处理，历史修改记录将被保存。严禁复制质量手册。文件控制所控制的文件和资料适用于质量手册、标准操作程序、作业指导书、产品规范、电子媒体形式的文件和资料、计算机软件、各种记录以及公司引用的外

18、部文件（例如各种法律法规和标准等）。公司制定并实施了文件和资料的控制程序，对这些文件和资料进行控制和管理。记录控制为了提供质量管理体系符合要求和有效运作的证据；为了使质量记录保持清晰、易于识别和检索，公司制定了质量记录控制程序，对记录的标识、储 存、保护、检索、保存期限和处置要求进行控制。Chapter 5管理职责5.0管理职责5.1管理承诺为了建立、实施质量管理体系并持续改进以保持其有效性，总经理和最高管理层应通过管理评审和其他各种有效的渠道向公司所有员工传达满足顾客和国家法律法规要求的重要性，通过制定质量方针和质量目标，确保提供的产品满足客户的需求。具体见客户需求和沟通管理控制程序和质量方

19、针目标开展实施控制程序。5.2 以客户为中心确保客户和国家有关的法律法规要求在各个责任领域得到完全理解和沟通，实现公司预期的目标收益。5.3质量方针质量方针见本手册第二章。5.4策划质量目标公司各部门根据总目标来建立自己部门的分目标（质量目标应是可测量），具体的建立和评估方法见质量方针目标开展实施控制程序。质量管理体系策划重庆XXXX质量管理体系的策划具体见第三章中的质量过程模式和重庆XXXX的过程以及4.2条款。5.5职责、权限与沟通职责和权限重庆XXXX的组织架构规定了每一位经理/主管以及负责质量人员的职责和权限。本手册第三章中的组织架构图和以下职位描述说明了质量体系的职责与权限。总经理1

20、、负责公司质量体系建立、实施、控制及维持其有效运行的全部工作；2、负责公司内部与质量管理体系有关的部门人员的职责权限审核与批准；3、负责公司内部与质量管理体系有关的各部门及各种各类人员在实施质量管理体系过程中相互关系的界定与沟通；副总经理/管理者代表1、依总经理授权代表总经理行使总经理在质量管理体系中的职责和权力，向总经理负责；2、负责质量管理体系建立和实施过程中与地方政府及有关部门机构的联系工作。总经办主任1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、依总经理和管理者代表的授权对公司各部门质量管理体系建立过程中各相关问题的协调和沟通；3、重大问题及时向总经理和管理者代表汇报以求指

21、示。企划部经理/管理者副代表1、协助管理者代表履行职责，当管理者代表不在公司时，行使管理者代表职责，事后向管理者代表报告；2、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；3、协助总经理监督公司各部门及相关人员向客户提供产品和服务的质量的情况，并负责调查客户满意度和相关措施及承诺的执行情况；销售服务部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责按照公司质量管理体系向客户提供服务和承诺的要求，带领全体销售服务人员向客户宣传公司产品性能和使用方法，帮助用户学会正确使用本公司饲料，提高饲养管理水平；技术服务部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责

22、按照公司质量管理体系向客户提供服务的承诺，组织、指导全体技术服务人员深入广大用户开展技术讲习活动，帮助农户进行家畜、家禽的防病、治病工作；3、负责按照公司质量管理体系的要求和规定，及时、认真、负责地处理客户诉怨，尽量降低和减少客户的损失。采购部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责按公司产品品质标准的要求，按时采购质量合格、价格合理、数量满足生产需要的原料；生产部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责领导本部门全体员工按公司质量管理体系的要求做好生产过程质量控制关键点的控制，以使公司产品符合公司质量方针和质量目标的要求，满足客户的需求。仓

23、储部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责所有原料和成品的储存、保管和发放，防止品质变异，保证数量准确；3、督导部属按品管部要求正确使用原料，确保产品品质符合公司标准；财务总监/管理者副代表1、协助管理者代表履行职责，当管理者代表不在公司时，行使管理者代表职责，事后向管理者代表报告；2、指导和督促财务部经理和财务部全体人员严格执行公司质量管理体系规定的要求，同时负责财务部质量管理体系相关文件的审核。财务部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、监督部属在与客户满意度相关的工作中，严格执行公司服务承诺的要求和工作标准；3、按照财务制度规定，确保公

24、司帐务清楚，原物料帐实相符，正确反映公司管理状况；电脑室主任1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、负责公司电脑软硬件及相关设备的购置、使用、保养、维护；电脑操作人员的培训；3、计算机网络的建立、管理和系统安全工作，以确保公司质量管理体系所需数据的真实、准确和安全。品管总监1、指导和督促品管部经理和品管部全体人员严格执行公司质量管理体系规定的要求，同时负责品管部质量管理体系相关文件的审核；督促、指导品管部经理带领品管部全体人员认真负责履行购进原料的抽样、化验；产成品检验；原料储存情况的监督与检查；生产制程中全过程的品质控制。2、严格执行配方申请程序和使用规定，确保产品质量符合

25、配方要求。品管部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、在品管总监的领导下带领品管部全体人员认真负责履行购进原料的抽样、化验；产成品检验；原料储存情况的监督与检查；生产制程中全过程的品质控制。3、严格执行配方申请程序和使用规定，确保产品质量符合配方要求。行政部经理1、负责本部门质量体系建立所需的一切文件的建立和实施；2、按公司质量管理体系要求，为客户提供优质后勤服务；3、按生产需要购置符合要求的五金备品备件，保证生产设备的正常运转，以确保产品满足质量要求。管理者代表重庆XXXX的管理者代表为副总经理，管理者副代表分别为财务总监和企划部经理。他们的职责和权限为：确保质量管理

26、体系所需的过程得到建立、实施和保持；确保在企业内部提高满足客户需求的意识；负责就质量体系有关的事宜的外部联络，当管理者代表不在公司时，管理者副代表履行管理者代表职责。交流和沟通为了对质量体系的有效性进行沟通，重庆XXXX分别建立了质量方针目标开展实施控制程序、客户需求和沟通控制程序、管理评审控制程序和内部审核控制程序，以确保在公司内部建立适当的沟通过程。5.6管理评审总则公司的高级管理层负责定期对质量体系的持续适宜性、充分性、有效性和企业的经营情况进行评估，确保公司的产品和服务持续满足不断变化的客户和市场的需求以及适应国家法律法规要求。重庆XXXX制订了文件化的管理评审控制程序对评审过程进行控

27、制。评审输入管理评审输入包括下列内容：Ø 上次审核结果；Ø 顾客反馈；Ø 公司业绩目标的达成；Ø 公司产品的先进性和适应性；Ø 预防和纠正措施的状况；Ø 以往管理评审的跟踪措施；Ø 可能影响质量管理体系的策划的变更；Ø 改进的建议。评审输出Ø 质量管理体系及其过程有效性的改进；Ø 与顾客要求有关的产品的改进；Ø 资源需求。Chapter 66.0资源管理6.1资源提供为了实施、保持质量管理体系并持续改善其有效性；为了满足客户的要求以及增加客户的满意度，提供了数量充足的各级各类的管理和技

28、术人员，并根据他们所从事的工作，确定其所需要的教育、技能和经历，提供培训或采取其他措施以满足这些要求；另外为了提供满足客户要求的产品，重庆XXXX最高管理层提供了所需要的工作环境和基础设施：基础设施包括建筑物、工作场所和相关的设施，以及过程设备和支持性服务。6.2人力资源6.2.1 总则拥有质量合格数量充足的各级各类的管理和技术人员是保证公司质量管理体系得以全面贯彻、实施的最重要因素。因此公司极力重视人力资源的建设。公司按照质量管理体系和公司经营目标对各级各类人员，从人员的招聘条件、培训途径和方式方法上进行控制，以便有针对性的对现有人员的能力进行考核和培训，以确保公司的人类资源队伍符合质量体系

29、要求，并能及时进行改善。 人力资源、意识和培训公司通过制定具体的岗位标准，确定从事与质量管理体系有关人员的能力，然后由人事部根据不同部门不同岗位的人员能力的需求，制定具体的培训计划，报总经理审批，并按审批后的计划组织落实具体的工作。人事部在制定培训计划时，应同时考虑评价培训有效性的方法。公司应通过培训的方法让所有的员工都了解公司的质量方针和目标；让所有的员工都意识到所从事工作的重要性。人事部应建立员工的培训档案。具体见PM-62-01人力资源控制程序。6.3基础设施为了实现公司制定的质量方针和目标，为了满足客户对产品质量的要求，公司在产品实现策划过程中，应根据产品的各种特性参数，确定所需要的各

30、种基础设施，具体包括建筑物、工作场所、各种 过程中所需要的设备（硬件和软件）、运输设施等。同时应提供一定的方法来维护这些具体的基础设施。具体的程序文件有PM-75-04设备的维修保养控制程序，PM-75-07备品备件控制程序。6.4工作环境 为了实现科学化、规范化的质量体系管理，创造有序、安全、文明的生产环境，公司制定了各种具体的规章制度，具体见各部门的作业指导书。Chapter 7产品实现7.0产品实现7.1产品实现的策划公司在策划和开发产品的过程中，应首先确定产品的质量目标和要求，然后根据质量目标和要求确定具体的实现过程，制定相应的程序文件并提供所需要的资源。通过规定产品的接受准则来确定产

31、品所需要的检验和试验方法，从而满足客户的要求。具体的程序文件有PM-75-03生产过程控制程序、PM-82-05过程检验和化验控制程序、PM-82-04成品检验和化验控制程序、PM-82-03进货检验和化验控制程序、PM-72-01客户需求和沟通控制程序等。7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的确定为了确保与客户有关过程正常、有效的运转；为了确保生产出的产品能满足客户的需求，公司制定了PM-72-01客户需求和沟通控制程序，这里所说的客户需求有四方面的含义：第一客户规定的要求；第二客户虽然没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；第三与产品有关的法律法规要求；第四公司规定的任何附加的

32、要求。与产品相关的要求的评审公司的产品分为常规产品和定单产品；常规产品由每月根据滚动销售计划和该产品的最小库存量制定出目录，然后交相关部门进行评审，定单产品经销售技术部确定客户的需求后交相关部门进行评审。为了使客户满意，公司保证在向客户作出提供产品承诺之前对与产品有关的要求进行评审。具体程序见PM-72-01客户需求与沟通控制程序和PM-75-01生产计划制定控制程序客户沟通为了确保公司与客户沟通渠道的顺利畅通，公司制定了PM-72-01客户需求和沟通控制程序、PM-75-02技术服务过程控制程序、PM-82-02内部审核控制程序和PM-56-01管理评审控制程序，规定了公司内部和客户之间的沟

33、通方法以及公司内部最高管理层和部门经理以及员工之间的沟通方法。7.3设计和开发该条款不适用于重庆XXXX。7.4采购7.4.1采购过程为了确保公司采购的原料符合XXXX集团的标准，公司规定新的原料供应商都应提供小样，经品管部化验合格、采购委员会和总经理 批准后，才能进行采购。原料进入公司后，品管部必须先进行30%的抽样化验，化验合格后再进行100%的抽样检验，经100%检验合格后原料才能使用。具体见PM-74-01采购控制程序和PM-82-03进货检验和化验控制程序。为了更有效的选择和评价供应商的能力，公司制定了选择、评价和重新评价供应商的准则，具体的程序有PM-74-02供应商评定控制程序。

34、7.4.2采购信息公司在PM-74-01采购控制程序中规定对采购信息的表达是通过采购合同，在采购合同中详细描述了需采购原料的接受标准、价格、交货日期等。7.4.3采购产品的验证为了确保被采购的原料满足XXXX集团的标准要求，公司建立和实施了原料检验的方法和接受准则。当公司和客户打算在供应商处实施验证时，公司会在采购合同中写明对验证的安排以及放行的方法的规定。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制为了规范产品和服务的过程，公司制定了PM-75-03生产过程控制程序、PM-75-02技术服务过程控制程序、PM-82-05过程检验和化验控制程序、PM-82-04成品检验和化验控制程序、P

35、M-82-01顾客满意度管理程序来保证产品的特性参数得到确认并在生产过程中得以控制、生产和服务过程中所需要的资源得以充分提供、能获得和使用生产和服务过程中所需要的监视和测量设备并能实施监视和测量。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，公司应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后缺陷才变得明显的过程。对于这种特殊的过程公司应确认这些过程的安排，具体包括是否为这些过程的评审和批准规定准则、是否对过程中使用的设备进行了认可、是否对人员的资格进行了鉴定以及是否使用了特定的操作方法和程序。7.5.3标识和可追溯性公司在产品实现的全

36、过程中使用了不同颜色的标识牌对其的检验状态进行了识别，并且用产品的生产日期和生产记录对产品的可追溯性进行了控制，具体见PM-75-06产品的标识和可追溯性控制程序。7.5.4顾客财产公司应爱护在公司控制下的客户财产，应对客户的财产进行识别、验证和保护。当客户财产发生丢失、损坏或发现不适用的时候，应报告客户，并保持记录。具体见客户财产控制作业指导书。7.5.5产品防护公司应对在生产过程中的产品符合性（必要时包括交付到预定的地点期间 ）提供防护，这种防护包括产品的标识、搬运、包装、储存和保护。防护也包括原料和半成品。具体程序有PM-75-05产品搬运、储存、包装、防护和交付控制程序。7.6监视和测

37、量装置的控制为了确保公司所有的检测、计量设备处于受控状态，满足制造、计量的需求并具备相应的精度和准确度，保证检验、计量结果的有效性，公司规定由品管部负责对公司所有的检测、计量设备实施总体控制和监督。具体见PM-76-01计量和化验设备检定程序和PM-76-02计量和化验设备控制程序。在此程序中公司把所有的检测、计量设备按设备的价值、质量性能、使用频度和重要性进行分类，并根据不同的种类制定检定周期、检定方法和管理方法。凡公司有检定和校准能力的检测、计量设备，由公司控制部门按国家有关的检定规程和校准方法，对照国家或国家承认的有关基准，用已知有效的检定合格设备进行校准和调整。当国家无基准时，由控制部

38、门编制其校准规范。其中包括：设备型号、唯一性标识、使用地点、校验周期、校准方法、验收准则等内容。另外，当发现设备不符合要求时，公司应根据产品的可追溯性评价以往测量结果的有效性，并记录评价结果。公司应同时对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。测量、分析和改进8 测量、分析和改进8.1总则 公司应对过程活动和过程输出进行测量和分析，为质量控制提供必要的参考信息和数据，确保最终产品质量符合标准和客户的要求；确保质量管理体系符合ISO9001：2000标准、公司的质量手册、程序文件和作业指导书；确保持续改善质量管理体系的有效性。 确保使用适当的数据分析技术来控制与质量有关过程的活动，并将数据分析结

39、果输入管理评审，供最高管理层参考。8.2监视和测量8.2.1客户满意 为了了解和掌握客户对公司提供产品和服务的满意程度，为了改进公司产品和服务，使其达到客户满意，公司制定了PM-82-01顾客满意度管理程序。8.2.2内部审核为了检查公司的质量管理体系运行是否符合ISO9001：2000标准、公司的质量手册、程序文件和作业指导书的要求，检查各环节的具体实施情况，为了能更有效的发现和纠正实施过程中出现的偏差，公司制定了PM-82-02内部质量体系审核控制程序。规定了内审策划、实施和跟踪的具体步骤。8.2.3过程的监视和测量为了对质量管理体系过程中 的关键点进行 监控；为了检测过程 实现中的能力

40、是否符合当初策划的结果；为了保证当过程未能 达到所策划结果时能及时采取纠正和纠正措施，公司制定了重庆XXXX质量过程模式和重庆XXXX质量管理体系过程，具体见第四章，同时公司还制定了PM-82-01顾客满意度管理程序、PM-82-02内部质量体系审核控制程序、PM-82-03进货检验和化验控制程序、PM-82-05过程检验和化验控制程序、PM-82-04成品检验和化验控制程序、PM-83-01不合格品控制程序、PM-84-01数据分析控制程序、PM-85-01持续改进控制程序和PM-85-02纠正和预防措施控制程序来确保产品的符合性。8.2.4产品的监视和测量进货检验和化验为了保证各种原辅料经

41、检验和化验合格，才能投入生产，品管部制定了原辅料的30%和100%的抽样和化验方法，具体见PM-82-03进货检验和化验控制程序。过程检验和化验为了对生产过程中的关键点进行监督和检验，保证生产过程中的半成品品质符合标准要求，品管部应对生产过程中的关键点进行控制，具体见PM-82-05过程检验和化验控制程序。成品检验和化验为了确保所交付的产品质量特性符合规定要求，公司制定了PM-82-04成品检验和化验控制程序。8.3不合格品控制为了确保不合格产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付；为了对不合格处置的有关职责和权限加以规定，公司制定了PM-83-01不合格品控制程序。8.4数据分析公司制定

42、了PM-84-01数据分析控制程序，祥细规定了应如何收集分析数据、分析数据时应采用的方法以及对数据分析的结果如何进行处理。8.5改进8.5.1持续改进公司通过制定和实施PM-85-01持续改进控制程序来对质量体系的改进活动进行监督和跟踪。作为质量评审输入，质量体系内部审核/外部审核报告将被作为质量体系运行绩效考核的一项重要衡量依据，并以质量评审输出的形式由有关责任部门或人员实施持续改进计划。同时客户满意度指标和有关法律法规符合性指标也将作为质量体系实施有效性的一项重要考核依据和标准，不断采取改进措施提高客户满意度和改善组织的环境行为和表现。公司将以适当形式的奖励来鼓励在持续改进活动中取得显著成

43、绩的员工，并确保持续改进活动所必需的资源。8.5.2纠正和预防措施采取纠正和预防措施是维持一个有效和持续进步的质量体系的基本要素。采取纠正和预防措施是为了发现不符合项或产生不符合项的潜在原因，并对产生问题根本原因进行调查，确保采取迅速、有效和持久的纠正措施，减少由此产生的不良影响和防止错误的再次发生。纠正和预防措施的过程公司通过制定实施系统和文件化的的纠正和预防措施程序，用于与产品有关所有区域活动以及质量体系中产生的不符合项。而客户的抱怨和投诉作为质量评审的一部分，被视为公司重大事件，对此公司的管理层将进行评审和采取迅速有效的纠正和预防措施。纠正和预防措施的过程要求：F 产品或过程的不符合项的

44、报告；F 报告的分析；F 迅速实施解决当前问题的纠正措施；F 通过长期调查，找出发生问题的根本原因和采取相应的预防措施，防止类似问题的再次发生。根据不符合项和产生不符合项的潜 在原因的地点和重要性，程序文件PM-85-02纠正和预防措施控制程序规定了相应的的处理方法。各责任部门在相关的程序文件或作业指导书中确定发现不符合项或产生不符合项潜在原因的报告程序。发生不符合项的直接责任部门通过对报告的分析和与有关责任部门的协调迅速采取纠正措施，减少因不符合项带来的损失和降低对环境造成的影响，并根据分析结果制定实施纠正和预防措施的计划。公司通过管理层会议对纠正和预防措施计划的实施情况进行协调和跟踪，并根

45、据PM-85-02纠正和预防措施控制程序的规定对计划实施的有效性和结果进行验证。作为评审输入，在管理评审会议根据长期分析调查结果对有关程序文件或作业指导书进行修改，将纠正和预防措施纳入质量体系文件。或经过有关责任部门的充分论证，按照PM-42-01文件、资料控制程序的要求，对有关程序文件或作业指导书进行修改。标准操作程序1. 文件、资料控制程序PM-42-012. 质量记录控制程序PM-42-023. 方针、目标开展和实施控制程序PM-54-014. 管理评审控制程序PM-56-015. 人力资源控制程序PM-62-016. 客户需求与沟通控制程序PM-72-017. 采购控制程序PM-74-018