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文档简介
1、程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014A版 第 0 次俢订 第 1页 共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11:目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制,确保所采购的物品和提供的服务满 足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。2:适用范围 适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、 验收、存储和管理.包括.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试 剂、标准物质及支持服务等。 3:职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划,提出物品购
2、置申 请表,收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划,签订(物 品)器材采购/外委合同,并组织实施服务和物品采购、验收工作。3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014A版 第 0 次俢订 第 2页 共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-14:工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。具体为:a)仪器设备的搬运、安装
3、、检定/校准服务.校准检测分包服务.b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和试剂、标准物质、零配件等.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进行审核、评价.填写供货商评价表.由技术负责人决定是否列为合格供货商.采购部同试验室,对供应品的供应商进行审核、评价并确定。4.2.2 购买重要的消耗品、供应品.应选择优质优价、具备相应资质、良好质量信誉、较好供货业绩和服务能力的供应商,优先选择有完善质量保证体系的供货商。购买计量设备,供货商
4、需提供计量器具制造许可证等证明材料。4.2.3 提供计量检定、校准服务的供应商应符合以下要求.a)是法定计量检验机构或经国家实验室认可委认可且有计量授权的校准机构。程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014A版 第 0 次俢订 第 3页 共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1b)能实现量值溯源.测量结果能够溯源到国际或国家基准。c)能给出测量不确定度.并能满足校准链的规定要求。4.1.4 经评定为合格的供应商由办公室负责登录在合格供应商登记表中.保存评价记录和档案,并及时更新合格供货商登记表。4.3 供应品的采购4.3.1 试验室根据本室检定/校
5、准/检测工作的需要,填写供应品采购申请表.试验室负责人审核后报送总办公室。4.3.2 如果申购的供应品可直接影响到最后的输出结果.则供应品采购申请表中应包括对供应品的必要描述.它包括形式、类别、等级、精确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果批准在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准。4.3.3 总办公室根据试验室供应品的采购计划申请进行确认,报技术负责人批准后交采购部组织购买。4.3.4 一般情况下由采购员按建立供应商档案进行采购。根据采购申请的数量、技术要求.选择合格供应商进行价格比较.选择质量、成本、交货日期及售后服务等符合试验室要求的供应商进行采购。4.3.
6、5 采购员与供应商谈妥交货日期后要进行跟踪。由于意外原因导致延期的供货商应及时通知试验室.否则按违反合同或订单处理,试验室有权要求违约方赔偿相关经济损失或支付违约金。程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014A 版 第 0 次俢订 第 4页 共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-14.4 服务和供应品的接受4.4.1 仪器设备接受试验室组织相关专业室人员和仪器管理员查对设备包装、外观是否完好.型号、规格与说明书是否一致.是否有生产厂商出厂检验合格证等.是否符合采购技术要求.有合同或协议的还需校对合同或协议条款。仪器设备管理员填写验收单.详见仪器设备
7、管理程序。4.4.2 消耗性材料和试剂及设备零配件接受采购员在采购现场验证合格后决定采购。采购物品到达本所/站后.由购买申请室配合保管员根据进货发票及有关要求进行验收。验收时应查对消耗性材料和试剂及设备零配件的包装、数量、外观、型号、规格及有无出厂检验合格证等.必要时还要对消耗性材料和试剂进行现场使用状况验证(如专业室人员按照微生物培养基质量控制作业指导书要求进行验证并记录)或送第三方法定检验机构进行验证.以确保其符合规定的技术要求。4.4.3 接收时由保管员进行检查、消耗性材料和试剂还可以其他方式验证,如检测某些指标,将检查或验证结果填写在供应品验收单、中办理入库手续,如保管员验收不合格,由
8、原采购人员负责退、换货。4.4.4 服务的验收检定/校准/检测服务验收执行量值溯源管理程序、校准/检测分包服务验收执行校准/检测分包管理程序。程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014A版 第 0 次俢订 第 5页 共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-14.5 采购品的贮存4.5.1 验收合格的物品.应分类存储、整齐、合理地进行储存。4.5.2 易燃易爆剧毒试剂.应分别单独存储于符合要求的安全设施中.禁止火源与热源靠近。剧毒试剂和标准物质指定专人保管。4.6 采购物品的领用4.6.1 试验室凭供应品采购申请表.到仓库领取。物品保管人按申请表发放,并在物品领用登记表上登记。4.6.2 检验人员需用剧毒试剂配制检验用溶液时,向专管人员领取配制,每次使用数量应进行消耗品使用记录上记录,配制后即将剧毒试剂原瓶密封交回专管人员存储保管。4.6.3 配制的高浓度剧毒试剂溶液.亦由专管人员存储保管,使用时领出,使用后交回存储,不
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