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文档简介
1、江西创电子有限公司2021/3/91 SOP标准模式 魏 员2014.07江西创电子有限公司2021/3/92 1、SOP的定义2、为什么要推行SOP?3、SOP的重要作用4、建立SOP的重要因素5、SOP的编制、执行及更新程序6、SOP的标准格式7、SOP的编写要点8、SOP同制度,规范和手册的关系?9、关于SOP的经典案例讨论:如何做好华创的SOP?江西创电子有限公司2021/3/93SOP (Standard Operation Procedure)标准作业流程SOP是一个标准业务管理/操作流程,也是一种管理模式。SOP是一种过程管理而不是结果管理,通过对过程的标准化操作,减少和预防差错
2、和不良后果的发生。SOP不是万能的,不是解决和预防所有问题的发生。本身SOP就是一个不断优化的过程,是一个PDCA的过程。不是为了SOP而SOP,而是为了工作和管理的标准化,本身也是企业管理知识的积累总结和显性化。江西创电子有限公司2021/3/94企业隐形知识显性化,起到对企业知识的积累和提炼的作用.是我们能够站立在前人的肩膀前进.利用SOP在最短的时间里培养新员工达到熟练工的技能.自身的SOP建设是一个不断优化的过程,可促使我们不断改革和进步.保障我们的业务稳定健康的发展,而不会因某个人的原因(离职,休假等)而导致业务中断或出现差错.能让个人在SOP的推动力下形成一种原动力,最后不断的推进
3、,让他在原动力下做到这样的标准 ,进而强化执行力.江西创电子有限公司2021/3/95 酿酒师的目标技术文件与标准啤酒口味的一致性和可饮性持续满足顾客的需求江西创电子有限公司2021/3/96标准与程序SOPSOPCPCPR关键工序控制点回顾输入输出输入输出输入输出江西创电子有限公司2021/3/97 领导作用全员的参与和协作符合技术文件与标准的要求符合设备的适应性,具有可操作性持续改进江西创电子有限公司2021/3/98 建立文件化的程序来规范SOP的编写、执行及更新明确SOP编写、执行、更新及管理职责明确SOP编写、执行、更新的流程江西创电子有限公司2021/3/99SOP编写计划书 SO
4、P编写、执行及更新流程SOP编写组织小组讨论SOP修订SOP试运行发现问题?批准和执行纳入SOP清单适时更新noyes流程描述依据查核表定期查核江西创电子有限公司2021/3/910 SOP编写计划书明确SOP的编号、操作名称、编写人或小组负责人、初稿完成时间、小组讨论时间及最终的定稿时间江西创电子有限公司2021/3/911 SOP编写编写人员要求操作好,有经验,有一定写作基础的一线员工 沟通,打消写作人的顾虑培训给予支持:专门的时间、提供相关资料等编写小组要有团队精神江西创电子有限公司2021/3/912 SOP的讨论修订目的 统一认识,达成共识SOP讨论会参与人员操作员、设备员(维修人员
5、)、工艺员、体系管理员、编写组负责人及1-2名与本岗位无关的人员讨论会要作到互相挑战,各抒己见必要时可进行现场确认江西创电子有限公司2021/3/913 SOP的试运行目的通过实践来检验SOP的合理性和可操作性修订 SOP的定稿、批准和执行建立与SOP相应的查核表(现场组装、工艺工程师两级查核)定期查核CPCPR(关键工序控制点回顾)江西创电子有限公司2021/3/914 适时更新当工艺要求、设备状况等发生改变时,要对SOP进行评审和更新定期回顾确定回顾时间及参加人员将回顾结果纳入更新内容将正式发布的SOP列入SOP清单江西创电子有限公司2021/3/915 SOP标准格式分为八部分关键因素相
6、关文件和参考资料设备示意图操作前准备操作步骤常见故障及简单排除方法紧急情况的处理流程图标准格式 范本江西创电子有限公司2021/3/916 一、关键因素环境因素 根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的因素安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因素卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的因素质量因素 根据技术文件的要求与本操作有关的质控点因素 编写要求:列出关键因素,并简单描述控制措施 质量因素要列出质量标准,并说明对控制此项标准所要达到的设备参数要求江西创电子有限公司2021/3/917 二、相关文件和参考资料 说明在阅读和操作此SOP前应了解和熟悉的文件和
7、资料三、设备示意图 用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备 编制并说明阀门、泵和按钮等设备部件的编号江西创电子有限公司2021/3/918 四、操作前准备常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工具和清洁工具等相关记录 列出进行本操作所使用的记录安全措施 描述操作前应实施的安全防护措施 ,包括佩带劳防用品,确认各项安全措施已经到位,了解操作过程中发生安全事故的应急措施等准备工作 描述操作前需要就绪的工作,包括作业内容和要点提示江西创电子有限公司2021/3/919 五、操作步骤分为两栏:作业内容和要点提示作业内容应包括整个操作步骤的全部内容 要点提示是对作业内容的强调和解释,是“
8、最好知道”或是“关键因素”的信息,但绝不是操作步骤 江西创电子有限公司2021/3/920 六、常见故障及简单排除方法一个合格的操作员应了解操作设备的基本情况并熟悉一些常见故障的简单操作方法分为三栏:故障现象、故障内容、排除方法和使用工具简单明了,容易操作 江西创电子有限公司2021/3/921 七、紧急情况的处理任何一个操作员都必须了解所进行操作的紧急情况处理方案,以避免发生不必要的损失分为两栏:紧急情况、处理措施和特殊提示简单明了,容易操作 江西创电子有限公司2021/3/922 八、流程图使用正确的流程图符号 操作过程的开始&结束 一个具体的步骤或事件 指明流程的方向 需判断或做
9、决定 江西创电子有限公司2021/3/923 编写总要求编写总要求 条理化、规范化、形象化条理化、规范化、形象化 逻辑性逻辑性 正确性、精确性正确性、精确性 可操作性可操作性江西创电子有限公司2021/3/924 7.1 条理化、规范化、形象化-1语句和结构条理清晰文章前后有关联,指向分明例如:当pH值不合格时,重复以上的步骤不产生歧义江西创电子有限公司2021/3/925 7.1 条理化、规范化、形象化-2规范化要求使用祈使句(尽量避免使用被动句)例如 正确: 按下STOP按钮 不正确: STOP按钮被按下在此基础上可以添加地点或工具的条件状语条件从句行动动词宾语正确的使用扭力扳手上紧排空管
10、到50in.lb 不正确的现在你可以将排空管上紧到50 in. lb. 江西创电子有限公司2021/3/926 7.1 条理化、规范化、形象化-3规范化要求统一使用精确的行动动词例如有几个动词都可以用来描述旋开关到一个定位:“旋开”,“定位”,或“调节”等选择一个动词并统一使用它(所有SOP)名称固定化:红色制动开关-红色制动按钮词语要简单、固定江西创电子有限公司2021/3/927 7.1 条理化、规范化、形象化-4规范化要求限定行动次数每个步骤只能指出一个行动或最多3个相关的行动行动次数由步骤中的动词数决定 确定责任人SOP的默认使用者是操作员,没有必要在步骤描述中再指出,如“操作员打开”
11、等但是,如果有其他工作人员涉及到执行步骤,应该提到这些工作人员,例如:正确的让一个质检员检查听的容量和空气含量 不正确的检查听的容量和空气含量 江西创电子有限公司2021/3/928 7.1 条理化、规范化、形象化-5规范化要求设备名称正确完整,对阀门,泵等物品要进行编号竖直列出多个对象当一个行动动词的对象是三个或更多的宾语时,最好竖直排列便于理解,例如 不正确 打开阀门E1-A,E2-A, E4-B,和 E5-5 正确 打开阀门 E1-A E2-A E4-B E5-5 江西创电子有限公司2021/3/929 7.1 条理化、规范化、形象化-6形象化要求形象化要求图片图片和和照片照片的应用的应
12、用返回江西创电子有限公司2021/3/930 WHAT:需要执行的任务HOW: 执行此任务所需要的详细步骤WHEN:步骤的先后顺序说明某一具体步骤需要的具体时间要进行下一步所需满足的特定条件WHO: 表明程序的执行人及所涉及到的其它人员WHERE:指明使用的仪器、设备及所在位置WHY: 解释进行此步骤和任务的原因7.2 逻辑性-1编写六要素(5W1H)江西创电子有限公司2021/3/931 例:当某操作人员受伤或机器出问题时,关闭机器当某操作人员受伤或机器出问题时,按下“紧急制动按钮”来关闭机器。当某操作人员受伤或机器出问题时,按下位于操作控制面板的右上角的紧急制动按钮来关闭机器。7.2 逻辑
13、性-2返回WHENWHEREWHOHOWWHAT江西创电子有限公司2021/3/932SOP的要素:5W1H(why ,who, when, where, what, how) 企业目前人力,财力,物力等资源允许的范围内可以做到的 企业任何层面的人员都能看懂的,且每个人的理解都是相同的 任何人根据SOP的描述去作可以实现SOP的目标要求的 效率最高和成本最低的 可以根据业务发展需要,容易改变的,随时改变,而非难以改变7.2 逻辑性-3江西创电子有限公司2021/3/933 例:某一个CIP操作SOP的准备工作正确的:有足够的碱液可使用. 精确的:碱罐内有足够碱液可供使用,液位大于40%,碱浓度
14、在2.5-3.5%(电导值100-150ms) 7.3 SOP不但要正确更要精确返回江西创电子有限公司2021/3/934 运用具体的量化的衡量标准避免正常的适当的安全的正确的有效的7.4 SOP的可操作性-1江西创电子有限公司2021/3/935 例:某一个CIP操作的SOP 检查罐内旋转喷头正常运行 检查罐内旋转喷头正常运行:1)清洗液进口压力显示大于_ bar2)到现场听清洗液打在罐壁上_的声音7.4 SOP的可操作性-2返回江西创电子有限公司2021/3/936规章制度标准规范操作手册表格单据SOP卓越执行SOP是大厦,是一个体系,不仅仅是一个个独立的标准操作流程。而是相互联系,相互衔
15、接,相互支撑的一个整体.规章制度,标准规范,操作手册,表格单据是柱子,是支撑SOP大厦的。执行是保障SOP不断优化和得以发挥作用的基石.离开了对SOP的卓越执行,再好的SOP就成了空中楼阁,就没有存在的必要了。江西创电子有限公司2021/3/937江西创电子有限公司2021/3/938一. 父亲的字条我的父亲是一位基层教育工作者,不懂电脑但要使用教育软件,于是有了下面的字条:1、将软盘插入软驱2、双击“我的电脑”,打开A盘3、点击“编辑”-“全部选定”,右键,点“复制”4、点“向上”,双击“C:”进入;右键,点“新建”-文件夹,双击进入5、右键,点“粘贴”,双击TJwq.exe6、取出软盘二.
16、 保安的白条 某小区“严格”管理出入车辆,每台车进入的时候保安都会开一张“白条”,开出的时候进行核对。为了避免车辆随意闯入,还在门口立了一根铁杆,一般情况下,保安都是先拔开铁杆,将“白条”送给车主,然后车主直接开车驶入。这一日换了个新保安江西创电子有限公司2021/3/939 只有生产工人才有SOP,IT企业很难进行SOP管理. SOP会阻碍业务或工作的灵活性,导致工作效率降低. 一些创新性的工作(比如设计,创作)不能用SOP. 有了SOP就是进入了SOP管理模式 SOP是主管们的事情,员工只要执行就行了. SOP是运营部门的事情,业务部门只要执行 SOP和流程是一回事,有了SOP就能管好一切对SOP的一些错误理解江西创电子有限公司2021/3/940TCCQS-可口可乐质量管理体系,以工作和产品质量为核心建立自己的SOP,所有SOP都围绕和表现出追求高质量的过程.在效率和成本,质量的取舍和衡量中,必须先保证质量沃尔码-以低成本为核心建立自己的SOP,在效率和成本,质量的取舍和衡量中,必须先保证最低成本.CCCG-以高效率,低成本和高品质为核心建立我们的SOP.江西创电子有限公司2021/3
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