仓储部的质量管理职责

1、.文件名： 仓储部的质量管理职责01）对经检查验收同意入库的医疗器械按其储存要求及医疗器械性质，实行专库，分类存放；02）对在库医疗器械根据其储藏状态实行严格的色标管理；03）在医疗器械养护员指导下做好仓库的温、湿度检测和调控工作；04）严格按公司医疗器械保管的有关规定进行堆垛或搬运医疗器械；05）做好医疗器械储存期间的催销管理工作，对近效期的商品进行集中存放或者放 “近效期”牌标注，并按月填报近效期医疗器械催销表；06）医疗器械出库应遵循“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则；07）医疗器械出库必须按照医疗器械出库复核程序进行质量检查和复核；08）医疗器械出库应做好能够保证快速准确的进行质

2、量跟踪的出库复核记录；09）医疗器械发货运输时，应执行针对运送医疗器械的包装条件，医疗器械性质及道路情况，采取相应措施，防止医疗器械的破损和混淆：运送有温度要求的医疗器械，应采取相应的保温或冷藏措施；10）定期组织人员进行动态盘点和静态盘点，做好盘点总结报告上报公司。.文件名： 仓储部经理的质量管理职责01）具体负责仓库、储运等部门的质量管理工作；02）领导仓库保管人员做好医疗器械入库、合理储存，科学养护，出库复核等工作；03）领导储运部严格按医疗器械保管、养护和出库复核管理制度的要求，安全、及时准确无误的将医疗器械运送到客户手中；04）负责指导和管理本部门员工及时准确无误的配货、复核和出库；

3、05）做好公司的货物运输安全工作，对托运的单位进行审核，签署合作合同。05）联络、协助相关部门，对仓储条件进行维护和改善；06）负责对本部门员工进行质量考核；07）负责协助办公室做好本部门员工培训、员工健康档案的建立。08）按照储存的应急管理程序处置在仓库遇到的紧急情况，避免人员伤亡、库存损失。09）做好库存的盘点工作，做到货帐相符。.文件名： 收货员的质量管理职责01）加强“质量第一”的观念，认真执行医疗器械监督管理条例等法律法规，保证医疗器械的质量。02）负责商品的收货。医疗器械到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。根据合同及送货单，应仔细核对医疗器械的品名、规格、数量、厂牌、

4、来货单位等。03）对来货及时进行收货登记， 并在入库验收单上正确填写生产日期、批号、有效期、托盘号、数量（件数） ，并及时通知质量验收员验收；对包装破损及污染的医疗器械应拒收。04）对验收完毕的医疗器械凭有验收员签字和验收结论给予入库。05）经常清扫收货库，保持清洁卫生。06）做好安全防范工作，注意防火、防盗。07）对本人的工作负责， 因人为因素造成的损失按公司有关规定处理。.文件名： 退货员的质量管理职责01）认真执行医疗器械监督管理条例有关规定，加强质量意识；02）负责公司的医疗器械退货工作，严格按退货管理操作规定办理退货；3) 凭已经销售主管签字的“销货清单”或“销货退回凭证”收货，并核

5、对实物，严格把好退回医疗器械入库关；04）对于需要冷藏的医疗器械，如果客户退回时无冷藏措施，不得收货。5) 退回的医疗器械应先存放于退货区，经质量验收合格后方可入正常货位；不合格的及时移入不合格区，并做好记录。06）热情接待退货客户，不同意退货时的应耐心解释。07）对已经办理好采购退出手续的医疗器械集中存放，需托运的办理好托运手续，需自提的协助客户做好自提手续。08）定期汇总退货区的品种， 催促采购部、销售部及时完成出入手续。.文件名： 上架员的质量管理职责1) 根据当天的验收入库要求，凭验收入库单按时间顺序和急缓顺序入库上架，并在上架单据上电子签字以示负责，做到“当日事当日毕”；2) 在上架

6、时如发现包装破损等质量问题应及时上报质量管理部处理；3) 按计划抽盘库存，掌握药品进出存动态，保证账货相符，反馈药品库存结构情况；4) 按照质量管理规范要求在与药品储存条件相适应的环境内进行作业操作。.文件名： 医疗器械养护员的质量管理职责1) 执行医疗器械保管、养护和出库复核管理制度 ，按医疗器械在库养护操作程序对在库医疗器械实施养护；2) 在质量管理部门的技术指导下， 具体负责在库医疗器械的养护和质量监视检查工作；3) 坚持预防为主原则， 按照医疗器械理化性质和储存条件的规定， 结合库房实际情况，组织好医疗器械的分类合理存放；4) 负责对库存医疗器械定期进行循环质量检查， 一般每季度一次，

7、对重点养护品种应每月检查，并做好养护检查记录；5) 养护检查如发现质量问题， 应立即挂黄牌暂停发货， 并通知质量管理部门予以处理；6) 指导并配合保管员做好库房温、 湿度管理工作，根据气候环境变化，采取相应养护措施；7) 做好在库医疗器械的有效期管理工作， 对近效期医疗器械应按月填报近效期医疗器械催销表；08) 正确使用养护设备， 并定期检查保养， 做好检修记录， 确保正常运行；9) 自觉学习医疗器械业务知识，提高养护工作技能；10) 定期进行养护情况的统计分析， 摸索库存条件对医疗器械储存质量影响变化的规律，提供养护分析报告。.文件名： 复核员的质量管理职责1) 严格执行医疗器械保管、 养护

8、和出库复核管理制度 ，做好医疗器械出库复核工作；2) 对照出库凭证的有关项目，对出库医疗器械实物进行逐项复查核对，做到数量准确，项目齐全内容无误，质量完好，包装牢固，标志清晰，交接手续完备；3) 保管好出库复核记录 （即销货清单提货联），做到字迹清楚， 项目齐全，内容准确，便于质量跟踪，并按规定签名保存备查；4) 自觉学习医疗器械业务知识和医疗器械监督管理法规， 努力提高复核工作技能。05）负责出库品种和采购退出品种的电子监管码的数据采集工作。对发现有问题的电子监管码要记下来通知质管部，等查实清楚后方可出库。.文件名： 仓管员的质量管理职责01）每年参与有关医疗器械监督管理条例律法规的培训，努

9、力提升自身的业务水平。02）负责库区货位的管理，每天调整出空缺货位并统计报采购员。对实际货物的货位的调整要及时在计算机系统上进行标注。03）每天检查零散货位的货品，对短缺品种进行补充和移库。04）正确操作库区的设施设备，定期检查设施设备运行情况，对出现的问题进行停检和报修。05）每月定期抽盘库存品种，做好动态盘点工作。06）协助收货员、复核员、送货员做好相关工作。07）做好库区卫生打扫和管理工作。.文件名： 发货员的质量管理职责1) 根据当天的发货要求，凭销货凭单按时间顺序和急缓顺序配货，并在发货单据上签字以示负责，做到“当日事当日毕”；2) 在配货时如发现包装破损等质量问题应及时上报质量管理

10、部处理；3) 按计划抽盘库存，掌握医疗器械进出存动态，保证账货、账账相符，返馈医疗器械库存结构情况；4) 做好在库医疗器械的效期管理工作，严格按“先进先出、近期先出”和按批号发货原则出库；5) 负责跟踪托运货物的到达时间并收集各委托运输公司的合法证照；6) 按照规定对需移库的品种按指定的位置转存入其他区域。.文件名： 运输员的质量管理职责01）严格执行医疗器械监督管理条例 、医疗器械监督管理条例实施条例和医疗器械经营质量管理规范等法律法规；02）树立质量第一的意识，确保运输过程中医疗器械质量；03）具有驾驶货车的驾驶执照和道路运输从业资格证。承担购进、销售医疗器械的运输质量责任；04）按规定的程序履行交接手续，确保质量、数量的准确无误；05）装运医疗器械应标识清晰，包装牢固，数量准确，堆码整齐，不得将医疗器械包装倒置、重压，堆码高度要适中；06）运输单应字迹清楚，项目齐全，单货相符，交接手续完备；07）根据医疗器械储存条件要求，应配备相应的保温、冷藏运输工具并在规定的时限内运输特殊储存的医疗器械；对相应的设施设备进行维护和保养。08）特殊管理医疗器械按国家相关法律法规履行法定手续，采取有效的安全防护措施，并尽量