深圳某公司质量手册规范标准

1、 颁发令 产品质量是企业生存和发展的重要保证，市顺之盈模具质量手册（以下简称质量手册）是本公司依据ISO9001：2008质量管理体系要求以与本公司质量管理的实际运作建立起来的。本手册阐述了本公司的质量方针和目标，对本公司的质量管理体系作出了总体描述，是本公司应长期遵循的质量体系文件，是进行质量管理、开展一系列质量活动的准则，现特予以批准发布，并于签发之日起生效。希望本公司全体员工认真学习，严格执行，继续发扬团队精神，共同执行和完善质量体系，进一步提高产品和服务质量，为本公司的快速稳定发展尽心尽力。此令 市顺之盈模具 总经理： 年 月 日任命书为了全面实施ISO9001：2008国际标准，建立

2、健全本公司产品质量管理体系，特任命学春小姐为本公司管理者代表，龚伟先生为本公司副管理者代表，并具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。副管理者代表具有以下方面的职责和权限：a)协助管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向管理者代表报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。总经理： 年 月 日III手册分发一览表控制说明 1.1手册分发一览表文件编号分发单位/文件代码SZY-Q

3、AM-01总经理管理者代表业务部品管部1349 1.2质量手册管理说明：1.2.1质量手册制定、修订、废止程序。A) 起草：管理者代表B) 审查：管理者代表C) 核准：总经理D) 执行：各相关单位依核准容执行。1.2.1.1修订程序：修订原因审查（原起草单位）核准执行A) 修订原因审查：由管理者代表审查或与各相关单位商议;B) 修订：由原起草单位负责容修订;C) 核准执行：总经理核准;D) 修订作业：依文件与记录控制作业程序规定执行。1.3质量手册之分发，回收与制定执行：1.3.1分发：由文管执行。1.3.2回收：由文管执行。1.3.3数量控制：分发数量由文管依需求数量决定之。1.3.4保管：

4、由各单位主管负责保管。1.3.5影印控制：本手册不得任意影印与分发。1.3.6消耗控制：如业务需求有分发或赠送情况时，需由管理者代表（含）以上人员核准之，并保留适当记录以便资料控制。（1） 手册的版本只有当修改更新时，才会更新手册版本号。正常修改时只变动所修改章节之版本号，手册中之章节每修改一次，即变更一个新的章节版本。如只更改个别字词可于修改处划线并签名（原审批人或其代理人），而原版本号不变，若修订章节号超过文件2/3时，即变更手册版本号。（2） 如手册的版本号没有更改，文管只发放更改之章节副本给每一注册副本持有人，作废的章节副本应由文管收回，文管并按相关之程序进行处理。（3） 周期性审查管

5、理者代表应定期组织有关人员对本质量手册进行周期的审查，确保质量手册符合本公司的实际情况，保证手册能正确地指导本公司质量体系运行。IV.质量手册修订页发行日期NO.修改记录摘要版本/版次页次（修）总页数批准审查制定V.目录章节编号章节名称页码0手册封面I颁布令1II任命书2III手册分发一览表与手册控制说明3IV修改记录4V目录5VIISO9001：2008权责展开表6VII质量系统程序文件一览表7一总则89二引用标准10三定义111.0本公司简介122.0质量方针/质量目标133.0组织架构14174.0质量管理体系18205.0管理职责21226.0资源管理237.0产品实现24278.0测

6、量、分析和改进2830VI. ISO9001：2008权责展开表：要素部门文件名称总经理副总管代业务部采购部工程部人事总务生产部门仓库文管品管部质量管理体系4.1总要求质量手册OOOOOOOOOO4.2文件要求文件与记录控制作业程序OOOOOOOOOO5.1管理承诺质量手册OOOOOOOOO5.2以顾客为中心质量手册OOOOOOOOO5.3质量方针质量手册OOOOOOOOO5.4策划质量手册OOOOOOOOO5.5.1职责和权限质量手册OOOOOOOOO5.5.2管理者代表质量手册OOOOOOOOO5.5.3部沟通质量手册OOOOOOOOO5.6管理评审质量体系监控作业程序OOOOOOOOO资

7、源管理6.1资源的提供质量手册OOOOOOOOO6.2人力资源人力资源控制作业程序OOOOOOOOOO6.3设施基础设施与生产环境控制作业程序OOOOOOOOOO6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划质量手册OOOOOOOOOO7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOOO7.3设计与开发模具设计控制作业程序OOOOOOOOOO7.4采购采购控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.1运作控制模具生产控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.2运作过程的确认生产计划控制作业程序OOOOOOOOOO7.5.3标示和可追溯性产品标识与可追溯性控制作业程序OOOOOOOOOO

8、7.5.4顾客财产 物料控制作业程序 OOOOOOOOOO7.5.5产品防护OOOOOOOOOO7.6监控和测量装置控制测量与监控仪器控制作业程序OOOOOOOOOO测量分析和改善8.1总则质量手册OOOOOOOOOO8.2.1顾客满意度调查与顾客有关的过程控制作业程序OOOOOOOOOO8.2.2部审核质量体系监控作业程序OOOOOOOOOO8.2.3过程监控和测量质量手册OOOOOOOOOO8.2.4产品监控和测量检验控制作业程序OOOOOOOOOO8.3不合格品的控制不合格品控制作业程序OOOOOOOOOO8.4数据纠正预防措施作业程序OOOOOOOOOO8.5改善纠正预防措施作业程序O

9、OOOOOOOOO注：“”表示主要负责部门“O”表示相关部门 生产部门包含注塑、工模、VII.质量系统程序文件一览表1. 文件与记录控制作业程序SZY-QPM-01 2. 质量体系监控作业程序SZY-QPM-023.人力资源控制作业程序SZY-QPM-034.基础设施与生产环境控制作业程序SZY-QPM-045. 与顾客有关的过程控制作业程序SZY-QPM-056. 模具设计控制作业程序SZY-QPM-067. 采购控制作业程序 SZY-QPM-078. 生产计划控制作业程序 SZY-QPM-089. 模具生产控制作业程序SZY-QPM-0910. 产品标识与可追溯性控制作业程序SZY-QPM

10、-1011. 物料控制作业程序SZY-QPM-1112. 测量与监控仪器控制作业程序 SZY-QPM-1213. 检验控制作业程序 SZY-QPM-13 14.不合格品控制作业程序SZY-QPM-1415.纠正与预防措施作业程序SZY-QPM-15一、总则：1目的 本手册是为了规企业的部运作，加强产品的品质保证，并注重持续改进提高，以达到实现客户满意。2适用围 ISO9001：2008标准要求在本公司适用。本手册适用于本公司模具产品的开发设计、生产与注塑产品的生产、交付和服务的整个过程。3制定、修改、废除、发放 本手册的制定由管理者代表提案并组织编制落实，由总经理审批发布。本手册由文管负责发放

11、、保存，在本公司部作为受控文件控制。当客户需要或出于市场销售的目的需对外宣传时，经管理者代表同意后，可作为非受控文件由文管负责发放。4.允许的删减根据本公司的实际情况，本公司属模具产品的设计开发与注塑产品的生产，因此，没有删减ISO9001：2008标准中条款。5.过程方法的应用本公司在建立、实施质量管理体系以与改进其有效性时采用过程方法,通过满足客户要求,增强客户满意。过程方法在本质量管理体系中应用时,强调以下方面的重要性:a) 理解并满足要求;b) 从增值的角度考虑过程;c) 获得过程业绩和有效性的结果;d) 基于客观的测量,持续改进过程.图1反映了以过程为基础的质量管理体系模式并展示了体

12、系的过程联系.这种展示反映了本公司在规定输入要求时,客户起着重要作用.对客户满意的监视,要求对客户有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价.此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程.“PDCA”模式简述如下:P策划:根据客户的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D实施:实施过程;C检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A处置:采取措施,以持续改进过程业绩.质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流（图1） 以过程为基础的质量管理体

13、系模式二、引用标准：本手册引用或依据下列相关国际标准，当该标准增补或修订时，使用标准的最新版本：1） ISO9001:2008质量管理体系要求；2） ISO9000:2005质量管理体系基础和术语。3） ROHS标准三、定义：本手册的用语根据ISO9001:2008管理体系的用语定义。1）品质：一组固有特性满足要求的程度。2）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。3）质量手册：由本公司总经理正式发布的，并阐述本公司总的质量宗旨和方向。4）顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受。5）质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。6）质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该

14、组织的质量宗旨和方向。7）质量目标：在质量方面所追求的目的。8）质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。9）文件：有意义的数据与其承载媒体。10）改进：指为改善产品的特性或提高用于设计、生产和交付产品过程的有效性和效益所开展的活动。11）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。12）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。公司简介：市顺之盈模具创立于1998年，厂房面积3000平方米。公司自创立以来，生产能力稳步提升，规模日趋壮大，已从初期的塑胶、模具设计生产，发展成为拥有进出口权的模具生产、塑胶射出成型，喷油、丝印与组装等配套服务的

15、加工企业。公司现拥有大型高速CNC加工中心6台、CNC线切割机3台、CNC EDM放电机10台、精密注塑机18台等精良设备，所生产的产品广泛用于小家电、电器、通迅设备、日用品、化妆品等多个行业，畅销于国外。多年来，公司本着“以人为本、规管理、勇于改善、精益求精”的经营理念，不断引进与培养各类专业工程技术人才和管理人才，更新生产设备和检测手段，提升和完善部管理，以精湛的技艺、可靠的质量、合理的价格、诚信的服务，赢得广大新老客户的青睐，真诚服务于客户。此次公司导入和推行ISO9001：2008质量管理体系，旨在进一步完善整体管理水平，确保产品质量，满足客户要求，使公司在激烈的市场竞争中更进一步发展

16、。公司地址：市宝安区西乡街道庄边工业一路七号联系：06 27934461传 真： 01邮 编： 518102mail.szsymould.E-mail:symouldvip.sina. szsymouldszsymould.2.0质量方针与质量目标：2.1质量方针： 全员参与、持续改进；严格执行、提高品质；客户满意、永续经营！质量方针说明：对顾客承诺与保证,全体员工秉承信守承诺,持续提升产品质量、服务质量，达到永续经营的目标。质量是企业生存之根本，本公司全体员工应从客户需求出发，以优良的质量，热忱的服务与创新进取的精神，创造公司、客户双赢的目标，进而以创造全体员工的利益为宗旨。2.2质量目标：

17、2.2.1客户满意率90% (=客户满意数/调查总数×100%)2.2.2交货准时率99% (=准时交货批数/生产总批数×100%)各部门的分解目标具体详见品质目标达成规定2.3 本公司承诺：争创优质模具，要做一流服务；高效安全生产，保证客户满意。3.0组织架构 3.1组织架构图：总经理副总经理副管理者代表管理者代表品管部注塑部工模部工程部业务部财务部管理部采购部EDMCNC省模铣床会计仓库人事总务文管模具QCB班A班磨床塑胶业务五金仓库跟模线切割塑胶QC出纳装配模具业务注:本公司财务部不纳入质量管理体系畴之。,IIS3.2 职责与权限：总经理工作职责1）、 批准发布质量方

18、针，目标并保证达到要求；2）、 建立组织架构图，确立各部门职责，权限与相互关系，任免高层管理人员；3）、 为质量管理体系的建立、运行、维护提供充分适当的资源；4）、 批准质量体系一、二阶文件；5）、 掌握产品销售价格与物料采购价格；6）、 制定本公司各阶段营销、计划和目标，审批合约；7）、 主持管理评审会议。副总经理工作职责:1）、兼任业务部工作；2）、协助总经理处理公司日常事务。3）、总经理不在岗时，代理相关职务。4）、公司日常事务的计划，监督与协调。管理者代表工作职责1）、保证质量管理体系的建立并具符合性/适合性/可操作性；2）、保证质量管理体系得到贯彻并持续实施；3）、确保体系各岗位人员

19、工作胜任并强化其以顾客为中心之意识；4）、向总经理与时报告体系运作状况、业绩数据与重大改进或资源的请求；5）、体系有关事宜的外部联络；6）、产品实现与相关过程的策划与监控；7）、本公司部各相关资源的协调与配备；8）、确保质量管理体系在有序状态下进行,并即时处理突发问题与推动质量管理体系的持续改进；9）、部品质稽核召开与主持；10）、管理评审之召集；11）、上级交办事项的处理完成。副管理者代表的职责：1)、 协助管理者代表确保质量管理体系所需的过程得到建立、 实施和保持； 2)、 向管理者代表报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；业务部工作职责1）、负责处理业务部日常工作事务；2）、直接向总经

20、理汇报工作；3）、审核客户的诚信度与初审合同书；4）、推行和巩固部门的质量管理体系；5）、满足客户的要求与时妥善处理其抱怨；6）、建立、建全客户满意度调查表并定期跟进评定了解；7）、建立客户资料档案并归档备用；8）、有责任直接配合本公司催款；9）、客户报价单制作与呈报；管理部工作职责1）、员工教育培训；2）、人力资源的优化配置；3）、人事管理与后勤监督；4）、各部门培训考核；5）、本公司考勤制度的建立； 6）、本公司安全卫生制度的建立；7）、部门ISO文件的维护；8）、建立部门绩效考核制度；9）、本公司各部门5S维护状况检查。10）、财务工作管理。工程部工作职责1）、负责设计全过程的组织、协调

21、、实施工作，进行设计的策划、确定设计的组织和技术的接口、输入、输出、评审、验证，设计的更改和确认等；2）、负责项目审核、下达设计任务，负责审核设计方案 ,设计验证报告等验证输出文件；3）、负责安排工程师日常工作任务；4）、审核工程师所做的新产品与设计图纸；5）、上级交办事宜的处理、完成。 采购部工作职责1）、对供应商的开发、调查、选择，必要时组织对供应商考察评估；2）、负责询价、比价、议价工作；3）、下单并跟进，以确保采购的原材料满足预定交期；4）、供应商交货与时情况统计，并参考供应商服务与质量情况进行供应商跟踪评审；5）、确保向合格供应商与时采购；6）、对部门文件进行维护与整理。生产部门（工

22、模部、注塑部）工作职责1）、传达总经理指示、并督导相关部门贯彻落实；2） 维护本部门的正常运作，对于本部门的异常问题与相关部门协同解决；3）、引导各组建立相应工作目标；4）、督导并跟进相关部门对ISO9001的推行进度，并提高全体员工的管理理念；生产跟单工作职责 1）、生产计划之安排与协调。2）、物料之提出与申请；3）、生产进度之跟踪与处理；品管部工作职责1)、编制标准检验作业指导书；2）、产品质量的最终判定；3）、质量持续改进，对质量工作状况和绩效汇总并报告工模部主管；4）、组织召开品质例会；5）、新产品样品的检测与管理；6）、协助采购进行供应商管理；7）、量规仪器的管理；8）、顾客投诉的调

23、查与处理；9）、运用统计技术进行质量数据分析。仓库（五金、原料仓）工作职责：1）、仓库（五金、原料仓）5S管理，确保现场物料状况标识清楚；2）、负责仓库（五金、原料仓）每天物料进出，以确保物，帐，卡的一致；3）、每月给相关部门提报仓储数据；4）、负责仓库（五金、原料仓）物料保管，严格执行“先进先出”原则；5）、对本公司易然易爆危险品特别标识隔离，以确保仓库（五金、原料仓）安全。文管工作职责：1）、外来文件的收发并编号；2）、三阶文件分发、回收作业；3）、文件保存、销毁作业；4）、文件的日常管理作业。财务部工作职责1）、负责本公司财务制度的建立与日常管理；2）、负责组织本公司盘点工作并负责复盘；

24、3）、负责本公司成本与损益之核算与分析；4）、负责本公司员工的工资核算与发放；5）、完善本公司帐务；6）、定期提出各项财务报表与分析；7）、本公司资金流动之分析、计划与控制；8）、按时缴交各种税务报表与应纳税金与各项费用；9）、请款作业之制定与控制，各项支出之审核与发放；10）、应收帐款催收与跟进、分析报告；11）、稽核各部门日常开支，每月提供费用报表以协助与控制各部门之预算计划；12）、有关税务、银行、上市等最新颁布之国家法令、法规收集，研读与提议。13）、固定资产购进、折旧、报废与出售之结算与登录。4.0质量管理体系4.1总要求本公司按ISO9001标准的要求建立质量管理体系，编写体系文件

25、（包括质量手册、程序文件、作业指导书/工作指示与相应表单，并予以颁布和保持。在实施过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高质量管理水平，扩大产品市场，提高声誉。4 .1.1 在建立 ISO9001质量管理体系过程中，本公司对实施质量管理体系所需要的过程进行识别。4 .1.2 对各个过程，本公司都建立文件（质量手册、程序文件）予以规定，同时将这些过程的相互作用在文件中进行了说明或需要时的引用。4 .1.3 本公司识别、确定了对有效运行质量管理体系和过程进行有效控制的准则和方法，并要求全体员工严格执行。4 .1.4 在运行过程，按要求进行必要的记录，并对记录进行有效的管理，以体现质量管理体

26、系的有效运行和对过程的监控。4 .1.5 要求对相关过程进行测量、监控和分析，必要时采取措施以确保实施达到预期结果，以保持体系的有效运行和持续改进。4 .1.6本公司对与质量管理体系的有关过程均按 ISO9001标准的要求进行管理和控制，以使质量管理体系的运行满足ISO9001的标准要求，同时也满足本公司的质量方针和目标要求。4 .1.7本公司的塑胶产品喷印、原料抽粒、电镀，模具蚀纹、烧焊、雕刻、氮化等工序为外包作业，具体参见采购控制作业程序。42文件要求4 .2.1总则4 .2.1.1本公司质量管理体系文件包括：经营理念、质量方针和质量目标。质量手册。ISO9001:2008标准所要求形成文

27、件的程序和记录。本公司为确保其过程有效策划、运行和控制所有要求的文件，包括记录：（）ISO9001:2008标准所要求形成文件的程序之外的形成文件的程序；（）作为对上述程序局部详细说明的支持性文件。ISO9001:2008标准所要求的质量文件与本公司体系文件中所要求的其他质量记录。4 .2.1.2需要文件化的过程，一般由ISO9001:2008标准结合本公司的实际运行情况所决定，如果没有文件作指导，就无法保证产品或过程质量时，就应形成文件，以规实际操作过程。本公司质量管理文件的结构如图所示：质量手册程序文件作业指导书/检验规表单第一层次：质量手册，也称一级文件，为本公司质量管理体系的纲领性文件

28、，主要是确定本公司质量方针与目标，明确各部门的质量职责，说明质量管理体系结构，描述质量管理体系各条款所对应的程序文件或其摘要。本质量手册是根据ISO9001:2008标准制定。第二层次：程序文件，也称二级文件，是本公司运作程序，它是本公司的文件，从质量手册中引申出来作为支持性文件，详述质量管理体系有关条款的运作要求，将方法、过程、参考文件、记录与职责以正式书面文件方式记录下来，作为运行之依据，供有关工作人员使用。第三层次：工作指示或作业指导书等，也称三级文件。这是本公司的文件，从有关本公司运作程序中引申出来，作为支持性文件，它将反映有关工作的具体方法，详细地以书面形式记录，如有需要，在有关的工

29、作岗位上贴出来，以供执行。各部门负责人应保证员工参照有关的工作指示作业；其他质量文件包括产品规格、技术、验货标准作为本公司的技术文件，也包括客户产品规格、验货检验作为本公司的技术文件，也包括客户提供的质量文件和ISO9001标准等。第四层次：质量记录是用以证明质量管理体系达到要求与其有效的客观证据，也称四级文件。质量计划：产品依据质量计划生产、测试、检查达到客户要求。质量计划应由管理层鉴定，对目前生产的产品进行质量策划。4 .2.1.3 本公司文件的复杂程度取决于本公司的规模大小和产品要求，过程的复杂程度与其相互作用和人员能力： 当本公司规模不断扩大时，体系文件会逐渐增多和复杂化。过程越复杂，

30、文件也就越复杂和详尽。.人员的操作、技术能力超高，文件也就简单，人员的能力要求，详见人力资源控制作业程序。4 .2.1.4 本公司质量管理体系文件主要以书面的形式出现，储存于电脑与磁盘中的文件不用于执行，仅作为备份。除了文管以外任何单位或人员不得对其实施修改、删除.4.2.2 质量手册本公司通过建立和保持质量手册，向外展示本公司的质量管理体系，提供相关的信息；对提供运行ISO9001质量体系的指导，规过程。质量手册为本公司质量管理体系的纲领性文件，包括以下容：质量管理体系的围，包括详细容以与任何排除的情况和原因；质量方针与目标；组织结构与职责；文件化的程序或其授引/摘要；质量管理体系中各过程的

31、顺序和相互作用的描述。本公司质量手册是全本公司整个文件系统的一部分，其控制符合文件与记录控制作业程序的要求。4 .2.3文件控制本公司通过建立文件化的程序，对质量管理体系所要求的文件进行有效控制，以满足：所有的质量管理体系文件在发放前对其适用性进行批准。当文件不符合标准或本公司实际运作情况时，对其进行必要的评审与更新，并在发放前重新获得批准。对当前的修订状态通过版本，修改摘要的方式进行标识。 在需要使用文件的场合，确保得到相应有效版本的文件。确保文件保持清楚易读，通俗易懂，并可供识别和可追溯。确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发4 .2.4质量记录控制 应

32、制定形式文件的程序以对质量管理体系所要求的记录进行控制，以证明质量管理体系的要求已得到满足，并持续有效运作。 质量记录应规定相应的保存期，并予以妥善保存。应规定质量记录的标识，贮存、保护、检索和处置的相关要求。质量记录可保存于电脑磁盘或别的媒体上。质量记录控制的详细要求，参见文件与记录控制作业程序。4 .2.5参考文件：文件与记录控制作业程序 SZY-QPM-015.0 管理职责5.1 管理承诺本公司最高管理者（总经理）承诺通过以下活动不断完善和发展全本公司的质量管理体系。5.1.1 通过本公司部的各种会议、文件的发布和执行、宣传等沟通方式，让全本公司所有成员清楚满足顾客和法律、法规要求的重要

33、性。5.1.2 在质量管理体系中建立质量方针与目标,并在管理评审会议中将质量方针和质量目标做出适当调整。5.1.3 定期举行管理评审会议,对质量体系的运行情况予以评估,并作出改进的承诺。5.1.4 为确保ISO9001质量体系的建立、实施有效性的持续改进，本公司最高管理者承诺提供充分的资源。5.1.5 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-025.2 以顾客为中心本公司总经理与相关部门应确保全本公司有关人员清楚顾客的要求和期望。5.2.1 本公司在实际运作过程中,通过识别与评审客户要求,以与指导本公司产品应符合的有法规的要求予以明确，再通过相关途经并在相关过程中予以满足，详细过程见与

34、顾客有关过程的控制作业程序。5.2.2 必要时,由本公司相关部门通过调查的方法了解顾客对本公司产品、服务与其他方面的满意情况，发现问题与时处理，以达到顾客满意。5.2.3 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 SZY-QPM-05 5.3 质量方针：本公司总经理与部门主管在建立质量方针时,确保它满足了以下几点：5.3.1 与本公司的经营理念相适应。5.3.2 包括本公司对于管理体系的持续改进和满足各方要求的承诺。5.3.3 为质量目标的建立和评审提供相应的框架。5.3.4 在全本公司部通过各种宣传、培训、会议等形式进行学习和交流，使每位员工都能理解、执行质量方针。5.3.5 在管理评审中对质

35、量方针的持续适用性进行评审,详细过程参见质量体系监控作业程序。5.3.6 本公司的质量方针在本手册的第二章已对其进行了规定。5.3.7 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-025.4 策划5.4.1 质量目标：(1) 依据质量方针的要求,同时考虑本公司目前相应的情况,经多方论证制定质量目标,同时将质量目标进行分解,使全本公司各级相关职能部门都有相应的质量目标。(2) 质量目标包含了符合产品要求所需要的容。(3) 本公司质量目标已在本手册的第二章中进行了规定。5.4.2 质量管理体系策划本公司在建立ISO9001质量管理体系时进行了策划,除满足本手册第4.1条款外,总经理确保：(1)

36、 对实现质量目标所需要的资源识别后予以满足。(2) 在持续改进的前提下,对质量管理体系的变化控制且保持完整。5.5 职责与权限和沟通：5.5.1 职责和权限为确保本公司满足各方面要求与质量管理体系的建立、保持和持续发展，规定并沟通本公司各职能部门的职责、权限与相互关系，详细容参见本手册第3.0章。5.5.2 管理者代表本公司管理者代表由总经理任命，他是组织的一名管理人员,他具有以下方面的职责与权限：(1) 负责本公司管理体系的建立和保持。(2) 向最高管理者报告质量管理体系的运行情况。(3) 在整个组织促进对顾客要求意识的形成。(4) 负责质量管理体系外部事宜的联络和沟通。5.5.3 部沟通本

37、公司为确保质量管理体系过程的顺利实施,提高其运行的有效性,应在各层次和职能之间进行有效沟通,以就质量管理体系过程的有效性进行沟通,沟通的方式主要有：A. 会议B. 文件发放C. 培训D. 相互面谈交流E. 宣传等等一些重要的沟通应保留相应的记录,如会议沟通，沟通的结果应由相关部门执行。5.6 管理评审：5.6.1 总则本公司确保质量管理体系的持续适用性、充分性和有效性，每年至少一次定期对质量管理体系进行评审，容包括质量方针与质量目标。5.6.2 评审输入本公司每次定期召开管理评审至少包括以下容：(1) 、外部审核的结果。(2) 顾客投诉(包括退货)有关问题的反馈等容。(3) 过程的业绩和产品的

38、符合性。(4) 预防和纠正措施有效性的审核。(5) 上次管理评审会议结果的执行情况。(6) 经策划可能影响质量管理体系的变化。(7) 对全本公司各个方面的改进建议等。5.6.3 评审输出本公司每次召开管理评审会议后,应形成会议记录。根据评审的情况进行记录，应体现与以下情况相关的措施和决定：(1) 质量管理体系与其过程有效性的改进。(2) 与顾客要求有关的产品改进。(3) 资源要求等。5.6.4 参考文件：质量体系监控作业程序 SZY-QPM-026.0 资源管理6.1 资源的提供本公司对运行ISO9001质量管理体系所需要的资源识别予以确认同时提供了这些资源，主要表现在：6.1.1 本公司对设

39、施和改进质量管理体系所需要的资源，如人员、设备（包括计量仪器等）、设施（如厂房等）、技术方法充分提供，以使用相关过程和顺利实施，使产品质量得到保证。6.1.2 为满足客户要求，实施客户满意，也充分提供了适当资源如市场服务人员、通信设备、办公系统、运输设备等。6.2 人力资源6.2.1 总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。详细过程和要求参见人力资源控制作业程序。6.2.2 能力、培训和意识：(1) 确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所必要的能力。(2) 按人力资源控制作业程序的要求对相关人员予以培训，使其满足要求。(3) 定期评估、考核相

40、关培训的有效性,对不符合要求的人员予以重新培训或其他方式处理。(4) 确保全本公司员工意识到其活动的相互关联性和重要性，以与他们对实现质量目标所做的工作。(5) 保持有关教育、经验、培训和资格认定的记录，具体要求详见人力资源控制作业程序。6.2.3 参考文件：人力资源控制作业程序 SZY-QPM-036.3 基础设施本公司为使生产的产品达到预期的目的，并推行ISO9001质量体系的有效运作，提供了质量的基础设施，包括：6.3.1 工作场所、休息场所与各种配置设施，如水、电、厂房、宿舍等。6.3.2 生产过程和推行ISO9001质量所需要的各种设备，包括硬件和软件。6.3.3 支援服务所需要的设

41、施，如运输设备、通信设备、ERP系统等。6.3.4 对各种设备、设施进行有效控制。以上详细过程参见基础设施与生产环境控制作业程序6.4 工作环境本公司提供所需要的工作环境，并通过推行“整理、整顿、清扫、清洁、素养”的现场管理，并识别必要的人体特性和生理因素，使环境对工人和产品的影响程度处于最小状态，确保产品符合要求。6.5 参考文件：基础设施与生产环境控制作业程序 SZY-QPM-047.0 产品实现7.1 产品实现的策划本公司对产品实现的各个过程与其顺序予以规定，并对各个过程所需要的资源、质量要求进行规定，在策划时也考虑到与本公司ISO9001质量管理体系要求的一致性，同时兼顾了以下几点要求

42、：7.1.1 本公司质量目标的要求。7.1.2 针对产品确定过程建立文件和提供资源的要求。7.1.3 对于产品的验证、确认、监视、测量、检验和试制活动的要求，以与产品验收标准的要求。7.1.4 以质量记录的形式对实现过程与产品合格提供证据的要求。7.2 与顾客有关的过程：7.2.1 与顾客有关的要求确定在本公司有关部门或人员与顾客就订单/合同进行沟通接触时，应明确顾客对产品的要求，包括：(1) 顾客规定的要求，如规格、式样、质量等，包括交付和支援服务上的要求等。(2) 顾客虽然没有规定，但却是规定的用途或已知的预期用途所需的要求。(3) 与产品有关的义务，包括法律、法规的要求。(4) 把这些识

43、别出来的要求记录在相应的记录里。注：交付后活动包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务（回收或最终处置）等。7.2.2 与产品有关的要求的评审本公司向顾客承诺提供产品以前，对已识别出的客户要求与自身确定的额外要求进行评审确保：(1) 产品的有关要求得到清楚规定，并形成书面要求。(2) 订单/合同中任何与以前的表达（如报价、交货期等）不一致的要求已得到解决。(3) 本公司有能力满足这些规定的要求，若不能满足，则就继续与顾客沟通，直到能达到一致，否则不能接受订单/合同。以上容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.3 顾客沟通本公司通过识别顾客的沟通要求，由业务部具体负责沟通实施的

44、安排并予以完成，主要包括：（1）产品信息，如型号、颜色、质量要求、数量、交货期、价格等。（2）咨询、合同或订单的处理，包括对他们的修改。（3）顾客反馈，包括顾客投诉与退货，有关产品信息反馈等，以与对后续处理结果的回复。以上容详见与顾客有关过程的控制作业程序。7.2.4 参考文件：与顾客有关过程的控制作业程序 SZY-QPM-057.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划本公司对产品的设计和(或)开发进行策划和控制。设计和(或)开发的策划应确定以下方面：（1）设计和(或)开发过程的阶段。（2）适合每个设计和(或)开发阶段的评审，验证和确认活动。（3）设计和(或)开发活动的职责和权限。（4）对参与

45、设计和(或)开发的不同部门之间的接口应加以管理，以确保有效的沟通，并明确职责。（5）设计和(或)开发策划应形成文件。7.3.2设计和开发的输入与产品要求有关的输入应予以确定和记录 （1）功能和性能要求(技术性能指标，功能要求，环境条件等)；（2）适用的法律和法规要求；（3）以前类似设计提供的适用信息；（4）设计和(或)开发所必须的其它要求7.3.3设计和开发的输出设计和(或)开发过程的输出应以能够针对设计和(或)开发的输入进行验证的方式形成文件，在发放前应予以批准。输出文件应满足以下要求：（1）满足设计和(或)开发输入的要求。（2）为生产，采购和服务的运作提供适当的信息。（3）包含或引用产品验

46、收准则。（4）规定对安全和正常使用至关重要的产品特性。注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。7.3.4设计和开发的评审 本司通过对设计和(或)开发进行系统的评审，确保新产品能满足要求： （1）评价设计和(或)开发的结果满足要求能力。 （2）识别问题并提出跟踪措施。7.3.5设计和开发的验证设计和(或)开发的验证应予以实施，以确保输出满足输入的要求。并将验证的结果与跟踪措施予以记录。 （1）在设计的适当阶段，应进行设计验证。 （2）设计验证是通过阶段性的把关保证最终的设计能满足规定的要求。 （3）设计验证是在设计文件形成后，准备批准发放前进行的。7.3.6设计和开发确认设计确认应予以实

47、施，以确认产品能够满足预期使用的要求。7.3.7设计和开发更改的控制设计和(或)开发的更改应予以识别，形成文件，并实施控制。（1）对更改需进行适当评审，验证和确认，并在实施前得到批准。7.3.8参考文件：模具设计控制作业程序 SZY-QPM-067.4 采购7.4.1 采购过程本公司确保采购的物品符合要求，对采购过程进行识别并建立文件进行控制，包括：(1) 本公司对所采购的物品给生产产品质量的影响程度进行分类，并按分类情况进行控制。本公司根据要求对厂商提供物品的能力评价和选择供方，评估和选择以与再评价的标准主要是质量要求、交货期、服务、价格等，对供方结果与采取措施予以记录，详细过程见采购控制作业程序。7.4.2 采购信息(1) 采购文件对所采购的产品或服务需有详细描述。(2) 该描述可包括（取适用者）产品名称、制程要求、产品、程序、过程、设备和人员、检验指令和其他任何相关技术资料。(3) 所有采购文件应经审批，方可发给供应商。(4) 申购文件清楚描述的所需物料容。(5) 采购文件应包含有关质量管理体系要求。(6) 确保采购文件在发放前，其规定要求得到批准。7.4.3 采购产品