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文档简介
1、 1 目 录序 号标 题页码 1目录1 2质量手册修订页2 3质量手册颁布令3 4公司简介4 5 公司组织机构图5 6公司方针和目标6 7体系范围描述7 8引用标准8 9质量管理体系过程策划910质量管理体系过程-部门-标准-矩阵图1011 质量管理体系部门-过程-标准-标准矩阵图1112质量管理体系部门-过程-标准-程序矩阵图1313质量管理体系过程关系图1714质量管理体系过程清单(乌龟图)1815质量管理体系过程绩效指标规定3916质量管理体系过程风险识别评价及控制方案4517质量管理体系过程拥有者授权书 62 2 质量手册修订页修订日期修订种类修订内容版次修订者批准人增删改章节2016
2、/5/10依据ISO/TS16949:2009新编质量手册A/02016/12/10依据IATF16949:2016质量手册换版B/0 3 质量手册颁布令公司质量手册,是根据IATF16949:2016汽车质量管理体系标准及顾客的特殊要求而编制的,阐明了公司的质量方针,对质量管理体系过程进行了描述,是指导公司实施质量管理体系有效运行和持续改进的纲领性文件,现予以发布实施。从即日起,公司各部门员工应遵照执行,以实现我公司产品质量的持续改进、增强顾客满意及符合国家法律法规。 总经理: 2016年12月20日 4 公司简介 5 公司组织机构图 总 经 理 副总经理财务部
3、厂 长行政部采购部销售部 生产部物流部质检部技术部包装车间注塑车间模具车间 6 公司方针和目标公司质量宗旨: 诚信为本 质量求存 积极开拓 大胆创新公司质量方针: 以质量求生存 以市场求发展以管理求效益 以创新求进步公司质量目标:注塑交验合格率97% 成品交验合格率99% 顾客总体满意率95%产品交付不良质量500PPM 总经理: 2016年 12月20日 7 体系范围描述7.1总则7.1.1本手册是公司质量管理的纲领性文件,它体现了对公司质量管理体系有效运行和持续改进的法规性文件,并能证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律与法规要求的产品。7.1.2通过体系的有效应用,包括体系持续改进的
4、过程及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。7.1.3在用作对外质量保证时,按照IATF16949:2016标准及顾客的特殊要求向顾客和第三方提供证实。7.1.4在用作内部质量管理时,是公司所有从事质量工作的部门和人员必须遵循的基本法规。7.2 应用 本手册适用于塑料内饰件的制造,同时适用于向外部组织(第二方或第三方)提供信任和质量管理体系审核的证据。由于塑料内饰件的制造是根据顾客提供的图样或国家标准来制造的,生产工艺质量稳定,所以与此产品有关的IATF16949:2016“产品设计输入”“设计和开发输出-补充”要求可以删减,其删减不会降低本公司提供满足适用法律法规和顾客要求产品
5、的能力。8引用标准 8.1 GB/T19000-2016idtISO9000:2015质量管理体系基础和术语8.2 GB/T19001-2016idtISO9001:2015 质量管理体系要求8.3 IATF16949:2016 汽车质量管理体系标准8.4 顾客特殊要求。 9 质量管理体系过程策划9.1过程策划理论依据9.1.1过程策划按照IATF16949:2016标准之0.3条“过程方法”要求展开;9.1.2过程策划符合IATF16949:2016标准之4.4.1条关于组织用确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应: a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程
6、的顺序和相关作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制; d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性; e)分配这些过程的职责和权限; f)应按照要求确定的风险和机遇; g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。9.2过程策划职责本公司总经理组织部门主管进行质量管理体系的过程的策划。9.3过程策划内容9.3.1 质量管理体系分为COP顾客导向、MOP管理导向和SOP支持导向等三类过程和20个子过程,分别是: COP顾客导向过程(5个): C1顾客要求控制 C2过程设计控制 C3生产控制
7、 C4 产品交付控制 C5顾客反馈控制 MOP管理导向过程(4个):M1 体系策划控制 M2管理评审控制 M3 内部审核控制 M4 持续改进控制 SOP支持导向过程(11个): S1人力资源控制 S2 生产设备控制 S3 生产工装控制 S4 采购控制 S5 文件记录控制 S6 工作环境控制 S7测量设备控制 S8检验及不合格品控制 S9纠正措施控制 S10质量成本控制 S11物流控制9.3.2 质量管理体系过程描述的具体内容详见第11章“质量管理体系过程-部门-标准-矩阵图”、 第12章“质量管理体系部门-过程-标准-程序矩阵图” 、第13章“质量管理体系过程关系图” 和第14章“质量管理体系
8、过程清单(乌龟图)”。 9.4 应对风险和机遇 策划的过程必须能够应对公司的风险和机遇,具体描述如下:编号 过程名称 应对的公司风险和机遇 C1顾客要求控制风险:顾客要求识别不明确会导致设计和生产的失败。机遇:受控的顾客要求能使设计和生产顺利进展。 C2过程设计控制风险:设计输出不正确会导致生产、采购、检验过程的失败。机遇:规范正确的设计输出为生产、采购、检验过程提供法理依据。 C3生产控制风险:生产失控导致不合格的输出,导致生产浪费及顾客的不满意。机遇:生产受控能输出符合要求的产品,会增强顾客满意。 C4产品交付控制风险:交付数量、规格、质量、时间不正确导致顾客投诉或退货。机遇:受控的产品交
9、付会输出满足顾客的数量、规格、质量、时间 的要求。 C5顾客反馈控制风险:顾客反馈不及时或不恰当会带来丢失顾客订单或顾客二次投 诉的风险。机遇:顾客反馈过程受控会使公司更深入理解顾客的需求和期望。 S1人力资源控制风险:人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运 行的运行的失败。机遇:人员的数量、能力、意识、沟通充分且受控会予以体系有效 运行,增强顾客满意。 S2生产设备控制风险:设备的数量、质量、保养不足或不受控直接导致生产控制过 程失败,带来延期交付的风险。机遇:生产设备过程受控会有效的支持生产,以达到准时交付。 S3生产工装控制风险:生产工装的数量、质量、保养不足或不受控直接导
10、致生产控 制过程失败,带来延期交付的风险。机遇:生产工装过程受控会有效的支持生产,以达到准时交付。 S4采购控制风险:采购过程失控导致不合格的供应商进入公司,供应商提供的 过程、产品和服务直接给设计和生产带来风险。机遇:采购过程受控会带来合格的供应商进入公司,供应商提供的 过程、产品和服务有效的支持设计和生产,输出合格产品。 S5文件记录控制风险:文件记录不正确或缺失会导致体系运行混乱,出现问题时无 法追溯到责任人,同时带来推卸责任或扯皮的风险。机遇:文件记录受控会有效的支持体系的运行,为质量保证、人员 培训、作业一致性奠定基础。 编号 过程名称 应对的风险和机遇 S6工作环境控制风险:工作环
11、境失控会直接影响或降低产品质量。机遇:工作环境受控能保证产品符合顾客及法律法规的要求。 S7测量设备控制风险:测量设备不受控直接导致测量结果的不准确,从而带来误判 或错判的风险。机遇:测量设备受控能保证产品的测量的准确性,能达到控制不合 格品的效果。 S8检验及不合格品控制风险:检验及不合格品过程失控会直接导致产品退货或顾客投诉。机遇:检验及不合格品过程受控能保证合格品交付顾客。 S9纠正措施控制风险:纠正措施不受控会导致二次不合格品发生或顾客重复投诉。机遇:纠正措施受控会杜绝二次不合格发生或顾客重复投诉。 S10质量成本控制风险:质量成本不受控会导致管理评审缺失,从成本上很难衡量体 系运行的
12、有效性。机遇:质量成本受控能保证管理评审过程的充分性,能从成本角度 测量体系运行的有效性,提供持续改进的机会。 S11物流控制风险:物流过程不受控会直接导致产品防护质量风险。机遇:物流过程受控能保证产品不受磕、碰、伤,保证产品不受潮、 不污染、不过期等。 M1体系策划控制风险:体系策划不受控会直接导致体系输出不充分、不适宜和不有 效,会导致体系运行失败的风险。机遇:体系策划受控会带来体系输出充分、适宜、有效,保证体系 运行的效果。 M2管理评审控制风险:管理评审不受控会失去持续改进的机会,体系改善很难得到 最高管理者的支持。机遇:管理评审受控能保证体系运行持续有效,从而能够公正、合 理地评价体
13、系运行的绩效。 M3内部审核控制风险:内部审核过程失控失去持续改进的机会。机遇:内部审核过程受控会带来体系运行自我完善,会保证体系运 行的持续有效。 M4持续改进控制风险:持续改进过程失控失去体系持续有效的保证。机遇:持续改进过程受控会予以体系运行持续有效。9.5 产品和过程的符合性 过程策划结果应确保所有的产品和过程,包括服务件及外包的产品和过程,符合一切适用的顾客和法律法规的要求,具体描述如下:编号 过程名称 过程包含了确保产品和过程的符合性的描述 C1顾客要求控制销售部制定顾客要求控制程序,能确保产品和服务的要求得到规定,包括适用法律法规要求。同时应对适用于产品和服务的法律法规要求进行评
14、审。 C2过程设计控制技术部制定新产品开发控制程序和产品安全控制程序,能确保设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求。 S4采购控制1) 采购部制定供方控制程序,能确保采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规的要求。如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制,也能确保按照规定实施并保持这些控制,包括在供应商处。2) 采购部制定供方控制程序,能确保其向供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性,并要求供应商沿着供应链直至制造,贯彻所有适用的要求。S5文件记录控制行政部制定文件记录
15、控制程序,能确保记录的控制满足法律法规、公司及顾客要求。S7测量设备控制质检部制定计量检测设备控制,能确保用于管理校准/验证记录,用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备,其校准/验证活动的记录应予以保持。S8检验及不合格品控制质检部制定产品检验及不合格品控制程序,能确保其在放行外部提供的产品进入生产流程之前,确认并能够提供证据证明,外部提供的过程、产品和服务符合制造国以及顾客确定的目的国(如有提供)最新的适用法律、法规和其他要求。9.6 产品安全 过程策划结果应能确保公司用于与产品安全有关的产品和制造过程得到有效管理,具体描述如下:编号 过程名称 过程包
16、含了对产品安全控制要求的描述 C1过程设计控制1) 技术部制定产品安全控制程序,能确保产品安全法律法规要求得到识别,并向顾客通知法律法规的要求。编号 过程名称 过程包含了对产品安全控制要求的描述 C1过程设计控制2) 技术部制定FMEA控制程序,能确保PFMEA得到特殊批准;3) 技术部制定控制计划管理程序,能确保控制计划得到特殊批准。4) 技术部制定工程更改控制程序,能确保产品和过程的更改在实施之前应获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响的评价。5)技术部制定新产品开发控制程序,能确保新产品导入产品安全方面的经验教训。 C2生产控制生产部制定标识和可追溯性控制程序,能确保在整个供应链中按照制造批次(至少)的产品可追溯性。 S1人力资源控制1) 行政部制定事态升级和沟通控制程序,定义了包括总经理在内的产品安全职责、升级过程和信息流以及顾客通知。2) 行政部制定培训控制程序,能确保公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训。 S4采购控制采购部制定供方控制程序,能确保在整个供应链中关于产品安全要求的转移,包括顾客指定的货源。 S8检验及不合格品控制质检部制定SPC控制程序,能确保当不能满足接收准则的反应计划和升级过程,如应对统计能力不足或不稳定的特性已在控制计
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