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文档简介

1、1. 总则 1.1. 制定目的 为加强产品品质管制，使制造过程中品质异常得以顺利解决，特制定本办法。 1.2. 适用范围 本公司制造过程中发生的品质异常处理，除另有规定外，悉依本办法执行。 1.3. 权责单位(1) 品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。(2) 总经理负责本规定制定、修改、废止之核准。2. 异常处理规定 2.1. 处理流程 （1）由发现异常之单位（一般为制造单位或品管）提出品质异常反馈单，并先 用口头、电话方式向发生单位与责任单位告知。 （2）由制造单位或品管部提出临时对策。 （3）由责任单位提出改善对策。 （4）由品管部负责对策效果追踪、评诂。 （5）由品管部负责对品质

2、异常进行统计、存档和其他管理。 2.2. 品质异常反馈单 品质异常反馈单应包括下列内容： 2.2.1.发现异常单位填写（1） 制造命令。（2） 生产产品名称、规格。（3） 客户。（4） 发生时间。（5） 发生场所。（6） 异常情形描述。（7） 不良率。（8） 责任单位。 2.2.2.发生异常单位或品管部填写（1） 不良原因分析。（2） 临时对策。 2.2.3.责任单位填写（1） 不良原因分析。（2） 改善对策（根本对策）。 2.2.4.品管部填写 对策效果追踪。 2.3. 品质异常处理时效（1） 责任单位应在接获异常反馈单后，于24小时内提出对策，并回馈至发现异常 单位及品管部。（2） 确因原

3、因复杂未能于上述期限内完成时，应事先向发现异常单位及品管部说明。 2.4. 异常原因分类 异常原因分类以及责任单位如下：（1） 技术原因，由开发部、生技部研究对策。（2） 原材料原因，由品管部、采购部、供应商研究对策。（3） 上工程原因，由品管部、上工程制造单位研究对策。（4） 设备原因，由生技部研究对策。（5） 作业原因，由制造单位研究对策。（6） 其他原因，由相关责任单位研究对策。 2.5. 对策原则 2.5.1.临时对策 临时对策以尽快恢复生产，在确保品质的情形下降低损失为原则。 .根本对策 改善对策（根本对策）以彻底纠正不良，具有巩固和预防之功效为原则。3. 附件附件 HC06-1品质异常反馈单附件HC06-1品质异常反馈单 NO. 制造命令产品名称料号/规格客户发生时间异常情形发生场所不良率责任单位反映单位：主管： 审核： 经办：不良原因分析与临时对策：处理单位：主管： 审核： 经办：

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