各部门自检情况统计出口化妆品生产企业分类评定表

1、附件1:出口化妆品生产企业分类评定表企业名称：完美（中国）有限公司评定要素（分数）要素分解评定内容评定要点现场考核评定评定值现场记录跟进部门企业规模专业技术人员（研发+检测+质量管理）占呈10%：匕例现场核实33人力资源部占5-10%比例2占5%匕例100资质验证全有32复印证明1质保部、研发中现场核实，检测人员：岗位资质证明（、第方培训证明）其他业大多数全2伙员：专业背景|不全1.5无0年平均出口量（批次）生200批现场核实10.5进出口管理组10-200批0.5<10批0企业信用情况（5）遵纪守法情况诚信情况企业诚信等级根据质检总局相关规定获得的诚信等级评定A级1B级0.81进出口管

2、理组rc级.5D级0一年内是否启行政处罚等有关违法行为现场核实否113进出口管理组有0检验检疫要求执行情况口日常与定期监管不符合项整改情况口检验检疫政策执行口材料、信息上报准确很女?3较好21差0原料管理及控制(20)原料供应商合格评定能力定期对供应商进行评估原料供应商清单口原料供应商考核记录、口评估文件、报告(对原料质量、交货能力、技术水平、产品合格率进行评估)控制很好3较好23每半年对供应商评彳介一次。采购部F1差0原料供应商检测报告原料供应商合格证明_COA；r每批次有22复印证明1大部分有1.5部分有1质保部无0自行检测口企业验证报告r每批次有22复印证明质保部大部分有1.5r部分有1

3、无0原料控制体系原料验收标准根据进口国要求制订原料接收标准完善33较完善2有但/、完善1质保部无0原料控制体系完善原料及包装材料的1采购、2验收、3检验、4储存、5使用等应有相应的规章制度，并由专人负责、记录完善很女?33复印证明较好2F1质保部差0原料的存放及记录各种原料应按1待检、2合格、3不合很女?22复印证明格分别存放；4不合格的原料应按有关规定及时处理，5有处理记录较好1.51差0质保部原料安全性评彳古化妆品所使用的色素等关键原辅材料应当有安全性评价资料抽查口原料化学品安全说明书_MSDS;口原料安全性评估全都有3大部分有2小部分有1无03复印证明技术部特殊用途的化妆品须肩安全性证明

4、材料现场核实全都有22技术部大部分有1.5小部分有1无0企业被预警及投诉情况(9)风险监测收集能力收集并执行输入国家或地区相关产品法规及标准、标签要求的情况国内外产品标准、标签要求的文件汇编、标准控制制度很女?32较好21无0研发中心建立了与出口产品被预警及投诉相关的信息收集制度和渠道口信息的收集制度、口收集记录、很女?2r较好1.51无02复印证明质保部风险控制能力对收集到的信息进行原因分析、快速处置制度口快速处置制度、口处理记录很女?22较好1.5一般1无0质保部主动报告情况主动与检验检疫机构之间建立出口产品安全质量信息的反馈和沟通机制口质量安全员口主动报告制度、口反馈给检验检疫机构的总结

5、报告很女?2较好1.51无02质保部企业产品召回和追溯能力(10)产品可追溯及召回管理建立了产品追溯及召回体系口追溯制度很女?33较好2r>1无0质保部产品追溯及召回能力经验证，自批次可追溯至原料生产商抽查一批已经检验合格的货物，自批号往前追溯至原料，核查所有相关记录，复印成品检验记录、主要原辅料验收记录、原辅料合格证明、关键点监控记录及不符合要求记录。很女?44质保部较好31无0模拟召回演练有效召回模拟记录很女?33较好2质保部1无0企业生产及厂品检测能力（30）生产现场能力生产车间、厂房、储存库、生产设备等设施与企业的生产能力相适应车间洁净度数量级别能否满足产品卫生安全需要。生产设备

6、布局合理，清洁和完好。很好22车间洁净度监控记录（质量监控每季度监控）1较好1.5生产部1差0厂区环境是否干净整洁，生产秩序是否良好人流、物流通道是否畅通并匕工艺流程相适应现场核实车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒很好222符合要求较好1.5F1差0一很好2较好1.5生产部r>1差0关键工序质量控制（配料、灌装等工序）工艺配方口相关生产记录相关设备校准关键工序工艺参数控制r很女?33批生产记录较好2生产出一般1无0现场工作人员是否按照卫生质量体系要求操作员工卫生记录、口主要设备清洁消毒记录、口生产区清浩消毒记录、口相关验证记录

7、很女?55批生产记录较好3生产部一般1无0产品检验能力建立相关原辅料、半成品、成品进行相关安全卫生质量项目检测需要相适应的实验室实验室检测项目微生物口重金属口其它很女?55较好3质保部1差0同设备是否经过法定部门检定后效现场核实很好22质保部较好1.5/1差0产品标签审核标签审核制度标签制作审核、使用审核口标签差错很口?33较好21质保部无0产品留样管理口专门留样存放场所口留样样品标识口出口货物台账口留样样品的保存很女?33较好2质保部f1差0产品质量安全情况成品出货前的检测报告很好33较好2质保部f1差0企业产品质量管理水平（10）企业管理认证情况（混合取最高分）GMPEISO22716现场

8、核实企业有相关认证，且实施有44其他认证2种以上30如呆部其他认证1种以上效2无认证0企业质量意识体系实施后效，体系文件记录保存情况，内审、管理评审落实情况口质量手册，口质量体系版本更新情况，口客户的验厂才给很女?44内审落实情况资料复印r较好2质保部-M1r差0每年制定员工培训计划，且按计划培训，有记录口培训计划、口培训记录很好2较好1.52复印证明质保部1差0企业对出口产品风险控制能力（9）制定风险控制计划每年或定期结合生产实际，制定合理的禁限用物质、重金属、微生物等项目风险控制计划口提供风险控制计划很女?3较好1.53复印证明质保部1无0实施及完成情况实施及完成的记录情况现场核实很女?33较好2质保部F1无0发现问题及纠偏措施纠偏措施的制定及落实现场核实很口?3较好2f1无03质保部总得分：,其中原料管理及控制、企业生产及产品检测能力得分：。评定人员（签字）：评定日期：附件2:出口化妆品生产企业分类评定结果告知书编号: