食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸锌编制说明（征求意见稿）(简版)

1、食品安全国家标准 食品营养强化剂 乳酸锌（征求意见稿）编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、主要起草人等）(一) 简要的起草过程根据国家卫生和计划生育委员会2013年食品安全国家标准项目计划（卫办监督函2013359号）的要求，食品营养强化剂 乳酸锌被列入2013年食品安全国家标准制定项目计划，项目编号为spaq-2013-25。项目承担单位为江西省疾病预防控制中心。江西省疾病预防控制中心组织该标准的制定工作。标准任务下达后，江西省疾病预防控制中心牵头组织南昌大学、杭州市质量技术监督检测院、江西省食品添加剂和配料协会、浙江省食品添加剂和配料协会、江苏省食品添加剂和配

2、料协会对制定食品营养强化剂乳酸锌食品安全国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2013年7月组织国内相关企业、行业协会及食品安全专家针对有关乳酸锌标准制定的情况（如我国乳酸锌生产企业的规模、生产工艺、质量水平、执行标准等方面）开展了初步调研。2013年9月，经查阅相关的国内外技术标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，结合前期初步调研结果及目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了食品营养强化剂 乳酸锌标准草案。并且，江西省疾病预防控制中心组织召开了标准制定项目启动会，会议组建了由江西省疾病预防控制中心牵头，南昌大学、杭州市质量技术

3、监督检测院、江西省食品添加剂和配料协会、江苏省食品添加剂和配料协会、浙江省食品添加剂和配料协会等单位参加的标准起草工作小组。各参会专家及行业代表就乳酸锌国家标准的技术指标及试验方法进行了充分讨论，初步确定标准的各项内容，并分解制定标准的各项任务，制定研究进度计划。南昌大学、杭州市质量技术监督检测院、江西省疾病预防控制中心负责相关乳酸锌标准中主要技术指标方法学验证工作，部分行业协会等单位开展相关试验工作，江西省疾病预防控制中心负责修改完善食品安全国家标准草案及编制说明。2013年10月，起草工作组将食品营养强化剂 乳酸锌标准资料发给有关企业和专家，在行业内广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究

4、了反馈的意见和建议，对标准文本及编制说明进行了修改和完善，形成了食品营养强化剂 乳酸锌标准征求意见稿（初稿）。2013年11月2014年3月，由南昌大学、杭州市质量技术监督检测院、江西省疾病预防控制中心等单位对标准中部分试验方法进行了对比验证工作，积累了检验数据。起草工作组经认真研究分析，完成了标准文本及编制说明的征求意见稿。2014年4月4日，江西省疾病预防控制中心于南昌市召开了乳酸锌行业内标准研讨会，参加会议的有标准起草工作组的成员单位代表、相关单位的专家及部分行业协会的代表，与会人员对标准的技术内容进行了认真的审查和讨论，提出了修改意见和建议。会议在技术要求、试验方法、标准起草和试验工作

5、分工及制标工作进度等方面形成会议纪要。根据标准审查讨论的结果，标准起草工作组对标准文本及编制说明进行了修改和完善，并补充了部分检测数据，形成了标准公示稿，于 2014年5月底，上报食品安全国家标准审评委员会秘书处。（二）主要起草单位本标准主要起草单位：江西省疾病预防控制中心、南昌大学、杭州市质量技术监督检测院、江西省食品添加剂和配料协会、江苏省食品添加剂和配料协会、浙江省食品添加剂和配料协会等单位。（三）主要起草人本标准主要起草人：王杉、揭琴丰、邱伟华、邓泽元、李康、江慧芳、潘欣、蓝瑞浪、何悦铭、孙彦军、马锦峰、刘中士、姚建飞、谭洪涛、唐丽君、王艳敏、余健等。负责产品生产情况、行业情况调研，国

6、内外标准资料查阅，试验方法验证和样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。二、标准的重要内容及主要修改情况通过对国内外同类锌盐、乳酸盐产品相关技术标准资料的分析对比，结合我国产品的特点、生产工艺、质量水平、检验方法及市场需求等实际情况，并制定了本标准的技术要求。本标准在制定过程中主要参考了国内外同类锌盐、乳酸盐产品标准制定。表1和表2分别列出了食品营养强化剂乳酸锌国内外同类产品标准技术指标对比和相应试验方法的对比情况。三、国内国际相关标准情况本标准为首次制定。经调研和查阅，目前我国食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准及国际食品法典

7、委员会（CAC）、欧盟（EC）均有法规规定了乳酸锌可用于部分普通食品及婴幼儿特殊膳食用食品。具体法规有CAC/GL 10-1979、(EC) No 1170/2009、(EC) No 1925/2006、（EC）2006141、（EC）2006125、（EC）2002/46等，但是未搜集到乳酸锌的相关国外标准文本。本次标准的制定参考同类锌盐、乳酸盐产品标准制定。其中，（1）同类锌盐产品标准：食品安全国家标准 食品添加剂 葡萄糖酸锌（GB 8820-2010）、食品安全国家标准 食品添加剂 硫酸锌（GB 25579-2010）；（2）同类乳酸盐产品标准：乳酸钙（JECFA 2002、USP35-

8、NF30）标准、食品安全国家标准 食品添加剂 L-乳酸钙（GB 25555-2010）、食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸钠（溶液）（GB 25537-2010）及饲料添加剂 乳酸锌（GB/T 23735-2009）。四、其他需要在网上公开说明的事项暂无。附表1 国内外同类锌盐、乳酸盐产品标准技术指标对比表 标准项目葡萄糖酸锌 GB8820-2010硫酸锌GB25579-2010饲料添加剂乳酸锌 GB/T 23735-2009乳酸钠GB 25537-2010乳酸钙本次制定的国家标准乳酸钙JECFA（2002）乳酸钙 USP35-NF30L-乳酸钙GB25555-2010主含量, w/ 97.0

9、102.0（以干基计）99.0100.5(一水)99.0108.7(七水)98.0102.4（三水）50.0（实际检测值是标签标识值的95%110.0%）98.0（以干基计）98.0101.0（以干基计）98.0（以干基计）化学名称、结晶水情况-羟基丙酸锌，3个结晶水（已作废的DB13 92-91 食品添加剂 乳酸锌，3个结晶水）-2-羟基丙酸锌，2或者3个结晶水L-乳酸锌占总乳酸锌的含量百分比,%-95-96.096.0干燥减量, w/11.6-18.5（三水）-3022.027.0（五水）15.020.0（三水）5.08.0（一水）3.0（无水）14（二水）18.5（三水）铅（Pb）,mg

10、/kg 341022-23总砷（以As计）,mg/kg 333-22镉（Cd）,mg/kg 2210-2pH5.57.5（10.0g/L）-6.57.56.08.0（5%水溶液）-（1%水溶液）5.07.0其他氯化物0.05%；硫酸盐0.05%；还原物质1.0%酸度：通过试验；碱金属和碱土金属盐0.50%；汞1mg/kg；硒30mg/kg锌含量21.522.5%；乳酸盐58.7%；水不溶物0.5%；细度（300m孔径标准筛）95.0%氯化物0.05%；硫酸盐0.005%；色度（黑管）150；重金属（以Pb计）20mg/kg；柠檬酸盐、草酸盐、磷酸盐或酒石酸盐：通过试验；还原糖：通过试验酸度：通

11、过试验；镁和碱金属1.0%；氟30mg/kg重金属（以Pb计）20mg/kg；镁和碱金属1.0%；挥发性脂肪酸试验：通过试验氯化物0.05%；硫酸盐0.075%；氟化物0.0015%；游离酸和游离碱试验：通过试验；水溶解试验：通过试验；钡试验：通过试验；铁0.005%；镁及碱金属1.0% -附表2 国内外同类锌盐、乳酸盐产品试验方法对比表标准项目葡萄糖酸锌GB8820-2010硫酸锌GB 25579-2010饲料添加剂乳酸锌GB/T 23735-2009乳酸钠GB 25537-2010乳酸钙本次制定的国家标准乳酸钙JECFA（2002） 乳酸钙 USP35-NF30L-乳酸钙GB25555-2

12、010鉴别试验锌盐鉴别：锌盐与亚铁氰化钾试液反应生成白色沉淀，沉淀在稀盐酸中不溶解。锌离子的鉴别:金属锌离子与双硫腙可形成不溶于水的紫红色螯合物。乳酸盐鉴别：按GB6781-2007食品添加剂 乳酸亚铁中方法乳酸盐鉴别：与硫酸和高锰酸钾试液加热反应，有乙醛气体产生。乙醛气体使吗啡啉和亚硝基铁氰化钠的混合液湿润过的滤纸呈蓝色。乳酸盐鉴别：与硫酸和高锰酸钾试液加热反应，有乙醛气体产生。乳酸盐鉴别：与硫酸和高锰酸钾试液加热反应，有乙醛气体产生。A.溶解性：常温下易溶于水，微溶于乙醇，与CA数据库描述一致。B.锌盐鉴别：与GB8820-2010一致C.乳酸盐鉴别：与GB25555-2010一致，并增加

13、乙醛气体的识别方法（与GB25537-2010一致）主含量 乙二胺四乙酸二钠滴定法。以铬黑T 为指示剂。样品用硫酸溶解，加掩蔽剂，二甲酚橙为指示剂，用乙二胺四乙酸二钠标准滴定。样品用硫酸溶解，加掩蔽剂，加入乙酸-乙酸钠缓冲液和二甲酚橙指示剂，用EDTA滴定。样品加乙酸酐和冰乙酸，结晶紫指示液，用高氯酸标准滴定溶液滴定。乙二胺四乙酸二钠滴定法。羟基萘酚蓝二钠盐指示剂。乙二胺四乙酸二钠滴定法。钙试剂羧酸钠指示剂。与GB 8820-2010相同干燥减量105±2干燥至恒重-GB/T 6435饲料中水分和其他挥发性物质含量的测定-120，5h120，4h120±2，4h 与GB25555-2010相同铅（Pb）GB 5009.12GB 5009.12 GB/T 13080饲料中铅的测定-原子吸收光谱法-GB/T5009.75 “限量试验”GB 5009.12总砷（以As计）GB/T 5