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文档简介

1、生产过程质量管理制度及考核办法1 目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制,使生产过程、产品质量处于受控状态,确保生产出合格的产品。2 适用范围 适用于本公司产品生产、检验的工序质量的控制。3 定义3.1 过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活 动。3.2 生产过程:由生产管理人员组织作业人员,按产品技术 文件、工艺文件以及其他规定的要求,将原材料、半成品加 工成产品的过程。3.3 重要工序:指对产品质量形成过程有重要影响的工序。4 职责4.1 生产部负责策划并确定生产资源,组织编制工艺文件、 设备操作规程、各工种安全操作规程、确定关键控制点并编 制作业指导书等并监督员工遵照执行。4

2、.2 经营部负责编制并执行采购计划,对采购的及时性和质 量负责。4.3 质检部负责过程质量的监测。4.4 质量安全办公室负责对过程质量管理进行考核,生产部、质检部协助。5 要求5.1 生产计划5.1.1 根据市场、 生产的实际情况, 制定车间详细作业计划5.1.2 按照计划要求安排生产进度,并根据生产条件和生产情况调整生产进度,实施生产计划的动态管理。5.2 生产准备5.2.1 人员5.2.1.1 从业人员应进行健康检查获得健康证后才能上岗。5.2.1.2 从业人员应进行安全生产教育、食品质量安全知识 培训、岗位技能知识培训及其它应知应会考核,合格后才能 上岗。5.2.1.3 各岗位人员数量应

3、满足要求5.2.2 设备设施确保生产所要求的仪器、设备、工装、工具都已配套齐 备,并处于合格使用状态。5.2.3 原辅材料准备必须的原辅材料并进行必要的确认。5.2.4 生产环境确保生产环境满足工艺要求。5.3 过程控制5.3.1 生产管理人员按有效的工艺、技术文件组织生产,操 作人员按对应岗位的作业指导书或操作规程作业。5.3.2 首件检查。每班开始生产、更换产品品种或调整参数后生产的首件 产品,操作工必须进行自检,合格后,再由质检员根据相应 的检验规程进行检验;如不合格应返工或查找原因改进后重 新生产,直至首检合格,质检员确认后才能批量生产。5.3.3 过程检验。操作工根据工艺规程和质控点

4、的要求对本工序的产品 进行检测控制。经检验合格的产品才能转入下一工序或入库。5.3.4 巡回监控生产过程中,质检员应对操作工的自检和过程检验进行 监督,认真检查操作工的作业方法、使用的检测设备、工具 和检测频率、记录等是否正确;并根据工艺规程和质控点要 求进行抽样检测。5.3.5 成品检验成品检验按产品质量检验制度执行。5.3.6 建立和保存各种原(辅)料、食品添加剂、包装材料 的贮存、保管、领用出库等记录;5.3.7 建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生 产日期或批号、使用数量等;5.3.8 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包 括必要的半成品检验记录、温度控制、库房温度

5、、湿度控制 记录等;5.3.9 产品标识和过程可追溯性控制5.3.9.1 生产部负责制订本公司产品的标识方法及具体内容。5.3.9.2 车间对不合格品储存要有明确标识。5.3.9.3 仓库按照原料库管理制度 、成品库管理制度 的规定做好相应标识。5.3.9.4 各过程必须有完整质量记录,以便于追溯;5.3.9.5 质检部对可追溯性的有效性进行监控。5.3.10 产品防护5.3.10.1 对于产品从接收、加工、放行、交付直到预期目 的地的所有阶段,应防止产品变质、损坏和误用。5.3.10.2 针对产品的符合性对其提供防护,包括标识、搬 运、包装、贮存和保护等。5.3.10.3 生产车间、仓库应根

6、据产品的特点,配置适宜的搬运工具,规定合理的搬运方法,不得破坏包装,防止跌落、磕碰、挤压。5.3.10.4 入库的产品应按“五距”要求离地存放,保持库 房通风干燥,温湿度合适等,具体要求按照原料库管理制 度和成品库管理制度执行5.3.11 不合格控制5.3.11.1 生产过程中发现不合格要及时纠偏,并采取预防 措施;5.3.11.2 当出现不合格产品时,按不合格管理办法执 行。5.3.12 生产中断处置5.3.12.1 生产中断是指出现异常情况 (如停电、 停水、停汽; 设备、仪器损坏;人身意外事故等)所导致的生产非正常终 止。5.3.12.2 所有异常生产中断,都应由现场工作人员采取果 断处

7、置措施,防止造成更大事故。A、人身意外事故造成的中断,应立即切断电源、水源、汽 源等,停止所有设备的运行,保护好现场,同时报告主管领 导和公司领导。B、停电、停水、停汽造成的生产中断,应关闭所有设备, 按规定的操作规程对各工序、设备进行处理C、设备、仪器损坏造成的生产中断,应按规定的操作程序,关闭所有设备的电源,停止运行所有设备。5.3.12.3 排除异常因素后,应按规定的操作程序恢复生产。5.3.12.4 生产中断所产生的不合格,按不合格管理办法 执行。5.3.12.5 保持生产中断的处置记录。5.3.13 监督检查5.3.13.1 质量安全领导小组定期或不定期地对各项管理制 度及作业规程进

8、行检查;生产部长、车间主任、质量监督员 等生产管理人员对生产工艺、参数、技术文件、岗位作业指 导书或作业规程及其它各项管理制度的落实情况进行日常 检查,防止发生违章作业,使过程处于受控状态。5.3.13.2 定期对厂区内环境、 生产场所和设备、 设施的清洁 卫生状况进行自查,并填写卫生检查记录和加工设备 清洁卫生检查记录 ;5.3.13.3 定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒, 并填写设备维修保养记录和设备清洗、消毒记录6 考核6.1 考核信息来源6.1.1 客户投诉。由经营部门负责收集整理。6.1.2 日常监督抽查结果。由质量安全领导小组、质检部、 生产部等负责收集整理。6.1.3

9、检验结果。由质检部负责收集整理。6.2 考核办法6.2.1 由质量安全办公室负责对质量安全管理工作进行考 核,每月考核一次。6.2.2 质量安全办公室根据收集到的考核信息,汇总后以部 门为对象进行考核,考核结果报总经理批准后,由经营部负 责兑现。6.2.3 凡与质量安全管理工作有关的部门、班组及员工,每 月须交纳一定金额的质量保证金,具体明细见附表。6.2.4 各部门应依据质量安全管理制度及其它相关文件等 制订本部门的质量安全管理工作奖罚细则,依据细则对管理 人员及员工进行奖罚6.2.5 当月发生一次严重不合格的部门,扣除部门领导及责 任人的质量保证金;当月发生二次一般不合格的部门,扣除部门领导及责任人的质量保证金;当月发生一次一般不合格 的部门,不扣除部门领导的质量保证金;当月没有发生不合 格的部门, 200%返还部 门领导、管理人员及员工的质量保证金。6.2.6 不合格是指原辅材料、半成品、成品经检验不符合标 准或法律法规要求,也指作业、管理工作、食品质量安全管 理体系等不符合标准或法律法规、制度、工艺纪律、工 艺参数、卫生规范等的要求。6.2.6.1 严重不合格 , 是指经检验判定的批量不合格,或一 次造成较大经济损失的不合格。对于已交付或开始

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