药品可与性可获得性研究

1、辩论人：侯亚静指导老师：方宇老师根本药物制度对陕西省药品价格和可获得性的影响研究根本药物制度对陕西省药品价格和可获得性的影响研究一一.研究背景、目的及意义研究背景、目的及意义1. 世界上1/3的人口缺少对药物的获得。WHO，20022. 进步对药物的可获得性，每年可以使大约1000万的人口免于死亡，其中有400万来自非洲和东南亚国家。DFID， 20043. 在开展中国家高达90%的人口都必须通过现金支付购置药 品，导致药品成为除食物之外最大的费用支出。OECD， 20054. 在开展中国家，药品费用占医疗费用支出的20%60%，是 政府财政支出的主要负担。WHO，2004研究背景研究背景-全

2、球状况：1. 改革开放30年来，中国的医疗费用逐年攀升。1990-年期间，住院病人人均医药费用从473.3元增长至5896.7元，药费从260.6元上涨至2585.4元。2. 年，中国医疗费用支出超过5000亿元，占中央财政总支出的3.18%，其中药品费用占卫生费用的比例超过45%，使得中国成为世界上药品费用占GDP比例较高的国家之一，而世界平均程度是15%。3. 年全国第四次卫生效劳调查显示：由于无法承担高昂的医药费用，38%的人有病不去医院就诊，21%应该住院治疗的患者没有住院。国内现状：一一.研究背景、目的及意义研究背景、目的及意义一一.研究背景、目的及意义研究背景、目的及意义 对于以上

3、国内状况，我国出台了根本药物制度，它是针对根本药物的目录制定、消费供给、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等各环节施行有效管理的制度。 自从年新医改启动以来，国内学者围绕国家根本药物制度的这几个方面，从不同角度展开了诸多研究。研究背景研究背景-根本药物制度：根本药物制度：一一.研究背景、目的及意义研究背景、目的及意义 研究目的： 1利用年的调研数据评估国家根本药物制度在陕西省的施行现状，提醒国家根本药物制度在施行过程中对公立医院和零售药店药品销售以及对患者药品可获得性、可支付性的影响；2利用年、年和年三年数据的动态变化评估根本药物制度的施行效果，提出完善陕西省根本药物招

4、标、采购、配送、定价、补偿等环节的对策建议。一一.研究背景、目的及意义研究背景、目的及意义 研究意义： 通过研究，相关结果将为陕西省药品“三统一及“零差率销售在基层医疗机构的稳固和完善，以及在县级及县级以上公立医院的顺利推行提供指导，为加强药品消费管理，标准药品集中采购，整顿药品流通秩序以及调整药品定价形式提供参考，为稳固完善以国家根本药物制度为根底的药品供给保障体系提供循证研究的数据支撑，最终促进广阔城乡居民对根本药物的公平获得及合理使用。 1文献系统评价法文献系统评价法在中国知网、在中国知网、Google学术、学术、Web of Knowledge等国内外学术资源平台搜索近等国内外学术资源

5、平台搜索近5年有关根本药物的文献，年有关根本药物的文献，总结国内外关于根本药物制度的研究进展及评价根本药物制度施行效果的研究方法。总结国内外关于根本药物制度的研究进展及评价根本药物制度施行效果的研究方法。2WHO/HAI标准化调查法标准化调查法利用版利用版WHO/HAI标准化法调查年陕西省药品的可获得性、价格及可支付性情况，以此评价国家根本药物制度在陕西省标准化法调查年陕西省药品的可获得性、价格及可支付性情况，以此评价国家根本药物制度在陕西省的施行现状。的施行现状。Developed by experts under the coordination of the World Health O

6、rganizationWHO and Health Action InternationalHAI根本药物价格、可及性和可负担性的标准评估法WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -研究区域的选择研究区域的选择以年陕西省人均以年陕西省人均GDPGDP为标准，将陕西省为标准，将陕西省1010个行政区划分为兴隆、中等兴隆和欠兴隆三类地区。在个行政区划分为兴隆、中等兴隆和欠兴隆三类地区。在1010个城市中，西安个城市中，西安为陕西省会城市，其他为陕西省会城市，其他9 9个城市间隔个城市间隔 西安市均在西安市均在1 1日车程范围内，符合日车程范围内，符合HAI/WHOHAI/WHO方法

7、有关调研地区选择的要求。方法有关调研地区选择的要求。因此，我们从中选取西安和榆林兴隆地区、宝鸡和咸阳中等兴隆地区、商洛和渭南欠兴隆地区因此，我们从中选取西安和榆林兴隆地区、宝鸡和咸阳中等兴隆地区、商洛和渭南欠兴隆地区这六个具有代表性的地区进展调研。这六个具有代表性的地区进展调研。WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -研究机构的选择研究机构的选择公立医院的选择：公立医院的选择：本次调研先选取待调查区域最大的本次调研先选取待调查区域最大的1 1所核心医院一般为三级综合医院，以此为中心，所核心医院一般为三级综合医院，以此为中心，3 3小时车程为半径，选取其小时车程为半径，选取其他

8、他2 2所公立二级医院和所公立二级医院和3 3所一级医院，再分别在上述所一级医院，再分别在上述6 6所医院的附近，选择所医院的附近，选择6 6所备选医院，医院等级与原医院根所备选医院，医院等级与原医院根本一致。本一致。零售药店的选取：零售药店的选取： 分别在已确定的公立医院的最近位置，要求不得远于分别在已确定的公立医院的最近位置，要求不得远于1010公里，选取公里，选取1 1家零售药店，共家零售药店，共6 6家。此外，在已选药店附近家。此外，在已选药店附近选取另外选取另外6 6家备选药店。家备选药店。 备选机构调查条件： 当大于50%的药物在原调研机构不可获得时，那么调查备选机构，假如照旧如此

9、，那么不再调查其他机构，但两家被调研机构的数据均需保存，备报告讨论分析用。 【数据显示，多数调研机构均符合备选机构启用条件，为保证数据的有效性，本次调研启用所有的备选机构，因此每个地市共调研12家公立医院和12家零售药店。】WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -调研药品调研药品本次调研包括全球核心目录药品本次调研包括全球核心目录药品1212种、地区核心目录药品种、地区核心目录药品1515种和补充目录药品种和补充目录药品1717种，合计种，合计4444种药物，其中根本药物有种药物，其中根本药物有3333种。种。WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -评价指标

10、评价指标1 1原研药和最低价格仿制药原研药和最低价格仿制药此次调研的此次调研的4444种药品，每种药品均要调查该药品的原研药种药品，每种药品均要调查该药品的原研药(OBs)(OBs)和最低价格仿制药和最低价格仿制药(LPGs)(LPGs)信息。信息。WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -评价指标评价指标2 2可获得性可获得性可获得性：是指在所有调查机构中，可以提供某种药品的机构数占该类调查机构总数的比例。可获得性：是指在所有调查机构中，可以提供某种药品的机构数占该类调查机构总数的比例。 根据可获得性统计结果，将药品可获得性分为根据可获得性统计结果，将药品可获得性分为5 5个

11、级别，即：不可获得可获得性为个级别，即：不可获得可获得性为0 0、可获得性、可获得性低可获得性为低可获得性为0-25%0-25%、可获得性一般可获得性为、可获得性一般可获得性为25%-50%25%-50%、可获得性较高可获得性为、可获得性较高可获得性为50%-75%50%-75%、可获得性高可获得性为、可获得性高可获得性为75%75%以上。以上。3 3中位价格比中位价格比MPRMPR、25%25%和和75%75%分位数分位数中位价格比：是指单位药品价格的中位数与国际参考价的比值。用来衡量被调查地区某种药品的价格程度与国际参考中位价格比：是指单位药品价格的中位数与国际参考价的比值。用来衡量被调查

12、地区某种药品的价格程度与国际参考价格的差异程度，单位药品价格需折算为美元。价格的差异程度，单位药品价格需折算为美元。中位中位价格比：是指在调研机构中所有药品中位价格比的中位数，中位中位价格比：是指在调研机构中所有药品中位价格比的中位数， 用于衡量某一组药品的整体价格程度。用于衡量某一组药品的整体价格程度。25%25%75%75%分位数：是指将所有药品的中位价格比从低到高排序，分位数：是指将所有药品的中位价格比从低到高排序， 有有25%25%75%75%的中位价格比低于此数值，的中位价格比低于此数值，有有75%75%25%25%的中位价格比高于此数值。的中位价格比高于此数值。25%25%和和75

13、%75%分位数是用来描绘中位价格比离散程度的指标。分位数是用来描绘中位价格比离散程度的指标。4可支付性 可支付性Affordability：是指按照标准治疗指南，在一定疗程内，使用标准剂量的药品治疗某一疾病所花费的药品总费用相当于政府部门中非技术类工作人员最低日工资的倍数。此研究使用陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数代替政府部门非技术类工作人员的最低日工资。根据陕西省人力资源和社会保障厅公布的数据，年陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数为37.3333元/天。 WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -数据搜集数据搜集根据根据WHO/HAIWHO/HAI标准化法的要求，设

14、计标准化法的要求，设计4444种药品信息搜集的调查表。调研前开展以下准备工作：首先，根据标准化法提供的培种药品信息搜集的调查表。调研前开展以下准备工作：首先，根据标准化法提供的培训资料对训资料对6 6名调查员名调查员3 3男男3 3女进展统一培训，指导调查表填写的详细要求及调研本卷须知。然后，在西安市中心医院女进展统一培训，指导调查表填写的详细要求及调研本卷须知。然后，在西安市中心医院及附近及附近2 2家药店开展预调研，熟悉调研流程，解决预调研中出现的问题并适当调整调查表，确保正式调研的顺利进展。家药店开展预调研，熟悉调研流程，解决预调研中出现的问题并适当调整调查表，确保正式调研的顺利进展。W

15、HO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -数据搜集数据搜集正式调研时，每两名调查员一组正式调研时，每两名调查员一组1 1男男1 1女，共分女，共分3 3组前往不同城市调研，每组负责两个地市的调研。在调组前往不同城市调研，每组负责两个地市的调研。在调研的过程中，各组之间保持联络，防止数据搜集过程中不一致的情况出现。每个机构调查完毕后，由研的过程中，各组之间保持联络，防止数据搜集过程中不一致的情况出现。每个机构调查完毕后，由每组负责人当场对该机构数据整理审核，假设有遗漏或者错误及时纠正，以确保数据搜集的准确性。每组负责人当场对该机构数据整理审核，假设有遗漏或者错误及时纠正，以确保数据

16、搜集的准确性。WHO/HAIWHO/HAI标准化调查法标准化调查法- -数据录入与分析数据录入与分析 工作表自带数据处理及分析功能，点击工作表上的功能按钮，能直接得到药品的可获得性、价格工作表自带数据处理及分析功能，点击工作表上的功能按钮，能直接得到药品的可获得性、价格及可支付性数据。只有当某种药品的可获得性及价格数据在及可支付性数据。只有当某种药品的可获得性及价格数据在4 4家以上机构可以获得时，工作表才对该药家以上机构可以获得时，工作表才对该药品的数据进展统计处理，否那么无法显示统计结果品的数据进展统计处理，否那么无法显示统计结果三、研究结果与分析三、研究结果与分析本次研究结果说明：本次研

17、究结果说明：1 1公立医院和零售药店原研药的平均可获得性分别为公立医院和零售药店原研药的平均可获得性分别为10.4%10.4%和和16.1%16.1%，最低价格仿制药的平均可获得性分别为，最低价格仿制药的平均可获得性分别为21.1%21.1%和和30.3%30.3%；三、研究结果与分析三、研究结果与分析本次研究结果说明：本次研究结果说明：2 2公立医院和零售药店原研药的零售价分别是国际参考价的公立医院和零售药店原研药的零售价分别是国际参考价的13.9613.96和和11.3111.31倍，最低价格仿制药分别是国际参考倍，最低价格仿制药分别是国际参考价的价的1.781.78倍和倍和1.541.5

18、4倍；倍；三、研究结果与分析三、研究结果与分析本次研究结果说明：本次研究结果说明：3 3无论是公立医院还是零售药店，除沙丁胺醇无论是公立医院还是零售药店，除沙丁胺醇OBsOBs治疗哮喘和格列齐特治疗糖尿病外，使用其余药物的治疗哮喘和格列齐特治疗糖尿病外，使用其余药物的OBsOBs治疗疾病，治疗费用均超过治疗疾病，治疗费用均超过1 1日最低工资，可见患者使用日最低工资，可见患者使用OBsOBs治疗负担较重，假如患者使用治疗负担较重，假如患者使用LPGsLPGs进展进展治疗，可支付性明显进步。治疗，可支付性明显进步。三、研究结果与分析三、研究结果与分析本次研究结果说明：本次研究结果说明：4 4年到

19、年，公立医院原研药平均可获得性上升年到年，公立医院原研药平均可获得性上升1.1%1.1%，公立医院最低价格仿制药的平均可获得性下降，公立医院最低价格仿制药的平均可获得性下降4.4%4.4%，零售药店原，零售药店原研药和最低价格仿制药的平均可获得性分别下降研药和最低价格仿制药的平均可获得性分别下降2.7%2.7%和和11.7%11.7%。三、研究结果与分析三、研究结果与分析通过对研究结果进展分析，我们发现以下特点：通过对研究结果进展分析，我们发现以下特点：1公立医院和零售药店药品的平均可获得性公立医院和零售药店药品的平均可获得性公立医院和零售药店公立医院和零售药店OBs的平均可获得性仅为的平均可

20、获得性仅为10.4%和和16.1%，公立医院，公立医院LPGs的平均可获得性也不超过的平均可获得性也不超过30%，根本，根本药物的可获得性甚至更低，远远低于药物的可获得性甚至更低，远远低于WHO提出的所有医疗机构药品的可获得性应在年到达提出的所有医疗机构药品的可获得性应在年到达80%的要求。由此可的要求。由此可见陕西省药品的可获得性亟待进步。见陕西省药品的可获得性亟待进步。三、研究结果与分析三、研究结果与分析2 2公立医院和零售药店药品的平均可获得性比较公立医院和零售药店药品的平均可获得性比较无论是无论是OBsOBs还是还是LPGsLPGs，零售药店药品的平均可获得性均略高于公立医院。零售药店

21、中有，零售药店药品的平均可获得性均略高于公立医院。零售药店中有2 2种种OBsOBs和和3 3种种LPGsLPGs的可的可获得性高于获得性高于75%75%，公立医院只有，公立医院只有1 1种种LPGsLPGs的可获得性高于的可获得性高于75%75%；公立医院中无法获得的部分药品在零售药；公立医院中无法获得的部分药品在零售药店中可以获得。店中可以获得。三、研究结果与分析三、研究结果与分析3公立医院和零售药店药品的零售价比较公立医院和零售药店药品的零售价比较公立医院公立医院OBs的零售价比零售药店高的零售价比零售药店高13.5%，LPGs的零售价比零售药店低的零售价比零售药店低44.7%。公立医院

22、中药品的零售价有。公立医院中药品的零售价有15%的药品的药品加成，且加成，且OBs的利润较大，因此公立医院中的利润较大，因此公立医院中OBs的零售价往往较高。根本药物在基层医疗机构中的零售价往往较高。根本药物在基层医疗机构中“零差率销售，由零差率销售，由国家给予销售补偿，但零售药店却没有此待遇，必须存在一定程度的药品加成才能满足盈利需求。国家给予销售补偿，但零售药店却没有此待遇，必须存在一定程度的药品加成才能满足盈利需求。三、研究结果与分析三、研究结果与分析4患者使用患者使用OBs和和LPGs治疗的可支付性情况比较治疗的可支付性情况比较此研究利用陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数来评估药品

23、的可支付性，但我国尤其是农村地区，很多家庭的收入远此研究利用陕西省四类工资区职工最低日工资的平均数来评估药品的可支付性，但我国尤其是农村地区，很多家庭的收入远远低于此平均工资，仍有远低于此平均工资，仍有16.6%的人处于在贫困线以下每天的收入缺乏的人处于在贫困线以下每天的收入缺乏1美元。此调研中可支付性较差的药品，对美元。此调研中可支付性较差的药品，对于这部分群体来说更是无法支付，甚至延误疾病的治疗。对于一个家庭来说，假如有不止一名患者需要长期服药，部于这部分群体来说更是无法支付，甚至延误疾病的治疗。对于一个家庭来说，假如有不止一名患者需要长期服药，部分药物的可支付性将更差，无疑给家庭造成了沉

24、重的医疗负担，甚至导致分药物的可支付性将更差，无疑给家庭造成了沉重的医疗负担，甚至导致“因病致贫和因病致贫和“因病返贫的严重后果。因病返贫的严重后果。因此，无论是因此，无论是OBs还是还是LPGs，患者的可支付性均有待进步。，患者的可支付性均有待进步。四、根本药物制度施行效果动态评估四、根本药物制度施行效果动态评估为了动态评估国家根本药物制度在陕西省的整体运行效果，本次研究还将年、年和年的陕西省药品价格和可获得性研究结果进展比较，通过二次分析，提醒根本药物制度推行以来相关评价指标的动态变化状况，以此评估根本药物制度的施行效果，为稳固完善根本药物制度提供循证支持。四、根本药物制度施行效果动态评估

25、四、根本药物制度施行效果动态评估比较结果发现：比较结果发现：无论是公立医院还是零售药店，年、年和年药品的平均可获得性均很低，详细如下：无论是公立医院还是零售药店，年、年和年药品的平均可获得性均很低，详细如下：1 1OBsOBs的平均可获得性大部分低于的平均可获得性大部分低于LPGsLPGs的平均可获得性的平均可获得性2 2非根本药物非根本药物OBsOBs的平均可获得性均大于根本药物的平均可获得性均大于根本药物OBsOBs的平均可获得性，的平均可获得性，3 3根本药物根本药物LPGsLPGs的平均可获得性均大于非根本药物的平均可获得性均大于非根本药物LPGsLPGs的平均可获得性。的平均可获得性。四、根本药物制度施行效果动态评估四、根本药物制度施行效果动态评估比较结果发现：比较结果发现：另外对公立医院和零售药店的采购目录比较，发现：另外对公立医院和零售药店的采购目录比较，