医用电气设备管理和保养(共31页).ppt

1、1 医用电气设备管理和保养 设备科： 桑红娟 2021-5-26 2第一节第一节 医用电气设备的平安管理医用电气设备的平安管理n现代化医院管理的重要课题。现代化医院管理的重要课题。n管理标准中既要考虑实际工作的需要和习管理标准中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化开展的趋势，尤其是惯，又要考虑信息化开展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。资源的共享。n兴旺国家对医疗设备均采取法制化监督管兴旺国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴理。我国借鉴FDA的管理方法。的管理方法。n?医疗器械监督管理条例医疗器械监督管理条例?n医

2、用电气设备管理的内容。医用电气设备管理的内容。3n医用电气设备管理是一项系统工程，存在医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。相结合的管理方式。n制度管理、物流管理、质量管理、信息化制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估管理、考核与评估4n医用电气设备管理的分类医用电气设备管理的分类FDA把把1800多种医用装备分成不同层次管多种医用装备分成不同层次管理理nI类：一般性管理类：一般性管理II类：实施标准管理类：实施标准管理I

3、II类：售前批准管理类：售前批准管理n医用电气设备管理的医用电气设备管理的3个阶段个阶段前期管理前期管理使用期管理使用期管理使用、维护、更新、改进使用、维护、更新、改进后期管理后期管理报废报废5n临床工程师的定义临床工程师的定义执法和护法者：严格按法规和标准的要求执法和护法者：严格按法规和标准的要求办事办事检查员：把平安隐患消灭在萌芽状态检查员：把平安隐患消灭在萌芽状态教育者：做好使用人员的培训教育者：做好使用人员的培训示范员：带头贯彻好平安防范措施示范员：带头贯彻好平安防范措施n中华医学会医学工程学分会和卫生部医院中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了管理研究所积极促成了2

4、006年年12 月份月份, 在在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。班与临床工程师技术认证。6Clinical Engineering技术提供技术提供技术评价技术评价保养管理保养管理机器改进机器改进研究开发研究开发规格基准规格基准ME教育教育临床医学临床医学7n设备正式交付使用前的管理，决定医用电设备正式交付使用前的管理，决定医用电气设备的原始性能。气设备的原始性能。n一、购置方案一、购置方案可行性方案调查可行性方案调查可行性方案调查表可行性方案调查表;医用电气设备方案是购置的依据医用电气设备方案是购置的依据;制定购置方案的根本原那么

5、制定购置方案的根本原那么经济原那么、经济原那么、有效性原那么、先进原那么有效性原那么、先进原那么第二节第二节 医用电气设备的医用电气设备的前期前期管理管理8n二、验收二、验收从外包装到内在质量的检查，进行安装和从外包装到内在质量的检查，进行安装和通电实验，根据说明书提供的技术指标和通电实验，根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备到达良好的各项功能进行调试，保证设备到达良好的工作状态。工作状态。n准备工作、验收程序、管理制度准备工作、验收程序、管理制度n三、安装调试三、安装调试n使用环境的技术要求使用环境的技术要求n安装调试步骤安装调试步骤 9规划规划安装调试安装调试采购采购试车验

6、收试车验收选型决策选型决策调查研究调查研究制制造造使使用用过过程程设设计计10n内容包括使用与维修两个主要方面内容包括使用与维修两个主要方面n5个目标个目标 1、保证医用电气设备医疗工作的平安、保证医用电气设备医疗工作的平安n2、保证医用电气设备医疗工作的有效性、保证医用电气设备医疗工作的有效性n3、提高医用电气设备的使用率、提高医用电气设备的使用率n4、延长医用电气设备寿命、延长医用电气设备寿命n5、降低医用电气设备运行费用，追求寿命、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期费用最低周期费用最低第三节第三节 医用电气设备的医用电气设备的使用使用管理管理最主要目标11n医用电气设备的使用周期医用

7、电气设备的使用周期新机购入新机购入更新购入更新购入使用使用验收验收保管保管开机检查开机检查定期检查定期检查保养、维修保养、维修报废报废使用安全的教育使用安全的教育故障、事故故障、事故12n平安使用平安使用MEME仪器的原那么仪器的原那么平安的仪器放在平安的环境中，进行正规平安的仪器放在平安的环境中，进行正规操作。操作。n使用者必须遵守两个原那么使用者必须遵守两个原那么1.1.具有平安使用仪器、设备的知识和技术；具有平安使用仪器、设备的知识和技术；2.2.具备检查和保养的机制。具备检查和保养的机制。n平安使用仪器、设备的本卷须知平安使用仪器、设备的本卷须知A. A. 充分认识到临床上的充分认识到

8、临床上的MEME仪器的各种事故仪器的各种事故的危险性和平安问题。的危险性和平安问题。-保证平安的第一保证平安的第一步步临床上应注意的平安问题临床上应注意的平安问题 13安全的种类安全的种类内容内容电的安全电的安全电击，能量过大，能量分流，对其他仪器的干扰，电击，能量过大，能量分流，对其他仪器的干扰，信息的畸变，功能停止，停电等信息的畸变，功能停止，停电等机械的安全机械的安全落下，压迫，锐利的边棱，接管脱落，橡皮管破裂，落下，压迫，锐利的边棱，接管脱落，橡皮管破裂，血液漏出，超声波的集中等血液漏出，超声波的集中等化学的安全化学的安全医用气体和药品等的误用，量过多或过少；机器的医用气体和药品等的误

9、用，量过多或过少；机器的腐蚀、材料的变质；爆炸、火灾等。腐蚀、材料的变质；爆炸、火灾等。热的安全热的安全异常高温，异常低温，集中发热，恒温不能保持，异常高温，异常低温，集中发热，恒温不能保持，爆炸，火灾等。爆炸，火灾等。放射性的安全放射性的安全放射线的漏出，过大能量照射，过度集中；长期作放射线的漏出，过大能量照射，过度集中；长期作用等。用等。光的安全光的安全能量过度集中及向目的物外漏出能量过度集中及向目的物外漏出( (反射、折射反射、折射) )等。等。生物的安全生物的安全由于灭菌不彻底造成细菌感染，血栓和气泡等的混由于灭菌不彻底造成细菌感染，血栓和气泡等的混入，由生理反映等。入，由生理反映等。

10、临床上应注意的平安问题临床上应注意的平安问题14n平安使用仪器、设备的本卷须知平安使用仪器、设备的本卷须知B.B.掌握平安性的根本知识，了解仪器的根本特掌握平安性的根本知识，了解仪器的根本特性。性。掌握根本知识的根底上操作仪器；掌握根本知识的根底上操作仪器；本卷须知：本卷须知：(1)-(6) (1)-(6) 点；点；n一般的本卷须知可归纳如下：一般的本卷须知可归纳如下：na)a)根据使用场所，要特别注意微电击根据使用场所，要特别注意微电击(microshock)(microshock)的危险；的危险；nb)b)组合使用时，尊重制造厂的技术工作者或具组合使用时，尊重制造厂的技术工作者或具有有ME

11、ME平安知识的工作平安知识的工作n 者等的意见；者等的意见；nc)c)不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管不要裸手去触及直接插入心脏的电极或插管等的末端等的末端( (应使用橡皮应使用橡皮n 手套手套) )；nd)d)除内部电源仪器外，原那么上应接地，最好除内部电源仪器外，原那么上应接地，最好是用是用EPREPR系统。系统。ne)e)不使用出了故障的破损的仪器，或有故障的不使用出了故障的破损的仪器，或有故障的仪器；仪器；nf)f)重要的仪器要准备两台，作为故障时备用；重要的仪器要准备两台，作为故障时备用；ng)g)检查电源容量，注意不要超负荷使用检查电源容量，注意不要超负荷使用( (停电停电时

12、，各种重要仪器都要时，各种重要仪器都要n停用停用) )。 15n可能的操作者的教育和培训，定期的平安可能的操作者的教育和培训，定期的平安和电学知识等方面的教育；和电学知识等方面的教育；n更直接的平安管理业务：掌握仪器使用情更直接的平安管理业务：掌握仪器使用情况，建立必要的制度。况，建立必要的制度。16二、 ME仪器的检查和保养 n对仪器设备进行检查和保养，消除危险的起因对仪器设备进行检查和保养，消除危险的起因 未雨绸缪！未雨绸缪！ 防患于未然！防患于未然！n检查和保养工作包括四项：检查和保养工作包括四项： 预防性维护，开关机检查，预防性维护，开关机检查，定期检查，定期检查， 故障检查。故障检查

13、。 17n1.1.预防性维护预防性维护PM PM ( Prevent Maintenance ) ( Prevent Maintenance ) 概念：在事故发生前就掌握概念：在事故发生前就掌握MEME仪器的故障、仪器的故障、性能和平安性的降低情况，早期进行处理，性能和平安性的降低情况，早期进行处理，事先防止发生事故的思想。事先防止发生事故的思想。18实施细节：实施细节：1. (前提根底前提根底)调查医院仪器现状及分别编号；调查医院仪器现状及分别编号；2.编制编制PM工作方案表，不同科室分别安排工作方案表，不同科室分别安排PM周周期，每次按不同级别要求进行工作；期，每次按不同级别要求进行工作；

14、 3.PM工作步骤进行编号，作好标记及记录。工作步骤进行编号，作好标记及记录。PM分级：分级：D-外观检查外观检查C-外观外观+性能检查性能检查B-外观外观+性能性能+电平安检查电平安检查A-外观外观+性能性能+电平安电平安+校准检查校准检查19n2.开机开机(关机关机)检查检查概念：应用仪器进行诊疗工作前，每次概念：应用仪器进行诊疗工作前，每次使用时都必须进行平安的根本检查，叫使用时都必须进行平安的根本检查，叫开机检查。在诊疗工作后进行检查时发开机检查。在诊疗工作后进行检查时发现有平安性降低或故障问题等，叫关机现有平安性降低或故障问题等，叫关机检查。检查。说明：不同仪器的检查工程有所不同。说

15、明：不同仪器的检查工程有所不同。 讨论根本工程和应该注意的问题。讨论根本工程和应该注意的问题。20n开机检查的完成者：仪器操作者开机检查的完成者：仪器操作者n开机检查最根本两点：平安性必备条件的处理开机检查最根本两点：平安性必备条件的处理和可靠性的重要性能的检查。和可靠性的重要性能的检查。n平安性必备条件的处理根本工程：平安性必备条件的处理根本工程：n可靠性的重要性能根本工程：可靠性的重要性能根本工程： 21n关机检查内容：除检查仪器外，观察使关机检查内容：除检查仪器外，观察使用该仪器的患者状态用该仪器的患者状态(发红、烫伤、外伤发红、烫伤、外伤等等)也很重要。可以防止事故涉及到下一也很重要。

16、可以防止事故涉及到下一个患者。特别对于治疗用仪器尤其重要。个患者。特别对于治疗用仪器尤其重要。n实施细节：一般先按仪器类别准备开机实施细节：一般先按仪器类别准备开机(关机关机)检查的明细表，按一定方式进行检检查的明细表，按一定方式进行检查。查。22电手术刀的开关机检查明细表电手术刀的开关机检查明细表浮地型电手术刀浮地型电手术刀23n3.定期检查定期检查SM (Scheduled Maintenance)概念：有方案定期进行仔细检查概念：有方案定期进行仔细检查 ，以便，以便早期发现不良问题，内容大致可分为平早期发现不良问题，内容大致可分为平安和性能两个方面。安和性能两个方面。n平安的工程：平安的

17、工程：14点点 p162对同一工程进行定期测量，可及时掌握对同一工程进行定期测量，可及时掌握仪器性能，降低故障情况，也能预先估仪器性能，降低故障情况，也能预先估计更换零件或更新仪器的时间。计更换零件或更新仪器的时间。n性能的工程：性能的工程：12点点 p162应当对每类仪器进行深入的研究后决定应当对每类仪器进行深入的研究后决定检查工程。各种仪器的检查工程的标准检查工程。各种仪器的检查工程的标准或规格，由国际或规格，由国际IEC标准和国内标准和国内GB规格规格来决定。定期检查的容许值可参照标准来决定。定期检查的容许值可参照标准来确定。充分理解标准和规格是非常必来确定。充分理解标准和规格是非常必要

18、的。要的。检查明细表检查明细表 表表7-3 用户用电手术刀定期用户用电手术刀定期检查用明细表检查用明细表24医院的其它配套电气设备的定期检查也很必要电源设备、备用电源、接地设备、管道、细菌、空调等；至少必须一年进行一次。 要求：平安性检查一般应该一年进行4次以上，性能检查应该一年进行2次以上，重要的治疗仪器一年进行4次以上。 检查的执行者：医生检查的执行者：医生+护士护士+设备维修人员设备维修人员ME工程师才是理想的人选！工程师才是理想的人选！25n4. 故障检查故障检查概念：概念：在机器开始使用时或使用中，发现某些在机器开始使用时或使用中，发现某些异常故障现象时的检查。异常故障现象时的检查。

19、目的：目的：发现故障和异常的原因，并加以排除和发现故障和异常的原因，并加以排除和修理。修理。NONO发生故障使用错误仪器简单故障定期检查提供条件YESYES仪器严重故障处理、记录使用者应该进行的故障检查顺序和内使用者应该进行的故障检查顺序和内容容备用品替代备用品替代应急处理应急处理但保险丝断线但保险丝断线要查明原因！要查明原因！厂家维护人员厂家维护人员26n5. 修理修理分类：修理分在医院内进行的内修和依分类：修理分在医院内进行的内修和依靠生产厂进行的外修；靠生产厂进行的外修；判别内修和外修的标准：判别内修和外修的标准：仪器内部或传感器器等的修理；在平安仪器内部或传感器器等的修理；在平安上没有

20、把握；上没有把握；送院外修理返回的仪器，必须和接受新送院外修理返回的仪器，必须和接受新的仪器一样，要鉴定平安性，并向生产的仪器一样，要鉴定平安性，并向生产厂索取详细的报告书。厂索取详细的报告书。表表7-4 外修委托书外修委托书 27n凡符合医用电气设备报废条件的不能用于凡符合医用电气设备报废条件的不能用于临床使用医用电气设备应予以报废。临床使用医用电气设备应予以报废。n报废和报损工作流程报废和报损工作流程在库报损在库报损在用报损在用报损附件报损附件报损n报废的条件报废的条件n资产报损单资产报损单第四节第四节 医用电气设备的医用电气设备的报废报废管理管理28n定期检查、保养和维修定期检查、保养和维修最重要内容；最重要内容；n发现的异常情况需要迅速修理、调整，鉴发现的异常情况需要迅速修理、调整，鉴别平安性，使仪器处于可供使用的状态。别平安性，使仪器处于可供使用的状