质量管理手册09941

1、质量管理流程图1质量管理体系1.1总体要求公司根据质量方针、质量目标、产品特点以及为达到客户满意并满足相关法律、法规要 求的宗旨，通过：a）确定全公司的质量管理体系、过程及范围；b）确定各过程及工作流程的先后顺序和相互作用；c）确定各过程的管理要求和方法，确保质量管理体系和过程的有效运作；d）提供足够的资源和收集相关信息，支持过程的有效运作；e）对质量管理体系及过程进行测量、监视和审核，对过程达到规定要求的能力进行分析;f）采取预防和改进措施，确保质量管理体系及过程达到预定的管理目标并不断的改进。建立符合IS09001: 2000标准的质量管理体系；质量管理体系应予以贯彻执行、积极维 护并不断

2、改进。公司实施质量管理体系的流程见质量管理流程图。1.2质量管理体系文件要求1.2.1 范围1.2.1.1 公司质量管理体系应予以书面文件化。质量管理体系文件应详细描述质量管理体系过程，过程的顺序及其相互应用； 规定过程有效运作及控制的准则和方法；过程的监测、分析和改进的方法。质量管理体系文件至少应包括 £09001:2000标准规定的文件化程序。公司的质量管理体系文件包括：a）质量管理手册b）质量管理程序、质量计划c）制度规定、作业指导书/作业规程及其他书面规定d）质量记录表格/报表公司各部门应建立文件一览表（或文件记录报表）和质量记录一览表，以体现 质量管理体系文件的最新状态、数

3、量和有效版本。质量管理手册公司体系工作组负责编制质量管理手册，经管理者代表审核，总经理批准后予以发放实 施。质量管理手册内容包括：a）公司质量方针和质量目标（必要时还包括质量承诺）。b）公司组织机构及各部门/部门负责人的职责，权限描述。c）质量管理体系范围，并对IS09001:2000标准的裁剪的具体内容和理由作详细说明。d）对质量管理体系程序文件的概括说明及引用对照。e）质量管理体系过程及相互作用和相互关系的描述。f）管理层人员的承诺。g）质量管理手册的管理、修改、评审和控制管理的简要说明。文件控制公司应编制文件控制程序，对质量管理体系所要求的文件（包括所引用的外来文件、法 律法规、产品标准

4、等）进行管理，以确保以下方面得到管理和控制：a）文件在发放前按规定进行审批，确保文件的内容准确性和适宜性。b）定期对现有的质量管理体系文件进行全面的评审，因评审或其他原因需对文件进行修 改/更改，在其发放前应按规定再次得到批准。c）文件控制部门应编制文件一览表或文件记录表，以确保文件的名称、编号、版次、生 效日期等与现行的使用文件保持一致和便于索引。d）按规定发放文件并记录文件发放状况，确保能在与质量管理体系相关的各部门现场可 获得所需的有效版本的文件。e）规定文件的保管和保存要求，确保文件保持完整、清晰。f）应对公司所需的外来文件进行管理， 在使用前应进行核对和批准，并按规定或批准的 使用范围发放、登记。g）所有作废文件应予以销毁或其他确保不被误用的方法，严禁现场使用和保留。对需保留作废文件应作明显的作废标记且至多一份。文件控制管理详见QP-05-QS文件和资料控制程序。质量记录的控制124.1 公司编制质量记录控制程序，应对质量记录作出如下规定：a）进行分类、标识，便于识别。b）填写要求，确保清晰和可追溯性要求。c）保管和保存期限，便于检索、查询和审核需要。d）记录的变更、修订的处理方法。e）所需的质量记录。为证实质量管理体系的有效运行及运行的符合性，