ISO9001在食品和饮料业中的应用准则

1、ISO15161国际标准最后草案ISO/FDIS 15161ISO/TC 34目录.、八、一前言引言1.范围2.引用标准3.术语和定义4.质量治理体系4.1总体要求4.2文件要求5.治理职责5.1治理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6治理评审6.资源治理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量装置的操纵8.测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品操纵8.4数据分析3 / 758.5改进附录A HACC味口IS0

2、9001:2000体系间的相互关系文献目录、八前言 国际标准化组织(IS0)是由各国标准化团体(IS0成员团体)组成 的世界性联合会。制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会完 成，各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣， 均有权参 加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方或非官 方的)也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会(IEC)在电工 技术标准化的方面保持紧密合作的关系。国际标准遵照ISO/IEC导则第三部分的规则起草。 由技术委员会通过的国际标准草案提 交各成员团体表决， 需取得至少75%参加表决的成员团体的同意， 才能作为国际标准正式公布。本标准的某些内容可能涉及一

3、些专利权的问题，对此应引起注意。ISO不负责识不任何如此的专利权问题。国际标准ISO15161由ISO/TC34食品类产品技术委员会制定。本标准附录A仅是提示。与本标准相关的标准和其他出版物列于文献目录栏中引言 从事食品、饮料业各领域的组织在实现IS09001标准的要求上存 在对指南的需求， 其中包括从事食品和饮料产品的原料、 加工和 包装的组织。此国际标准目的是鼓舞在食品和饮料业中应用ISO9000系列标准一一这些标准与其它通用体系的共同应用可关 心组织通过有效地执行一个质量体系而更好地达成顾客中意和 提高组织的绩效。ISO9001也促进组织寻求对他们的质量治理体 系的持续改进， 这一点正是

4、在食品和饮料业应用的其它食品安全 治理模式中通常缺少的方面。 对质量治理体系的采纳有必要成为 组织的一项战略决策。组织的质量治理体系的设计和实施被各样 的需求所阻碍：专门的目的、产品的提供、过程的采纳及组织的 大小与结构。ISO9000的目的并不是指企业质量治理体系统一或 文件的一致。 国际标准的过程基础使人易审视在某一企业中不同的体系如何衔接， 这种接口通常发生在内部顾客和供方之间或者 在不同体系之间。 任何一个明确组织阐明关键区域的模式将有助 于其顺利运转。ISO9001以顾客的需求与期望为关注焦点。最重 要期望之一（通常是隐含、 而非明示）是获得安全的食品。ISO9001使得某一组织能够

5、将其质量治理体系与实现食品安全的体系相 整合，比如HACCR危害分析及关键操纵点）。HACC国际公认的 原理和步骤由FAO/WHO联合食品法典委员会在其所推举的食品卫生总则中定义。 任何其它已被同意的食品安全体系能够， 因此 也能够与质量治理体系相整合。鉴于HACC已被广泛的应用，因 此在此选择它来阐明如何进行体系间的整合。在ISO9001质量治理体系中应用HACC而形成的食品安全体系，比ISO9001或HACCP单独的应用更为有效。 能导致顾客中意度的增强和组织绩效的提 高。例如HACC对危害的识不和风险操纵的应用与ISO9001的质 量打算和预防措施相关联。一旦关键操纵点得以识不，ISO9

6、001的规则可用于对其操纵和监督。在质量体系内，HACCP勺执行程序则容易被文件化。便于使用，在本国际标准中斜体字的内容是ISO9001的要求。HACC的差不多原理和ISO9001相关条款的相互关系在附录A中 列出。 在食品和饮料业中建立质量治理体系时， 本国际标准首次 尝试确定特定事项。因此鼓舞本标准的使用者积存应用的经验， 报告ISO/TC34秘书处，以便他们的观点在标准5 / 75第一次修订时被ISO9001：2000在食品和饮料业中的应用准则1 范围 在食品和饮料业质量治理体系的开发和实施中， 本国际标准对组 织提供了ISO9001要求在其应用中的指南。本标准指出了IS09000系列和

7、食品安全要求的HACC体系间的相 互关系。本标准并不作为认证、规章或契约性用途。2 引用标准中国最庞大的资料库下载 下列标准文件所含有的条款， 通过本国际标准的引用而构成了本 国际标准的条款。 标明日期的引用文件， 修订或换版后不再适用。 但鼓舞依照本国际标准所达成协议的各方探讨使用这些标准最 新版本的可能性。 凡是未注明日期的引用文件， 其最新版本适用 于本国际标准。ISO和IEC的成员保存有现行有效的国际标准目 录。ISO9000：2000质量治理体系基础和术语3 术语和定义本国际标准采纳ISO9000及以下给出的术语和定义。3.1合同 以任何方式表达的在供方和顾客间的约定。3.2纠正措施

8、 为消除已发觉的不合格或其他不期望的情况所采 取的措施，包括当关键操纵点的监控结果显示有失控情况时所采 取的任何措施。注1一个不合格能够有多个缘故。注2采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。注3纠正和纠正措施是有区不的。注4不合格、纠正和预防措施已定义在IS09000中。注5此定义是ISO9000和参考（20）所给定义的结合3.3关键操纵点CCP操纵应用的必要步骤， 以预防和消除食品安全危害或降低它到可 同意水平。注:摘自参考（20）3.4关键限值区分可同意与不可同意的标准。注:摘自参考（20）3.5流程图一项特定食品项目的生产或制造过程中的系列步骤或操作顺序 的系统化描述。3.11确认注:摘自参考（20）3.6良好操作规范 制作与质量程序的结合，目的是确保产品按其规范生产,幸免产 品被内在或外在因素污染。3.7危害潜在的、 导致有害健康阻碍的食品生物的、 化学的或物理的因素 或状态。3.8危害分析收集和评估对食品安全有显著阻碍