南京市新港经济技术开发区惠欧路号ppt课件

1、南京市新港经济技术开发区惠欧路南京市新港经济技术开发区惠欧路9号号南京正大天晴南京正大天晴 NANJING CHIA-TAI TIANQING 公司首个抗高血压药物领域一线用药公司首个抗高血压药物领域一线用药全球全球ARB用药市场扫描用药市场扫描ARB是市场是市场增长的驱动者增长的驱动者我国抗高血压药物医院市场规模分我国抗高血压药物医院市场规模分析亿元析亿元抗高血压复方新药已在国内上市销售抗高血压复方新药已在国内上市销售n杭州默沙东制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片杭州默沙东制药的氯沙坦钾氢氯噻嗪片“海捷亚海捷亚n法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯法国赛诺菲圣德拉堡制药公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片噻嗪

2、片“安博诺安博诺n瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪瑞士诺华公司的缬沙坦氢氯噻嗪“复代文复代文n 复方制剂的疗效优于一方剂型，且副作复方制剂的疗效优于一方剂型，且副作用相对较少而轻，是今后临床上的开展方向。用相对较少而轻，是今后临床上的开展方向。 依伦平生物等效性实验依伦平生物等效性实验 D: D:南京正大天晴南京正大天晴ppt2007ppt2007依伦平与安博依伦平与安博诺的生物等效性实验结论部分诺的生物等效性实验结论部分.doc.doc名安康受试名安康受试者单剂量随机交叉口服受试制剂者单剂量随机交叉口服受试制剂- -南京正大天晴南京正大天晴制药研制的厄贝沙坦氢氯噻嗪片制药研制的厄贝沙坦氢氯噻嗪片

3、( (依伦平依伦平) )与参与参比制剂比制剂- -赛诺菲安万特制药股份消费的厄贝沙坦赛诺菲安万特制药股份消费的厄贝沙坦片氢氯噻嗪片片氢氯噻嗪片( (安博诺安博诺) )，测定其血浆中厄贝沙，测定其血浆中厄贝沙坦和氢氯噻嗪的经时浓度。坦和氢氯噻嗪的经时浓度。 两制剂其血浆中厄贝沙坦经时浓度：两制剂其血浆中厄贝沙坦经时浓度：人体生物人体生物利用度利用度消除半衰消除半衰期期达峰时间达峰时间峰浓度峰浓度曲线下面积曲线下面积AUC0-24安博诺安博诺99.9 8.2%9.73+2.00 h2.0+0.6h2.65 0.72g/ml11.54 1.90gh/ml依伦平依伦平9.52+1.61h2.0+0.8

4、h2.58 0.58g/ml11.63 2.29gh/ml阐明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数阐明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数Cmax、AUC0-24、AUC0-和和Tmax经统计学检验均无显著性差别经统计学检验均无显著性差别(P0.05)。备注：备注： AUC0-分别为分别为13.021.96gh/ml和和13.122.38gh/ml。 两制剂其血浆中氢氯噻嗪经时浓度：两制剂其血浆中氢氯噻嗪经时浓度：人体生物人体生物利用度利用度消除半衰消除半衰期期达峰时间达峰时间峰浓度峰浓度曲线下面积曲线下面积AUC0-24安博诺安博诺104.1 11.1%3.93+0.65h1.9

5、+0.6h138.34 25.10g/ml720.03122.83ngh/ml依伦平依伦平3.97+0.68h2.1+0.6h137.06 24.80ng/ml700.06 148.53ngh/ml阐明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数阐明两制剂的药代动力学参数相近。且两制剂的参数Cmax、AUC0-24、AUC0-和和Tmax经统计学检验均无显著性差别经统计学检验均无显著性差别(P0.05)。备注备注: AUC0-分别为分别为773.13127.05ngh/ml和和750.26150.62ngh/ml 实验结果阐明：受试制剂实验结果阐明：受试制剂-南京正大天晴南京正大天晴制药研制的依

6、伦平与参比制剂赛诺菲安万特制药研制的依伦平与参比制剂赛诺菲安万特制药股份消费的安博诺具有生物等效性。制药股份消费的安博诺具有生物等效性。近年来各国发布的高血压防治指南中均指出近年来各国发布的高血压防治指南中均指出单药治疗只能使单药治疗只能使40-50%病人的舒张压到达目的程病人的舒张压到达目的程度，结合治疗可到达度，结合治疗可到达90%以上以上单药治疗只干涉一种升压机理，结合治疗干涉多种单药治疗只干涉一种升压机理，结合治疗干涉多种机理机理减少或抵销不良反响减少或抵销不良反响不同峰效应时间的药物结合有能够延伸降压作用时不同峰效应时间的药物结合有能够延伸降压作用时间间加强逆转靶器官损害的效果加强逆

7、转靶器官损害的效果2019年美国年美国JNC7特别提出特别提出n大多数高血压患者需求大多数高血压患者需求2种或种或2种以上的降压药种以上的降压药来到达目的血压来到达目的血压2019年中国高血压治疗指南年中国高血压治疗指南目前我国高血压治疗控制率低，需求更多的结合治目前我国高血压治疗控制率低，需求更多的结合治疗疗2级以上高血压患者为到达目的血压常需降压药结合级以上高血压患者为到达目的血压常需降压药结合治疗治疗采用固定配比复方，其优点是方便，有利于提高患采用固定配比复方，其优点是方便，有利于提高患者的依从性者的依从性抗高血压药物结合治疗的途径抗高血压药物结合治疗的途径固定剂量结合固定剂量结合处方暂

8、时结合处方暂时结合处方暂时结合的优点处方暂时结合的优点较适宜于起始治疗，灵敏调整剂量较适宜于起始治疗，灵敏调整剂量个体化处置，防止不用要的结合治疗个体化处置，防止不用要的结合治疗处方暂时结合的缺陷处方暂时结合的缺陷降压叠加或协同效应受给药顺序影响降压叠加或协同效应受给药顺序影响治疗方案较复杂，尤其在多种药物每治疗方案较复杂，尤其在多种药物每天给药次数不同时天给药次数不同时Clin Ther 2019;231:296固定剂量复方降压药的优点固定剂量复方降压药的优点能迅速有效地降低血压，在较短时期内到能迅速有效地降低血压，在较短时期内到达血压控制目的达血压控制目的简化治疗方案，提高服药依从性简化治

9、疗方案，提高服药依从性不仅仅是两种降压药的简单相加，其作用不仅仅是两种降压药的简单相加，其作用机制互补加强，从而加强降压效果、减少机制互补加强，从而加强降压效果、减少不良反响不良反响减少治疗费用减少治疗费用结合用药的优势结合用药的优势依伦平依伦平结合用药中的合理组合结合用药中的合理组合1血管紧张素血管紧张素 IIAT1 受体受体AT2 受体受体厄贝沙坦厄贝沙坦相对加强相对加强Weber M et al. J Hypertens. 2019;16(suppl 2):S129. 随机、平行治疗12周,481例与基线相比谷值坐位舒张压下降值(mmHg)抚慰剂n=111氢氯噻嗪12.5mgn=122厄

10、贝沙坦150mgn=124厄贝沙坦/氢氯噻嗪150/12.5mgn=124-5.1-8.2*-9.7*-12-14-12-10-8-6-4-20* 与抚慰剂相比，p0.01与单药相比， p0.01多中心、开放、单一治疗组，n=920，治疗8周血压控制未达标，剂量厄贝沙坦/HCTZ 150/12.5mg逐渐递增至厄贝沙坦/HCTZ 300/25mg孙宁玲等，中华心血管病杂志2019年7月 第33卷 第7期 第618-621页77.83%88.37%94.35%0%20%40%60%80%100%2周4周8周一方和复方比较一方和复方比较 1、 治疗老年高血压在疗效、平安性和耐受性治疗老年高血压在疗

11、效、平安性和耐受性 方面均较好；方面均较好； 2、相比之下复方起效更快、相比之下复方起效更快,降压有效率、达标降压有效率、达标 率更高。率更高。 东南大学附属东南大学附属中大医院老年科谢玉兰中大医院老年科谢玉兰,任利群任利群,邹继红邹继红,李洁李洁 安博维与安安博维与安博诺对老年高血压的短期博诺对老年高血压的短期4周疗效比较周疗效比较厄贝沙坦与器官维护厄贝沙坦与器官维护n厄贝沙坦对靶器官的维护厄贝沙坦对靶器官的维护n减轻心脏负担减轻心脏负担n可以逆转心肌肥厚和预防心梗后的心室重构可以逆转心肌肥厚和预防心梗后的心室重构n对对2 2型糖尿病合并高血压、微量白蛋白尿和糖型糖尿病合并高血压、微量白蛋白尿和糖尿病肾病患者有明确肾脏维护作用尿病肾病患者有明确肾脏维护作用结论结论国内多中心、大样本临床研讨证明：依伦平国内多中心、大样本临床研讨证明：依伦平治疗轻中度原发性高血压起效快，降压疗效显治疗轻中度原发性高血压起效快，降压疗效显著，不良反响少、平安性出色。著，不良反响少、平安性出色。国外最新研讨显示：依伦平国外最新研讨显示：依伦平的疗效