品质手册参考

1、REVISIONHISTORY版次REV实施日期变更内容DESCRIPTION制/修订者ISSUEDBY品质手册文件编号：QM-01-01总页次：26REV.:0001/12/2006新建立备注：核准制/修订者QM-04-02口匡中门口.P厂/，门口rarara页次：1/26口口质手册文件编3：QM-01-01REV.:0公司简介XX难业简介1.公司成立于1997年12,主要产品：计算机连接线及有关配件，联系电话：传真电话：沿革1. 1997年12月-在广东省中山市成立XXXW限公司2. 工厂建立初期依ISO9002：1994国际品质管理与品质保证标准，建立并维持品管制度及运作3. 1999年

2、2月-工厂迁至XXXXXXX4. 2000年6月-开始导入ISO9001：2000标准，5. 2004年7月-工厂从XXXXXXX业区迁至XXXXXXS工业园区，公司改组为-XXX有限公司规模XXX有限公司：员工现有人数XXX余位面积一XXXH1. 4组织架构图品质手册文件编号：QM-01-01页次：2/26REV.:0XXX电子厂组织架构图总经理厂务部行政部物控采购制造课.果Ui*丁工程课生技课行政部品质手册文件编号：QM-01-01页次：3/26REV.:0、品质手册目的、范围目的1. 为本公司实施全面品质管制与品质管理系统制度之基本管理文件。2. 为本公司品质系统活动之最高指导原则。3.

3、 为本公司整体品质体系，作为实施品质活动之依据。4. 达成既定品质政策及品质目标，以确保品质管理系统之运作。5. 达成及维持生产产品之品质，以持续符合客户明示或暗示之需要。引用标准包含国际标准组织之品质管理系统(ISO9001:2000)国际标准手册内之所有项目。范围1 .包含本公司所生产的产品：计算机外设线及工业用电子连接器。三、名词定义：略品质手册文件编号：QM-01-01页次：4/26REV.:0四、品质管理系统文件化要求1. 目的：建立本公司之整体品质管理体系，作为实施品质活动之依据并达成既定政策及目标。2. 范围：本公司所生产之产品及各相关部门之业务。3. 管理项目：为确保产品符合规

4、定要求，须制定并维持ISO9001:2000各项要求之书面品质系统文件。品质系统文件之类别分为品质手册、程序、办法文件、作业指导书、规范及各类窗体记录等。品质系统之运作，以品质手册为最高指导原则。品质政策与品质目标需有文件化叙述。品质手册之内容须涵盖ISO-9001:2000之各章节。为达成品质系统有效施行与维持，须对各相关人员实施教育训练。须定期对品质系统文件执行之效果确认与维持。为确保品质操作系统能符合期望之要求，须适时提出品质计划。依据建立之相关程序及规范书去执行品质活动，以达成品质目标。4. 参考文件：品质计划之管理作业程序书品质成本管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次

5、：5/26REV.:04.2.3文件管制1. 目的：为使品质系统下所有文件之制定、变更、发行、作废，能有一规范遵循，并确保各单位使用之文件为最正确的。2. 范围：凡本公司品质手册及其下所涵盖之文件及资料皆属之。3. 管理项目：文件资料在发行前，须依规定会签相关单位，经一致同意及授权签审后，始得发行。各作业场所应持有适用文件之相关版本。过时无效之文件应缴回销毁或予以适切之识别，以防文件之误用。文件之变更须经由原审核之同一功能单位审核。文件之变更性质须登录于文件封面或"文件制定/修订/作废申请表”，以保持其追溯性。文件之分发管理，统筹由文管中心管理，并留有记录。文件须盖有文管中心之发行章

6、始生效。文件不得自行影印或更改。制样过程所产生的图面或规格等，未结案的图面或规格由工程单位列表管制其正确性及分发，已结案的图或规格由工程单位交由文管中心管制与发行。4. 参考文件：文件与资料管制程序书电子数据处理程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：6/26REV.:04.2.4品质记录管制1. 目的：为有效管理品质记录制作、书写、变更及储存之规范，以显示所须品质之达成,且证明品质管理系统之有效运作。2. 范围：本公司品质系统内所使用之窗体记录均属之。3. 管理项目：窗体填写须照有关规定填写，并易于阅读及所涉及之产品应可以识别。品质记录应予以识别、搜集、编制索引、文件归档、储存保管及处

7、理。品质记录之归档，原则上须按项目别及日期之先后顺序。窗体填写后，若无法确定其连续性者，须加以编号，预防遗失。专供现场使用之作业、检验等记录窗体，须置于作业方便之场所。记录窗体应妥善保存，避免缺页破损或变黄。公司内所有记录窗体，须订出保存期限。品质记录之储存与保存，须便于调阅。记录窗体格式之设计变更须依文件管制程序办理。4. 参考文件：品质记录之管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：7/26REV.:0五、管理阶层责任管理阶层承诺1. 目的：发展、实施以及持续改进有效的品质管理系统。2. 范围：从总经理、管理代表至各部门最高主管之管理阶层皆属之。3. 管理项目：本公司之品质政策

8、：品质卓越顾客满意品质政策及品质目标应与组织目标及客户之期望与需求相关联。品质政策依公司长期经营策略及客户的期望与需求而订定，并藉由教育训练、公布、海报或其它方式推展至各阶层，使之了解并确实执行与维持。对于影响品质而担任管理、执行以及验证工作之所有人员须定义其权责与相互关系。从事各项管理、执行以及验证业务之人员须有充份之资源及受过相关之训练。品质系统、制程与产品之稽查，应由与从事该工作无直接责任之独立人士担任。管理代表须能不受其它职务影响，以确保ISO9001:2000各项要求被有效执行并维持。管理阶层应定期审查ISO9001:2000各项要求而采行之品质系统，以确保其持续之适切性与有效性并符

9、合既定品质政策与目标之要求。管理审查之结果应保持完整之记录。4. 参考文件：管理责任审查程序书品质目标管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：8/26REV.:0顾客为重1. 目的：满足客户要求，以提高顾客满意为目标。2. 范围：有关顾客满意及符合产品有关要求之信息3. 管理目标：确认有能力符合顾客之需求。持续提供顾客满意指针或监视之证据。以提高顾客满意为目标。4. 参考文件：客户合约审查作业程序书客户服务作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：9/26REV.:0品质政策品质卓越顾客满意企业之建立、茁壮并持续成长，有赖稳定优良的品质。品质是产品的基本，也是企业竞争力之

10、利器，对产品品质的执着才能获得市场的肯定及提高顾客的满意，也才是本公司永续经营的根。品质手册文件编号：QM-01-01页次：10/26REV.:0规划1.目的：确认可量测之品质目标及要求之规划已在组织内相关部门及各阶层建立及执行。5. 范围：本品质系统、过程及产品之品质目标与要求均属之。6. 管理项目：品质政策与品质目标应保持一致性。品质目标必须是可以量测。品质目标应在相关部门及各阶层建立。确保品质管理系统依据目标规划及执行、核对及改进。保留依品质计划执行相关记录。7. 参考文件：品质计划之管理作业程序书品质目标管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：11/26REV.:0责任、

11、职权及沟通1.目的：界定公司内责任及职权且充份沟通。8. 范围：内部相关部门均属之。9. 管理项目：组织表及权责说明预以明订。管理阶层应在管理阶层指派一位管理代表并且明订其责任与职权。管理阶层予以建立适当的沟通管道或会议，进行品质管理系统有效性之沟通。10. 参考文件：管理责任审查程序书品质目标管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：12/26REV.:0管理阶层审查1. 目的：由最高管理阶层在规划期间内审查公司之品质管理系统，以确保其适切性及有效性。2. 范围：总经理、管理代表至各部门最高主管之管理阶层。3. 管理项目：管理审查会议内容包含稽核结果、客户回馈过程绩效及产品符合性

12、、预防矫正措施实施状况、先前审查会议之跟催，与品质管理系统有影响之变更及改进建议等。管理审查会议结果包含：品质管理系统过程有效性及改善、顾客要求有关产品之改进及资源提供状况之改进。管理审查会议由最高主管主导。管理审查会议结果注重最终的品质表现及持续改进作法。4. 参考文件：管理责任审查程序书品质目标管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：13/26REV.:0六、资源管理1. 目的：提供足够之资源以达成产品之有关要求。2. 范围：凡会影响品质管理系统内所有资源及过程。3. 管理项目：与品质有关之执行者、查证者及管理者均应纳入。凡执行品质相关业务之人员，须鉴定其能力需求，提供训练及

13、评估有效性。每年须提出年度教育训练计划经核准后实施。员工在每一次受训完成后均需留有训练记录，并予以保存。执行特定工作之人员，应之依工作需求对其教育训练。对于维持产品与服务品质所需之设备及环境予以评估。4. 参考文件：5s环境管理程序书人员训练之计划与执行程序书设备维护作业程序书制程管制作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：14/26REV.:0七、产品实现产品实现之规划1. 目的：以产品要求或顾客要求规划产品的品质目标过程规划以及查证要求O2. 范围：凡产品实现过程之设计开发.生产服务及采购分包等均属之。3. 管理项目：产品之品质目标与产品有关要求予以规划，以符合顾客要求。执行规划

14、产品之查证、确认、监测、检验与试验等活动。明订产品的允收准则。维持产品符合要求与规划过程存证所需之记录。4. 参考文件：制程检测作业程序书品质计划之管理作业程序书客户抱怨处理作业程序书客户退货管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：15/26REV.:0顾客有关之过程1. 目的：确立及了解产品有关要求，以确保有能力符合产品有关要求。2. 范围：凡顾客提出要求，法规要求及顾客潜在要求均属之。3. 管理项目：顾客提出之要求应清楚界定，不同之处应先解决，以确认有能力符合产品有关要求。顾客提出非书面叙述要求时应确认。产品有关要求变更时，必须修订文件并知会相关人员留存结果/措施等完整记录。

15、建立客户抱怨等沟通管道。合约/订单若无法履行时，须取得客户之同意。特殊需求产品须经工程、制造、营运.及品管主管同意后才能接单生产。4. 参考文件：报价作业程序书客户合约审查作业程序书客户抱怨处理作业程序书客户退货管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：16/26REV.:0设计与开发1. 目的：为确保设计开发之每一阶段，从新产品构想提出至量产完成，皆能符合规定之要求，藉由设计与开发审查、查证及确认管制，以期产品符合市场及客户之需求。2. 范围：凡本公司所开发之新产品皆属之。3. 管理项目：各项计划须明订每一设计开发业务之职责，并依设计之演变而予以更新。设计与查证业务之执行，须指派

16、合格之人员且具备必要之资源及权限。设计过程不同编组间之相关必要信息，须予以明文规定，传递及定期检讨。每一设计构想及规格需求，包括适用之法令规章须加以鉴定，并检讨其适切性，且须将特殊规格产品之合约审查的结果纳入考虑。设计完成须将设计输入条件转换成最终之工程文件，且须符合设计输入及包含或述及允收标准及鉴别产品安全，特有功能之设计特性，并于审查通过后方可发布。产品设计每一适当阶段结束时，须召开设计审查会议，并留有审查记录。产品设计每一适当阶段结束时，须实施设计查证，以确保符合设计输入之要求，并留有查证记录。设计完成须经工程试作，量产试作，并经指派之相关人员加以验收合格确认方可量产。设计变更和修改须加

17、以识别，记载并经适切之审查及经被授权人员之核准。4. 参考文件：设计管制程序书图面管制程序书BOM管制程序书零件承认作业程序书工程变更管制程序书料号管制程序书本堂I治具设备管制程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：17/26REV.:0采购1.目的：确保采购之物料符合品质、交期、价格竞争力的计划要求。5. 范围：凡经由本公司采购部门采购之原物料、耗料、零件、半成品、成品等之供货商均适用。6. 管理项目：所有供货商、分包商须经评鉴合格方可纳入协力厂商表。采购作业须以评鉴合格之厂商为主要对象。供货商交货品质须定期考核评定。供货商交货品质经评定不合格或制程重大异常时，得取消其承认资格。采购文

18、件须能明确说明所订购产品之相关信息。采购文件在发出时须经过审核。采购须建立对外资料分发记录、并确保供货商所持有资料之正确性。若拟至供货商处查证产品时，须界定查证之安排及产品放行之方式。若客户拟至厂内或供货商处查证其采购之产品时，不得作为供货商品质有效管制之证明。7. 参考文件：采购管理程序书供货商评鉴程序书供货商绩效评比程序书接收检测作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：18/26REV.: 0生产与服务供应1. 目的：为使产品能在适当的环境中，依照合理的管理体系以及标准之作业程序运作，以 提升良品暨效率而确保品质与交期。2. 范围：生产与服务过程皆属之。3. 管理项目：所有作业程

19、序须遵守各项标准书之规定。客户所提供之产品须加以查证、识别与防护。客户提供之产品如有遗失，损坏或不适用时，须予以记录并通知客户。制程中须对不同状态之产品做区域之规划及标示。对于制程异常或品质不良应提出品质异常会知相关单位处理。生产设备须制定出其保养周期，定期维护并记录于保养表上。现场之作业环境须保持清洁及走道畅通。所有从事检验、测试与特殊制程之作业人员须受过相关之训练合格方可担任。特殊制程，设备与人员须检定合格且维持适当之记录。（本公司现无特殊制程）本公司之产品于接收、生产、交货等各阶段中，须藉由适宜之方式以识别产品。合约若有需求，产品须以独有之识别方法来保持其追溯性，并予以记录。制造作业员及

20、品质检验员需将作业过程状况记入流程卡中。所有的识别均需有记录可查。须制订防止损伤或变质之搬运方法。未经品管验收之料品不得入库。料品出库以先进先出为原则。储存之原料，若不能适用或久存不使用者，得依规定报废之，在适当时段，应对材料或产品的储存情况作评估。对于时效性物料超出有效期限须请品管重新查验方可发料。仓储地区须有防火、防盗等安全保护措施。超出保存期限之成品，须经品管重新检验方可出货。不同状况之储存物品需有适当之隔离。成品包装须依规定包装。成品出货须经品管核对方可出货。品质手册文件编号：QM-01-01页次：19/26REV.: 04.参考文件:顾客财产管理作业程序书 组装制程管制作业程序书 设

21、备维护作业程序书模治具设备管制作业程序书 产品之识别与追溯程序书搬运作业程序书库房之储存作业程序书包装作业程序书制程管制作业程序书 量产首件检验作业程序书5s环境管理程序书出货程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次：20/26REV.: 0监视与量测装置之管制1. 目的：确保本公司量测仪器之精确度与稳定性，进而确保产品品质。2. 范围：凡本公司内所有用于生产之量测与检验设备皆属之。3. 管理项目：校验之仪器须能追溯至国家或国际标准，若无此标准则用以校正之根据须书面记载。新仪器购入时及维护后、须经过校验合格方可使用。量测仪器须建立一管制表予以管制。校验周期依其稳定性、精确度、使用频率等条件

22、订定。校验周期可视过去校验记录结果来作调整。凡经过校验之量测仪器或标准器均应贴上卷标以表明状态。负责校验之人员须受过相关之训练。校验场所须有温湿度及环境清洁之管制。所有用于生产之检验、量测仪器及测试设备，应依计划之时程从事校正作业 校验失效时，对过去检验测试结果之有效性，须加以评估并对受影响产品 采行措施。检验设备搬运须确保能维持准确度。测试软体或硬体，用来作为适当之检验方式时，须加以管制。检验设备之技术资料须保存完整，以验证该设备功能之适当性。4. 参考文件：检验设备之校正作业程序书检测设备之管理作业程序书量具再现性与再生性分析作业程序书标准样品管理作业程序书品质手册文件编号：QM-01-0

23、1页次：21/26REV.: 0八、量测、分析与改进监视与量测1. 目的：确保产品符合性及持续改进品质管理系统之有效性。2. 范围：目标规划、执行过程、查核量测及分析改进等均属之。3. 管理项目：针对产品之制程能力及特性鉴定所需之统计技术。统计技术之执行及管制须有应用规范。超出管制界限须依矫正预防措施办理。管制项目、管制图表频率及管制界限须定期检讨。生产及服务过程必须监视、量测、分析及改进，以查证产品符合需求并经规划执行。顾客满意度必须包含满意及不满意程度或指针并采取行动。必须于规划时间内执行内部稽核以确认系统有效实施与维持。内部稽核人员须由非直接相关业务单位经评鉴合格人员担任。监视与量测须保

24、留记录。记录应显示准予放行之权责人员及允收准则之符合性证据应予以维持4. 参考文件：客户服务作业程序书接收检测作业程序书制程检测作业程序书成品检测作业程序书成品出货检验作业程序书内部品质稽核作业程序书抽样方法之管理作业程序书统计技术作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次:22/26REV.:0不符合产品之管制1. 目的：建立不符合品之识别、评估、隔离、处置及预防，以防止被误用而造成损失及预防再度发生。2. 范围：凡本公司用以生产之原物料、在制品、成品及客户退回之产品皆属之。3. 管理项目：不符合产品须有标示以资识别。不符合产品须与合格品相隔离，以免被误用。不符合产品原则上须加以检讨评

25、估。不符合产品原物料、半成品特采须有标示，以利管制。成品特采须取得客户或业务或公司最高主管之认可。不符合产品重工及报废须依规定实施。不符合产品重工后须重新检验并留有记录。不符合产品原则上须分析原因并采取对策，以防止再度发生。不符合产品产生时须通知相关权责单位4. 参考文件：不符合产品之管制作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次:23/26REV.:0资料分析1. 目的：藉由适当之资料分析以了解产品品质相关信息。2. 范围：适用于系统、过程及产品之监视与量测结果。3. 管理项目：检验与测试状况，须以适切之方式予以识别并确认产品符合要求。所有生产过程中均须完整地保持检验与测试之记录，以确

26、保出入库及出货之产品，均经检验与测试合格。供货商绩效应予以分析。应收集过程与产品特性及趋势及采取预防措施时机。4. 参考文件：统计技术作业程序书检测图章管制程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次:24/26REV.:0持续改进1.目的：分析及消除不符合之已知或潜在原因及现象，并防止其再度发生。5. 范围：凡公司内之所有行为及产品，不符合品质系统规定之要求，皆依本程序矫正及预防之。6. 管理项目：进料品质异常时，须要求供货商提出改善行动报告并由品管主管确认。客户抱怨之矫正措施，由品管暨相关单位就问题予以分析并提出改善对策，品管并须追踪改善情况以防不良重复发生。矫正措施得依问题性质，提出适当

27、之应急办法及中长期根本改善之道。内部稽核之矫正措施由品管单位主管负责追踪及确认。外部稽核之矫正措施，由管理代表召开会议，针对缺点予以探讨并提出改善对策、并予以追踪执行之成效。品质异常之矫正措施，可由权责单位通知相关单位协助处理，事后并须对改善效果予以确认。品管应对发生之品质异常问题加以整理，并归纳出连续性或潜伏性。品质问题定期召集生产、工程等相关单位检讨，提出改善对策、矫正与预防措施有效性之确认，并留下会议记录。对于矫正措施逾时处理的单位，品管或权责单位应以书面要求速予改善，除应会知执行单位主管外，并呈报给最高决策者。矫正效果经确认显着时，其矫正动作及规格应由权责单位予以标准化，并提出变更需求

28、并透过文件管制中心予以更新或补充，以预防错误重复发生C确实执行PDCAS整循环，确保系统有效。7. 参考文件：品质手册文件编号：QM-01-01页次:26/26REV.: 0品 质手册文件编号：QM-01-01矫正与预防措施作业程序书品质手册文件编号：QM-01-01页次:25/26REV.:0五、附件ISO9001:2000条款与公司文件对照表ISO9001:2000条款公司文件文件化要求1 .品质记录之管理作业程序书，文件编号：SC-02-042 .品质计划之管理作业程序书，文件编号：QM-02-12。3 .品质成本管理作业程序书，文件编号：QM-02-13。4 .文件与资料管制程序书，文

29、件编号：SC-02-05o5 .电子数据处理程序书，文件编号：DC-02-01。管理阶层承诺责任、职权及沟通管理阶层审查1 .管理责任审查程序书，文件编号：SC-02-01o2 .品质目标管理作业程序书，文件编号：QM-02-11。顾客为重1 .客户合约审查作业程序书，文件编号：BC-02-02o2 .客户服务作业程序书，文件编号：BC-02-06o规划1.品质计划之管理作业程序书，文件编号：QM-02-12。2.品质目标管理作业程序书，文件编号：QM-02-11。6资源管理环境管理程序书，文件编号：SC-02-02o2 .人员训练与培训计划程序书，文件编号：SC-02-03o3 .模治具设备

30、管制程序书，文件编号：MC-02-03o4 .制程规划管制作业程序书，文件编号：MC-02-09o产品实现之规划1 .制程检测作业程序书，文件编号：QM-02-02o2 .品质计划之管理作业程序书，文件编号：QM-02-12。3 .客户抱怨处理作业程序书，文件编号：BC-02-04。4 .客户退货处理作业程序书，文件编号：BC-02-05o顾客有关之过程1 .报价作业程序书，文件编号：BC-02-01o2 .客户合约审查作业程序书，文件编号：BC-02-02o3 .客户抱怨处理作业程序书，文件编号：BC-02-04。4 .客户退货处理作业程序书，文件编号：BC-02-05o设计与开发1 .设计管制程序书，文件编号：RD-02-01o2 .图面管制程序书，文件编号：RD-02-02o管制程序书，文件编号：RD-02-03o4 .零件承认作业程序书，文件编号：RD-02-04。5 .工程变更管制程序书，文件编号：RD-02-05o6